Composición de ceftazidima LDP TORLAN
? El principio activo es 1 g de ceftazidima (en forma de ceftazidima pentahidrato)
? Los demás componentes son: carbonato de sodio.
Consulte la sección 2 referente a la información importante sobre el sodio, uno de los componentes de Ceftazidima LDP TORLAN.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ceftazidima LDP TORLAN 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión se presenta en forma de polvo para solución inyectable y para perfusión. Cada envase contiene 1, 10 o 100 viales.
Su médico, farmacéutico o enfermero prepararán la inyección o la perfusión con agua para preparaciones inyectables o un líquido para perfusión adecuado. Ceftazidima LDP TORLAN varía de color cuando se reconstituye, de color amarillo o ligeramente amarillento. Esto es completamente normal.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LDP LABORATORIOS TORLAN, S.A.
Ctra. Barcelona 135
08290 Cerdanyola del Vallés (Barcelona)
España
Representante Local
Laphysan, SAU
C/ Anabel Segura nº11. Edificio A. Planta 4. Puerta D
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2024
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Ceftazidima LDP TORLAN 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
Por favor, consulte la información detallada de la Ficha Técnica o resumen de las características del producto.
Tras la reconstitución:
La estabilidad física y química durante el uso es de 24 horas a una temperatura de entre 2 ºC y 8 ºC y de 8 horas a 25 ºC en agua para preparaciones inyectables o los líquidos compatibles que se enumeran a continuación.
Desde un punto de vista microbiológico, la solución reconstituida se debe utilizar inmediatamente, a menos que el método de apertura, reconstitución y dilución evite el riesgo de contaminación microbiológica.
Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de conservación durante el uso son responsabilidad del usuario y no deben exceder los periodos indicados anteriormente para la estabilidad física y química durante el uso, lo que sea más corto.
Tras la dilución:
La estabilidad física y química durante el uso es de 24 horas a una temperatura de entre 2 ºC y 8 ºC y de 8 horas a 25 ºC en los líquidos compatibles que se enumeran a continuación.
Desde un punto de vista microbiológico, la solución reconstituida y diluida se debe utilizar inmediatamente, a menos que el método de apertura, reconstitución y dilución evite el riesgo de contaminación microbiológica. Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de conservación durante el uso son responsabilidad del usuario.
Cómo preparar este medicamento
Todos los tamaños de viales de ceftazidima LDP TORLAN se suministran a presión reducida. A medida que el producto se disuelve, se libera dióxido de carbono y se desarrolla presión positiva. Se deben ignorar las pequeñas burbujas de dióxido de carbono en la solución reconstituida.
Ver las tablas 1 y 2 para los volúmenes de adición y concentraciones de solución que pueden ser útiles cuando se necesitan dosis fraccionadas.
Tabla 1. Polvo para solución inyectable
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Presentación
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Cantidad de diluyente que se tiene que añadir (ml)
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Concentración aproximada (mg/ml)
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1 g
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Intramuscular
Bolo intravenoso
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3 ml
10 ml
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260
90
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Nota:
El volumen resultante de la solución de ceftazidima en el medio reconstituido aumenta como consecuencia del factor de desplazamiento del fármaco resultante en las concentraciones enumeradas en mg/ml que se presentan en la tabla anterior
La ceftazidima se puede reconstituir para uso intramuscular con solución inyectable de hidrocloruro de lidocaína al 1% (10 mg/ml)
Tabla 2. Polvo para solución para perfusión
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Presentación
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Cantidad de diluyente que se tiene que añadir (ml)
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Concentración aproximada (mg/ml)
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1 g
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Perfusion intravenosa
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50 ml*
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20
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*La adición se debe realizar en dos etapas
Nota:
El volumen resultante de la solución de ceftazidima en el medio reconstituido aumenta como consecuencia del factor de desplazamiento del fármaco resultante en las concentraciones enumeradas en mg/ml que se presentan en la tabla anterior.
Las soluciones varían de color de amarillo pálido a ámbar, dependiendo de la concentración, diluyente y de las condiciones de almacenamiento. Dentro de las recomendaciones establecidas, la potencia del producto no se ve afectada por dichas variaciones de color.
Ceftazidima a concentraciones entre 1 mg/ml y 40 mg/ml es compatible con:
- Solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%)
? Solución inyectable de lactato de sodio M/6
? Solución inyectable de lactato de sodio compuesta (Solución de Hartmann)
? Solución inyectable de glucosa al 5%
? Solución inyectable de cloruro de sodio al 0,225% y glucosa al 5%
? Solución inyectable de cloruro de sodio al 0,45% y glucosa al 5%
? Solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9% y glucosa al 5%
? Solución inyectable de cloruro de sodio al 0,18% y glucosa al 4%
? Solución inyectable de glucosa al 10%
? Solución inyectable al 10% de dextrano 40 en solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9%
? Solución inyectable al 10% de dextrano 40 en solución inyectable de glucosa al 5%
? Solución inyectable al 6% de dextrano 70 en solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9%
? Solución inyectable al 6% de dextrano 70 en solución inyectable de glucosa al 5%.
Ceftazidima a concentraciones entre 0,05 mg/ml y 0,25 mg/ml es compatible con el fluido de diálisis intraperitoneal (lactato).