# CUFENCE 200 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/cufence-1191365001/ Descripción: Descubre para qué sirve CUFENCE 200 MG CAPSULAS DURAS (TRIENTINA DIHIDROCLORURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - CUFENCE 200 MG CAPSULAS DURAS [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # CUFENCE 200 MG CAPSULAS DURAS Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: A16AX12 A16AX12: Trientina Nº Registro AEMPS: 1191365001 Código Nacional (CN): 729076 Laboratorio fabricante [Univar Solutions B.V.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/univar-solutions-b-v/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20CUFENCE%20200%20MG%20CAPSULAS%20DURAS%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fcufence-1191365001%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20CUFENCE%20200%20MG%20CAPSULAS%20DURAS&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fcufence-1191365001%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fcufence-1191365001%2F) Copiar ## Información Esencial de CUFENCE 200 MG CAPSULAS DURAS ### Para qué sirve Cufence está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Wilson en adultos, adolescentes y niños de 5 años de edad o mayores. Se usa en pacientes que no pueden tomar otro medicamento, D-penicilamina, debido a los efectos adversos. Cufence contiene el principio activo trientina, un agente quelan... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 200 mg Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) La dosis habitual es de ent... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A veces (frecuencia no conocida; no puede estimarse a partir de los datos disponibles) el tratamiento con este medicamento... Ver lista completa → ## Información sobre este tipo de medicamento 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Cufence y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cufence - 3. Cómo tomar Cufence - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Cufence - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Cufence y para qué se utiliza Cufence está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Wilson en adultos, adolescentes y niños de 5 años de edad o mayores. Se usa en pacientes que no pueden tomar otro medicamento, D-penicilamina, debido a los efectos adversos. Cufence contiene el principio activo trientina, un agente quelante del cobre que se utiliza para eliminar el exceso de cobre del cuerpo. Cufence se fija al cobre, que luego es expulsado del cuerpo. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cufence No tome Cufence Si es alérgico a la trientina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica son, entre otros, erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, desmayos y problemas para respirar. Advertencias y precauciones El médico tendrá que comprobar regularmente sus síntomas de la enfermedad y sus niveles de cobre en sangre y orina. El control periódico es especialmente importante al principio del tratamiento o cuando se cambia de dosis, en niños en crecimiento y mujeres embarazadas, para asegurarse de que los niveles de cobre se mantengan a nivel adecuado. Es posible que el médico tenga que aumentar o disminuir la dosis de Cufence. Pueden surgir problemas en el sistema nervioso (por ejemplo, temblor, falta de coordinación, dificultad para hablar, rigidez muscular y empeoramiento de los espasmos musculares), especialmente en pacientes que acaban de comenzar el tratamiento con Cufence. Si nota alguno de ellos mientras toma Cufence, debe informar a su médico inmediatamente. Se han descrito reacciones pseudolúpicas (los síntomas podrían incluir erupción cutánea persistente, fiebre, dolor articular y cansancio) en algunos pacientes que han cambiado al medicamento con trientina después del medicamento con penicilamina. No obstante, no ha sido posible determinar si la reacción se debió a la trientina o al tratamiento anterior con penicilamina. Otros medicamentos y Cufence Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Si está tomando comprimidos de hierro o medicamentos que neutralizan el ácido en el estómago, deje que transcurran al menos 2 horas antes o después de tomar Cufence, ya que podrían disminuir su efecto. Se recomienda tomar la trientina al menos una hora antes o después de cualquier otro medicamento. Toma de Cufence con alimentos y bebidas Tome este medicamento solo con agua. No lo tome con otras bebidas, leche o alimentos porque podrían disminuir el efecto del medicamento. Evite comer o beber (salvo agua) durante 2 horas antes y 1 hora después de tomar el medicamento. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Es muy importante que continúe con el tratamiento para mantener los niveles normales de cobre durante el embarazo. Debe comentar detenidamente con su médico los posibles beneficios del tratamiento, teniendo en cuenta a la vez los riesgos que pudieran existir. El médico le aconsejará cuál es el mejor tratamiento y la mejor dosis en su situación. Si se queda embarazada mientras toma Cufence, hable con su médico. Si está embarazada y toma Cufence, le harán controles durante toda la gestación para detectar cualquier efecto en el bebé o cualquier cambio en sus niveles de cobre. La escasa información disponible indica que Cufence no se excreta en la leche materna, pero no hay certeza de que el bebé esté exento de riesgo. Es importante que informe a su médico si está dando el pecho o si tiene intención de hacerlo. El médico le ayudará a decidir si es mejor suspender la lactancia o dejar de tomar Cufence considerando el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio de Cufence para la madre. El médico le aconsejará cuál es el mejor tratamiento y la mejor dosis en su situación. Conducción y uso de máquinas No es probable que Cufence afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. ### 3. Cómo tomar Cufence Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) La dosis habitual es de entre 800 y 1 600 mg al día, que se toman por vía oral. Uso en niños y adolescentes (de 5 a 17 años) La dosis en niños y adolescentes depende de la edad y del peso corporal, y la ajustará el médico. Al principio del tratamiento la dosis varía entre 400 y 1000 mg al día. Forma de administración El médico decidirá cuál es la dosis correcta para usted. La dosis diaria total puede dividirse en 2 a 4 dosis más pequeñas, según lo que indique el médico. Trague las cápsulas enteras con agua, con el estómago vacío, como mínimo 1 hora antes o 2 horas después de las comidas. Los pacientes que tengan dificultades para tragar deben ponerse en contacto con su médico. Si toma más Cufence del que debe Si usted toma más medicamento del que debería, podría tener náuseas, vómitos y mareos. Debe ponerse en contacto con su médico u otro profesional sanitario de inmediato. Si olvidó tomar Cufence Si se olvida de tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora programada normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Cufence Este medicamento está indicado para el uso a largo plazo porque la enfermedad de Wilson es una afección que dura toda vida. No suspenda ni cambie el tratamiento sin comentárselo a su médico, aunque se encuentre mejor. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A veces ( frecuencia no conocida; no puede estimarse a partir de los datos disponibles ) el tratamiento con este medicamento puede producir inflamación del intestino delgado o del colon. Si tiene alguno de los siguientes efectos secundarios, póngase en contacto con su médico de inmediato : - Dolor intenso de estómago - Diarrea persistente - Problemas del sistema nervioso (por ejemplo, temblor, falta de coordinación, dificultad para hablar, rigidez muscular, empeoramiento de los espasmos musculares). Otros efectos secundarios podrían ser: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) - Náuseas (especialmente al iniciar el tratamiento) Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) - Erupciones cutáneas - Anemia (puede sentirse inusualmente cansado) Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V .](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Cufence Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase externo después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Usar en los 3 meses posteriores a la primera apertura del frasco. Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad. No utilizar si las cápsulas se vuelven pegajosas o húmedas. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.  ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Cufence El principio activo es trientina. - Cada cápsula dura de Cufence 100 mg contiene 150 mg de trientina dihidrocloruro equi valentes a 100 mg de trientina. - Cada cápsula dura de Cufence 200 mg contiene 300 mg de trientina dihidrocloruro equivalentes a 200 mg de trientina. Los demás componentes son: - Contenido de la cápsula: estearato de mag nesio y sílice coloidal anhidra - Cubierta capsular: gelat ina y dióxido de titanio (E171) - Tinta de impresión: goma laca, propilenglicol (E1520), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172) y óxido de hierro amarillo (E172) Aspecto del producto y contenido del envase Cufence 100 mg, cápsulas duras Frasco de HDPE opaco blanco con un tapón enroscable de HDPE a prueba de niños y recubrimiento termosellado por inducción con un sobre de gel de sílice seco como desecante. Cada cápsula dura es blanca, de forma ovalada, de tamaño 3 (15,8 mm x 5,85 mm) y lleva impreso «Cufence» en tinta gris. Tamaño del envase: un frasco de 200 cápsulas duras Cufence 200 mg, cápsulas duras Frasco de vidrio ámbar con tapón de polipropileno y recubrimiento termosellado por inducción con un sobre de gel de sílice deshidratado como desecante. Cada cápsula es blanca, de forma ovalada, de tamaño 0 (21,8 mm x 7,66 mm) y lleva impreso “Cufence” en tinta gris. Tamaño del envase : un frasco de 100 cápsulas duras. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Róterdam Países Bajos Responsable de la fabricación Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10 40789 Monheim Alemania Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}><{mes AAAA}>. Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu/) . También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos. * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1191365001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/) [A16 Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16/) [A16A OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16A/) [A16AX Productos varios para el tracto alimentario y el metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16AX/) [A16AX12 Trientina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16AX12/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1191365001/P_1191365001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1191365001/FT_1191365001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1191365001/IPE_1191365001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA Dosis: 200 mg Prescripción: Diagnóstico Hospitalario ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - TRIENTINA DIHIDROCLORURO 300 mg ## Excipientes - PROPILENGLICOL cs C.S Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### CUFENCE 200 MG CAPSULAS DURAS, 100 cápsulas 💡 Consultar precio en farmacia CN: 729076 Univar Solutions B.V. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de trientina CUFENCE 200 MG CAPSULAS DURAS es un medicamento de marca fabricado por Univar Solutions B.V. con una dosis de 200 mg en forma de cápsula dura . En España existen 3 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (trientina). De estos, 1 es genérico y 2 son medicamentos de marca.Es fabricado por 3 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: CÁPSULA DURA, COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA. 3 Medicamentos Ver todos 3 Laboratorios Ver todos ### 3 medicamentos con trientina - [CUFENCE 200 MG CAPSULAS DURAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/cufence-1191365001/) - [CUPRIOR 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/cuprior-1171199001/) - [TRIENTINA WAYMADE 200 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/trientina-waymade-88131/) ### Laboratorios que fabrican trientina - [Univar Solutions B.V. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/univar-solutions-b-v/) - [Orphalan 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/orphalan/) - [Waymade B.V. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/waymade-b-v/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Trientina) [CUPRIOR 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Orphalan](https://www.mediinfo.es/medicamento/cuprior-1171199001/)[TRIENTINA WAYMADE 200 MG CAPSULAS DURAS EFG Waymade B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/trientina-waymade-88131/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16AX12/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/trientina) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=trientina) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1191365001)