# Historial de cambios — CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/campral-61201/cambios/ Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (61201), observado sobre el texto oficial. 2 registros. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/campral-61201/) - Historial de cambios [Volver a la ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/campral-61201/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) # Historial de cambios CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS N.º de registro: 61201 2 registros Última actualización: 08/10/2026 Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio. Cambio de texto observado Ficha técnica · v1 → v2 23/09/2026 Última notificación de CIMA asociada: 22/09/2026 Secciones: 4.2.1, 5.1.2, 2 y 15 más Ver diferencias (41 bloques) · 31 cambios sustantivos · 10 cambios editoriales Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica. Mostrar los 41 cambios textuales ## Sección 4.2.1 1 cambio - §+ Sección añadida Se registró el añadido de la sección 4.2.1. ## Sección 5.1.2 1 cambio - §+ Sección añadida Se registró el añadido de la sección 5.1.2. ## Sección 2 2 cambios - − Texto eliminado Cambio 1 de 2 Acamprosato, 333 mg - + Texto añadido Cambio 2 de 2 Cada comprimido contiene 333 mg de acamprosato de calcio, equivalente a 300 mg de acamprosato. ## Sección 3 1 cambio - ± Texto modificado Comprimidos recubiertos redondos, blancos , marcados con “333” en una cara. Anterior Comprimidos recubiertos redondos, blancos marcados con “333” en una cara. Actual Comprimidos recubiertos redondos, blancos , marcados con “333” en una cara. ## Sección 4.2 2 cambios - − Texto eliminado Cambio 1 de 2 Pacientes, cuyo peso es superior a los 60 kg, 2 comprimidos de acamprosato tres veces al día (2 comprimidos por la mañana, 2 al mediodía y 2 por la noche). - − Texto eliminado Cambio 2 de 2 En pacientes con peso inferior a los 60 kg, la posología es de 4 comprimidos en tres tomas diarias (2 comprimidos por la mañana, 1 al mediodía, y 1 por la noche). ## Sección 4.2.2 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) La única diferencia es un punto al final de la frase. Es un cambio de puntuación, sin cambio de significado. Via oral . Anterior Via oral Actual Via oral . ## Sección 4.3 2 cambios - 2 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) La frase sobre pacientes con alteración de la función renal ahora aparece con un guion al inicio. No cambia la condición descrita ni el umbral de creatinina. - Pacientes con alteración de la función renal (creatinina sérica > 120 micromol/l). Anterior Pacientes con alteración de la función renal (creatinina sérica > 120 micromol/l). Actual - Pacientes con alteración de la función renal (creatinina sérica > 120 micromol/l). - ± Texto modificado Interpretación (IA) La frase sobre mujeres en periodo de lactancia ahora aparece precedida por un guion. Es un cambio de formato que no modifica la información expresada. - Mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6). Anterior Mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6). Actual - Mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6). ## Sección 4.6.1 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) La versión nueva incorpora un punto después de «teratogenicidad». Es una corrección de puntuación sin cambios en la información expresada. Los estudios en animales no han mostrado evidencia de fetotoxicidad o teratogenicidad . Por tanto, Campral únicamente debe utilizarse durante el embarazo tras una valoración meticulosa de la relación beneficio/riesgo del tratamiento, cuando la paciente no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con Campral y cuando, consecuentemente, exista riesgo de fetotoxicidad y teratogenicidad debida al alcohol. Anterior Los estudios en animales no han mostrado evidencia de fetotoxicidad o teratogenicidad Por tanto, Campral únicamente debe utilizarse durante el embarazo tras una valoración meticulosa de la relación beneficio/riesgo del tratamiento, cuando la paciente no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con Campral y cuando, consecuentemente, exista riesgo de fetotoxicidad y teratogenicidad debida al alcohol. Actual Los estudios en animales no han mostrado evidencia de fetotoxicidad o teratogenicidad . Por tanto, Campral únicamente debe utilizarse durante el embarazo tras una valoración meticulosa de la relación beneficio/riesgo del tratamiento, cuando la paciente no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con Campral y cuando, consecuentemente, exista riesgo de fetotoxicidad y teratogenicidad debida al alcohol. ## Sección 4.6.2 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) El texto cambia «tras consideran» por «tras considerar». Es una corrección gramatical que mantiene el sentido de la frase. Cuando una mujer en periodo de lactancia no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con acamprosato, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considera r n el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre. Anterior Cuando una mujer en periodo de lactancia no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con acamprosato, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considera n el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre. Actual Cuando una mujer en periodo de lactancia no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con acamprosato, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considera r el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre. ## Sección 4.8 2 cambios - ± Texto modificado Cambio 1 de 2 Muy frecuentes ( ≥ = 1/10), frecuentes ( ≥ = 1/100 a ## Sección 5.1 2 cambios - ± Texto modificado Cambio 1 de 2 Grupo farmacoterapéutico: fármacos usados en la dependencia al alcohol , código ATC: N07BB03 . Anterior Grupo farmacoterapéutico: fármacos usados en la dependencia al alcohol . Actual Grupo farmacoterapéutico: fármacos usados en la dependencia al alcohol , código ATC: N07BB03 . - − Texto eliminado Cambio 2 de 2 Código ATC: N07BB03. ## Sección 5.1.1 2 cambios - − Texto eliminado Cambio 1 de 2 Farmacodinamia - − Texto eliminado Cambio 2 de 2 Estudios llevados a cabo en animales de experimentación han demostrado que el acamprosato posee un efecto específico sobre la dependencia del alcohol, pues reduce la ingesta voluntaria en ratas con dependencia del alcohol, sin modificar la ingesta alimentaria ni la ingesta total de líquidos. ## Sección 5.2.4 2 cambios - 2 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) Se añadió un punto al final del párrafo. Es un cambio de puntuación que no modifica la información expresada. El 50% de acamprosato se excreta por la orina sin ser metabolizado. Existe una relación lineal entre los valores de aclaramiento de creatinina y el aclaramiento plasmático aparente total, aclaramiento renal, y vida media plasmática de acamprosato . Anterior El 50% de acamprosato se excreta por la orina sin ser metabolizado. Existe una relación lineal entre los valores de aclaramiento de creatinina y el aclaramiento plasmático aparente total, aclaramiento renal, y vida media plasmática de acamprosato Actual El 50% de acamprosato se excreta por la orina sin ser metabolizado. Existe una relación lineal entre los valores de aclaramiento de creatinina y el aclaramiento plasmático aparente total, aclaramiento renal, y vida media plasmática de acamprosato . - ± Texto modificado Interpretación (IA) La versión nueva corrige la puntuación final, pasando de dos puntos a uno. No cambia el significado del texto. La farmacocinética de acamprosato no se modifica por alteraciones de la función hepática. . Anterior La farmacocinética de acamprosato no se modifica por alteraciones de la función hepática. . Actual La farmacocinética de acamprosato no se modifica por alteraciones de la función hepática. ## Sección 6.1 1 cambio - ± Texto modificado Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 por ciento . Anterior Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 por ciento . Actual Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 por ciento ## Sección 7 4 cambios - − Texto eliminado Cambio 1 de 4 Representante local - − Texto eliminado Cambio 2 de 4 Merck, S.L. - − Texto eliminado Cambio 3 de 4 María de Molina, 40 - − Texto eliminado Cambio 4 de 4 28006 Madrid ## Sección 8 2 cambios - − Texto eliminado Cambio 1 de 2 Campral 333 mg comprimidos recubiertos: 61.201 - + Texto añadido Cambio 2 de 2 61201 ## Sección 9 2 cambios - ± Texto modificado Cambio 1 de 2 Fecha de la primera autorización de comercialización: 5 diciembre 1996 . Anterior Fecha de la primera autorización de comercialización: 5 diciembre 1996 . Actual Fecha de la primera autorización de comercialización: 5 diciembre 1996 - ± Texto modificado Cambio 2 de 2 Fecha de la última renovación: 21 junio 2011 . Anterior Fecha de la última renovación: 21 junio 2011 . Actual Fecha de la última renovación: 21 junio 2011 ## Sección 10 2 cambios - − Texto eliminado Cambio 1 de 2 Abril 2019 - + Texto añadido Cambio 2 de 2 Mayo 2026 Ajustes editoriales (10 cambios) #### Sección 3 - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) Se añadió un punto al final de «Comprimidos recubiertos gastrorresistentes». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido. Comprimidos recubiertos gastrorresistentes . Anterior Comprimidos recubiertos gastrorresistentes Actual Comprimidos recubiertos gastrorresistentes . #### Sección 4.8 - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) Se añadió un punto al final de «Frecuentes: líbido disminuida». El contenido de la reacción adversa y su frecuencia no cambian. Frecuentes: líbido disminuida . Anterior Frecuentes: líbido disminuida Actual Frecuentes: líbido disminuida . #### Sección 6.1 - 8 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) Se quitó el punto al final de «Celulosa microcristalina». El texto conserva el mismo contenido y no hay un cambio de significado. Celulosa microcristalina . Anterior Celulosa microcristalina . Actual Celulosa microcristalina - ± Texto modificado Interpretación (IA) La diferencia consiste únicamente en quitar el punto al final de «Silicato de magnesio». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del texto. Silicato de magnesio . Anterior Silicato de magnesio . Actual Silicato de magnesio - ± Texto modificado Interpretación (IA) La entrada «Crospovidona.» pasa a «Crospovidona». La diferencia es únicamente de puntuación y no modifica la información expresada. Crospovidona . Anterior Crospovidona . Actual Crospovidona - ± Texto modificado Interpretación (IA) Se quitó el punto al final del nombre del excipiente. Es un cambio de puntuación sin variación de significado. Carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata) . Anterior Carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata) . Actual Carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata) - ± Texto modificado Interpretación (IA) La entrada «Estearato de magnesio.» pasa a «Estearato de magnesio», sin el punto final. Es un cambio de puntuación que no modifica la información expresada. Estearato de magnesio . Anterior Estearato de magnesio . Actual Estearato de magnesio - ± Texto modificado Interpretación (IA) La diferencia consiste únicamente en quitar el punto final después de «Talco». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido. Talco . Anterior Talco . Actual Talco - ± Texto modificado Interpretación (IA) La entrada «Propilenglicol.» pasa a «Propilenglicol». El cambio es únicamente de puntuación y no modifica la información expresada. Propilenglicol . Anterior Propilenglicol . Actual Propilenglicol - ± Texto modificado Interpretación (IA) Se ha quitado el punto final de «Sílice coloidal anhidra». El cambio es de puntuación y no altera el texto sustantivo. Sílice coloidal anhidra . Anterior Sílice coloidal anhidra . Actual Sílice coloidal anhidra ## Sección 4.2.1 1 cambio - §+ Sección añadida sustantivo Se registró el añadido de la sección 4.2.1. ## Sección 5.1.2 1 cambio - §+ Sección añadida sustantivo Se registró el añadido de la sección 5.1.2. ## Sección 2 2 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 2 Acamprosato, 333 mg - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 Cada comprimido contiene 333 mg de acamprosato de calcio, equivalente a 300 mg de acamprosato. ## Sección 3 2 cambios - ± Texto modificado sustantivo Comprimidos recubiertos redondos, blancos , marcados con “333” en una cara. Anterior Comprimidos recubiertos redondos, blancos marcados con “333” en una cara. Actual Comprimidos recubiertos redondos, blancos , marcados con “333” en una cara. - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado editorial Interpretación (IA) Se añadió un punto al final de «Comprimidos recubiertos gastrorresistentes». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido. Comprimidos recubiertos gastrorresistentes . Anterior Comprimidos recubiertos gastrorresistentes Actual Comprimidos recubiertos gastrorresistentes . ## Sección 4.2 2 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 2 Pacientes, cuyo peso es superior a los 60 kg, 2 comprimidos de acamprosato tres veces al día (2 comprimidos por la mañana, 2 al mediodía y 2 por la noche). - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 2 En pacientes con peso inferior a los 60 kg, la posología es de 4 comprimidos en tres tomas diarias (2 comprimidos por la mañana, 1 al mediodía, y 1 por la noche). ## Sección 4.2.2 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La única diferencia es un punto al final de la frase. Es un cambio de puntuación, sin cambio de significado. Via oral . Anterior Via oral Actual Via oral . ## Sección 4.3 2 cambios - 2 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La frase sobre pacientes con alteración de la función renal ahora aparece con un guion al inicio. No cambia la condición descrita ni el umbral de creatinina. - Pacientes con alteración de la función renal (creatinina sérica > 120 micromol/l). Anterior Pacientes con alteración de la función renal (creatinina sérica > 120 micromol/l). Actual - Pacientes con alteración de la función renal (creatinina sérica > 120 micromol/l). - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La frase sobre mujeres en periodo de lactancia ahora aparece precedida por un guion. Es un cambio de formato que no modifica la información expresada. - Mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6). Anterior Mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6). Actual - Mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6). ## Sección 4.6.1 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La versión nueva incorpora un punto después de «teratogenicidad». Es una corrección de puntuación sin cambios en la información expresada. Los estudios en animales no han mostrado evidencia de fetotoxicidad o teratogenicidad . Por tanto, Campral únicamente debe utilizarse durante el embarazo tras una valoración meticulosa de la relación beneficio/riesgo del tratamiento, cuando la paciente no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con Campral y cuando, consecuentemente, exista riesgo de fetotoxicidad y teratogenicidad debida al alcohol. Anterior Los estudios en animales no han mostrado evidencia de fetotoxicidad o teratogenicidad Por tanto, Campral únicamente debe utilizarse durante el embarazo tras una valoración meticulosa de la relación beneficio/riesgo del tratamiento, cuando la paciente no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con Campral y cuando, consecuentemente, exista riesgo de fetotoxicidad y teratogenicidad debida al alcohol. Actual Los estudios en animales no han mostrado evidencia de fetotoxicidad o teratogenicidad . Por tanto, Campral únicamente debe utilizarse durante el embarazo tras una valoración meticulosa de la relación beneficio/riesgo del tratamiento, cuando la paciente no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con Campral y cuando, consecuentemente, exista riesgo de fetotoxicidad y teratogenicidad debida al alcohol. ## Sección 4.6.2 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El texto cambia «tras consideran» por «tras considerar». Es una corrección gramatical que mantiene el sentido de la frase. Cuando una mujer en periodo de lactancia no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con acamprosato, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considera r n el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre. Anterior Cuando una mujer en periodo de lactancia no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con acamprosato, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considera n el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre. Actual Cuando una mujer en periodo de lactancia no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con acamprosato, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considera r el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre. ## Sección 4.8 3 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Muy frecuentes ( ≥ = 1/10), frecuentes ( ≥ = 1/100 a ## Sección 5.1 2 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Grupo farmacoterapéutico: fármacos usados en la dependencia al alcohol , código ATC: N07BB03 . Anterior Grupo farmacoterapéutico: fármacos usados en la dependencia al alcohol . Actual Grupo farmacoterapéutico: fármacos usados en la dependencia al alcohol , código ATC: N07BB03 . - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 2 Código ATC: N07BB03. ## Sección 5.1.1 2 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 2 Farmacodinamia - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 2 Estudios llevados a cabo en animales de experimentación han demostrado que el acamprosato posee un efecto específico sobre la dependencia del alcohol, pues reduce la ingesta voluntaria en ratas con dependencia del alcohol, sin modificar la ingesta alimentaria ni la ingesta total de líquidos. ## Sección 5.2.4 2 cambios - 2 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se añadió un punto al final del párrafo. Es un cambio de puntuación que no modifica la información expresada. El 50% de acamprosato se excreta por la orina sin ser metabolizado. Existe una relación lineal entre los valores de aclaramiento de creatinina y el aclaramiento plasmático aparente total, aclaramiento renal, y vida media plasmática de acamprosato . Anterior El 50% de acamprosato se excreta por la orina sin ser metabolizado. Existe una relación lineal entre los valores de aclaramiento de creatinina y el aclaramiento plasmático aparente total, aclaramiento renal, y vida media plasmática de acamprosato Actual El 50% de acamprosato se excreta por la orina sin ser metabolizado. Existe una relación lineal entre los valores de aclaramiento de creatinina y el aclaramiento plasmático aparente total, aclaramiento renal, y vida media plasmática de acamprosato . - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La versión nueva corrige la puntuación final, pasando de dos puntos a uno. No cambia el significado del texto. La farmacocinética de acamprosato no se modifica por alteraciones de la función hepática. . Anterior La farmacocinética de acamprosato no se modifica por alteraciones de la función hepática. . Actual La farmacocinética de acamprosato no se modifica por alteraciones de la función hepática. ## Sección 6.1 9 cambios - ± Texto modificado sustantivo Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 por ciento . Anterior Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 por ciento . Actual Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 por ciento - 8 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado editorial Interpretación (IA) Se quitó el punto al final de «Celulosa microcristalina». El texto conserva el mismo contenido y no hay un cambio de significado. Celulosa microcristalina . Anterior Celulosa microcristalina . Actual Celulosa microcristalina - ± Texto modificado editorial Interpretación (IA) La diferencia consiste únicamente en quitar el punto al final de «Silicato de magnesio». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del texto. Silicato de magnesio . Anterior Silicato de magnesio . Actual Silicato de magnesio - ± Texto modificado editorial Interpretación (IA) La entrada «Crospovidona.» pasa a «Crospovidona». La diferencia es únicamente de puntuación y no modifica la información expresada. Crospovidona . Anterior Crospovidona . Actual Crospovidona - ± Texto modificado editorial Interpretación (IA) Se quitó el punto al final del nombre del excipiente. Es un cambio de puntuación sin variación de significado. Carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata) . Anterior Carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata) . Actual Carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata) - ± Texto modificado editorial Interpretación (IA) La entrada «Estearato de magnesio.» pasa a «Estearato de magnesio», sin el punto final. Es un cambio de puntuación que no modifica la información expresada. Estearato de magnesio . Anterior Estearato de magnesio . Actual Estearato de magnesio - ± Texto modificado editorial Interpretación (IA) La diferencia consiste únicamente en quitar el punto final después de «Talco». Es un cambio de puntuación que no modifica el contenido. Talco . Anterior Talco . Actual Talco - ± Texto modificado editorial Interpretación (IA) La entrada «Propilenglicol.» pasa a «Propilenglicol». El cambio es únicamente de puntuación y no modifica la información expresada. Propilenglicol . Anterior Propilenglicol . Actual Propilenglicol - ± Texto modificado editorial Interpretación (IA) Se ha quitado el punto final de «Sílice coloidal anhidra». El cambio es de puntuación y no altera el texto sustantivo. Sílice coloidal anhidra . Anterior Sílice coloidal anhidra . Actual Sílice coloidal anhidra ## Sección 7 4 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 4 Representante local - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 4 Merck, S.L. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 4 María de Molina, 40 - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 4 28006 Madrid ## Sección 8 2 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 2 Campral 333 mg comprimidos recubiertos: 61.201 - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 61201 ## Sección 9 2 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 Fecha de la primera autorización de comercialización: 5 diciembre 1996 . Anterior Fecha de la primera autorización de comercialización: 5 diciembre 1996 . Actual Fecha de la primera autorización de comercialización: 5 diciembre 1996 - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 2 Fecha de la última renovación: 21 junio 2011 . Anterior Fecha de la última renovación: 21 junio 2011 . Actual Fecha de la última renovación: 21 junio 2011 ## Sección 10 2 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 2 Abril 2019 - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 2 Mayo 2026 Cambio de texto observado Prospecto · v1 → v2 23/09/2026 Última notificación de CIMA asociada: 22/09/2026 Secciones: 0, 2, 3 y 2 más Ver diferencias (31 bloques) ## Sección 0 2 cambios - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El nombre pasa de «Acamprosato» a «acamprosato de calcio». La nueva versión identifica explícitamente la forma de calcio, por lo que aporta información sobre el medicamento. a A camprosat o de calci o Anterior A camprosat o Actual a camprosat o de calci o - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado «Contenido del prospecto» aparece sin los dos puntos finales. Es un cambio de puntuación, sin cambio de contenido. Contenido del prospecto : Anterior Contenido del prospecto : Actual Contenido del prospecto ## Sección 2 5 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 2 No tome Campral : Anterior No tome Campral : Actual No tome Campral - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 2 - si padece alguna enfermedad renal (nivel de creatinina en sangre superior a 120 micromol/l) . Anterior - si padece alguna enfermedad renal (nivel de creatinina en sangre superior a 120 micromol/l) Actual - si padece alguna enfermedad renal (nivel de creatinina en sangre superior a 120 micromol/l) . - 3 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La redacción cambia de «a cualquiera» a «a alguno» de los demás componentes. En este contexto ambas expresiones indican la misma condición; no se aprecia un cambio de significado. - si es alérgico al acamprosato o a cu al g q u no iera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Anterior - si es alérgico al acamprosato o a cu al q u iera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Actual - si es alérgico al acamprosato o a al g u no de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se añadieron dos puntos después de «Campral». Es un cambio de puntuación que no modifica el significado del texto. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Campral : Anterior Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Campral Actual Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Campral : - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El título pasa de «Uso de Campral con otros medicamentos» a «Otros medicamentos y Campral». Es un cambio de redacción sin novedad de contenido. O Uso de Campral con o tros medicamentos y Campral Anterior Uso de Campral con o tros medicamentos Actual O tros medicamentos y Campral ## Sección 3 1 cambio - ± Texto modificado sustantivo En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono . : 91 . 562 . 04 . 20. Anterior En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono . : 91 . 562 . 04 . 20. Actual En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono : 91 562 04 20. ## Sección 4 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 . 000 personas): urticaria, angioedema (hinchazón bajo la piel producida, fundamentalmente, en cara y cuello), reacciones anafilácticas (reacción alérgica generalizada grave). Anterior Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 . 000 personas): urticaria, angioedema (hinchazón bajo la piel producida, fundamentalmente, en cara y cuello), reacciones anafilácticas (reacción alérgica generalizada grave). Actual Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas): urticaria, angioedema (hinchazón bajo la piel producida, fundamentalmente, en cara y cuello), reacciones anafilácticas (reacción alérgica generalizada grave). ## Sección 6 22 cambios - ± Texto modificado sustantivo Cambio 1 de 22 - El principio activo es acamprosato de calcio . Cada comprimido contiene 3 33 mg de acamprosato de calcio equivalente a 3 00 mg de acamprosato. Anterior - El principio activo es acamprosato . Cada comprimido contiene 33 3 mg de acamprosato. Actual - El principio activo es acamprosato de calcio . Cada comprimido contiene 3 33 mg de acamprosato de calcio equivalente a 3 00 mg de acamprosato. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 22 69379 Lyon Cedex 08 – Francia Anterior 69379 Lyon Cedex 08 – Francia Actual 69379 Lyon Cedex 08 - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 22 Francia - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 22 MERCK SANTE S.A.S. CENTRO DE PRODUCCION DE SEMOY - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 22 2 rue du Pressoir Vert (Semoy) - F-45400 - Francia - − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 22 MERCK S.L.Polígono Merck (Mollet del Vallés (Barcelona)) - 08100 - España - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 22 Merck Santé s.a.s. - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 22 2 rue du Pressoir Vert - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 22 45400 Semoy - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 22 Francia - + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 22 O - + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 22 Merck, S.L. - + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 22 Polígono Merck - + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 22 Mollet del Vallés - + Texto añadido sustantivo Cambio 15 de 22 08100 Barcelona - + Texto añadido sustantivo Cambio 16 de 22 España - + Texto añadido sustantivo Cambio 17 de 22 Merck, S.L. - + Texto añadido sustantivo Cambio 18 de 22 María de Molina, 40 - + Texto añadido sustantivo Cambio 19 de 22 28006 Madrid - − Texto eliminado sustantivo Cambio 20 de 22 Merck, S.L. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 21 de 22 Tel: + 34 935.65.55.00 - ± Texto modificado sustantivo Cambio 22 de 22 Fecha de la última revisión de este prospecto: 05/ abril 20 26. 19 Anterior Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 20 19 Actual Fecha de la última revisión de este prospecto: 05/ 20 26. Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.