# DARZALEX 1.800 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/darzalex-1161101004/ Descripción: Descubre para qué sirve DARZALEX 1.800 MG SOLUCION INYECTABLE (DARATUMUMAB), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial AEMPS… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - DARZALEX 1.800 MG SOLUCION INYECTABLE [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # DARZALEX 1.800 MG SOLUCION INYECTABLE Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🦄 Huérfano Medicamento huérfano: destinado a enfermedades raras 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación Afecta conducción Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir ATC: L01FC01 L01FC01: Daratumumab Nº Registro AEMPS: 1161101004 Código Nacional (CN): 728747 Laboratorio fabricante [Janssen-Cilag International N.V](https://www.mediinfo.es/laboratorio/janssen-cilag-international-n-v/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20DARZALEX%201.800%20MG%20SOLUCION%20INYECTABLE%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fdarzalex-1161101004%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20DARZALEX%201.800%20MG%20SOLUCION%20INYECTABLE&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fdarzalex-1161101004%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fdarzalex-1161101004%2F) Copiar ## Información Esencial de DARZALEX 1.800 MG SOLUCION INYECTABLE ### Para qué sirve Qué es DARZALEX DARZALEX es un medicamento que contiene el principio activo daratumumab. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados “anticuerpos monoclonales”. Los anticuerpos monoclonales son proteínas cuya función es reconocer y unirse a dianas específicas del cuerpo. Daratumumab está diseñado ... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 1800 mg Vía: VÍA SUBCUTÁNEA Cantidad administrada La dosis de DARZALEX solución inyectable subcutánea es de 1800mg. DARZALEX se puede administrar solo o junto con otros medicamentos utilizados para tratar el mieloma múltiple, o con otros medicamentos utilizados para tratar la a... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Reacciones relacionadas con la perfusión Informe inmediatamente a su médico o enfermero si durante los 3-4días después de ... Ver lista completa → ## Estado y Seguridad ### Materiales Informativos Materiales educativos para pacientes y profesionales sanitarios. #### Para Pacientes [TARJETA DE INFORMACIÓN (versión febrero 2026)](https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/16/2615) #### Para Profesionales [GUÍA DIRIGIDA A PROFESIONALES SANITARIOS (versión febrero 2026)](https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/15/2617)[GUÍA DIRIGIDA A SERVICIOS TRANSFUSIÓN (versión febrero 2026)](https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/15/2616) ## Información sobre este tipo de medicamento 🦄 Medicamento Huérfano Este medicamento ha sido designado como "huérfano" porque está destinado al diagnóstico, prevención o tratamiento de una enfermedad rara. Recibe apoyo especial de las autoridades sanitarias para fomentar su investigación y desarrollo. 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es DARZALEX y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir DARZALEX - 3. Cómo se administra DARZALEX - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de DARZALEX - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es DARZALEX y para qué se utiliza Qué es DARZALEX DARZALEX es un medicamento que contiene el principio activo daratumumab. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados “anticuerpos monoclonales”. Los anticuerpos monoclonales son proteínas cuya función es reconocer y unirse a dianas específicas del cuerpo. Daratumumab está diseñado para unirse a células sanguíneas anómalas específicas del organismo, permitiendo al sistema inmunitario destruirlas. Para qué se utiliza DARZALEX DARZALEX se utiliza en adultos de 18 años de edad o más, que padecen un tipo de cáncer denominado “mieloma múltiple”. Se trata de un cáncer de la médula ósea. DARZALEX también se utiliza en adultos de 18 años o mayores, que padecen un tipo de trastorno hematológico denominado “amiloidosis AL”. En la amiloidosis AL, las células sanguíneas anómalas producen cantidades excesivas de proteínas anómalas que se depositan en varios órganos, haciendo que no funcionen correctamente. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir DARZALEX No debe recibir DARZALEX - si es alérgico a daratumumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). No debe recibir DARZALEX si usted cumple el criterio anterior. Si no está seguro, consulte a su médico o enfermero antes de empezar a recibir DARZALEX. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a recibir DARZALEX. Reacciones relacionadas con la perfusión DARZALEX se administra como inyección subcutánea usando una pequeña aguja para inyectar el medicamento bajo su piel. Antes y después de cada inyección, se le administrarán medicamentos que ayudan a reducir la probabilidad de que sufra reacciones relacionadas con la perfusión (consulte el apartado «Medicamentos administrados durante el tratamiento con DARZALEX» en la sección 3). Estas reacciones se producen sobre todo con la primera inyección y la mayoría ocurren el día de la inyección. Si ya ha experimentado una reacción relacionada con la perfusión, es menos probable que le vuelva a suceder. Sin embargo, se pueden producir reacciones diferidas hasta 3 ‑ 4 días después de la inyección. Si tiene una fuerte reacción después de la inyección, es posible que su médico decida no usar DARZALEX. En algunos casos, es posible que presente una reacción alérgica grave que puede incluir hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, dificultad para tragar o respirar o una erupción con picor (urticaria). Consulte la sección 4. Informe inmediatamente a su médico o enfermero si presenta alguna de las reacciones relacionadas con la perfusión o síntomas relacionados indicados al comienzo de la sección 4. Si presenta reacciones relacionadas con la perfusión, es posible que usted necesite otros medicamentos para tratar sus síntomas, o podría ser necesario detener las inyecciones. Cuando estas reacciones desaparezcan, o mejoren, se puede volver a administrar la inyección. Disminución del número de células sanguíneas DARZALEX puede reducir el número de glóbulos blancos, células que ayudan a combatir las infecciones, y de otras células sanguíneas llamadas plaquetas, las cuales ayudan a coagular la sangre. Informe a su profesional sanitario si presenta cualquier síntoma de infección como fiebre o cualquier síntoma de disminución en el número de plaquetas tales como hematomas o hemorragias. Transfusiones de sangre Si necesita una transfusión de sangre, primero se le realizará un análisis de sangre para determinar su grupo sanguíneo. DARZALEX puede afectar a los resultados de este análisis de sangre. Indique a la persona que realice la prueba que está usando DARZALEX. Hepatitis B Informe a su médico si alguna vez ha estado o pudiera estar actualmente infectado por el virus de la hepatitis B. Esto se debe a que DARZALEX podría causar que el virus de la hepatitis B se reactivara nuevamente. Su médico lo examinará para detectar signos de esta infección antes, durante y algún tiempo después del tratamiento con DARZALEX. Informe a su médico inmediatamente si empeora el cansancio, o experimenta una coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos. Niños y adolescentes No administre DARZALEX a niños ni adolescentes menores de 18 años, ya que se desconoce cómo les afectará el medicamento. Otros medicamentos y DARZALEX Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos obtenidos sin receta y medicamentos a base de plantas. Embarazo Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de recibir este medicamento. Si se queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento, informe de inmediato a su médico o enfermero. Usted y su médico decidirán si el beneficio de recibir el medicamento es mayor que el riesgo para el feto. Anticoncepción Las mujeres que reciban DARZALEX deben usar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento y durante los 3 meses siguientes al tratamiento. Lactancia Usted y su médico decidirán si el beneficio de la lactancia es mayor que el riesgo para su bebé, ya que este medicamento puede pasar a la leche materna y se desconoce cómo puede afectar al bebé. Conducción y uso de máquinas Puede que sienta cansancio después de usar DARZALEX lo que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas. DARZALEX solución inyectable subcutánea contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 15 ml, esto es, esencialmente “exento de sodio”. DARZALEX solución inyectable subcutánea contiene sorbitol El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares o si le han diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara en la que la persona no puede descomponer la fructosa, consulte a su médico antes de que le administren este medicamento. ### 3. Cómo se administra DARZALEX Cantidad administrada La dosis de DARZALEX solución inyectable subcutánea es de 1800 mg. DARZALEX se puede administrar solo o junto con otros medicamentos utilizados para tratar el mieloma múltiple, o con otros medicamentos utilizados para tratar la amiloidosis AL. DARZALEX normalmente se administra tal y como se indica a continuación: - una vez por semana durante las primeras 8 semanas - después una vez cada 2 semanas durante 16 semanas - después de esto, una vez cada 4 semanas mientras la enfermedad no empeore. Cuando DARZALEX se administra junto con otros medicamentos, su médico podrá modificar el tiempo entre las dosis así como el número de tratamientos que reciba. Cómo se administra el medicamento Un médico o enfermero le administrará DARZALEX como una inyección bajo la piel (inyección subcutánea) durante entre 3 y 5 minutos aproximadamente. Se administra en la zona del estómago (abdomen), no en otras zonas del cuerpo, y tampoco en zonas del abdomen donde la piel presente enrojecimiento, hematomas, sensibilidad, endurecimiento o zonas en donde haya cicatrices. Si experimenta dolor durante la inyección, el médico o enfermero podría interrumpir la inyección y le administraría el resto de la inyección en otra zona de su abdomen. Medicamentos administrados durante el tratamiento con DARZALEX Es posible que se le administren medicamentos para disminuir las probabilidades de que contraiga herpes zóster. Antes de cada inyección de DARZALEX le administrarán medicamentos que ayudan a disminuir las probabilidades de que sufra reacciones relacionadas con la perfusión. Estos pueden incluir: - medicamentos para tratar las reacciones alérgicas (antihistamínicos) - medicamentos para tratar la inflamación (corticosteroides) - medicamentos para tratar la fiebre (como el paracetamol). Después de cada inyección de DARZALEX le administrarán medicamentos (como corticosteroides) para disminuir las probabilidades de que sufra reacciones relacionadas con la perfusión. Personas con problemas respiratorios Si tiene problemas respiratorios, tales como asma o Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), le administrarán medicamentos inhalados que ayudan a tratar los problemas respiratorios: - medicamentos para mantener abiertas las vías respiratorias de los pulmones (broncodilatadores) - medicamentos para reducir la inflamación e irritación de los pulmones (corticosteroides). Si recibe más DARZALEX del que debe El médico o el enfermero le administrarán este medicamento. En el improbable caso de que se le administre una cantidad excesiva (sobredosis), su médico comprobará si presenta efectos adversos. Si olvidó su cita para recibir DARZALEX Es muy importante que acuda a todas sus citas para asegurarse de que el tratamiento funcione. Si olvida una cita, pida otra lo antes posible. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Reacciones relacionadas con la perfusión Informe inmediatamente a su médico o enfermero si durante los 3-4 días después de la inyección presenta alguno de los síntomas siguientes. Es posible que necesite otros medicamentos, o que sea necesario interrumpir o suspender las inyecciones. Estas reacciones incluyen los síntomas siguientes: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - escalofríos - dolor de garganta, tos - sentirse enfermo (náuseas) - vómitos - picor, moqueo o congestión nasal - dificultad para respirar u otros problemas al respirar. Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): - molestias torácicas - mareos o vértigo (hipotensión) - picor - sibilancias. Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas): - reacción alérgica grave, que puede incluir hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, dificultad para tragar o respirar o una erupción con picor (urticaria). Ver sección 2. - dolor de ojo - visión borrosa Si presenta alguna de las reacciones relacionadas con la perfusión anteriormente mencionadas, informe a su médico o enfermero de inmediato. Reacciones en el lugar de la inyección Se pueden producir reacciones en la piel en la zona de inyección o cerca (reacciones locales), incluyendo reacciones en el lugar de la inyección, con DARZALEX solución inyectable subcutánea. Estas reacciones son frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas). Los síntomas en el lugar de la inyección pueden incluir enrojecimiento de la piel, picor, hinchazón, dolor, hematomas, sarpullido , hemorragia. Otros efectos adversos Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - fiebre - sensación de mucho cansancio - diarrea - estreñimiento - disminución del apetito - dificultad para dormir - dolor de cabeza - lesión nerviosa que puede causar hormigueo, entumecimiento o dolor - sarpullido - espasmos musculares - dolor articular - manos, tobillos o pies hinchados - debilidad - dolor de espalda - infección pulmonar (neumonía) - bronquitis - infección de las vías respiratorias, como la nariz, los senos o la garganta - número bajo de glóbulos rojos, los cuales transportan oxígeno en la sangre (anemia) - número bajo de glóbulos blancos, los cuales ayudan a combatir las infecciones (neutropenia, linfopenia, leucopenia) - número bajo de un tipo de células sanguíneas llamadas plaquetas, las cuales ayudan a coagular la sangre (trombocitopenia). Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): - latido cardiaco irregular (fibrilación auricular) - acumulación de líquido en los pulmones, lo que conlleva dificultad para respirar - infección urinaria - infección grave en todo el cuerpo (sepsis) - deshidratación - nivel alto de azúcar en la sangre - nivel bajo de calcio en la sangre - nivel bajo de anticuerpos llamados ‘inmunoglobulinas’ en la sangre los cuales ayudan a combatir las infecciones (hipogammaglobulinemia) - sensación de mareo - desmayo - dolor en los músculos del pecho - gripe - escalofríos - picor - sensaciones extrañas en la piel (tales como un cosquilleo u hormigueo) - inflamación del páncreas - presión arterial alta - COVID-19. Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): - inflamación del hígado (hepatitis) - infección por un tipo de herpes virus (infección por citomegalovirus). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de DARZALEX DARZALEX solución inyectable subcutánea se conservará en el hospital o clínica. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del vial después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Su profesional sanitario desechará los medicamentos que ya no se utilicen. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de DARZALEX - El principio activo es daratumumab. Un ml de solución contiene 120 mg de daratumumab. Cada vial de 15 ml de solución inyectable contiene 1800 mg de daratumumab. - Los demás componentes son hialuronidasa humana recombinante (rHuPH20), L ‑ histidina, L ‑ histidina clorhidrato monohidrato, L ‑ metionina, polisorbato 20, sorbitol (E420) y agua para preparaciones inyectables (consulte el apartado “DARZALEX contiene sodio y sorbitol” en la sección 2). Aspecto del producto y contenido del envase DARZALEX solución inyectable subcutánea es un líquido entre incoloro y amarillo. DARZALEX solución inyectable subcutánea se suministra en una caja que contiene 1 vial de vidrio monodosis. Titular de la autorización de comercialización Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Bélgica Responsable de la fabricación Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101 NL-2333 CB Leiden Países Bajos Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del tit ular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Tel/Tél: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com | Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel: +370 5 278 68 88 lt@its.jnj.com | ???????? „???????&???????????????” ???? ???.: +359 2 489 94 00 jjsafety@its.jnj.com | Luxembourg/Luxemburg Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com | Ceská republika Janssen-Cilag s.r.o. Tel: +420 227 012 227 | Magyarország Janssen-Cilag Kft. Tel.: +36 1 884 2858 janssenhu@its.jnj.com | Danmark Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282 jacdk@its.jnj.com | Malta AM MANGION LTD Tel: +356 2397 6000 | Deutschland Janssen-Cilag GmbH Tel: +49 2137 955 955 jancil@its.jnj.com | Nederland Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com | Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410 ee@its.jnj.com | Norge Janssen-Cilag AS Tlf: +47 24 12 65 00 jacno@its.jnj.com | Ελλ?δα Janssen-Cilag Φαρμακευτικ?Α.Ε.Β.Ε. Tηλ: +30 210 80 90 000 | Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: +43 1 610 300 | España Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00 contacto@its.jnj.com | Polska Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 237 60 00 | France Janssen-Cilag Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 medisource@its.jnj.com | Portugal Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tel: +351 214 368 600 | Hrvatska Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Tel: +385 1 6610 700 jjsafety@JNJCR.JNJ.com | România Johnson & Johnson România SRL Tel: +40 21 207 1800 | Ireland Janssen Sciences Ireland UC Tel: 1 800 709 122 medinfo@its.jnj.com | Slovenija Johnson & Johnson d.o.o. Tel: +386 1 401 18 00 Janssen_safety_slo@its.jnj.com | Ísland Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. Sími: +354 535 7000 janssen@vistor.is | Slovenská republika Johnson & Johnson, s.r.o. Tel: +421 232 408 400 | Italia Janssen-Cilag SpA Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 janssenita@its.jnj.com | Suomi/Finland Janssen-Cilag Oy Puh/Tel: +358 207 531 300 jacfi@its.jnj.com | Κ?προς Βαρν?βας Χατζηπαναγ?ς Λτδ Τηλ: +357 22 207 700 | Sverige Janssen-Cilag AB Tfn: +46 8 626 50 00 jacse@its.jnj.com | Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiale Latvija Tel: +371 678 93561 lv@its.jnj.com | United Kingdom (Northern Ireland) Janssen Sciences Ireland UC Tel: +44 1 494 567 444 medinfo@its.jnj.com | Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu) . --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios: DARZALEX solución inyectable subcutánea debe ser administrado por un profesional sanitario. Para evitar errores de medicación, es importante comprobar las etiquetas del vial para asegurarse de que se va a administrar la formulación correspondiente (formulación intravenosa o subcutánea) y de que se va a administrar la dosis al paciente tal y como se ha prescrito. DARZALEX solución inyectable se debe administrar solamente por inyección subcutánea a la dosis especificada. DARZALEX formulación subcutánea no está indicado para la administración intravenosa. DARZALEX solución inyectable subcutánea es para un solo uso y se presenta listo para usar. - DARZALEX solución inyectable subcutánea es compatible con jeringas de polipropileno o polietileno; con kits de perfusión subcutánea de polipropileno, polietileno o cloruro de polivinilo (PVC); y con agujas de inyección y transferencia de acero inoxidable. - DARZALEX solución inyectable subcutánea debe ser una solución entre transparente y opalescente, entre incolora y amarilla. No usar si presenta partículas opacas, cambios de color o partículas extrañas. - Sacar el vial de DARZALEX solución inyectable subcutánea del lugar de conservación refrigerado (2 °C – 8 °C) y equilibrar a la temperatura ambiente (15 °C–30 °C). El vial no perforado se puede conservar a temperatura y luz ambiente durante un máximo de 24 horas en el embalaje original para protegerlo de la luz. Proteger de la luz solar directa. No agitar . - Preparar la jeringa de administración en condiciones asépticas controladas y validadas. - Para evitar obstruir la aguja, acoplar la aguja hipodérmica o el kit de perfusión subcutánea a la jeringa inmediatamente antes de la inyección. Conservación de la jeringa preparada - Si la jeringa con DARZALEX no se usa de forma inmediata, conservar la solución de DARZALEX durante un máximo de 24 horas en condiciones refrigeradas seguidas de hasta un máximo de 12 horas a 15 °C-25 °C y luz ambiente. Si se conserva en nevera, permitir que la solución alcance temperatura ambiente antes de la administración. Administración - Inyectar 15 ml de DARZALEX solución inyectable subcutánea en el tejido subcutáneo del abdomen aproximadamente a 7,5 cm a la derecha o la izquierda del ombligo durante aproximadamente 3-5 minutos. No inyectar DARZALEX solución inyectable subcutánea en otras zonas del cuerpo ya que no hay datos disponibles. - En inyecciones sucesivas se deben alternar las zonas de administración. - DARZALEX solución inyectable subcutánea no se debe inyectar nunca en zonas de la piel que muest ren enrojecimiento, hematomas, sensibilidad, endurecimiento o zonas en donde haya cicatrices. - Pausar o reducir la velocidad de administración si el paciente experimenta dolor. Si el dolor no remite al reducir la velocidad de inyección, se puede optar por administrar el resto de la dosis en una segunda zona de inyección en la zona opuesta del abdomen. - Durante el tratamiento con DARZALEX solución inyectable subcutánea, no administrar otros medicamentos por vía subcutánea en el mismo sitio que DARZALEX. - La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local. Trazabilidad Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados. * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1161101004/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/) [L01 Agentes antineoplásicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01/) [L01F Anticuerpos monoclonales y anticuerpos conjugados con farmacos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01F/) [L01FC Inhibidores de CD38 (Grupos de Diferenciacion 38)](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01FC/) [L01FC01 Daratumumab](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01FC01/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1161101004/P_1161101004.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1161101004/FT_1161101004.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1161101004/IPE_1161101004.pdf) ## Características Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE Dosis: 1800 mg Prescripción: Uso Hospitalario ## Vías de administración - VÍA SUBCUTÁNEA ## Principios activos - DARATUMUMAB 1800 mg ## Excipientes - SORBITOL 735,1 mg - POLISORBATO 20 6 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### DARZALEX 1.800 MG SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 15 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 728747 Janssen-Cilag International N.V 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de daratumumab DARZALEX 1.800 MG SOLUCION INYECTABLE es un medicamento de marca fabricado por Janssen-Cilag International N.V con una dosis de 1800 mg en forma de solución inyectable . En España existen 7 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (daratumumab). Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN INYECTABLE, CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. 7 Medicamentos Ver todos 1 Laboratorio Ver todos ### 7 medicamentos con daratumumab - [DARZALEX 1.800 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/darzalex-1161101004/) - [DARZALEX 1.800 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/darzalex-1161101004IP2/) - [DARZALEX 1.800 MG SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/darzalex-1161101004IP/) - [DARZALEX 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/darzalex-1161101001/) - [DARZALEX 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/darzalex-1161101002/) - [DARZALEX 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/darzalex-1161101002IP1/) - [DARZALEX 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/darzalex-1161101001IP1/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican daratumumab - [Janssen-Cilag International N.V 7 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/janssen-cilag-international-n-v/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Daratumumab) [DARZALEX 1.800 MG SOLUCION INYECTABLE Janssen-Cilag International N.V](https://www.mediinfo.es/medicamento/darzalex-1161101004IP2/)[DARZALEX 1.800 MG SOLUCION INYECTABLE Janssen-Cilag International N.V](https://www.mediinfo.es/medicamento/darzalex-1161101004IP/)[DARZALEX 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION Janssen-Cilag International N.V](https://www.mediinfo.es/medicamento/darzalex-1161101001/)[DARZALEX 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION Janssen-Cilag International N.V](https://www.mediinfo.es/medicamento/darzalex-1161101002/)[DARZALEX 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION Janssen-Cilag International N.V](https://www.mediinfo.es/medicamento/darzalex-1161101002IP1/)[DARZALEX 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION Janssen-Cilag International N.V](https://www.mediinfo.es/medicamento/darzalex-1161101001IP1/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01FC01/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/daratumumab) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=daratumumab) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1161101004)