# Historial de cambios — CETIRIZINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/cetirizina-sandoz-67019/cambios/ Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de CETIRIZINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (67019), observado sobre el texto oficial. 1 registros. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [CETIRIZINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/cetirizina-sandoz-67019/) - Historial de cambios [Volver a la ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/cetirizina-sandoz-67019/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) # Historial de cambios CETIRIZINA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG N.º de registro: 67019 1 registro Última actualización: 11/10/2026 Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio. Cambio de texto observado Ficha técnica · v1 → v2 09/10/2026 Última notificación de CIMA asociada: 05/10/2026 Secciones: 0, 1, 2 y 27 más Ver diferencias (84 bloques) ## Sección 0 55 cambios - + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 54 NOMBRE DEL MEDICAMENTO - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 54 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 54 Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 77,71 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 54 FORMA FARMACÉUTICA - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 54 Comprimido recubierto con película. Comprimidos blancos, oblongos y ranurados en uno de los lados, de aproximadamente 10,2 mm de largo y 4,1 mm de ancho. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 54 DATOS CLÍNICOS - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 54 Indicaciones terapéuticas - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 54 Cetirizina está indicada en adultos y niños a partir de 6 años: Para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne. Para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática. - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 54 Posología y forma de administración - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 54 Posología: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (1 comprimido). Población pediátrica La formulación en comprimidos no se debe utilizar en niños menores de 6 años dado que no permite el ajuste de dosis necesario. Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (medio comprimido dos veces al día). Pacientes de edad avanzada: Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de edad avanzada cuya función renal es normal. Insuficiencia renal No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que cetirizina se elimina principalmente por vía renal (ver sección 5.2), en caso de que no se pueda utilizar un tratamiento alternativo, se deberán individualizar los intervalos de dosificación de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente, en ml/min. Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal: Grupo Tasa de Filtración Glomerular Estimada (TFGe) (ml/min) Dosis y frecuencia Función renal normal ≥ 90 10 mg una vez al día Función renal ligeramente disminuida 60 – ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. ## Sección 7 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 7. ## Sección 8 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 8. ## Sección 9 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 9. ## Sección 10 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 10. ## Sección 11 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 11. ## Sección 12 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 12. ## Sección 13 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 13. ## Sección 14 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 14. ## Sección 15 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 15. ## Sección 16 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 16. ## Sección 17 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 17. ## Sección 18 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 18. ## Sección 19 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 19. ## Sección 20 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 20. ## Sección 21 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 21. ## Sección 22 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 22. ## Sección 23 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 23. ## Sección 24 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 24. ## Sección 25 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 25. ## Sección 26 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 26. ## Sección 27 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 27. ## Sección 28 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 28. ## Sección 29 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 29. Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.