# CLOPERASTINA NORMON 3,54 mg | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-normon-73003/
Descripción: Descubre para qué sirve CLOPERASTINA NORMON 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL (CLOPERASTINA FENDIZOATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# CLOPERASTINA NORMON 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Sin receta

No requiere receta médica (venta libre)

ATC: R05DB21 R05DB21: Cloperastina

Nº Registro AEMPS: 73003

Código
s
Nacional (CN):
672498 , 672499

Laboratorio fabricante
[Laboratorios Normon S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/)
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## Información Esencial de CLOPERASTINA NORMON 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL

### Para qué sirve

La cloperastina, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Cloperastina Normon es un medicamento indicado para el tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa para adultos y niños a partir de 2 años. Debe consultar a...
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### Cómo tomar

Dosis: 3,54 MG/ML
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: En adultos y niños mayores ...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Cloperastina Normon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los que más se producen son: somnolencia y sequedad de boca. Los efectos adversos que se pueden producir son: Poco frec...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Cloperastina Normon y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cloperastina Normon
- 3. Cómo tomar Cloperastina Normon
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Cloperastina Normon
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Cloperastina Normon y para qué se utiliza
































La cloperastina, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.


Cloperastina Normon es un medicamento indicado para el tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa para adultos y niños a partir de 2 años.




Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cloperastina Normon
































No tome Cloperastina Normon si




- Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Cloperastina Normon.


- Es alérgico a los medicamentos para la alergia (antihistamínicos).


- Está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión.


- Está embarazada o cree estarlo o si se encuentra en periodo de lactancia.


- Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento.






Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cloperastina Normon:




- Si tiene la presión intraocular alta.


- Si le han dicho que tiene hipertrofia de la próstata.


- Si la tos persiste después de 7 días de tratamiento.




Niños


Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado.




Toma de Cloperastina Normon con otros medicamentos


Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando,  ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.


Cloperastina Normon puede interacionar con otros medicamentos tales como:




- Medicamentos para ayudarle a dormir (sedantes, analgésicos opioides, barbitúricos, hipnóticos o benzodiacepinas).


- Medicamentos para la depresión y medicamentos para el tratamiento del Parkinson porque pueden potenciar los efectos adversos de este medicamento.


- Medicamentos expectorantes y mucolíticos utilizados para eliminar el exceso de mocos y flemas, porque al tomar al mismo tiempo que un medicamento para la tos como es Cloperastina Normon, se puede impedir la eliminación del exceso de moco y producir ahogo.




Toma de Cloperastina Normon con alimentos, bebidas y alcohol


Durante el tratamiento con Cloperastina Normon no se debe tomar alcohol ya que puede incrementar los efectos del alcohol.


La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo.




Embarazo y lactancia


Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


Está contraindicado en embarazo y lactancia.




Conducción y uso de máquinas


C loperastina Normon puede producir somnolencia a las dosis habituales. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.




Cloperastina Normon contiene parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo y sodio


Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente broncoespasmo porque contiene parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y parahidroxibenzoato de metilo (E-218).




Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.





















### 3. Cómo tomar Cloperastina Normon
































Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.


La dosis recomendada es:


En adultos y niños mayores de 12 años : 10 ml,3 veces al día





En niños:

| 


Entre 7 y 12 años: 5 ml, 2 veces al día.


Entre 5 y 6 años: 3ml, 2 veces al día.


Entre 2 y 4 años: 2 ml, 2 veces al día.

| 




Cloperastina Normon está contraindicada en niños menores de 2 años.




Como tomar


Agitar el frasco antes de usarlo.


Este medicamento se toma por via oral.


Mida la cantidad de medicamento que tenga que tomar con la jeringa graduada de 5 ml con marcas a 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml y 5 ml y marcas intermedias cada 0,5 ml, incluída  en la caja.




Si toma más Cloperastina Normon del que debe


Los síntomas de la sobredosis son: excitación y dificultad para respirar.


Si ha tomado más Cloperastina Normon de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de información de toxicología 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, Cloperastina Normon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


Los que más se producen son: somnolencia y sequedad de boca.




Los efectos adversos que se pueden producir son:




Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes: somnolencia, sequedad de boca (a altas dosis).




Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes: reacción alérgica, urticaria.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Cloperastina Normon
































Este medicamento n o requiere condiciones especiales de conservación.




Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD . La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
![Símbolo Sigre](data:image/jpg;base64,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)
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma , ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Cloperastina Normon


El principio activo es cloperastina (como fendizoato). Cada ml contiene 3,54 mg de cloperastina fendizoato ( equivalente a 2 mg de cloperastina hidrocloruro).


Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), goma xantán (E-415), glicerina (E-422), Carbopol 974P, macrogol 40 estearato, sacarina sódica (E-954), aroma de plátano y agua purificada.




Aspecto del producto y contenido del envase


Se presenta en forma de suspensión oral. Cada envase contiene 120 ml ó 200 ml de suspensión oral y una jeringa dosificadora graduada de 5 ml con marcas a 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml y 5 ml y marcas intermedias cada 0,5 ml .






Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


LABORATORIOS NORMON, S.A.


Ronda de Valdecarrizo, 6- 28760 Tres Cantos- Madrid (ESPAÑA)




Fecha de la última revisión de este prospecto:




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/.](https://www.aemps.gob.es/.)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73003/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/)

[R05 PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRIADO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05/)

[R05D SUPRESORES DE LA TOS, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON EXPECTORANTES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05D/)

[R05DB Otros supresores de la tos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DB/)

[R05DB21 Cloperastina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DB21/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/73003/P_73003.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/73003/FT_73003.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SUSPENSIÓN ORAL
Dosis: 3,54 MG/ML

Prescripción:
Sin Receta

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- CLOPERASTINA FENDIZOATO 3,54 mg

## Excipientes

- PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218) 2 ± 10% mg
- PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216) 0,2 ± 10% mg
- GLICEROL (E 422) 50 ± 10% mg
- SACARINA SODICA 0,10 ± 10% mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
2 presentaciones

### CLOPERASTINA NORMON 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 120 ml

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 672498
Laboratorios Normon S.A.

### CLOPERASTINA NORMON 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 200 ml

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 672499
Laboratorios Normon S.A.

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de cloperastina
CLOPERASTINA NORMON 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL es un medicamento genérico
fabricado por Laboratorios Normon S.A.
con una dosis de 3,54 MG/ML en forma de suspensión oral
. En España existen 7 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (cloperastina).
De estos, 3 son genéricos y 4 son medicamentos de marca.Es fabricado por 5 laboratorios diferentes.Está disponible en 4 formas farmacéuticas distintas: SUSPENSIÓN ORAL, JARABE, COMPRIMIDO RECUBIERTO, JARABE EN SOBRE.
7
Medicamentos
Ver todos
5
Laboratorios
Ver todos

### 7 medicamentos con cloperastina

- [CINFATUSINA 3,54 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatusina-72690/)
- [CLOPERASTINA KERN PHARMA 3,54 mg/ml JARABE EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-kern-pharma-74511/)
- [CLOPERASTINA NORMON 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-normon-73003/)
- [FLUTOX 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57930/)
- [FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57849/)
- [SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/sekisan-56281/)
- [TUSSAL 35,4 MG JARABE EN SOBRES](https://www.mediinfo.es/medicamento/tussal-89519/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican cloperastina

- [Kern Pharma S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/kern-pharma-s-l/)
- [Zambon S.A.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zambon-s-a-u/)
- [Laboratorios Cinfa S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-cinfa-s-a/)
- [Laboratorios Normon S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/)
- [Almirall S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/almirall-s-a/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Cloperastina)
[CINFATUSINA 3,54 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatusina-72690/)[CLOPERASTINA KERN PHARMA 3,54 mg/ml JARABE Kern Pharma S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-kern-pharma-74511/)[FLUTOX 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Zambon S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57930/)[FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE Zambon S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57849/)[SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE Almirall S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/sekisan-56281/)[TUSSAL 35,4 MG JARABE EN SOBRES Kern Pharma S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/tussal-89519/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DB21/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/cloperastina)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=cloperastina)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=73003)
