# Constella 290 microgramos | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/constella-112801002/
Descripción: Descubre para qué sirve Constella 290 microgramos capsulas duras (LINACLOTIDA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial…

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# Constella 290 microgramos capsulas duras

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: A06AX04 A06AX04: Linaclotida

Nº Registro AEMPS: 112801002

Código

Nacional (CN):
697254

Laboratorio fabricante
[Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg](https://www.mediinfo.es/laboratorio/abbvie-deutschland-gmbh-co-kg/)
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## Información Esencial de Constella 290 microgramos capsulas duras

### Para qué sirve

Para qué se utiliza Constella Constella contiene el principio activo linaclotida. Se utiliza para tratar los síntomas del síndrome del intestino irritable (a menudo denominado simplemente “SII”) de moderado a grave con estreñimiento en pacientes adultos. El SII constituye un trastorno intestinal fre...
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### Cómo tomar

Dosis: 290 microgramos de linaclotida
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de una cápsula (es decir, 290microgramos de linaclotida) por vía ...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): Diarrea La diarrea suele ser de poca duración; sin emb...
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## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Constella y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Constella
- 3. Cómo tomar Constella
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Constella
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Constella y para qué se utiliza
































Para qué se utiliza Constella


Constella contiene el principio activo linaclotida. Se utiliza para tratar los síntomas del síndrome del intestino irritable (a menudo denominado simplemente “SII”) de moderado a grave con estreñimiento en pacientes adultos.




El SII constituye un trastorno intestinal frecuente. Los síntomas principales del SII con estreñimiento son los siguientes:




- dolor estomacal o abdominal,


- sensación de hinchazón,


- deposiciones (heces) infrecuentes, duras, pequeñas o en forma de bolitas.




Estos síntomas pueden variar de una persona a otra.




Cómo actúa Constella


Constella actúa localmente en el intestino, aliviando el dolor y la hinchazón y restaurando el normal funcionamiento intestinal. No es absorbido por el organismo, sino que se une a un receptor de la superficie intestinal, llamado guanilato ciclasa C. Al unirse a este receptor, bloquea la sensación de dolor y permite que pase líquido del cuerpo al intestino, con lo cual reblandece las heces y aumenta sus movimientos intestinales.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Constella
































No tome Constella




- si es alérgico a linaclotida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


- si usted o su médico saben que padece obstrucción estomacal o intestinal.




Advertencias y precauciones


Su médico le ha dado este medicamento a usted tras descartar otras enfermedades, especialmente de sus intestinos y concluir que padece de SII con estreñimiento. Dado que estas otras enfermedades pueden tener los mismos síntomas que el SII, es importante que informe inmediatamente a su médico de cualquier cambio o irregularidad en los síntomas.




Si sufre diarrea grave o prolongada (expulsión frecuente de heces de consistencia líquida durante 7 días o más), interrumpa el tratamiento con Constella y consulte a su médico (ver sección 4); no olvide beber líquidos en abundancia para reponer el agua y electrolitos, como el potasio, perdidos con la diarrea.




Si tiene síntomas estomacales graves que persisten o empeoran, interrumpa el tratamiento con Constella y póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que podrían ser síntomas de que se está produciendo un agujero en la pared del intestino (perforación gastrointestinal). Ver sección 4.




Consulte a su médico si sufre hemorragia intestinal o del recto.




Tome precauciones especiales si es mayor de 65 años, ya que tiene un mayor riesgo de sufrir diarrea.




Tome también precauciones especiales si padece diarrea grave o prolongada y una enfermedad adicional, como presión arterial elevada, una enfermedad previa del corazón y de los vasos sanguíneos (por ejemplo, infartos anteriores) o diabetes.




Consulte a su médico si padece enfermedades inflamatorias intestinales como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, dado que no se recomienda la toma de Constella en estos pacientes.




Niños y adolescentes


No dé este medicamento a niños ni adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia de Constella en este grupo de edad.




Otros medicamentos y Constella


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento:




- Algunos medicamentos pueden no funcionar correctamente si padece diarrea grave o de forma prolongada, como:


- Anticonceptivos orales. Si tiene una diarrea muy grave, la píldora anticonceptiva puede no funcionar correctamente y se recomienda el uso de un método anticonceptivo adicional. Consulte las instrucciones del prospecto de la píldora anticonceptiva que esté tomando.


- Medicamentos que necesitan una administración cuidadosa y exacta, como la levotiroxina (una hormona para tratar la función reducida de la glándula tiroidea).




- Algunos medicamentos pueden aumentar el riesgo de diarrea cuando se toman junto Constella, como:


- Medicamentos para el tratamiento de las úlceras de estómago o de la excesiva producción de ácido en el estómago, que se denominan inhibidores de la bomba de protones.


- Medicamentos para el tratamiento del dolor y de la inflamación, denominados AINEs.


- Laxantes.




Toma de Constella con alimentos


Constella aumenta la frecuencia de los movimientos intestinales y causa diarrea (heces más sueltas) en mayor medida cuando se toma con alimentos que cuando se ingiere con el estómago vacío (ver sección 3).




Embarazo y lactancia


Se dispone de escasa información relativa a los efectos de Constella en mujeres embarazadas y que se encuentren en período de lactancia.




No tome este medicamento si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, a menos que su médico le aconseje hacerlo.




En un estudio de lactancia solo con leche realizado en siete mujeres en periodo de lactancia, que ya estaban recibiendo tratamiento con linaclotida, no se detectaron en la leche linaclotida ni su metabolito activo. Por tanto, no se espera que la lactancia cause exposición del lactante a linaclotida, por lo que Constella se puede utilizar durante la lactancia.




Conducción y uso de máquinas


Constella no influirá en la capacidad de conducción ni de utilización de maquinaria.



















### 3. Cómo tomar Constella
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




La dosis recomendada es de una cápsula (es decir, 290 microgramos de linaclotida) por vía oral una vez al día. La cápsula debe tomarse al menos 30 minutos antes de una comida.




Si no ha experimentado mejora de sus síntomas después de 4 semanas de tratamiento, consulte a su médico.




Si toma más Constella del que debe


El efecto más probable de una toma excesiva de Constella es la diarrea. Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si ha ingerido demasiado de este medicamento.




Si olvidó tomar Constella


No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente ingiera la siguiente en el momento que corresponda y continúe con el tratamiento como de costumbre.




Si interrumpe el tratamiento con Constella


Antes de interrumpir el tratamiento es preferible que consulte con su médico; no obstante, puede abandonar la toma de Constella en cualquier momento con total seguridad.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):






- Diarrea




La diarrea suele ser de poca duración; sin embargo, si sufre un episodio grave o prolongado (deposiciones frecuentes o de consistencia líquida durante 7 días o más) y se siente aturdido o mareado o se desmaya, interrumpa el tratamiento con Constella y póngase en contacto con su médico.




Frecuentes ( que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):






- Dolor estomacal o abdominal


- Sensación de hinchazón


- Flatulencia


- Gastroenteritis vírica (gripe estomacal)


- Sensación de mareo




Poco frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):






- Falta de control de las deposiciones (incontinencia fecal)


- Urgencia defecatoria


- Sensación de mareo al levantarse rápidamente


- Deshidratación


- Baja concentración de potasio en sangre


- Disminución del apetito


- Hemorragia rectal


- Hemorragia intestinal o del recto, incluidas hemorragias de hemorroides


- Náuseas


- Vómitos


- Habón urticarial (urticaria)




Raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):






- Disminución de la concentración de bicarbonato en sangre


- Desarrollo de un agujero en la pared del intestino (perforación gastrointestinal)




Frecuencia no conocida (que puedan afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):






- Erupción cutánea




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto . También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Constella
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


Una vez abierto el frasco, las cápsulas deben tomarse en un plazo de 18 semanas.




No conservar a temperatura superior a 30 °C . Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.







Advertencia: El frasco contiene uno o más botes sellados de gel de sílice destinados a preservar la sequedad de las cápsulas; estos botes no deben sacarse del recipiente ni ser ingeridos.

| 






No utilice este medicamento si observa que el frasco está dañado o aprecia algún cambio en el aspecto de las cápsulas.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Constella






- El principio activo es linaclotida. Cada cápsula contiene 290 microgramos de linaclotida.


- Los demás componentes son:




Contenido de las cápsulas : celulosa microcristalina, hipromelosa, cloruro de calcio dihidrato y leucina.




Recubrimiento de las cápsulas : óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), gelatina y polietilenglicol.




Tinta de la cápsula : goma laca, propilenglicol, disolución de amoníaco concentrado, hidróxido de potasio, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro negro (E172).




Aspecto del producto y contenido del envase




El medicamento se presenta en cápsulas opacas de color blanco a blanquecino y naranja con la inscripción “ 290” en tinta gris.




El producto se presenta en un frasco de polietileno blanco de alta densidad (HDPE) con cierre de seguridad y cápsula de cierre de rosca a prueba de niños, junto con uno o más botes desecantes de gel de sílice.




Constella se encuentra disponible en envases que contienen 10, 28 o 90 cápsulas y en envases múltiples de 112 cápsulas, los cuales incluyen 4 cajas de 28 cápsulas cada una. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización


AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG


Knollstraße


67061 Ludwigshafen


Alemania




Responsable de la fabricación


Allergan Pharmaceuticals International Limited


Clonshaugh Business & Technology Park


Dublin 17, D17 E400


Irlanda




Forest Laboratories Ireland Limited


Clonshaugh Business and Technology Park


Clonshaugh


Dublín 17, D17 E400


Irlanda




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:







België/Belgique/Belgien


AbbVie SA


Tél/Tel: +32 10 477811



| 


Lietuva


AbbVie UAB


Tel: + 370 5 205 3023



| 









| 


Luxembourg/Luxemburg


AbbVie SA


Belgique/Belgien


Tél/Tel: +32 10 477811



| 





Ceská republika


AbbVie s.r.o.


Tel.: +420 233 098 111



| 


Magyarország


AbbVie Kft.


Tel:+36 1 455 8600

| 





Danmark


AbbVie A/S


Tlf: +45 72 30 20 28



| 


Malta


Vivian Corporation Ltd.


Tel: +356 27780331

| 





Deutschland


AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG


Tel.: 00800 2 22843 33 (gebührenfrei)


Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0



| 


Nederland


AbbVie B.V.


Tel: +31 (0)88 322 2843



| 





Eesti


AbbVie OÜ


Tel. +372 6231011



| 


Norge


AbbVie AS


Tlf: +47 67 81 80 00



| 





Ελλ á δα


AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.


Τηλ: +30 214 4165 555



| 


Österreich


AbbVie GmbH?


Tel: +43 1 20589-0



| 





España


AbbVie Spain, S.L.U.


Tel: +34 913840910



| 


Polska


AbbVie Sp. z o.o.


Tel.: +48 22 372 78 00



| 





France


AbbVie


Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00



| 


Portugal


AbbVie, Lda.


Tel.: +351 (0)21 1908400



| 





Hrvatska


AbbVie d.o.o.


Tel: + 385 (0)1 5625 501



| 


România


AbbVie S.R.L.


Tel: +40 21 529 30 35

| 





Ireland


AbbVie Limited


Tel: +353 (0)1 4287900



| 


Slovenija


AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.


Tel: +386 (1)32 08 060



| 





Ísland


Vistor hf.


Sími: +354 535 7000



| 


Slovenská republika


Abb Vie s.r.o.


Tel: +421 2 5050 0777

| 





Italia


AbbVie S.r.l.


Tel: +39 06 928921

| 


Suomi/Finland


AbbVie Oy


Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200



| 





Κú προς


Lifepharma (Z.A.M.) Ltd


Τηλ: +357 22 34 74 40

| 


Sverige


AbbVie AB


Tel: +46 (0)8 684 44?600



| 





Latvija


AbbVie SIA


Tel: +371 67605000



| 



| 








Fecha de la última revisión de este prospecto:




Otras fuentes de información




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu/) .




Para escuchar o solicitar una copia de este prospecto en Braille, tamaño de letra grande o audio, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/112801002/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/)

[A06 Laxantes](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A06/)

[A06A FARMACOS PARA EL ESTREÑIMIENTO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A06A/)

[A06AX Otros laxantes](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A06AX/)

[A06AX04 Linaclotida](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A06AX04/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/112801002/P_112801002.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/112801002/FT_112801002.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/112801002/IPE_112801002.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
CÁPSULA DURA
Dosis: 290 microgramos de linaclotida

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- LINACLOTIDA 0,290 mg

## Excipientes

- ETANOL ANHIDRO - -
- PROPILENGLICOL - -
- POTASIO, HIDROXIDO DE - - Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### Constella 290 microgramos capsulas duras Frasco con 28 cápsulas
63,82€
PVP IVA

CN: 697254
Abbvie Deutschland Gmbh & Co. Kg

63,82€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/linaclotida)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=linaclotida)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=112801002)
