# Ficha técnica — CRATAESOR 400 MG CAPSULAS | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/crataesor-77467/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de CRATAESOR 400 MG CAPSULAS (77467): 28 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [CRATAESOR 400 MG CAPSULAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/crataesor-77467/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de CRATAESOR 400 MG CAPSULAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/crataesor-77467/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Crataesor 400 mg cápsulas ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA #### Cada cápsula contiene: 400 mg de polvo de  hojas y flores de Crataegus oxyacanthoides Thuill (Espino blanco). (Contenido en flavonoides (expresados como hiperósido) ≥ 6 mg/cápsula). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras. Las cápsulas son transparentes y contienen un polvo de color verde amarillento. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Medicamento tradicional a base de plantas para aliviar el nerviosismo con percepción exagerada de latidos cardíacos (palpitaciones) y en caso de dificultad para dormir, basado exclusivamente en su uso tradicional. ### 4.2. Posología y forma de administración ##### VÍA ORAL. Adultos: 2 cápsulas, 3 veces al día. Duración del tratamiento: La duración recomendada del tratamiento es de 4 semanas. Si los síntomas persisten después de 2 semanas durante el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos  en la sección 6.1. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo No se recomienda su uso en menores de 18 años debido a la falta de experiencia disponible. Este medicamento está destinado al alivio de palpitaciones de origen nervioso siempre que se haya descartado una patología cardiaca. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han descrito. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia La seguridad durante el embarazo y el periodo de lactancia no se ha establecido. En ausencia de suficiente información sobre el uso seguro durante el embarazo y el periodo de lactancia no se recomienda su uso. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No procede. ### 4.8. Reacciones adversas No se han descrito reacciones adversas a las dosis diarias recomendadas. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es). ### 4.9. Sobredosis No se han descrito casos de sobredosis. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Medicamento tradicional a base de plantas para aliviar el nerviosismo con percepción exagerada de latidos cardíacos (palpitaciones) y en caso de dificultad para dormir, basado exclusivamente en su uso tradicional. ### 4.2. Posología y forma de administración ##### VÍA ORAL. Adultos: 2 cápsulas, 3 veces al día. Duración del tratamiento: La duración recomendada del tratamiento es de 4 semanas. Si los síntomas persisten después de 2 semanas durante el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos  en la sección 6.1. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo No se recomienda su uso en menores de 18 años debido a la falta de experiencia disponible. Este medicamento está destinado al alivio de palpitaciones de origen nervioso siempre que se haya descartado una patología cardiaca. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han descrito. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia La seguridad durante el embarazo y el periodo de lactancia no se ha establecido. En ausencia de suficiente información sobre el uso seguro durante el embarazo y el periodo de lactancia no se recomienda su uso. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No procede. ### 4.8. Reacciones adversas No se han descrito reacciones adversas a las dosis diarias recomendadas. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es). ### 4.9. Sobredosis No se han descrito casos de sobredosis. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados para el corazón, código ATC: C01EB. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No se conocen. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva y carcinogenicidad. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados para el corazón, código ATC: C01EB. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No se conocen. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva y carcinogenicidad. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes La cubierta de las cápsulas está compuesta por hipromelosa, carragenano, acetato de potasio y agua. ### 6.2. Incompatibilidades No procede. ### 6.3. Periodo de validez 24 meses. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Envase conteniendo 48 cápsulas de 400 mg acondicionados en blíster de PVC/PVDC/AL. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local. No se precisan requerimientos especiales. ### 6.1. Lista de excipientes La cubierta de las cápsulas está compuesta por hipromelosa, carragenano, acetato de potasio y agua. ### 6.2. Incompatibilidades No procede. ### 6.3. Periodo de validez 24 meses. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Envase conteniendo 48 cápsulas de 400 mg acondicionados en blíster de PVC/PVDC/AL. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local. No se precisan requerimientos especiales. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN SORIA NATURAL S.A. Polígono La Sacea Nº 1. Garray (Soria). Tel. 975252046 Fax. 975252267 e-mail: soria@sorianatural.es ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 77467 ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 24/04/2013 Fecha de la última renovación: 14/07/2017 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO 07/2019 * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/77467/FT_77467.pdf)