Composición de Colecalciferol Teva
El principio activo es colecalciferol (vitamina D3).Cada cápsula contiene 0,625 mg de colecalciferol equivalente a 25.000 UI de vitamina D3.
Los demás excipientes son:
Relleno de la cápsula: triglicéridos de cadena media , todo-rac-α-tocoferol (E307)
Cubierta de la cápsula: gelatina (E441), glicerol (E422), agua purificada, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172). También contiene trazas de triglicéridos de cadena media, lecitina/fosfatidilcolina (de haba de soja), triglicéricos caprílico/caprico, etanol, glicéridos (de aceite de semilla de girasol), ácido oleico, palmitato de ascorbilo y tocoferol
Aspecto del producto y contenido del envase
Colecalciferol Teva 25.000 UI son cápsulas de gelatina blanda amarillas, opacas de forma ovalada con dimensiones aproximadas de 9 mm x 6 mm.
Blíster de PVC/PVDC/aluminio de 1, 2, 3, 4, 6, 12 y 50 cápsulas blandas; blísteres unidosis de 3x1, 4x1, 6x1, 12x1 y 50 x1 cápsulas blandas; y envases clínicos de 12 y 50 cápsulas blandas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg, 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos
Responsable de la fabricación
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
Debrecen 4042
Hungría
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Germany
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108, Madrid (España)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2024
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).