# Ficha técnica — CRECIL 500 mg CAPSULAS DURAS | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/crecil-57896/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de CRECIL 500 mg CAPSULAS DURAS (57896): 28 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [CRECIL 500 mg CAPSULAS DURAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/crecil-57896/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de CRECIL 500 mg CAPSULAS DURAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/crecil-57896/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Crecil 500 mg cápsulas duras ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 500 mg de Cistina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula de gelatina dura. La cápsula tiene color rojo. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Tratamiento de déficit de cistina (constituyente de la queratina), que podría manifestarse con caída del cabello y/o fragilidad de las uñas, causado por dietas desequilibradas o restrictivas (adelgazamiento, vegetarianas, etc.). Crecil 500 mg cápsulas está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años. ### 4.2. Posología y forma de administración Posología - Adultos mayores de 14 años: de 2 a 3 cápsulas al día. Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de Crecil en niños menores de 14 años. Forma de administración Vía oral. Ingerir las cápsulas coincidiendo con las comidas, con una cantidad suficiente de agua. Si los síntomas empeoran o si persisten después de un mes de tratamiento, debe reevaluarse la situación clínica. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Se requiere precaución en caso de trastornos en la absorción o eliminación de cistina. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios de interacciones. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo No hay datos o estos son limitados relativos al uso de cistina en mujeres embarazadas. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Crecil cápsulas en mujeres embarazadas. Lactancia Se desconoce si cistina se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Crecil cápsulas en mujeres en período de lactancia. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de Crecil cápsulas sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. ### 4.8. Reacciones adversas Durante el periodo de utilización de este medicamento no se han notificado reacciones adversas. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. www.notificaRAM.es. ### 4.9. Sobredosis Aunque no se tiene constancia de casos de sobredosis, en caso de producirse se instaurará tratamiento sintomático. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Tratamiento de déficit de cistina (constituyente de la queratina), que podría manifestarse con caída del cabello y/o fragilidad de las uñas, causado por dietas desequilibradas o restrictivas (adelgazamiento, vegetarianas, etc.). Crecil 500 mg cápsulas está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años. ### 4.2. Posología y forma de administración Posología - Adultos mayores de 14 años: de 2 a 3 cápsulas al día. Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de Crecil en niños menores de 14 años. Forma de administración Vía oral. Ingerir las cápsulas coincidiendo con las comidas, con una cantidad suficiente de agua. Si los síntomas empeoran o si persisten después de un mes de tratamiento, debe reevaluarse la situación clínica. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Se requiere precaución en caso de trastornos en la absorción o eliminación de cistina. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios de interacciones. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo No hay datos o estos son limitados relativos al uso de cistina en mujeres embarazadas. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Crecil cápsulas en mujeres embarazadas. Lactancia Se desconoce si cistina se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Crecil cápsulas en mujeres en período de lactancia. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de Crecil cápsulas sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. ### 4.8. Reacciones adversas Durante el periodo de utilización de este medicamento no se han notificado reacciones adversas. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. www.notificaRAM.es. ### 4.9. Sobredosis Aunque no se tiene constancia de casos de sobredosis, en caso de producirse se instaurará tratamiento sintomático. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo. Aminoácidos y derivados. Código ATC: A16AA. Cistina es un aminoácido que contiene azufre, que forma parte de la queratina, proteína componente de uñas y cabellos. La cistina es un dímero de 2 cisteínas a través de un puente disulfuro. La queratina del cabello se clasifica dentro de las proteínas fibrosas. El déficit de cistina puede conducir al deterioro y caída de los cabellos y a la pérdida de resistencia y elasticidad de las uñas. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas La cistina contenida en Crecil lo está en su forma biológicamente activa (levógira o L-cistina), que se absorbe en el intestino y pasa a la sangre alcanzando las zonas de crecimiento de uñas y cabellos, a los que se incorpora progresivamente. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No se conocen estudios no clínicos que aporten datos sobre la existencia de efectos tóxicos. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo. Aminoácidos y derivados. Código ATC: A16AA. Cistina es un aminoácido que contiene azufre, que forma parte de la queratina, proteína componente de uñas y cabellos. La cistina es un dímero de 2 cisteínas a través de un puente disulfuro. La queratina del cabello se clasifica dentro de las proteínas fibrosas. El déficit de cistina puede conducir al deterioro y caída de los cabellos y a la pérdida de resistencia y elasticidad de las uñas. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas La cistina contenida en Crecil lo está en su forma biológicamente activa (levógira o L-cistina), que se absorbe en el intestino y pasa a la sangre alcanzando las zonas de crecimiento de uñas y cabellos, a los que se incorpora progresivamente. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No se conocen estudios no clínicos que aporten datos sobre la existencia de efectos tóxicos. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Talco Estearato magnésico Laurilsulfato sódico. Excipientes de la cápsula de gelatina dura: Gelatina Eritrosina (E-127) Dióxido de titanio (E-171) Indigotina (E-132) Agua. ### 6.2. Incompatibilidades No procede. ### 6.3. Periodo de validez 5 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Blíster de complejo PVC/aluminio. Envases con 40 cápsulas de 500 mg. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. ### 6.1. Lista de excipientes Talco Estearato magnésico Laurilsulfato sódico. Excipientes de la cápsula de gelatina dura: Gelatina Eritrosina (E-127) Dióxido de titanio (E-171) Indigotina (E-132) Agua. ### 6.2. Incompatibilidades No procede. ### 6.3. Periodo de validez 5 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Blíster de complejo PVC/aluminio. Envases con 40 cápsulas de 500 mg. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 08025-BARCELONA ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 57896 ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 26/09/1989 Fecha de la última revalidación: 8/04/2009 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Abril/2013. * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/57896/FT_57896.pdf)