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Qué es CAMZYOS CAMZYOS contiene el principio activo mavacamten. Mavacamten es un inhibidor reversible de la miosina cardiaca, lo que significa que cambia la acción de la miosina, una proteína del músculo, en las células del corazón. Para qué se utiliza CAMZYOS CAMZYOS se utiliza para tratar a adulto...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Cuánto hay que tomar La dosis inicial recomendada es de 2,5mg o 5mg por vía oral una vez al día. Puede q...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves Informe a su médico o farmacéutico inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas durante el tra...
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Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas.
Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea.
Qué es CAMZYOS
CAMZYOS contiene el principio activo mavacamten. Mavacamten es un inhibidor reversible de la miosina cardiaca, lo que significa que cambia la acción de la miosina, una proteína del músculo, en las células del corazón.
Para qué se utiliza CAMZYOS
CAMZYOS se utiliza para tratar a adultos con un tipo de enfermedad cardiaca denominada miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCHO) sintomática.
Acerca de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva
La miocardiopatía hipertrófica (MCH) es una enfermedad en la que las paredes de la cámara izquierda del corazón (ventrículo) se contraen con más fuerza y se vuelven más gruesas de lo normal. El engrosamiento de las paredes puede bloquear (obstruir) el flujo sanguíneo hacia el exterior del corazón y también puede hacer que el corazón se vuelva rígido. Esta obstrucción hace más difícil que la sangre entre y salga del corazón y sea bombeada al cuerpo con cada latido, una enfermedad denominada miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCHO). Los síntomas de la MCHO son los siguientes: dolor en el pecho y dificultad para respirar (especialmente con el ejercicio físico); cansancio, ritmos cardiacos anómalos, mareos, sensación de estar a punto de desmayarse, desvanecimiento (síncope) e hinchazón de los tobillos, pies, piernas, abdomen y/o venas del cuello.
Cómo actúa CAMZYOS
CAMZYOS actúa reduciendo el exceso de contracción del corazón y la obstrucción del flujo sanguíneo al organismo. Como resultado, puede mejorar sus síntomas y su capacidad de permanecer activo.
No tome CAMZYOS
Pregunte a su médico si el medicamento que está tomando impide que tome mavacamten. Ver sección "Otros medicamentos y CAMZYOS".
Advertencias y precauciones
Pruebas de rutina
El médico evaluará el funcionamiento de su corazón mediante una ecocardiografía (una prueba ecográfica que toma imágenes del corazón) antes de su primera dosis y periódicamente durante el tratamiento con CAMZYOS. Es muy importante acudir a estas citas para la ecocardiografía con el fin de que el médico compruebe el efecto que tiene CAMZYOS en el corazón. Puede que sea necesario ajustar la dosis de su tratamiento para mejorar la respuesta o reducir los efectos adversos.
Si es una mujer que puede quedarse embarazada, su médico puede llevar a cabo una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con CAMZYOS.
Puede que su médico realice una prueba para conocer cómo se degrada (metaboliza) este medicamento en su organismo, ya que este dato se puede utilizar para guiar su tratamiento con CAMZYOS (ver sección3).
Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico
Estos podrían ser signos y síntomas de disfunción sistólica, una afección en la que el corazón no puede bombear con suficiente fuerza, lo que puede ser potencialmente mortal y provocar una insuficiencia cardiaca.
Es posible que su médico tenga que realizar más pruebas de su función cardiaca, interrumpir el tratamiento o cambiar la dosis en función de cómo se sienta.
Mujeres con capacidad de quedarse embarazadas
Si se utiliza durante el embarazo, CAMZYOS puede dañar al feto. Antes de iniciar el tratamiento con CAMZYOS, el médico le informará del riesgo y le pedirá que se haga una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada. Su médico le dará una tarjeta en la que se explica por qué no debe quedarse embarazada mientras toma CAMZYOS. También se explica qué debe hacer para evitar quedarse embarazada mientras está tomando CAMZYOS. Debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante los 6meses posteriores a la interrupción del tratamiento (ver sección "Embarazo y lactancia").
Si se queda embarazada mientras toma CAMZYOS, informe a su médico inmediatamente. Su médico interrumpirá el tratamiento (ver "Si interrumpe el tratamiento con CAMZYOS" en la sección3).
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños (menores de 18años) porque la eficacia y la seguridad de CAMZYOS no se han estudiado en niños ni en adolescentes.
Otros medicamentos y CAMZYOS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que otros medicamentos pueden afectar al funcionamiento de CAMZYOS.
Algunos medicamentos pueden aumentar la cantidad de CAMZYOS en su organismo y, en consecuencia, la probabilidad de que sufra efectos adversos que pueden ser graves. Otros medicamentos pueden reducir la cantidad de CAMZYOS en su organismo y pueden reducir sus efectos beneficiosos.
En especial, antes de tomar CAMZYOS, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos, o si ha cambiado su dosis:
Si toma o ha tomado alguno de estos medicamentos, o ha cambiado la dosis, su médico debe hacerle un seguimiento exhaustivo, ya que podría necesitar cambiar la dosis de CAMZYOS o considerar tratamientos alternativos.
Si no está seguro de estar tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar CAMZYOS. Antes de interrumpir o cambiar la dosis de un medicamento o de empezar a tomar uno nuevo, informe a su médico o farmacéutico.
No tome ninguno de los medicamentos anteriores de forma ocasional ni de vez en cuando (en lugar de en una pauta regular), ya que eso podría cambiar la cantidad de CAMZYOS en el organismo.
Toma de CAMZYOS con alimentos y bebidas
Debe tener precaución al tomar zumo de pomelo mientras esté en tratamiento con CAMZYOS, ya que puede alterar la cantidad de CAMZYOS en el organismo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No tome CAMZYOS durante el embarazo ni durante 6meses antes de quedarse embarazada, o si puede quedarse embarazada y no está utilizando métodos anticonceptivos eficaces. CAMZYOS puede dañar al feto. Si es una mujer con posibilidad de quedarse embarazada, su médico le informará sobre este riesgo y comprobará si está embarazada antes de iniciar el tratamiento y de forma regular durante este. Su médico le dará una tarjeta en la que se explica por qué no debe quedarse embarazada mientras toma CAMZYOS. Si se queda embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada mientras toma CAMZYOS, informe a su médico inmediatamente.
Lactancia
Se desconoce si CAMZYOS pasa a la leche materna. No debe dar el pecho mientras esté tomando CAMZYOS.
Conducción y uso de máquinas
Mavacamten tiene un pequeño efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Si se siente mareado mientras toma este medicamento, no conduzca ni monte en bicicleta, ni utilice herramientas o máquinas.
CAMZYOS contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1mmol de sodio (23mg) por cápsula; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Cuánto hay que tomar
La dosis inicial recomendada es de 2,5mg o 5mg por vía oral una vez al día. Puede que su médico realice una prueba para conocer cómo se degrada (metaboliza) este medicamento en su organismo. El resultado puede guiar su tratamiento con CAMZYOS. Si sufre problemas hepáticos, también puede que su médico le prescriba una dosis inicial reducida.
Su médico monitorizará el funcionamiento de su corazón mientras esté tomando CAMZYOS mediante ecocardiografías y podrá modificar su dosis (aumentarla, reducirla o suspenderla temporalmente) en función de los resultados.
Su médico le indicará la cantidad de CAMZYOS que debe tomar.
Su médico le recetará una dosis única diaria de 2,5mg, 5mg, 10mg o 15mg. La dosis única máxima es de 15mg una vez al día.
Tome siempre CAMZYOS tal como se lo ha recetado su médico.
La primera ecocardiografía se realizará antes del inicio del tratamiento y, después, nuevamente durante las visitas de seguimiento de las semanas4, 8 y12 para evaluar su respuesta a CAMZYOS. A partir de entonces, se realizarán ecocardiografías de rutina cada 3 o 6meses. Si su médico le cambia la dosis de CAMZYOS en algún momento, se le hará una ecocardiografía 4semanas después para asegurarse de que está recibiendo una dosis beneficiosa.
Cómo tomar este medicamento
Si toma más CAMZYOS del que debe
Si toma más cápsulas de las que debe, póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente a un hospital si ha tomado de 3a 5veces la dosis recomendada. Si es posible, lleve consigo el envase del medicamento y este prospecto.
Si olvidó tomar CAMZYOS
Si se olvida de tomar CAMZYOS a la hora habitual, tome la dosis en cuanto lo recuerde en el mismo día y tome la siguiente dosis a la hora habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con CAMZYOS
No deje de tomar CAMZYOS a menos que su médico se lo indique. Si desea dejar de tomar CAMZYOS, informe a su médico para hablar sobre la mejor manera de hacerlo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves
Informe a su médico o farmacéutico inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas durante el tratamiento con CAMZYOS:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de1 de cada 10personas)
Frecuentes (pueden afectar a hasta1 de cada 10personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el ApéndiceV. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de EXP/CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de CAMZYOS
CAMZYOS 2,5mg cápsulas duras
gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172)
CAMZYOS 5mg cápsulas duras
gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172)
CAMZYOS 10mg cápsulas duras
gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172)
CAMZYOS 15mg cápsulas duras
gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172)
Aspecto del producto y contenido del envase
Las cápsulas duras se presentan en blísteres de aluminio que contienen 14cápsulas duras.
Cada envase contiene 14, 28o 98 cápsulas duras. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Bristol‑Myers Squibb Pharma EEIG
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park2
Dublin 15, D15 T867
Irlanda
Fabricante
Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol‑Myers Squibb Pharmaceutical Operations, External Manufacturing
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park2
Dublin 15, D15 T867
Irlanda
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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België/Belgique/Belgien N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11 |
Lietuva Swixx Biopharma UAB Tel: + 370 52 369140 |
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Luxembourg/Luxemburg N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11 |
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Ceská republika Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Tel: + 420 221 016 111 |
Magyarország Bristol-Myers Squibb Kft. Tel.: + 36 1 301 9797 |
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Danmark Bristol-Myers Squibb Denmark Tlf: + 45 45 93 05 06 |
Malta A.M. Mangion Ltd Tel: + 356 23976333 |
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Deutschland Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: 0800 0752002 (+ 49 89 121 42 350) |
Nederland Bristol-Myers Squibb B.V. Tel: + 31 (0)30 300 2222 |
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Eesti Swixx Biopharma OÜ Tel: + 372 640 1030 |
Norge Bristol-Myers Squibb Norway AS Tlf: + 47 67 55 53 50 |
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Ελλáδα Bristol-Myers Squibb A.E. Τηλ: + 30 210 6074300 |
Österreich Bristol-Myers Squibb GesmbH Tel: + 43 1 60 14 30 |
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España Bristol-Myers Squibb, S.A. Tel: + 34 91 456 53 00 |
Polska Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 2606400 |
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France Bristol-Myers Squibb SAS Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96 |
Portugal Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A. Tel: + 351 21 440 70 00 |
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Hrvatska Swixx Biopharma d.o.o. Tel: + 385 1 2078 500 |
România Bristol-Myers Squibb Marketing Services S.R.L. Tel: + 40 (0)21 272 16 19 |
|
Ireland Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc Tel: 1 800 749 749 (+ 353 (0)1 483 3625) |
Slovenija Swixx Biopharma d.o.o. Tel: + 386 1 2355 100 |
|
Ísland Vistor hf. Sími: + 354 535 7000 vistor@vistor.is |
Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: + 421 2 20833 600 |
|
Italia Bristol-Myers Squibb S.r.l. Tel: + 39 06 50 39 61 |
Suomi/Finland Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Puh/Tel: + 358 9 251 21 230 |
|
Κúπρος Bristol-Myers Squibb A.E. Τηλ: 800 92666 (+ 30 210 6074300) |
Sverige Bristol-Myers Squibb Aktiebolag Tel: + 46 8 704 71 00 |
|
Latvija Swixx Biopharma SIA Tel: + 371 66164750 |
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
