# Ficha técnica — CAMILINA ARKOPHARMA CÁPSULAS DURAS | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/camilina-arkopharma-capsulas-duras-75957/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de CAMILINA ARKOPHARMA CÁPSULAS DURAS (75957): 32 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [CAMILINA ARKOPHARMA CÁPSULAS DURAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/camilina-arkopharma-capsulas-duras-75957/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de CAMILINA ARKOPHARMA CÁPSULAS DURAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/camilina-arkopharma-capsulas-duras-75957/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 2.1. Descripción general - 2.2. Composición cualitativa y cuantitativa - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.2.1. Posología - 4.2.2. Forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CAMILINA ARKOPHARMA cápsulas duras ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ### 2.1. Descripción general Cápsula dura de gelatina transparente ### 2.2. Composición cualitativa y cuantitativa 300 mg de hojas criomolidas de Camellia sinensis L. (Te verde). Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1. ### 2.1. Descripción general Cápsula dura de gelatina transparente ### 2.2. Composición cualitativa y cuantitativa 300 mg de hojas criomolidas de Camellia sinensis L. (Te verde). Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1. ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en adultos y adolescentes mayores de 12 años como complemento en dietas de control de peso para facilitar la eliminación de líquidos del organismo, en personas con sobrepeso, basado exclusivamente en su uso tradicional ### 4.2. Posología y forma de administración #### 4.2.1. Posología Vía oral. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 3 cápsulas en el desayuno y 3 cápsulas en la comida con un vaso de agua. #### 4.2.2. Forma de administración Por su contenido en cafeína no se recomienda su administración por la noche a personas especialmente sensibles. Utilizar durante un periodo de 6 a 8 semanas. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Si padece de insuficiencia hepática. En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo El uso en menores de 12 años no está recomendado debido a que no existen datos médicos suficientes que avalen su seguridad. Se recomienda el uso de este medicamento como complemento a medidas dietéticas, en personas con sobrepeso con un Índice de Masa Corporal (IMC) entre 25-29.9. Este medicamento está indicado para eliminar líquidos en dietas de control de peso. No se recomienda en caso de edema asociado a insuficiencia cardiaca o renal. Debido al contenido en cafeína puede provocar ansiedad, nerviosismo, insomnio e hipertensión. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios de interacciones. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. ### 4.8. Reacciones adversas Debido al contenido en cafeína puede aumentar el nerviosismo, dificultar el sueño o hacer variar los niveles de la hipertensión. Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) ### 4.9. Sobredosis No se han descrito ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en adultos y adolescentes mayores de 12 años como complemento en dietas de control de peso para facilitar la eliminación de líquidos del organismo, en personas con sobrepeso, basado exclusivamente en su uso tradicional ### 4.2. Posología y forma de administración #### 4.2.1. Posología Vía oral. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 3 cápsulas en el desayuno y 3 cápsulas en la comida con un vaso de agua. #### 4.2.2. Forma de administración Por su contenido en cafeína no se recomienda su administración por la noche a personas especialmente sensibles. Utilizar durante un periodo de 6 a 8 semanas. ### 4.2.1. Posología Vía oral. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 3 cápsulas en el desayuno y 3 cápsulas en la comida con un vaso de agua. ### 4.2.2. Forma de administración Por su contenido en cafeína no se recomienda su administración por la noche a personas especialmente sensibles. Utilizar durante un periodo de 6 a 8 semanas. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Si padece de insuficiencia hepática. En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo El uso en menores de 12 años no está recomendado debido a que no existen datos médicos suficientes que avalen su seguridad. Se recomienda el uso de este medicamento como complemento a medidas dietéticas, en personas con sobrepeso con un Índice de Masa Corporal (IMC) entre 25-29.9. Este medicamento está indicado para eliminar líquidos en dietas de control de peso. No se recomienda en caso de edema asociado a insuficiencia cardiaca o renal. Debido al contenido en cafeína puede provocar ansiedad, nerviosismo, insomnio e hipertensión. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios de interacciones. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. ### 4.8. Reacciones adversas Debido al contenido en cafeína puede aumentar el nerviosismo, dificultar el sueño o hacer variar los niveles de la hipertensión. Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) ### 4.9. Sobredosis No se han descrito ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo Farmacoterapéutico: Otros medicamentos antiobesidad, Código ATC: A08AX ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No requiere. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad Los estudios preclínicos de toxicidad aguda y crónica realizados en animales con el polvo de las hojas del té verde criomolidas a diferentes dosis: 3000 mg/kg, 5000 mg/kg, 300 mg/kg y 100 mg/kg, han demostrado la seguridad y buena tolerancia del producto. Las pruebas de toxicidad reproductiva y carcinogénesis no han sido realizadas. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo Farmacoterapéutico: Otros medicamentos antiobesidad, Código ATC: A08AX ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No requiere. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad Los estudios preclínicos de toxicidad aguda y crónica realizados en animales con el polvo de las hojas del té verde criomolidas a diferentes dosis: 3000 mg/kg, 5000 mg/kg, 300 mg/kg y 100 mg/kg, han demostrado la seguridad y buena tolerancia del producto. Las pruebas de toxicidad reproductiva y carcinogénesis no han sido realizadas. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Gelatina (cápsula). ### 6.2. Incompatibilidades No se han descrito. ### 6.3. Periodo de validez 5 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30º C. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad. Presentaciones de 50,100 y 200 cápsulas. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones No se precisan requerimientos especiales. ### 6.1. Lista de excipientes Gelatina (cápsula). ### 6.2. Incompatibilidades No se han descrito. ### 6.3. Periodo de validez 5 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30º C. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad. Presentaciones de 50,100 y 200 cápsulas. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones No se precisan requerimientos especiales. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Arkopharma LABORATORIOS S.A.U. C/Amaltea, 9 28045 MADRID ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 75957 ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: mayo 2012 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Septiembre 2016 * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/75957/FT_75957.pdf)