# Historial de cambios — CIMZIA 200 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/cimzia-109544005/cambios/
Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de CIMZIA 200 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA (109544005), observado sobre el texto oficial. 2 registros.

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# Historial de cambios
CIMZIA 200 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

N.º de registro: 109544005 2 registros Última actualización: 08/10/2026
Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio.

Cambio de texto observado
Ficha técnica · v1 → v2

20/09/2026
Secciones: 5.1
Ver diferencias (35 bloques)
## Sección 5.1
35 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 31 ACR 20 | | | |
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 31 ACR 20 Semana 24 Semana 52 | 14 % 13 % | 59 %** 53 %** | 9% N/A | 57%** N/A Anterior Semana 24 | 14 % | 59 %** | 9% | 57%** Actual ACR 20 Semana 24 Semana 52 | 14 % 13 % | 59 %** 53 %** | 9% N/A | 57%** N/A
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 31 Semana 52 | 1 3% | 53%** | N/A | N/A
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 31 ACR 50 | | | |
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 31 ACR 50 Semana 24 Semana 52 | 8% 8% | 37 %** 38 %** | 3% N/A | 33%** N/A Anterior Semana 24 | 8% | 37 %** | 3% | 33%** Actual ACR 50 Semana 24 Semana 52 | 8% 8% | 37 %** 38 %** | 3% N/A | 33%** N/A
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 31 Semana 52 | 8% | 38%** | N/A | N/A
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 31 ACR 70 | | | |
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 31 Semana 24 | 3% | 21%** | 1% | 16%*
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 9 de 31 Semana 52 | 4% | 21%** | N/A | N/A
- + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 31 ACR 70 Semana 24 Semana 52 | 3% 4% | 21%** 21%** | 1% N/A | 16%* N/A
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 11 de 31 Cimzia vs. placebo: *p≤0,01, ** p 4 meses) como factores y rango basal como covariable. Anterior Datos radiográficos con extrapolación lineal. * Estimación de Hodges-Lehmann del punto de cambio y el intervalo de confianza asintótico del 95% (Moses). **Cimzia+MTX vs placebo+MTX P 4 meses) como factores y rango basal como covariable. Actual **Cimzia+MTX vs placebo+MTX P 4 meses) como factores y rango basal como covariable.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 23 de 31 Datos radiográficos con extrapolación lineal.
- + Texto añadido sustantivo Cambio 24 de 31 * Estimación de Hodges-Lehmann del punto de cambio y el intervalo de confianza asintótico del 95% (Moses).
- ± Texto modificado sustantivo Cambio 25 de 31 - (a) Todos los regímenes de dosis de Cimzia = datos de Cimzia 200 mg administrado cada 2 semanas precedido por una dosis inicial de 400 mg en las semanas 0, 2 y 4 más Cimzia 400 mg administrado cada 4 semanas precedidos por una dosis inicial de 400 mg en las semanas 0, 2 y 4. Anterior (a) Todos los regímenes de dosis de Cimzia = datos de Cimzia 200 mg administrado cada 2 semanas precedido por una dosis inicial de 400 mg en las semanas 0, 2 y 4 más Cimzia 400 mg administrado cada 4 semanas precedidos por una dosis inicial de 400 mg en las semanas 0, 2 y 4. Actual - Todos los regímenes de dosis de Cimzia = datos de Cimzia 200 mg administrado cada 2 semanas precedido por una dosis inicial de 400 mg en las semanas 0, 2 y 4 más Cimzia 400 mg administrado cada 4 semanas precedidos por una dosis inicial de 400 mg en las semanas 0, 2 y 4.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 26 de 31 Se utilizó la Imputación de los No Respondedores (NRI); los resultados son para el conjunto aleatorizado
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 27 de 31 Nota: El tiempo hasta la exacerbación se definió como el tiempo desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la exacerbación. Para los participantes del estudio que no tuvieron una exacerbación, el tiempo hasta la exacerbación fue censurado a la fecha de la visita de la semana 96.
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 28 de 31 El gráfico de Kaplan-Meier se truncó a las 97 semanas cuando

Cambio de texto observado
Prospecto · v1 → v2

20/09/2026
Secciones: 3 y 6
Ver diferencias (15 bloques)
## Sección 3
2 cambios

- ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Interpretación (IA) La viñeta deja de terminar con «; o». Esa conjunción puede indicar que la condición enumerada se relaciona como alternativa con el elemento siguiente, por lo que el cambio podría afectar la lectura de la lista. - transcurridas 12 semanas si tiene artritis reumatoide, espondiloartritis axial o artritis psoriásica; o Anterior - transcurridas 12 semanas si tiene artritis reumatoide, espondiloartritis axial o artritis psoriásica; o Actual - transcurridas 12 semanas si tiene artritis reumatoide, espondiloartritis axial o artritis psoriásica;
- + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 o

## Sección 6
13 cambios

- − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 4 1: Banda naranja
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 4 2: Visor
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 4 3: Mango negro
- − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 4 4: Tapa transparente
- 9 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo België/Belgique/Belgien UCB Pharma S.A./NV T é e l/T e é l: + 32 / (0)2 559 92 00 | Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: + 3 58 9 2514 4221 (Suomija) Anterior België/Belgique/Belgien UCB Pharma S.A./NV T e l/T é l: + 32 / (0)2 559 92 00 | Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: + 3 58 9 2514 4221 (Suomija) Actual België/Belgique/Belgien UCB Pharma S.A./NV T é l/T e l: + 32 / (0)2 559 92 00 | Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: + 3 58 9 2514 4221 (Suomija)
- ± Texto modificado sustantivo | Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma S . A ./ /NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien) Anterior | Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma S . A ./ /NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien) Actual | Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma S A /NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien)
- ± Texto modificado sustantivo D a e nmark UCB Nordic A/S Tlf.: + 45 / 32 46 24 00 | Malta Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36 Anterior D e nmark UCB Nordic A/S Tlf.: + 45 / 32 46 24 00 | Malta Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36 Actual D a nmark UCB Nordic A/S Tlf.: + 45 / 32 46 24 00 | Malta Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36
- ± Texto modificado sustantivo Deutschland UCB Pharma GmbH Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848 | Nederland UCB Pharma B.V. Tel . : + 31 / (0)76-573 11 40 Anterior Deutschland UCB Pharma GmbH Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848 | Nederland UCB Pharma B.V. Tel . : + 31 / (0)76-573 11 40 Actual Deutschland UCB Pharma GmbH Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848 | Nederland UCB Pharma B.V. Tel : + 31 / (0)76-573 11 40
- ± Texto modificado sustantivo Eesti UCB Pharma O Ü y Medf F i n l es and Tel: + 3 72 730 58 9 2 5 14 4 22 1 5 (Soome) | Norge UCB Nordic A/S Tlf: + 47 / 67 16 5880 Anterior Eesti UCB Pharma O y F i n l and Tel: + 3 58 9 2 5 14 4 22 1 (Soome) | Norge UCB Nordic A/S Tlf: + 47 / 67 16 5880 Actual Eesti O Ü Medf i l es Tel: + 3 72 730 5 4 1 5 | Norge UCB Nordic A/S Tlf: + 47 / 67 16 5880
- ± Texto modificado sustantivo Ελλ á ? δα UCB Α . Ε . Τηλ : + 30 / 2109974000 | Österreich UCB Pharma GmbH Tel: + 43-(0)1 291 80 00 Anterior Ελλ ? δα UCB Α . Ε . Τηλ : + 30 / 2109974000 | Österreich UCB Pharma GmbH Tel: + 43-(0)1 291 80 00 Actual Ελλ á δα UCB Α . Ε . Τηλ : + 30 / 2109974000 | Österreich UCB Pharma GmbH Tel: + 43-(0)1 291 80 00
- ± Texto modificado sustantivo España UCB Pharma , S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44 | Polska UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Tel . : + 48 22 696 99 20 Anterior España UCB Pharma S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44 | Polska UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Tel . : + 48 22 696 99 20 Actual España UCB Pharma , S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44 | Polska UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Tel : + 48 22 696 99 20
- ± Texto modificado sustantivo France UCB Pharma Tél: + 33 / (0)1 47 2 9 44 35 | Portugal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 / 21 302 5300 Anterior France UCB Pharma Tél: + 33 / (0)1 47 2 9 44 35 | Portugal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 / 21 302 5300 Actual France UCB Pharma Tél: + 33 / (0)1 47 2 9 44 35 | Portugal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 21 302 5300
- ± Texto modificado sustantivo Κ ú ? προς Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 056300 | Sverige UCB Nordic A/S Tel: + 4 6 / (0) 40 29 4 4 9 00 Anterior Κ ? προς Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 056300 | Sverige UCB Nordic A/S Tel: + 4 6 / (0) 40 29 4 9 00 Actual Κ ú προς Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 056300 | Sverige UCB Nordic A/S Tel: + 4 6 / (0) 40 29 4 9 00

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.