# Ficha técnica — CARBON ULTRA ADSORBENTE LAINCO 125 mg/ml GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/carbon-ultra-adsorbente-lainco-61645/ficha-tecnica/
Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de CARBON ULTRA ADSORBENTE LAINCO 125 mg/ml GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL (61645): 29 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios.

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## Ficha técnica del medicamento
Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS.
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Contenido de la ficha técnica
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- 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
- 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
- 3. FORMA FARMACÉUTICA
- 4. DATOS CLÍNICOS
- 4.1. Indicaciones terapéuticas
- 4.2. Posología y forma de administración
- 4.3. Contraindicaciones
- 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
- 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
- 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
- 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
- 4.8. Reacciones adversas
- 4.9. Sobredosis
- 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
- 5.1. Propiedades farmacodinámicas
- 5.1.1. Mecanismo de acción
- 5.2. Propiedades farmacocinéticas
- 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
- 6. DATOS FARMACÉUTICOS
- 6.1. Lista de excipientes
- 6.2. Incompatibilidades
- 6.3. Periodo de validez
- 6.4. Precauciones especiales de conservación
- 6.5. Naturaleza y contenido del envase
- 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
- 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
- 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
































Carbón Ultra Adsorbente Lainco 125 mg/ml granulado para suspensión oral



















### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
































Cada ml de suspensión reconstituida contiene:




Carbón activado… 125 mg




Excipiente con efecto conocido:


- Glicerol (E-422)…12,5 mg




Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.



















### 3. FORMA FARMACÉUTICA
































Granulado para suspensión oral.




Granulado de color negro, inodoro.



















### 4. DATOS CLÍNICOS








































### 4.1. Indicaciones terapéuticas







Carbón Ultra Adsorbente Lainco está indicado en el tratamiento de intoxicaciones agudas por sobredosis de medicamentos o ingestión de productos tóxicos.











### 4.2. Posología y forma de administración







Vía oral.




Posología




- Adultos


La dosis normal es una dosis única equivalente a 50 g de carbón activado (400 ml de suspensión).


Puede repetirse la dosis cada 4-6 horas en casos de ingestión de altas cantidades del tóxico, hasta normalizar los niveles en sangre.




- Niños


La dosis normal es una dosis única de 1 g de carbón activado por kg de peso corporal (aproximadamente 8 ml de suspensión por kg).




Forma de administración


Añadir agua hasta el nivel señalado por la raya azul de la etiqueta y agitar. Dado que al agitar el volumen descenderá añadir más agua hasta el nivel. Agitar vigorosamente para formar una suspensión homogénea y administrar por vía oral. Si el paciente está inconsciente administrar por sonda bucogástrica utilizando el adaptador.




Administrar lo más pronto posible después de la ingestión del tóxico. El tratamiento es más eficaz si se administra dentro de la primera hora después de la ingestión del tóxico, aunque puede estar indicado en las primeras 4-6 horas.











### 4.3. Contraindicaciones







- Hipersensibilidad al carbón activado o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.


- No debe emplearse en intoxicaciones por productos corrosivos del tipo de ácidos y bases fuertes, ya que no es eficaz y dificultaría una endoscopia inmediata.













### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo







Si el paciente está inconsciente administrar por sonda bucogástrica utilizando el adaptador.




Agitar la suspensión antes de usar.




No utilizar la suspensión pasadas 72 horas desde su preparación.




No se adsorberán (o débilmente) cianuros, etanol, etilenglicol, sales de hierro, litio, ácidos y bases fuertes.




Debe estudiarse la ruta de administración de otros fármacos que deban administrarse conjuntamente con carbón activado.




Advertencias sobre excipientes


Este medicamento puede producir dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea porque contiene glicerol.











### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción







- Eméticos




Carbón activado puede disminuir la eficacia de los eméticos.




Si se administra un emético (jarabe de ipecacuana) no puede emplearse el carbón activado hasta la desaparición de los vómitos, por el peligro de aspiración de carbón activado y contenido gastrointestinal.




- Antídotos en intoxicación por paracetamol




El carbón activado puede adsorber los antídotos administrados por vía oral como la metionina, por lo que no deben administrarse conjuntamente.




El uso de carbón activado no es incompatible con el uso de n-acetilcisteína o cisteamina utilizados por vía parenteral.




- Otros fármacos




El carbón activado adsorbe la mayoría de fármacos, por lo que no deben administrarse conjuntamente por vía oral. Cuando sea necesario administrar otro medicamento, debe considerarse la vía de administración.













### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia







La experiencia clínica actual no ha demostrado la contraindicación de su uso en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.











### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas







No se han descrito.











### 4.8. Reacciones adversas







El carbón activado es un producto bien tolerado. Sin embargo, pueden producirse vómitos por administración muy rápida de grandes cantidades de carbón activado. También puede producir estreñimiento.











### 4.9. Sobredosis







No se han descrito efectos adversos relacionados con la sobredosis a excepción de vómitos y estreñimiento.



















### 4.1. Indicaciones terapéuticas





























Carbón Ultra Adsorbente Lainco está indicado en el tratamiento de intoxicaciones agudas por sobredosis de medicamentos o ingestión de productos tóxicos.



















### 4.2. Posología y forma de administración





























Vía oral.




Posología




- Adultos


La dosis normal es una dosis única equivalente a 50 g de carbón activado (400 ml de suspensión).


Puede repetirse la dosis cada 4-6 horas en casos de ingestión de altas cantidades del tóxico, hasta normalizar los niveles en sangre.




- Niños


La dosis normal es una dosis única de 1 g de carbón activado por kg de peso corporal (aproximadamente 8 ml de suspensión por kg).




Forma de administración


Añadir agua hasta el nivel señalado por la raya azul de la etiqueta y agitar. Dado que al agitar el volumen descenderá añadir más agua hasta el nivel. Agitar vigorosamente para formar una suspensión homogénea y administrar por vía oral. Si el paciente está inconsciente administrar por sonda bucogástrica utilizando el adaptador.




Administrar lo más pronto posible después de la ingestión del tóxico. El tratamiento es más eficaz si se administra dentro de la primera hora después de la ingestión del tóxico, aunque puede estar indicado en las primeras 4-6 horas.



















### 4.3. Contraindicaciones





























- Hipersensibilidad al carbón activado o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.


- No debe emplearse en intoxicaciones por productos corrosivos del tipo de ácidos y bases fuertes, ya que no es eficaz y dificultaría una endoscopia inmediata.





















### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo





























Si el paciente está inconsciente administrar por sonda bucogástrica utilizando el adaptador.




Agitar la suspensión antes de usar.




No utilizar la suspensión pasadas 72 horas desde su preparación.




No se adsorberán (o débilmente) cianuros, etanol, etilenglicol, sales de hierro, litio, ácidos y bases fuertes.




Debe estudiarse la ruta de administración de otros fármacos que deban administrarse conjuntamente con carbón activado.




Advertencias sobre excipientes


Este medicamento puede producir dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea porque contiene glicerol.



















### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción





























- Eméticos




Carbón activado puede disminuir la eficacia de los eméticos.




Si se administra un emético (jarabe de ipecacuana) no puede emplearse el carbón activado hasta la desaparición de los vómitos, por el peligro de aspiración de carbón activado y contenido gastrointestinal.




- Antídotos en intoxicación por paracetamol




El carbón activado puede adsorber los antídotos administrados por vía oral como la metionina, por lo que no deben administrarse conjuntamente.




El uso de carbón activado no es incompatible con el uso de n-acetilcisteína o cisteamina utilizados por vía parenteral.




- Otros fármacos




El carbón activado adsorbe la mayoría de fármacos, por lo que no deben administrarse conjuntamente por vía oral. Cuando sea necesario administrar otro medicamento, debe considerarse la vía de administración.





















### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia





























La experiencia clínica actual no ha demostrado la contraindicación de su uso en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.



















### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas





























No se han descrito.



















### 4.8. Reacciones adversas





























El carbón activado es un producto bien tolerado. Sin embargo, pueden producirse vómitos por administración muy rápida de grandes cantidades de carbón activado. También puede producir estreñimiento.



















### 4.9. Sobredosis





























No se han descrito efectos adversos relacionados con la sobredosis a excepción de vómitos y estreñimiento.



















### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS








































### 5.1. Propiedades farmacodinámicas







Código ATC: A07BA01. Adsorbentes intestinales: Preparados con carbón. Carbón medicinal.











#### 5.1.1. Mecanismo de acción







El carbón activado tiene la propiedad de adsorber en su superficie, a su paso por el tracto gastrointestinal, una gran variedad de fármacos y toxinas, evitando su absorción sistémica.











### 5.2. Propiedades farmacocinéticas







El carbón activado no se absorbe ni se metaboliza, atravesando el tracto gastrointestinal hasta eliminarse por las heces inalterado.




En cambio, es capaz de reducir la absorción y aumentar la eliminación de la mayoría de fármacos.











### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad







La investigación pre-clínica no ha revelado efectos tóxicos del producto.



















### 5.1. Propiedades farmacodinámicas





























Código ATC: A07BA01. Adsorbentes intestinales: Preparados con carbón. Carbón medicinal.











#### 5.1.1. Mecanismo de acción







El carbón activado tiene la propiedad de adsorber en su superficie, a su paso por el tracto gastrointestinal, una gran variedad de fármacos y toxinas, evitando su absorción sistémica.



















### 5.1.1. Mecanismo de acción





























El carbón activado tiene la propiedad de adsorber en su superficie, a su paso por el tracto gastrointestinal, una gran variedad de fármacos y toxinas, evitando su absorción sistémica.



















### 5.2. Propiedades farmacocinéticas





























El carbón activado no se absorbe ni se metaboliza, atravesando el tracto gastrointestinal hasta eliminarse por las heces inalterado.




En cambio, es capaz de reducir la absorción y aumentar la eliminación de la mayoría de fármacos.



















### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad





























La investigación pre-clínica no ha revelado efectos tóxicos del producto.



















### 6. DATOS FARMACÉUTICOS








































### 6.1. Lista de excipientes







- Goma acacia


- Glicerol (E-422)


- Acido cítrico.













### 6.2. Incompatibilidades







No procede.











### 6.3. Periodo de validez







- Antes de preparar la suspensión: 5 años.




- Una vez preparada la suspensión: Administrar inmediatamente o conservar en nevera (entre 2ºC y8ºC) durante no más de 72 horas.













### 6.4. Precauciones especiales de conservación







- Antes de preparar la suspensión: No requiere condiciones especiales de conservación.


- Tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.













### 6.5. Naturaleza y contenido del envase







Envase de polietileno de alta densidad, cierre por roscado. Adaptador de polietileno de baja densidad para sonda intragástrica.




Presentación de 50 g:


61,5 g de producto (equivalentes a 50 g de carbón activado). Capacidad para 400 ml de suspensión.


Estuche conteniendo un frasco de 61,5 g de granulado y envase clínico conteniendo 10 unidades de 61,5 g de granulado.




Presentación de 25 g:


30,75 g de producto (equivalentes a 25 g de carbón activado). Capacidad para 200 ml de suspensión.


Estuche conteniendo un frasco de 30,75 g de granulado y envase clínico conteniendo 10 unidades de 30,75 g de granulado.











### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones







La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.



















### 6.1. Lista de excipientes





























- Goma acacia


- Glicerol (E-422)


- Acido cítrico.





















### 6.2. Incompatibilidades





























No procede.



















### 6.3. Periodo de validez





























- Antes de preparar la suspensión: 5 años.




- Una vez preparada la suspensión: Administrar inmediatamente o conservar en nevera (entre 2ºC y8ºC) durante no más de 72 horas.





















### 6.4. Precauciones especiales de conservación





























- Antes de preparar la suspensión: No requiere condiciones especiales de conservación.


- Tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.





















### 6.5. Naturaleza y contenido del envase





























Envase de polietileno de alta densidad, cierre por roscado. Adaptador de polietileno de baja densidad para sonda intragástrica.




Presentación de 50 g:


61,5 g de producto (equivalentes a 50 g de carbón activado). Capacidad para 400 ml de suspensión.


Estuche conteniendo un frasco de 61,5 g de granulado y envase clínico conteniendo 10 unidades de 61,5 g de granulado.




Presentación de 25 g:


30,75 g de producto (equivalentes a 25 g de carbón activado). Capacidad para 200 ml de suspensión.


Estuche conteniendo un frasco de 30,75 g de granulado y envase clínico conteniendo 10 unidades de 30,75 g de granulado.



















### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones





























La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.



















### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
































LAINCO, S.A.


Avda. Bizet, 8-12


08191 RUBI


(Barcelona)



















### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
































Nº Reg. AEMPS: 61.645



















### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
































- Fecha de primera autorización del medicamento: 23/01/1998




- Fecha de renovación de la autorización: 30/10/2007





















### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
































23/01/1998



















* Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS.
[Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/61645/FT_61645.pdf)
