Es una asociación de tratamientos para inflamación e infección en el ojo y oído. Contiene como principios activos, gentamicina, un antibiótico que pertenece a un grupo llamado aminoglucósidos usado para tratar infecciones, dexametasona, un corticosteroide con propiedades antiinflamatorias y antialér...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Colircusí Gentadexa puede usarse como colirio para los ojos (vía oftálmica) y gotas para ...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han observado los siguientes efectos adversos cuando se utiliza este medicamento en el ojo. Frecuencia no conocida (no ...
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Este medicamento presenta problemas de suministro activos informados por la AEMPS.
El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados.
Fecha prevista de fin: 31/12/2027
Es una asociación de tratamientos para inflamación e infección en el ojo y oído. Contiene como principios activos, gentamicina, un antibiótico que pertenece a un grupo llamado aminoglucósidos usado para tratar infecciones, dexametasona, un corticosteroide con propiedades antiinflamatorias y antialérgicas, y tetrizolina, con acción descongestiva (produce estrechamiento de los vasos sanguíneos visibles del ojo); tres componentes que trabajan juntos para tratar la infección y la inflamación.
Una de las sustancias activas de este medicamento es un antibiótico. Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Colircusí Gentadexa está indicado para el tratamiento de infecciones del polo anterior del ojo con complicaciones inflamatorias que responden a los corticosteroides, causadas por gérmenes sensibles a la gentamicina. Tales como conjuntivitis, es decir infección de la conjuntiva (membrana transparente que cubre el ojo) y blefaroconjuntivitis (inflamación del párpado) infecciosas y alérgicas. También para la queratitis, es decir la inflamación de la córnea o capa transparente que cubre la parte anterior del ojo (de tipo superficial, profunda, por cierta reacción de hipersensibilidad o flictenular, esclerosante, del acné rosácea) y para el tratamiento de la inflamación del blanco del ojo, profunda (escleritis) y superficial (episcleritis).
Colircusí Gentadexa también se utiliza para el tratamiento de infecciones del/los oído/s (óticas) como otitis externa alérgica y en todas aquellas condiciones en las que se requiere tratamiento corticosteroide-antibiótico.
Si es alérgico a gentamicina, dexametasona, tetrizolina o productos relacionados, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Colircusí Gentadexa.
Si le aparece otra infección, su médico le indicará el tratamiento para tratarla.
En todo esto tienen mayor riesgo los pacientes propensos (p.ej. diabéticos y miopes).
Vía ótica
En caso de utilización en los oídos (por vía ótica), el médico debe revisar el estado de su tímpano.
No utilizar Colircusí Gentadexa en niños menores de 18 años, ya que no se ha establecido su seguridad y eficacia.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en los pacientes de edad avanzada.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está utilizando AINEs oftálmicos. El uso concomitante de corticosteroides y AINEs oftálmicos puede aumentar los problemas de cicatrización de la córnea.
Especialmente comunique a su médico si está tomando o puede estar expuesto a inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO).
Informe a su médico si está usando ritonavir o cobicistat, ya que puede provocar un aumento de la cantidad de dexametasona en la sangre.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Colircusí Gentadexa no está recomendado durante el embarazo.
Si usted está en periodo de lactancia el médico debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con este medicamento, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Uso en sus ojos: Puede notar visión borrosa inmediatamente después de la aplicación de Colircusí Gentadexa durante un rato. No conduzca ni utilice máquinas hasta que haya desaparecido este efecto.
Uso en sus oídos: No se esperan efectos en la conducción o el uso de máquinas.
Este medicamento contiene 0,04 mg de cloruro de benzalconio en cada ml.
Uso en sus ojos: El cloruro de benzalconio se puede absorber por las lentes de contacto blandas alterando su color. Retirar las lentes de contacto antes de usar este medicamento y esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente si padece de ojo seco u otras enfermedades de la córnea (capa transparente de la zona frontal del ojo). Consulte a su médico si siente una sensación extraña, escozor o dolor en el ojo después de usar este medicamento.
Este medicamento contiene 1,8 mg de fosfato en cada ml.
Si sufre de daño grave de la córnea (la capa trasparente de la parte frontal del ojo) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar visión borrosa por acumulación de calcio.
Uso en sus oídos: El cloruro de benzalconio puede provocar irritación en la piel. No aplicar sobre la mucosa.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Colircusí Gentadexa puede usarse como colirio para los ojos (vía oftálmica) y gotas para los oídos (vía ótica).
La dosis recomendada es:
Adultos: 1 o 2 gotas en el ojo(s) afectado(s) cada 4 o 5 horas (en infecciones graves, la frecuencia de instilación puede aumentarse). La frecuencia puede reducirse según su médico.
El tratamiento debe reducirse gradualmente, reduciendo la frecuencia de administración.
El tratamiento no debe superar los 14 días, salvo otra indicación del médico.
Recomendaciones de uso
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Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Si los síntomas no mejoran en 2 días, consulte a su médico.
Si se usa más Colircusí Gentadexa del que debe, puede eliminarlo lavando los ojos con agua templada. No se aplique más gotas hasta que vuelva a tocarle.
Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre la administración de este colirio y los otros medicamentos oftálmicos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.
La dosis recomendada es:
Adultos: 3 o 4 gotas en el oído(s) afectado(s), 3 veces al día.
El tratamiento no debe superar los 14 días.
Recomendaciones de uso
Si una gota cae fuera del oído, inténtelo de nuevo.
No se aplique más gotas hasta la siguiente dosis.
Una sobredosis en los ojos puede eliminarla lavando los ojos con agua templada.
Pueden ocurrir (especialmente en niños) reacciones graves como síntomas de depresión del sistema nervioso central y reacciones graves que afecten al corazón y la circulación; entre otros síntomas, bajada de la temperatura del cuerpo, latidos del corazón lentos, sudoración, desvanecimiento, subida de tensión seguida de bajada.
Otros síntomas que pueden aparecer si se ingiere accidentalmente el medicamento, especialmente por niños, son: palpitaciones, latidos del corazón irregulares, dolor de cabeza, mareo, náuseas, vómitos, dilatación de las pupilas, dificultad respiratoria, u otros.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Aplíquese una única dosis tan pronto como se dé cuenta, y continue con la siguiente dosis que estaba prevista. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no se aplique la dosis olvidada y continue con la siguiente dosis de su régimen habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado los siguientes efectos adversos cuando se utiliza este medicamento en el ojo.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Se ha informado, raramente, de casos de calcificación en la córnea con el uso de colirios que contienen fosfatos, en pacientes con las córneas afectadas de forma importante.
Descripción de efectos adversos seleccionados
Uso en los ojos:
El uso prolongado de corticosteroides oftálmicos puede ocasionar hipertensión ocular y/o glaucoma, que puede causar deterioro del nervio óptico, afectando a la agudeza visual y en el campo visual; también puede producir catarata. Y puede aparecer retraso en la cicatrización de la córnea.
El corticosteroide (dexametasona) puede producir mareo, dolor de cabeza, inflamación de la córnea, conjuntivitis, ojo seco, tinción en la córnea, sensibilidad a la luz del sol (fotofobia), visión borrosa, picor en el ojo, sensación de cuerpo extraño, aumento de lagrimeo, costra al margen del párpado, enrojecimiento del ojo, erosión en la córnea, dilatación de la pupila.
En pacientes con enfermedades que causan adelgazamiento de la córnea o esclerótica, el uso tópico de corticosteroides provoca perforación corneal, más probable en tratamientos prolongados.
Se han desarrollado infecciones secundarias después del uso combinado de fármacos corticosteroides y antimicrobianos (como por ejemplo, gentamicina).
Debido a la presencia de tetrizolina en la composición, puede aparecer además de otros efectos adversos citados, inflamación del párpado (blefaritis), efectos adversos sistémicos (en partes internas del cuerpo) como resultado de la absorción, que parecen más frecuentes en niños y personas de edad avanzada. Se ha informado de toxicidad sistémica con la aplicación local de fármacos simpaticomiméticos, como tetrizolina, tales como dolor de cabeza, aumento de la presión sanguínea, sudoración, alteraciones del ritmo del corazón (extrasístoles), latidos rápidos, desvanecimiento, y accidentes cerebrovasculares.
Otras recciones adversas informadas por vía oftálmica son defectos epiteliales en la conjuntiva y enrojecimiento de ésta, conjuntivitis con una especie de membrana (pseudomembranosa).
Uso en los oídos:
Aunque es infrecuente, los pacientes que requiren el uso prolongado de antibióticos aminoglucósidos por vía ótica para el tratamiento de otitis media crónica han experimentado pérdida de audición que puede afectar tanto al oído inteno como al nervio auditivo (neurosensorial).
Otros efectos adversos en vía ótica son: acné en administración prolongada, retraso en la cicatrización e irritación en la piel.
El uso excesivo de este medicamento en niños puede provocar reacciones graves como bajada de la temperatura del cuerpo, desvanecimiento u otros síntomas de depresión del sistema nervioso central.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Para evitar infecciones, debe desechar el frasco 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez.
Anote la fecha de apertura del frasco en el recuadro reservado para esta finalidad en la caja.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Colircusí Gentadexa es un colirio (para uso oftálmico) o gotas óticas (para uso ótico) en solución; es un líquido, solución transparente, incolora o ligeramente amarilla.
Se presenta en un envase cuentagotas (frasco de plástico con tapón de rosca), que contiene 10 ml de solución.
NTC s.r.l., via Luigi Razza, 3, 20124 Milán, Italia
SIEGFRIED El Masnou, S.A.
C/ Camil Fabra, 58
08320 El Masnou – Barcelona,
España
O
EXCELVISION S.A.
27, Rue de la Lombardière
07100 Annonay
Francia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
NTC Ophthalmics Iberica S.L., Calle Pinar, 5, 28006 Madrid, España
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa yno sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
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