Composición de Cetraxal Plus
- Los principios activos son ciprofloxacino (como hidrocloruro) y acetónido de fluocinolona. Cada mililitro de Cetraxal Plus contiene 3 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro) y 0,25 mg de acetónido de fluocinolona.
- Los demás componentes son parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), povidona, dietilenglicol monoetil éter, glicereth-26 (compuesto de glicerina y óxido de etileno), ácido clorhídrico (E507)/ hidróxido de sodio (E524) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cetraxal Plus es una solución transparente en forma de gotas para la administración en el oído. Se presenta en frascos de plástico blanco opaco con un gotero. Cada envase contiene 10 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización y
Laboratorios SALVAT, S.A.
C/ Gall 30-36
08950 - Esplugues de Llobregat
Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
Laboratorios SALVAT, S.A.
C/ Gall 30-36
08950 - Esplugues de Llobregat
Barcelona (España)
o
PHARMALOOP S.L.
C/Bolivia, 15 - Polig. Industrial Azque
28806 Alcala de Henares, Madrid
España
Este prospecto ha sido aprobado en junio 2019
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria InfectoCiproCort 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ohrentropfen, Lösung
Alemania InfectoCiproCort 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ohrentropfen, Lösung
Dinamarca Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0.25 mg/ml Øredråber, opløsning
Eslovaquia Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ušná roztoková instilácia
España Cetraxal Plus 3 mg/ml + 0,25 mg/ml gotas óticas en solución
Francia CETRAXAL 3mg + 0,25mg par ml, solution pour instillation auriculaire
Finlandia Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0.25 mg/ml Korvatipat, liuos
Islandia Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0.25 mg/ml Eyrnadropar, lausn
Noruega Cetraxal Comp
Polonia Cetraxal plus
Portugal Cetraxal Duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml gotas auriculares, solução
República Checa Infalin duo 3 mg/ml + 0.25 mg/ml ušní kapky, roztok
Rumanía Cexidal 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Picaturi auriculare, solutie
Suecia Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0.25 mg/ml Örondroppar, lösning
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/