# Ficha técnica — CANEPHRON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/canephron-comprimidos-recubiertos-74847/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de CANEPHRON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (74847): 30 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [CANEPHRON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/canephron-comprimidos-recubiertos-74847/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de CANEPHRON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/canephron-comprimidos-recubiertos-74847/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.2.1. Posología - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.4.1. Población pediátrica - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Canephron® comprimidos recubiertos ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por comprimido recubierto: 18 mg de partes aéreas desecadas de Centaura menor ( Centaurium erythraea Rafn) 18 mg de rizomas desecados de Levístico ( Levisticum officinale Koch) 18 mg de hojas desecadas de Romero ( Rosmarinus officinalis L.) Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato, 45,0 mg Glucosa jarabe, 1,086 mg Sacarosa, 60,431 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos. Comprimidos naranjas, redondos, biconvexos, lisos. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Medicamento tradicional a base de plantas utilizado como coadyuvante en el alivio de síntomas asociados a afecciones menores del tracto urinario inferior y para aumentar la eliminación de orina y facilitar la eliminación de arenillas. Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas, para uso en las indicaciones especificadas exclusivamente en su uso tradicional. ### 4.2. Posología y forma de administración Vía oral. #### 4.2.1. Posología Adultos: Tomar 2 comprimidos, tres veces al día. La dosis por toma son 2 comprimidos Población pediátrica Canephron no se debe utilizar en niños y adolescentes de menos de 18 años. Forma de administración Los comprimidos se deben tragar enteros, sin masticar, con un vaso de agua u otro líquido. Si los síntomas persisten o se agravan después de 4 días de tratamiento se debe consultar al médico. Cuando se utiliza para facilitar el aumento de orina y la limpieza del tracto urinario, se requiere la toma abundante de líquido (de 1 a 2 litros diarios). ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No debe ser utilizado en caso de enfermedades renales o cuando se tenga disminuida la función renal. En personas que tengan recomendado reducir la ingesta de líquido (como en el caso de enfermedades cardiacas severas o renales). Pacientes con úlcera péptica activa. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Dado que no existe suficiente experiencia clínica durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda el uso del medicamento en estos casos. El producto no está recomendado en casos de artritis aguda. Se advertirá al paciente en el prospecto de que si las molestias del tracto urinario empeoran y durante el uso del producto aparecen síntomas como fiebre, disuria, espasmos o hematuria, se debe consultar al médico inmediatamente. Este medicamento contiene lactosa monohidrato, jarabe de glucosa y sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, a la fructosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. Se recomienda tomar los comprimidos enteros, sin masticar. (Ver apartado de “Efectos Adversos”) Advertencia para pacientes diabéticos: Un comprimido de este medicamento contiene aproximadamente 0,020 unidades de intercambio de carbohidratos (CEU) #### 4.4.1. Población pediátrica No se recomienda la administración de este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No hay datos disponibles. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo y Lactancia No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. ### 4.8. Reacciones adversas En la evaluación de los medicamentos, se utiliza la siguiente clasificación (Convención MedDRA) sobre frecuencia re reacciones adversas: Muy frecuentes (≥ 1/10) Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) Poco frecuentes (≥ 1/1,000 a < 1/100) Raras (≥ 1/10,000 a < 1/1,000) Muy raras (<1/10,000) Frecuencia no conocida (No puede estimarse a partir de la información disponible). Trastornos del sistema inmunológico Muy raras: reacciones alérgicas. Trastornos gastrointestinales Muy raras: molestias gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarrea). El paciente debe ser advertido en el prospecto de consultar inmediatamente al médico en caso de que éstas u otras reacciones adversas se produzcan. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es ### 4.9. Sobredosis No se ha descrito ningún caso de sobredosis. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Medicamento tradicional a base de plantas utilizado como coadyuvante en el alivio de síntomas asociados a afecciones menores del tracto urinario inferior y para aumentar la eliminación de orina y facilitar la eliminación de arenillas. Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas, para uso en las indicaciones especificadas exclusivamente en su uso tradicional. ### 4.2. Posología y forma de administración Vía oral. #### 4.2.1. Posología Adultos: Tomar 2 comprimidos, tres veces al día. La dosis por toma son 2 comprimidos Población pediátrica Canephron no se debe utilizar en niños y adolescentes de menos de 18 años. Forma de administración Los comprimidos se deben tragar enteros, sin masticar, con un vaso de agua u otro líquido. Si los síntomas persisten o se agravan después de 4 días de tratamiento se debe consultar al médico. Cuando se utiliza para facilitar el aumento de orina y la limpieza del tracto urinario, se requiere la toma abundante de líquido (de 1 a 2 litros diarios). ### 4.2.1. Posología Adultos: Tomar 2 comprimidos, tres veces al día. La dosis por toma son 2 comprimidos Población pediátrica Canephron no se debe utilizar en niños y adolescentes de menos de 18 años. Forma de administración Los comprimidos se deben tragar enteros, sin masticar, con un vaso de agua u otro líquido. Si los síntomas persisten o se agravan después de 4 días de tratamiento se debe consultar al médico. Cuando se utiliza para facilitar el aumento de orina y la limpieza del tracto urinario, se requiere la toma abundante de líquido (de 1 a 2 litros diarios). ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No debe ser utilizado en caso de enfermedades renales o cuando se tenga disminuida la función renal. En personas que tengan recomendado reducir la ingesta de líquido (como en el caso de enfermedades cardiacas severas o renales). Pacientes con úlcera péptica activa. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Dado que no existe suficiente experiencia clínica durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda el uso del medicamento en estos casos. El producto no está recomendado en casos de artritis aguda. Se advertirá al paciente en el prospecto de que si las molestias del tracto urinario empeoran y durante el uso del producto aparecen síntomas como fiebre, disuria, espasmos o hematuria, se debe consultar al médico inmediatamente. Este medicamento contiene lactosa monohidrato, jarabe de glucosa y sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, a la fructosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. Se recomienda tomar los comprimidos enteros, sin masticar. (Ver apartado de “Efectos Adversos”) Advertencia para pacientes diabéticos: Un comprimido de este medicamento contiene aproximadamente 0,020 unidades de intercambio de carbohidratos (CEU) #### 4.4.1. Población pediátrica No se recomienda la administración de este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años. ### 4.4.1. Población pediátrica No se recomienda la administración de este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No hay datos disponibles. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo y Lactancia No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. ### 4.8. Reacciones adversas En la evaluación de los medicamentos, se utiliza la siguiente clasificación (Convención MedDRA) sobre frecuencia re reacciones adversas: Muy frecuentes (≥ 1/10) Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) Poco frecuentes (≥ 1/1,000 a < 1/100) Raras (≥ 1/10,000 a < 1/1,000) Muy raras (<1/10,000) Frecuencia no conocida (No puede estimarse a partir de la información disponible). Trastornos del sistema inmunológico Muy raras: reacciones alérgicas. Trastornos gastrointestinales Muy raras: molestias gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarrea). El paciente debe ser advertido en el prospecto de consultar inmediatamente al médico en caso de que éstas u otras reacciones adversas se produzcan. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es ### 4.9. Sobredosis No se ha descrito ningún caso de sobredosis. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: C03X Otros diuréticos ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No se han descrito. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad Estudios de toxicidad aguda realizados en ratones (DL50) no fueron indicativos de signos de toxicidad a dosis de 15 g/kg bw. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: C03X Otros diuréticos ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No se han descrito. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad Estudios de toxicidad aguda realizados en ratones (DL50) no fueron indicativos de signos de toxicidad a dosis de 15 g/kg bw. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Lactosa monohidrato Jarabe de glucosa Sacarosa Carbonato cálcico Estearato magnésico Almidón de maíz Dextrina Cera glicolmontanato Aceite de ricino virgen Povidona (25, 30) Laca shellac Dióxido de silicona Talco Óxido de hierro-III rojo (E 172) Riboflavina (E 101) Dióxido de titanio (E 171) ### 6.2. Incompatibilidades No se han descrito. ### 6.3. Periodo de validez 4 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30ºC. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Presentaciones de 60, 120 y 200 comprimidos recubiertos. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones No se precisan requerimientos especiales. ### 6.1. Lista de excipientes Lactosa monohidrato Jarabe de glucosa Sacarosa Carbonato cálcico Estearato magnésico Almidón de maíz Dextrina Cera glicolmontanato Aceite de ricino virgen Povidona (25, 30) Laca shellac Dióxido de silicona Talco Óxido de hierro-III rojo (E 172) Riboflavina (E 101) Dióxido de titanio (E 171) ### 6.2. Incompatibilidades No se han descrito. ### 6.3. Periodo de validez 4 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30ºC. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Presentaciones de 60, 120 y 200 comprimidos recubiertos. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones No se precisan requerimientos especiales. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Alemania Teléfono +49 / 9181 / 231-90 Fax +49 / 9181 / 231-265 ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 74847 ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN #### Octubre 2011 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Mayo 2017 * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/74847/FT_74847.pdf)