# DELTIUS 50.000 UI | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/deltius-84413/ Descripción: Descubre para qué sirve DELTIUS 50.000 UI CAPSULAS DURAS (COLECALCIFEROL), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial AEMPS… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - DELTIUS 50.000 UI CAPSULAS DURAS [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # DELTIUS 50.000 UI CAPSULAS DURAS Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: A11CC05 A11CC05: Colecalciferol Nº Registro AEMPS: 84413 Código Nacional (CN): 730308 Laboratorio fabricante [Italfarmaco S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/italfarmaco-s-a/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20DELTIUS%2050.000%20UI%20CAPSULAS%20DURAS%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fdeltius-84413%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20DELTIUS%2050.000%20UI%20CAPSULAS%20DURAS&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fdeltius-84413%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fdeltius-84413%2F) Copiar ## Información Esencial de DELTIUS 50.000 UI CAPSULAS DURAS ### Para qué sirve Deltius contiene el principio activo colecalciferol (vitamina D3). La vitamina D3, se puede encontrar en algunos alimentos y es producida por el organismo cuando la piel se expone a la luz solar. La vitamina D favorece la absorción de calcio en los riñones y el intestino ayudando a la formación del ... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 50.000 IU Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. La cápsula debe tragarse entera (por ejemplo, con agu... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los posibles efectos adversos asociados al uso de Deltius pueden ser: Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 persona... Ver lista completa → ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Deltius y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Deltius - 3. Cómo tomar Deltius - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Deltius - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Deltius y para qué se utiliza Deltius contiene el principio activo colecalciferol (vitamina D 3 ). La vitamina D 3 , se puede encontrar en algunos alimentos y es producida por el organismo cuando la piel se expone a la luz solar. La vitamina D favorece la absorción de calcio en los riñones y el intestino ayudando a la formación del hueso. La deficiencia de vitamina D es la causa principal del raquitismo (mineralización deficiente de los huesos en niños) y la osteomalacia (mineralización inadecuada de los huesos en adultos). Deltius se utiliza para el tratamiento inicial de la deficiencia de vitamina D clínicamente relevante en adultos. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Deltius No tome Deltius: - si es alérgico a la vitamina D 3 o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si presenta altos niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) o en orina (hipercalciuria); - si tiene piedras en los riñones (cálculos renales) o insuficiencia renal grave; - si presenta altos niveles de vitamina D 3 en sangre (hipervitaminosis D). Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Deltius, si usted: - está en tratamiento con algunos medicamentos indicados en enfermedades cardiacas (por ejemplo, glucósidos cardiacos, tales como digoxina). - padece sarcoidosis (enfermedad autoinmune que puede causar aumento de los niveles de vitamina D en el organismo). - está en tratamiento con diuréticos (por ejemplo, benzotiadiazina) - está inmovilizado - sufre de pseudohipoparatiroidismo - está en tratamiento con medicamentos que contienen vitamina D 3 , o toma alimentos o leche enriquecidos con vitamina D 3 . - es probable que vaya a estar expuesto a mucha luz solar mientras utiliza vitamina D 3 - toma otros suplementos que contengan calcio. Su médico deberá controlar los niveles de calcio en sangre para asegurar que no sean demasiado altos mientras dure su tratamiento con vitamina D 3 . - padece enfermedad o daño renal y si tiene tendencia a la formación de piedras en el riñon. Es posible que su médico quiera controlarle sus niveles de calcio en sangre y orina. - el médico deberá monitorizar los niveles de calcio en sangre mediante análisis de laboratorio si la ingesta diaria de vitamina D 3 supera las 1.000 UI durante un tiempo prolongado. Niños y adolescentes. El uso no está recomendado in niños y adolescentes menores de 18 años. Otros medicamentos y Deltius Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante si está tomando: - medicamentos indicados en el tratamiento de enfermedades del corazón o los riñones, tales como glicósidos cardiacos (por ejemplo, digoxina) o diuréticos (por ejemplo, bendroflumetazida). Cuando estos medicamentos se usan al mismo tiempo que la vitamina D 3 , pueden causar un aumento importante de los niveles de calcio en sangre y orina. - medicamentos que contengan vitamina D 3 o alimentos ricos en vitamina D 3 , como algunos tipos de leche enriquecida con vitamina D 3 . - actinomicina (medicamento utilizado en el tratamiento de algunos tipos de cáncer) y antifúngicos imidazólicos (por ejemplo clotrimazol y ketoconazol, que son medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades causadas por hongos). Estos medicamentos pueden interferir en el procesamiento de la vitamina D 3 en el organismo. - medicamentos para tratar la tuberculosis por ejemplo rifampicina, isoniazida - los siguientes medicamentos, debido a que pueden interferir con el efecto o la absorción de la vitamina D 3 : - medicamentos antiepilépticos (anticonvulsivantes), barbitúricos; - glucocorticoides (hormonas esteroideas como hidrocortisona o la prednisolona), ya que podrían reducir el efecto de la vitamina D 3 .; - medicamentos que reducen el nivel del colesterol en sangre (como colestiramina o colestipol).; - algunos medicamentos utilizados para perder peso mediante la reducción de la absorción de grasa corporal (por ejemplo, orlistat).; - algunos laxantes (como la parafina líquida). Toma de Deltius con alimentos , bebidas y alcohol Debería tomar Deltius preferiblemente junto con la comida para ayudar a la absorción de la vitamina D 3 . Embarazo , lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Esta alta concentracion no está recomendada para el uso en mujeres embarazas y o en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas La información sobre posibles efectos de este medicamento en la capacidad para conducir es limitada. No obstante, no es esperable que afecte a la su capacidad de para conducir y utilización der máquinas se vea afectada. ### 3. Cómo tomar Deltius Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. La cápsula debe tragarse entera (por ejemplo, con agua) Se debe tomar Deltius preferiblemente junto con la comida. Uso en adultos La dosis recomendada es una cápsula de 25.000 UI a la semana durante el primer mes. Después del primer mes, se puede considerar bajar la dosis. Altas dosis pueden se requeridas: - 50.000 UI/semana durante 6 – 8 semanas; Este tratamiento inicial puede ser seguido por una terapia de mantenimiento, según las indicaciones de su médico. Su médico ajustará la dosis para usted. Población pediátrica Deltius no está recomendada en niños y adolescentes menores de 18 años. Embarazo y Lactancia Deltius no está recomendada. Si toma más Deltius del que debe Si usted toma más cantidad de la prescrita, deje de tomar el medicamento y llame a su médico. Si no le es posible contactar con el médico, acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano y lleve consigo el envase con eldel medicamento. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Los síntomas más comunes por sobredosis son: náuseas, vómitos, sed excesiva, producción excesiva de orina durante unas 24 horas, estreñimiento, deshidratación y niveles elevados de calcio en sangre y orina (hipercalcemia e hipercalciuria) determinados en los análisis clínicos. Si olvidó tomar Deltius Si se olvida de tomar una dosis de Deltius, tome la próxima dosis olvidada lo antes posible. Posteriormente, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No obstante, si se encuentra muy cerca de la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y, en su lugar, tome la siguiente dosis a la hora habitual. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los posibles efectos adversos asociados al uso de Deltius pueden ser: Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas): - Exceso de calcio en la sangre (hipercalcemia) - Exceso de calcio en la orina (hipercalciuria) Raros (afectan hasta 1 de cada 1000 personas): - Rash cutáneo (sarpullido o erupción cutánea) - Prurito (picor) - Urticaria Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Deltius Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. No refrigerar o congelar Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE   de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Deltius - El principio activo es colecalciferol (vitamina D 3 ). Una cápsula contiene: 1.25 mg de colecalciferol (vitamina D 3 ) equivalente a 50.000 UI. - Los demás excipientes son: - Aceite de oliva refinado, - Gelatina, - Dioxido de Titanio (E-171), - Óxido de Hierro rojo (E-172), Aspecto del producto y contenido del envase Deltius 50.000 UI es una cápsula dura con cuerpo transparente y tapa blanca, con una banda roja. El tamaño de la cápsula es 15.9 mm x 5.8 mm. Contiene una solución oleosa y se suministra en blisters de aluminio PVC / PVDC en cajas de cartón. Cada caja puede contener 2, 3, 4, 6 o 8 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Italfarmaco, S.A. c/ San Rafael, 3 28108 Alcobendas, (Madrid) España Responsable de la fabricación Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 56121 Pisa Italia Este medicamento está autorizado en los Est ados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Inglaterra: DELTIUS 50.000 IU capsules Grecia: DELTIUS 50.000 IU καψ?κια, σκληρ? Francia: DELTIUS 50.000 UI gélule Fecha de la última revisión de este prospecto:   Marzo 2019 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ([http://www.aemps.gob.es/).](https://www.aemps.gob.es/).) * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84413/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/) [A11 Vitaminas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A11/) [A11C VITAMINAS A Y D, INCLUYENDO COMBINACIONES DE LAS DOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A11C/) [A11CC Vitamina D y analogos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A11CC/) [A11CC05 Colecalciferol](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A11CC05/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/84413/P_84413.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/84413/FT_84413.pdf) ## Características Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA Dosis: 50.000 IU Prescripción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - COLECALCIFEROL 1,25 mg ## Presentaciones y Precios 1 presentación ### DELTIUS 50.000 UI CAPSULAS DURAS, 2 cápsulas 9,37€ PVP IVA CN: 730308 Italfarmaco S.A. 9,37€ PVP IVA 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de colecalciferol DELTIUS 50.000 UI CAPSULAS DURAS es un medicamento de marca fabricado por Italfarmaco S.A. con una dosis de 50.000 IU en forma de cápsula dura . En España existen 37 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (colecalciferol). De estos, 1 es genérico y 36 son medicamentos de marca.Es fabricado por 18 laboratorios diferentes.Está disponible en 7 formas farmacéuticas distintas: CÁPSULA DURA, CÁPSULA BLANDA, GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN, SOLUCIÓN ORAL, entre otras.Los precios de referencia para medicamentos con colecalciferol van desde 2,50 € hasta 18,73 €. DELTIUS 50.000 UI CAPSULAS DURAS tiene un precio de referencia de 9,37 €. 37 Medicamentos Ver todos 18 Laboratorios Ver todos 2,50 € Precio más bajo Ranking 18,73 € Precio más alto Ranking ### 37 medicamentos con colecalciferol - [ALDEXINA 25.000 UI CÁPSULAS DURAS 9,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/aldexina-89329/) - [ALDEXINA 50.000 UI CÁPSULAS DURAS 9,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/aldexina-89328/) - [BENFEROL CHOQUE 50.000 UI CAPSULAS BLANDAS 9,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/benferol-choque-81224/) - [BENFEROL MENSUAL 25.000 UI CAPSULAS BLANDAS 9,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/benferol-mensual-81223/) - [COLECALCIFEROL ALTER 25.000 UI CÁPSULAS DURAS 9,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/colecalciferol-alter-89326/) - [COLECALCIFEROL ALTER 50.000 UI CÁPSULAS DURAS 18,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/colecalciferol-alter-89327/) - [COLECALCIFEROL CINFA 25.000 UI CÁPSULAS DURAS 9,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/colecalciferol-cinfa-90667/) - [COLECALCIFEROL CINFA 50.000 UI CAPSULAS DURAS 9,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/colecalciferol-cinfa-90666/) - [COLECALCIFEROL NORMON 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN 9,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/colecalciferol-normon-89368/) - [COLECALCIFEROL NORMON 25.000 UI/2,5 ML SOLUCIÓN ORAL 2,50 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/colecalciferol-normon-90024/) - [COLECALCIFEROL ROVI 30000 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 2,81 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/colecalciferol-rovi-83672/) - [COLECALCIFEROL TEVA 25.000 UI CAPSULAS BLANDAS 9,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/colecalciferol-teva-87925/) - [DEKRISTOLAN 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS 7,49 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/dekristolan-84690/) - [DELCRIN 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION 9,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/delcrin-84727/) - [DELCRIN 25.000 UI/2,5 ML SOLUCION ORAL 2,50 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/delcrin-84726/) - [DELTIUS 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION 9,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/deltius-78380/) - [DELTIUS 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION](https://www.mediinfo.es/medicamento/deltius-7547/) - [DELTIUS 25.000 UI CAPSULAS DURAS 9,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/deltius-84441/) - [DELTIUS 25.000 UI/2,5 ML SOLUCION ORAL 2,50 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/deltius-78379/) - [DELTIUS 50.000 UI CAPSULAS DURAS 9,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/deltius-84413/) - [DELTIUS 50.000 UI/2,5 ML SOLUCION ORAL 9,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/deltius-84412/) - [DEVIK 10.000 UI/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION 9,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/devik-86294/) - [DEVIK 25.000 UI/2,5 ML SOLUCION ORAL 9,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/devik-84796/) - [DEVIK 50.000 UI/5 ML SOLUCION ORAL EN SOBRE 4,68 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/devik-86196/) - [DISBRON 25.000 UI CAPSULAS BLANDAS 9,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/disbron-85500/) - [LUNDEOS 20.000 UI CAPSULAS BLANDAS 9,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/lundeos-85512/) - 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[VITAMINA D3 NM 25.000 UI CAPSULAS BLANDAS 9,37 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/vitamina-d-85637/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican colecalciferol - [Italfarmaco S.A. 5 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/italfarmaco-s-a/) - [Laboratorios Alter S.A. 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-alter-s-a/) - [Kern Pharma S.L. 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/kern-pharma-s-l/) - [Abiogen Pharma S.P.A. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/abiogen-pharma-s-p-a/) - [Farmasierra Laboratorios S.L. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/farmasierra-laboratorios-s-l/) - [Consilient Health Limited 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/consilient-health-limited/) - [Laboratorios Cinfa S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-cinfa-s-a/) - [Laboratorios Normon S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/) - [O.P. Pharma S.R.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/o-p-pharma-s-r-l/) - [Laboratorios Gebro Pharma S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-gebro-pharma-s-a/) - [Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-farmaceuticos-rovi-s-a/) - [Teva B.V. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-b-v/) - [Mibe Pharma España S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/mibe-pharma-espana-s-l-u/) - [Itf Hellas S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/itf-hellas-s-a/) - [Ferrer Internacional S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/ferrer-internacional-s-a/) - [Theramex Ireland Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/theramex-ireland-limited/) - [Fresenius Kabi España, S.A.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/fresenius-kabi-espana-s-a-u/) - [Nutricion Medica S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/nutricion-medica-s-l/) Desplazar para ver más ### Ranking de precios (de más barato a más caro) - [1. COLECALCIFEROL NORMON 25.000 UI/2,5 ML SOLUCIÓN ORAL 2,50 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/colecalciferol-normon-90024/) - [2. DELCRIN 25.000 UI/2,5 ML SOLUCION ORAL 2,50 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/delcrin-84726/) - [3. DELTIUS 25.000 UI/2,5 ML SOLUCION ORAL 2,50 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/deltius-78379/) - [4. VITAMINA D3 KERN PHARMA 2.000 UI/ml SOLUCION ORAL 2,50 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/vitamina-d-22903/) - [5. COLECALCIFEROL ROVI 30000 UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 2,81 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/colecalciferol-rovi-83672/) - [6. VITAMINA D3 FARMASIERRA 1.000 U.I COMPRIMIDOS 2,81 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/vitamina-d-86281/) - [7. DEVIK 50.000 UI/5 ML SOLUCION ORAL EN SOBRE 4,68 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/devik-86196/) - [8. VIDESIL 50.000 UI SOLUCION ORAL 4,68 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/videsil-81822/) - [9. 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Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=84413)