# CLOPERASTINA KERN PHARMA 3,54 mg | Prospecto AEMPS Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-kern-pharma-74511/ Descripción: Descubre para qué sirve CLOPERASTINA KERN PHARMA 3,54 mg/ml JARABE (CLOPERASTINA FENDIZOATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - CLOPERASTINA KERN PHARMA 3,54 mg/ml JARABE [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # CLOPERASTINA KERN PHARMA 3,54 mg/ml JARABE Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España EFG Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico Sin receta No requiere receta médica (venta libre) ATC: R05DB21 R05DB21: Cloperastina Nº Registro AEMPS: 74511 Código Nacional (CN): 682676 Laboratorio fabricante [Kern Pharma S.L.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/kern-pharma-s-l/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20CLOPERASTINA%20KERN%20PHARMA%203%2C54%20mg%2Fml%20JARABE%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fcloperastina-kern-pharma-74511%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20CLOPERASTINA%20KERN%20PHARMA%203%2C54%20mg%2Fml%20JARABE&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fcloperastina-kern-pharma-74511%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fcloperastina-kern-pharma-74511%2F) Copiar ## Información Esencial de CLOPERASTINA KERN PHARMA 3,54 mg/ml JARABE ### Para qué sirve La cloperastina, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Cloperastina Kern Pharma es un medicamento indicado para el tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa para adultos y niños a partir de 2 años. Debe consul... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 3,54 mg/ml Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de Cloperastina contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: En adultos y niños mayores de 12 años: 10 ... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Cloperastina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que más se pueden producir aunque són poco frecuentes son: somnolencia y sequedad de boca. Los efectos ad... Ver lista completa → ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Cloperastina Kern Pharma y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cloperastina Kern Pharma - 3. Cómo tomar Cloperastina Kern Pharma - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Cloperastina Kern Pharma - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Cloperastina Kern Pharma y para qué se utiliza La cloperastina, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Cloperastina Kern Pharma es un medicamento indicado para el tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa para adultos y niños a partir de 2 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cloperastina Kern Pharma No tome Cloperastina Kern Pharma - Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si es alérgico a los medicamentos para la alergia (antihistamínicos). - Si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa). - Si está embarazada, o cree estarlo o si se encuentra en periodo de lactancia. - Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cloperastina Kern Pharma - Si tiene la presión intraocular alta. - Si le han dicho que tiene hipertrofia de la próstata (aumento del tamaño de la próstata). - Si la tos persiste más de una semana, consulte con su médico. Niños Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado. Otros medicamentos y Cloperastina Kern Pharma Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Cloperastina puede interaccionar con otros medicamentos tales como: - Medicamentos para dormir (sedantes, analgésicos opioides, barbitúricos, hipnóticos o benzodiazepinas). - Medicamentos para la depresión y medicamentos para el tratamiento del Parkinson porque pueden potenciar los efectos adversos de este medicamento. - Medicamentos expectorantes y mucolíticos utilizados para eliminar el exceso de mocos y flemas, porque al tomar al mismo tiempo que un medicamento para la tos como es Cloperastina Kern Pharma, se puede impedir la eliminación del exceso de moco y producir ahogo. Toma de Cloperastina Kern Pharma con alimentos, bebidas y alcohol Durante el tratamiento con cloperastina no se debe tomar alcohol ya que puede incrementar los efectos del alcohol. La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Esta contraindicado en embarazo y lactancia. Conducción y uso de máquinas Observe su respuesta a la medicación porque Cloperastina puede producir somnolencia a las dosis habituales. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa. Cloperastina Kern Pharma contiene sacarosa, parahidroxibenzoato de propilo (E-216), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), propilenglicol (E-1520) y etanol Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 4,5 g de sacarosa por dosis de 10 ml. Sacarosa | Dosis | 4,5 g | 10 ml | 2,25 g | 5 ml | 1,35 g | 3 ml | 0,9 g | 2 ml | Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y parahidroxibenzoato de metilo (E-218). Este medicamento contiene 26,4 mg de propilenglicol (E-1520) en cada dosis de 10 ml. Este medicamento contiene 3,6 mg de alcohol (etanol) en cada dosis de 10 ml. La cantidad en 10 ml de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o de vino. La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto perceptible. Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por dosis de 10 ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”. ### 3. Cómo tomar Cloperastina Kern Pharma Siga exactamente las instrucciones de administración de Cloperastina contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: En adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml, 3 veces al día En niños: - Entre 7 y 12 años: 5 ml, 3 veces al día - Entre 5 y 6 años: 3 ml, 2 veces al día - Entre 2 y 4 años: 2 ml, 2 veces al día Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años Agitar el frasco antes de usarlo. Este medicamento se toma por vía oral. Mida la cantidad del medicamento que tenga que tomar con el vasito dosificador incluido en el envase. Si toma más Cloperastina Kern Pharma del que debe Los síntomas de la sobredosis son: Excitación y dificultad para respirar. Si usted ha tomado más Cloperastina de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Si olvidó tomar Cloperastina Kern Pharma No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Este tratamiento es sintomático. Si no tiene tos no lo tome y si la vuelve a tener, tome el medicamento como se indica en la sección 3. Cómo tomar Cloperastina Kern Pharma. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Cloperastina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que más se pueden producir aunque són poco frecuentes son: somnolencia y sequedad de boca. Los efectos adversos que se pueden producir son: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 y 10 de cada 1000 pacientes): somnolencia, sequedad de boca (a altas dosis). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 pacientes): reacción alérgica, urticaria. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Cloperastina Kern Pharma Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Mantener este medicamento fuera de la vista y el alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Una vez abierto el frasco, el contenido debe utilizarse durante un plazo máximo de 12 meses. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Cloperastina Kern Pharma - El principio activo es cloperastina fendizoato. Cada ml de jarabe contiene 3,54 mg de cloperastina fendizoato (equivalentes a 2 mg de cloperastina clorhidrato). - Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), celulosa microcristalina-carmelosa sódica, polisorbato 80, sacarosa, aroma de plátano (contiene propilenglicol (E-1520) y etanol) y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Cloperastina Kern Pharma se presenta en forma de jarabe de color blanco, en frascos de 120 ml o 200 ml de PET (plástico) o de cristal de color oscuro, con tapón metálico y con un vasito dosificador. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Kern Pharma, S.L. Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II 08228 Terrassa – Barcelona España Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2022 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/.](https://www.aemps.gob.es/.) * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74511/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/) [R05 PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRIADO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05/) [R05D SUPRESORES DE LA TOS, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON EXPECTORANTES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05D/) [R05DB Otros supresores de la tos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DB/) [R05DB21 Cloperastina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DB21/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/74511/P_74511.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/74511/FT_74511.pdf) ## Características Forma farmacéutica: JARABE Dosis: 3,54 mg/ml Prescripción: Sin Receta ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - CLOPERASTINA FENDIZOATO 3,54 mg ## Excipientes - SACAROSA 450 mg - PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218) 1,22 mg - PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216) 0,18 mg - POLISORBATO 80 1,00 mg - CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA 15,00 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### CLOPERASTINA KERN PHARMA 3,54 mg/ml JARABE, 1 frasco de 200 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 682676 Kern Pharma S.L. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de cloperastina CLOPERASTINA KERN PHARMA 3,54 mg/ml JARABE es un medicamento genérico fabricado por Kern Pharma S.L. con una dosis de 3,54 mg/ml en forma de jarabe . En España existen 7 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (cloperastina). De estos, 3 son genéricos y 4 son medicamentos de marca.Es fabricado por 5 laboratorios diferentes.Está disponible en 4 formas farmacéuticas distintas: SUSPENSIÓN ORAL, JARABE, COMPRIMIDO RECUBIERTO, JARABE EN SOBRE. 7 Medicamentos Ver todos 5 Laboratorios Ver todos ### 7 medicamentos con cloperastina - [CINFATUSINA 3,54 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatusina-72690/) - [CLOPERASTINA KERN PHARMA 3,54 mg/ml JARABE EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-kern-pharma-74511/) - [CLOPERASTINA NORMON 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-normon-73003/) - [FLUTOX 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57930/) - [FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57849/) - [SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/sekisan-56281/) - [TUSSAL 35,4 MG JARABE EN SOBRES](https://www.mediinfo.es/medicamento/tussal-89519/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican cloperastina - [Kern Pharma S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/kern-pharma-s-l/) - [Zambon S.A.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zambon-s-a-u/) - [Laboratorios Cinfa S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-cinfa-s-a/) - [Laboratorios Normon S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/) - [Almirall S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/almirall-s-a/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Cloperastina) [CINFATUSINA 3,54 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatusina-72690/)[CLOPERASTINA NORMON 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL Laboratorios Normon S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-normon-73003/)[FLUTOX 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Zambon S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57930/)[FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE Zambon S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57849/)[SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE Almirall S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/sekisan-56281/)[TUSSAL 35,4 MG JARABE EN SOBRES Kern Pharma S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/tussal-89519/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DB21/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/cloperastina) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=cloperastina) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=74511)