# BUPRENORFINA/NALOXONA AUROVITAS 8 MG/2 MG | Prospecto AEMPS Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/buprenorfina-naloxona-aurovitas-84792/ Descripción: Descubre para qué sirve BUPRENORFINA/NALOXONA AUROVITAS 8 MG/2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG (BUPRENORFINA HIDROCLORURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - BUPRENORFINA/NALOXONA AUROVITAS 8 MG/2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # BUPRENORFINA/NALOXONA AUROVITAS 8 MG/2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España EFG Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación Afecta conducción Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir ATC: N07BC51 N07BC51: Buprenorfina, combinaciones con Nº Registro AEMPS: 84792 Código s Nacional (CN): 728394 , 727756 Laboratorio fabricante [Aurovitas Spain, S.A.U.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aurovitas-spain-s-a-u/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20BUPRENORFINA%2FNALOXONA%20AUROVITAS%208%20MG%2F2%20MG%20COMPRIMIDOS%20SUBLINGUALES%20EFG%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fbuprenorfina-naloxona-aurovitas-84792%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20BUPRENORFINA%2FNALOXONA%20AUROVITAS%208%20MG%2F2%20MG%20COMPRIMIDOS%20SUBLINGUALES%20EFG&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fbuprenorfina-naloxona-aurovitas-84792%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fbuprenorfina-naloxona-aurovitas-84792%2F) Copiar ## Información Esencial de BUPRENORFINA/NALOXONA AUROVITAS 8 MG/2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG ### Para qué sirve Este medicamento se utiliza para tratar la dependencia de las drogas opioides (narcóticos), como la heroína y la morfina, en los drogadictos que han dado su conformidad para ser tratados por su adicción. Este medicamento se usa en adultos y adolescentes mayores de 15 años que también están recibiend... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 8 mg/2 mg Vía: VÍA SUBLINGUAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. El tratamiento lo recetan y vigilan médicos que tienen experiencia en el t... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe inmediatamente a su médico o busque atención médica urgente si siente efectos adversos como por ejemplo: Hinchazón... Ver lista completa → ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Buprenorfina/Naloxona Aurovitas y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Buprenorfina/Naloxona Aurovitas - 3. Cómo tomar Buprenorfina/Naloxona Aurovitas - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Buprenorfina/Naloxona Aurovitas - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Buprenorfina/Naloxona Aurovitas y para qué se utiliza Este medicamento se utiliza para tratar la dependencia de las drogas opioides (narc ó ticos), como la hero í na y la morfina, en los drogadictos que han dado su conformidad para ser tratados por su adicci ó n. Este medicamento se usa en adultos y adolescentes mayores de 15 a ñ os que tambi é n est á n recibiendo apoyo m é dico, social y psicol ó gico. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Buprenorfina/Naloxona Aurovitas No tome Buprenorfina/Naloxona Aurovitas - Si es al é rgico a buprenorfina, naloxona o a alguno de los dem á s componentes de este medicamento (incluidos en la secci ó n 6). - Si padece problemas respiratorios graves . - Si padece problemas graves del hígado . - Si est á intoxicado a causa del alcohol, o si padece temblores, sudoraci ó n, ansiedad, confusi ó n o alucinaciones causadas por el alcohol. - Si est á tomando naltrexona o nalmefeno para el tratamiento de la dependencia del alcohol o de opioides. Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento si padece: - Asma u otros problemas respiratorios. - Problemas de h í gado, como hepatitis. - Presi ó n arterial baja. - Una lesi ó n craneal o una enfermedad cerebral reciente. - Alg ú n trastorno urinario (especialmente ligado a un aumento del tama ñ o de la pr ó stata en hombres). - Alguna enfermedad del ri ñó n. - Problemas de tiroides. - Algún trastorno corticosuprarrenal (p. ej., la enfermedad de Addison). - Depresión u otras enfermedades que se traten con antidepresivos. - El uso de estos medicamentos junto con buprenorfina/naloxona puede provocar síndrome serotoninérgico, una enfermedad potencialmente mortal (ver “Otros medicamentos y Buprenorfina/Naloxona Aurovitas”). Trastornos respiratorios relacionados con el sueño Buprenorfina/Naloxona Aurovitas puede causar trastornos respiratorios relacionados con el sueño tales como apnea de sueño (pausas respiratorias durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (niveles bajos de oxígeno en sangre). Los síntomas pueden incluir pausas respiratorias durante el sueño, despertares nocturnos debidos a la dificultad para respirar, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Contacte con su médico si usted u otra persona observa estos síntomas. Su médico podría considerar una reducción de la dosis. Aspectos importantes que se deben tener en cuenta - En caso de ingestión accidental o sospecha de ingestión, se debe poner en contacto inmediatamente con una unidad de urgencias. - Monitorización adicional Si tiene más de 65 años, puede que su m é dico le controle m á s estrechamente. - Mal uso y abuso Este medicamento puede ser un objetivo para las personas que abusan de los medicamentos con receta. Mantenga este medicamento en un lugar seguro para protegerlo del robo (ver sección 5). No dé este medicamento a ninguna otra persona . Puede causarle la muerte u otro tipo de da ñ os. - Problemas respiratorios Algunas personas han fallecido por insuficiencia respiratoria (incapacidad para respirar) porque han utilizado buprenorfina de forma indebida o la tomaron en asociaci ó n con otros depresores del sistema nervioso central, como el alcohol, las benzodiazepinas (tranquilizantes) u otros opioides. Este medicamento puede provocar depresi ó n respiratoria (dificultad para respirar) grave, posiblemente mortal, en ni ñ os y personas no dependientes si la ingieren de forma accidental o intencionada. - Dependencia Este medicamento puede causar dependencia. - Síntomas de abstinencia Este medicamento puede causar s í ntomas de abstinencia a los opioides si lo toma demasiado pronto después de usar opioides. Debe dejar que transcurran al menos 6 horas despu é s de usar un opioide de acci ó n corta (p. ej., morfina, hero í na) o al menos 24 horas despu é s de usar un opioide de acci ó n prolongada, como metadona. Este medicamento tambi é n puede causar s í ntomas de abstinencia si deja de tomarlo de manera repentina. Ver sección 3 “Si interrumpe el tratamiento”. - Afectación del hígado Se ha comunicado lesi ó n del h í gado despu é s de tomar buprenorfina/naloxona, especialmente cuando se hace un uso inadecuado del medicamento. Podr í a deberse asimismo a infecciones v í ricas (p. ej., hepatitis C cr ó nica), al abuso del alcohol, a la anorexia o al uso de otros medicamentos que pueden da ñ ar el h í gado (ver secci ó n 4). Su médico puede indicar análisis sanguíneos frecuentes para controlar el estado de su hígado. Informe a su médico en caso de que haya sufrido algún problema de hígado antes de comenzar el tratamiento con buprenorfina/naloxona . - Presión arterial Este medicamento puede causar una disminuci ó n repentina de la presi ó n arterial, haciendo que se sienta mareado si se levanta demasiado r á pido despu é s de estar sentado o acostado. - Diagnóstico de afecciones médicas no relacionadas Este medicamento puede enmascarar los s í ntomas del dolor que podrían ayudar en el diagn ó stico de algunas enfermedades. Debe informar a su m é dico que toma este medicamento. Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños menores de 15 años. Si tiene entre 15 y 18 años, su médico puede controlarle más estrechamente durante el tratamiento, debido a la falta de datos en este grupo de edad. Otros medicamentos y Buprenorfina/Naloxona Aurovitas Informe a su m é dico si est á tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos adversos de buprenorfina/naloxona y pueden ser graves. No tome otros medicamentos al mismo tiempo sin consultar antes a su m é dico, especialmente: - Benzodiazepinas (utilizadas para tratar la ansiedad o los trastornos del sueño) como, por ejemplo, diazepam, temazepam o alprazolam. El uso concomitante de buprenorfina/naloxona y sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria) y coma, y podría ser potencialmente mortal. Por este motivo, solo se debe considerar el uso concomitante cuando otras opciones de tratamiento no son posibles. Sin embargo, si su médico le receta buprenorfina/naloxona junto con sedantes, su médico debe limitar la dosis y la duración del tratamiento concomitante. Informe a su médico sobre todos los sedantes que toma y siga estrictamente la recomendación posológica de su médico. Podría resultar útil informar a sus amigos o familiares para que estén alerta a los signos y síntomas anteriormente indicados. Póngase en contacto con su médico si presenta estos síntomas . - Gabapentina o pregabalina utilizadas para tratar la epilepsia o el dolor debido a problemas en los nervios (dolor neuropático). - Otros medicamentos que podrían ocasionar somnolencia y que se emplean para el tratamiento de enfermedades como la ansiedad, el insomnio, las convulsiones/crisis epil é pticas o el dolor. Este tipo de medicamentos reducir á n su nivel de alerta, dificultando la conducci ó n y el uso de m á quinas. Tambi é n pueden causar depresi ó n del sistema nervioso central, que es muy grave. A continuaci ó n, se incluye una lista con ejemplos de este tipo de medicamentos: - Otros medicamentos que contengan opioides, como metadona, algunos analg é sicos o antitus í genos. - Antidepresivos (utilizados para el tratamiento de la depresi ó n) como isocarboxazida, fenelzina, selegilina, tranilcipromina y valproato, pueden potenciar los efectos de este medicamento. - Antagonistas de los receptores H i sedantes (para el tratamiento de reacciones al é rgicas) como difenhidramina y clorfenamina. - Barbit ú ricos (utilizados para producir sue ñ o o sedaci ó n) como fenobarbital o secobarbital. - Tranquilizantes (utilizados para producir sue ñ o o sedaci ó n) como hidrato de cloral. - Antidepresivos como moclobemida, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Estos medicamentos pueden interactuar con buprenorfina/naloxona y puede experimentar síntomas como contracciones musculares rítmicas involuntarias, incluidos los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, exageración de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38 °C. Póngase en contacto con su médico si sufre estos síntomas. - Clonidina (utilizada para el tratamiento de la presi ó n arterial alta) puede potenciar los efectos de este medicamento. - Antirretrovirales (utilizados para el tratamiento del VIH) como ritonavir, nelfinavir o indinavir pueden potenciar los efectos de este medicamento. - Determinados antif ú ngicos (para el tratamiento de infecciones por hongos) como ketoconazol, itraconazol o ciertos antibi ó ticos pueden alargar los efectos de este medicamento. - Algunos medicamentos pueden disminuir el efecto de buprenorfina/naloxona, como por ejemplo los medicamentos empleados para el tratamiento de la epilepsia (carbamazepina y fenito í na) y medicamentos empleados para tratar la tuberculosis (rifampicina). - Naltrexona y nalmefeno (medicamentos utilizados para tratar trastornos adictivos) pueden evitar los efectos terap é uticos de buprenorfina/naloxona. No se deber í an tomar al mismo tiempo que el tratamiento con buprenorfina/naloxona puesto que puede experimentar un inicio repentino de abstinencia prolongada e intensa. Uso de Buprenorfina/Naloxona Aurovitas con alimentos, bebidas y alcohol No tome alcohol mientras está recibiendo tratamiento con este medicamento. El alcohol puede aumentar la somnolencia y el riesgo de insuficiencia respiratoria si se toma con buprenorfina/naloxona. No trague ni consuma alimentos o bebidas hasta que el comprimido se haya disuelto completamente. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Se desconocen los riesgos del uso de buprenorfina/naloxona en mujeres embarazadas. Su m é dico decidir á si su tratamiento debe continuar con otro medicamento. Cuando se toman durante el embarazo, especialmente en los ú ltimos meses, los medicamentos como buprenorfina/naloxona pueden dar lugar a s í ntomas de abstinencia del medicamento, incluidos problemas respiratorios en el reci é n nacido. Esto puede ocurrir varios d í as despu é s del parto. No dé el pecho mientras toma este medicamento, ya que buprenorfina se excreta en la leche materna. Conducción y uso de máquinas No conduzca ni monte en bicicleta, no use herramientas ni máquinas, ni realice actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. Este medicamento puede causar somnolencia, mareo o alteración del pensamiento. Esto puede ocurrir con mayor frecuencia en las primeras semanas de tratamiento, cuando la dosis se está cambiando, pero también puede ocurrir si bebe alcohol o si toma otros medicamentos sedantes al mismo tiempo que toma buprenorfina/naloxona. Buprenorfina/Naloxona Aurovitas contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”. ### 3. Cómo tomar Buprenorfina/Naloxona Aurovitas Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. El tratamiento lo recetan y vigilan m é dicos que tienen experiencia en el tratamiento de la drogadicción. Su m é dico determinará cu á l es la mejor dosis para usted. Durante su tratamiento, el m é dico puede ajustarle la dosis en funci ó n de su respuesta al tratamiento. Inicio del tratamiento La dosis inicial recomendada en adultos y adolescentes mayores de 15 a ñ os es de 4 mg/1 mg en comprimidos sublinguales. Esta dosis se puede repetir hasta una dosis máxima de 12 mg/3 mg el d í a 1, en funci ó n de sus necesidades. Antes de tomar su primera dosis de buprenorfina/naloxona, debe conocer los s í ntomas claros de abstinencia. Su médico le dirá cuándo debe tomar su primera dosis. - Inicio del tratamiento con Buprenorfina/Naloxona Aurovitas si es dependiente de la hero í na: Si usted es dependiente de la hero í na o de un opioide de acci ó n r á pida, la primera dosis de buprenorfina/naloxona debe tomarla cuando aparezcan los signos de abstinencia, al menos 6 horas despu é s de la ú ltima vez que haya consumido opioides. - Inicio del tratamiento con Buprenorfina/Naloxona Aurovitas si es dependiente de la metadona : Si ha estado tomando metadona o un opioide de acci ó n prolongada, lo ideal es que la dosis se reduzca a menos de 30 mg/d í a antes de comenzar el tratamiento con este medicamento. La primera dosis de buprenorfina/naloxona debe tomarla cuando aparezcan signos de abstinencia, y al menos 24 horas despu é s de la ú ltima vez que haya consumido metadona. Cómo tomar Buprenorfina/Naloxona Aurovitas - Tome la dosis una vez al d í a colocando el comprimido debajo de la lengua. - Mantenga el comprimido debajo de la lengua hasta que se haya disuelto por completo . Esto puede tardar unos 5-10 minutos. - No mastique ni trague los comprimidos, puesto que el medicamento no funcionar á y sufrir á s í ntomas de abstinencia. - No consuma alimentos ni bebidas hasta que los comprimidos se hayan disuelto por completo. Ajuste de la dosis y tratamiento de mantenimiento Durante los d í as despu é s del comienzo del tratamiento, su m é dico puede aumentar la dosis de buprenorfina/naloxona que toma, seg ú n sus necesidades. Si usted piensa que el efecto de buprenorfina/naloxona es demasiado intenso o demasiado d é bil, informe a su m é dico o farmac é utico. La dosis diaria m á xima es de 24 mg de buprenorfina . Despu é s de un tiempo de tratamiento satisfactorio, puede acordar con su m é dico la disminución gradual de la dosis a una dosis de mantenimiento m á s baja. Interrupción del tratamiento En funci ó n de su estado, la dosis de buprenorfina/naloxona puede seguir disminuy é ndose bajo una supervisi ó n m é dica estrecha, hasta que finalmente pueda llegar a interrumpirse. No cambie el tratamiento de ninguna manera ni lo interrumpa sin la autorizaci ó n del m é dico que lo est á tratando. Si toma más Buprenorfina/Naloxona Aurovitas de la que debe Si usted u otra persona toma una cantidad excesiva de este medicamento, debe ir o lo deben llevar inmediatamente a un servicio de urgencias o a un hospital para recibir tratamiento, ya que la sobredosis de buprenorfina/naloxona puede causar problemas respiratorios graves y potencialmente mortales. Los s í ntomas de sobredosis pueden consistir en una sensaci ó n de somnolencia y descoordinaci ó n con reflejos lentos, visi ó n borrosa y/o dificultad para hablar. Puede que no sea capaz de pensar con claridad y respirar mucho m á s lento de lo normal para usted. También puede  informar a su médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Si olvidó tomar Buprenorfina/Naloxona Aurovitas Si olvida tomar una dosis, informe a su m é dico lo antes posible. Si interrumpe el tratamiento con Buprenorfina/Naloxona Aurovitas No cambie el tratamiento de ninguna manera ni lo interrumpa sin la autorizaci ó n del m é dico que lo est á tratando. La interrupción repentina del tratamiento puede causar síntomas de abstinencia. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe inmediatamente a su médico o busque atención médica urgente si siente efectos adversos como por ejemplo: - Hinchaz ó n de la cara, los labios, la lengua o la garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar; ronchas o erupci ó n intensa. Estos pueden ser signos de una reacci ó n al é rgica potencialmente mortal. - Sensaci ó n de somnolencia y descoordinaci ó n, visi ó n borrosa, dificultad para hablar, no puede pensar con claridad o su respiraci ó n es mucho m á s lenta de lo normal para usted. Asimismo, informe inmediatamente a su médico si siente efectos adversos como por ejemplo: - Cansancio intenso, picor con coloraci ó n amarillenta de la piel o los ojos. Estos pueden ser signos de una lesi ó n del h í gado. - Ver u o í r cosas que en realidad no existen (alucinaciones). Efectos adversos comunicados con Buprenorfina/Naloxona Aurovitas Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de una de cada 10 personas): Insomnio (incapacidad para dormir), estre ñ imiento, n á useas, sudoraci ó n excesiva, dolor de cabeza, s í ndrome de abstinencia de drogas. - Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): - P é rdida de peso, hinchaz ó n de manos y pies, somnolencia, ansiedad, nerviosismo, hormigueos, depresi ó n, disminuci ó n del impulso sexual, aumento de la tensi ó n muscular, pensamiento anormal, aumento del lagrimeo (ojos llorosos) u otro trastorno del llanto, visi ó n borrosa, rubor, aumento de la presi ó n arterial, migra ñ as, secreci ó n nasal, dolor de garganta y dolor al tragar, aumento de la tos, molestias estomacales u otro tipo de malestar estomacal, diarrea, anomal í as de la funci ó n hep á tica, flatulencia, v ó mitos, erupci ó n cut á nea, picor, ronchas, dolor, dolor articular, dolor muscular, calambres en las piernas (espasmo muscular), dificultad para conseguir o mantener una erecci ó n, anomal í as de la orina, dolor abdominal, dolor lumbar, debilidad, infecci ó n, escalofr í os, dolor tor á cico, fiebre, s í ntomas similares a los gripales, sensaci ó n de malestar general, lesi ó n accidental debida a la p é rdida del estado de alerta o coordinaci ó n, desvanecimiento y mareos. - Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): - Inflamaci ó n de los ganglios linf á ticos, agitaci ó n, temblores, sue ñ os anormales, actividad muscular excesiva, despersonalizaci ó n (no sentirse como uno mismo), dependencia de medicamentos, amnesia (trastorno de la memoria), p é rdida de inter é s, sensaci ó n exagerada de bienestar, convulsiones (ataques), trastorno del habla, pupilas de peque ñ o tama ñ o, dificultad para orinar, inflamaci ó n o infecci ó n de los ojos, ritmo cardiaco r á pido o lento, presi ó n arterial baja, palpitaciones, ataque al coraz ó n, sensaci ó n de opresi ó n en el pecho, dificultad para respirar, asma, bostezos, dolor y ú lceras en la boca, decoloraci ó n de la lengua, acn é , n ó dulos en la piel, p é rdida del cabello, piel seca o descamada, inflamaci ó n de las articulaciones, infecci ó n de las v í as urinarias, an á lisis de sangre anormales, sangre en la orina, eyaculaci ó n anormal, problemas menstruales o vaginales, c á lculos renales, prote í nas en la orina, dolor o dificultad al orinar, sensibilidad al calor o al fr í o, golpe de calor, p é rdida del apetito, sentimientos de hostilidad. - Frecuencia no conocida (no puede estimarse partir de los datos disponibles) S í ndrome de abstinencia s ú bito causado por tomar Buprenorfina/Naloxona Aurovitas demasiado pronto despu é s del uso de opioides ilegales, s í ndrome de abstinencia de drogas en el reci é n nacido. Respiraci ó n lenta o dificultad para respirar, caries dental, lesi ó n del h í gado con o sin ictericia, alucinaciones, hinchaz ó n de la cara y la garganta o reacciones al é rgicas potencialmente mortales, descenso de la presi ó n arterial al cambiar de posici ó n de estar sentado o acostado a estar de pie. El mal uso de este medicamento, inyect á ndolo, puede causar s í ntomas de abstinencia, infecciones, otras reacciones cut á neas y problemas potencialmente graves del h í gado (ver Advertencias y precauciones). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Buprenorfina/Naloxona Aurovitas Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños y otros miembros de la familia.. Puede producir daños graves y ser mortal para las personas que tomen este medicamento de forma accidental o intencionada cuando no se les haya recetado. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar por debajo de 30ºC. Este medicamento puede ser un objetivo para las personas que abusan de los medicamentos con receta. Mantenga este medicamento en un lugar seguro para protegerlo del robo. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Buprenorfina/Naloxona Aurovitas - Los principios activos son buprenorfina y naloxona. Cada comprimido de 8 mg/2 mg contiene 8 mg de buprenorfina (como hidrocloruro) y 2 mg de naloxona (como hidrocloruro dihidratado). - Los dem á s componentes son: lactosa monohidrato, manitol, almid ó n de ma í z, povidona, á cido c í trico anhidro, citrato de sodio, estearato de magnesio, acesulfamo de potasio y sabor a lim ó n y lima. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos sublinguales de color blanco a blanquecino, redondos y biconvexos, con una ranura en una de las caras. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Los comprimidos se acondicionan en envases tipo blíster dentro de una caja de cartón que contiene 7, 14 y 28 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Aurovitas Spain, S.A.U. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid España Responsable de la fabricación: G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach, 8502 Austria o Arrow Generiques – Lyon 26 avenue Tony Garnier, Lyon, 69007 Francia o Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: España Buprenorfina/Naloxona Aurovitas 8 mg/2 mg comprimidos sublinguales EFG Francia BUPRÉNORPHINE/NALOXONE ARROW 8 mg/2 mg comprimé sublingual Países Bajos Buprenorfine/Naloxon Aurobindo 8 mg/2 mg tabletten voor sublinguaal gebruik Portugal Buprenorfina + Naloxona Generis Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2025 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ( [http://www.aemps.gob.es](https://www.aemps.gob.es) ) * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84792/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [N Sistema nervioso](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N/) [N07 Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N07/) [N07B FARMACOS USADOS EN DESORDENES ADICTIVOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N07B/) [N07BC Farmacos usados en la dependencia a opioides](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N07BC/) [N07BC51 Buprenorfina, combinaciones con](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N07BC51/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/84792/P_84792.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/84792/FT_84792.pdf) ## Características Forma farmacéutica: COMPRIMIDO SUBLINGUAL Dosis: 8 mg/2 mg Prescripción: Diagnóstico Hospitalario. Psicótropos ## Vías de administración - VÍA SUBLINGUAL ## Principios activos - BUPRENORFINA HIDROCLORURO 8,64 mg - NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO 2,44 mg ## Excipientes - LACTOSA MONOHIDRATO 168 mg - MANITOL (E-421) 129,32 mg - CITRATO DE SODIO (E-331) 2,68 mg - ACESULFAMO POTASICO 4 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones y Precios 2 presentaciones ### BUPRENORFINA/NALOXONA AUROVITAS 8 MG/2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG, 28 comprimidos 44,96€ PVP IVA CN: 728394 Aurovitas Spain, S.A.U. 44,96€ PVP IVA ### BUPRENORFINA/NALOXONA AUROVITAS 8 MG/2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG, 7 comprimidos 11,24€ PVP IVA CN: 727756 Aurovitas Spain, S.A.U. 11,24€ PVP IVA 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de buprenorfina + naloxona BUPRENORFINA/NALOXONA AUROVITAS 8 MG/2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG es un medicamento genérico fabricado por Aurovitas Spain, S.A.U. con una dosis de 8 mg/2 mg en forma de comprimido sublingual . En España existen 2 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (buprenorfina + naloxona). Todos son medicamentos genéricos.Los precios de referencia para medicamentos con buprenorfina + naloxona van desde 2,81 € hasta 11,24 €. BUPRENORFINA/NALOXONA AUROVITAS 8 MG/2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG se encuentra entre los más económicos. 2 Medicamentos Ver todos 1 Laboratorio Ver todos 2,81 € Precio más bajo Ranking 11,24 € Precio más alto Ranking ### 2 medicamentos con buprenorfina + naloxona - [BUPRENORFINA/NALOXONA AUROVITAS 2 MG/0,5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG EFG 2,81 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/buprenorfina-naloxona-aurovitas-84793/) - [BUPRENORFINA/NALOXONA AUROVITAS 8 MG/2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG EFG 11,24 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/buprenorfina-naloxona-aurovitas-84792/) ### Laboratorios que fabrican buprenorfina + naloxona - [Aurovitas Spain, S.A.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aurovitas-spain-s-a-u/) ### Ranking de precios (de más barato a más caro) - [1. BUPRENORFINA/NALOXONA AUROVITAS 2 MG/0,5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG 2,81 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/buprenorfina-naloxona-aurovitas-84793/) - [2. BUPRENORFINA/NALOXONA AUROVITAS 8 MG/2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG 11,24 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/buprenorfina-naloxona-aurovitas-84792/) ### Ranking de precios (de más caro a más barato) - [1. BUPRENORFINA/NALOXONA AUROVITAS 8 MG/2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG 11,24 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/buprenorfina-naloxona-aurovitas-84792/) - [2. BUPRENORFINA/NALOXONA AUROVITAS 2 MG/0,5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG 2,81 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/buprenorfina-naloxona-aurovitas-84793/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Buprenorfina, combinaciones con) [BUPRENORFINA/NALOXONA AUROVITAS 2 MG/0,5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG Aurovitas Spain, S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/buprenorfina-naloxona-aurovitas-84793/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N07BC51/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/buprenorfina_%2B_naloxona) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=buprenorfina%20%2B%20naloxona) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=84792)