# Ficha técnica — BRONCHIPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/bronchipret-comprimidos-recubiertos-con-pelicula-82992/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de BRONCHIPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (82992): 28 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [BRONCHIPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/bronchipret-comprimidos-recubiertos-con-pelicula-82992/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de BRONCHIPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/bronchipret-comprimidos-recubiertos-con-pelicula-82992/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bronchipret Comprimidos recubiertos con película ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene: - 60 mg de extracto (como extracto seco) de Primula veris L./ Primula elatior (L.) Hill, radix (raíz de Prímula) (6 - 7: 1).               Solvente de extracción: Etanol 47,4% (V/V). - 160 mg de extracto (como extracto seco) de Thymus vulgaris L./ Thymus zygis L., herba (tomillo) (6 - 10: 1).               Solvente de extracción: Etanol 70% (V/V). Excipiente(s) con efecto conocido Glucosa anhidra: 34,105 mg Lactosa anhidra: 47,536 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película son verdes, redondos y biconvexos y tienen una superficie semiopaca. El comprimido recubierto con película tiene un diámetro de 10,1 a 10,3 mm. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Medicamento a base de plantas que se utiliza como expectorante para la tos productiva. Bronchipret está indicado en adultos. ### 4.2. Posología y forma de administración Posología Adultos: 1 comprimido recubierto con película, 3 veces al día (máximo, 3 comprimidos diarios). Población pediátrica No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.4, Advertencias y precauciones especiales de empleo). Poblaciones especiales No se dispone de datos suficientes sobre posología en pacientes con función renal o hepática disminuida. Forma de administración Tomar los comprimidos sin masticar, antes de las comidas y con líquido suficiente (preferentemente un vaso de agua). Si los síntomas persisten más de 1 semana durante el uso del medicamento, se debe consultar a un médico o a un profesional sanitario cualificado. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad a los principios activos, a otras plantas de la familia Lamiaceae o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Si se produce disnea, fiebre o esputo purulento, se debe consultar a un médico o a un farmacéutico. Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o úlcera gástrica. Si los síntomas empeoran durante el tratamiento con este medicamento, se debe consultar al médico o al farmacéutico. Este medicamento contiene glucosa y lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa-galactosa no deberían tomar este medicamento. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”. Población pediátrica El uso en niños y adolescentes de menos de 18 años aún no se ha establecido debido a la falta de datos adecuados sobre su eficacia. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios de interacciones. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo No se ha establecido la seguridad durante el embarazo. En ausencia de datos suficientes, el uso durante el embarazo está contraindicado. Lactancia Se desconoce si los principios activos o los metabolitos de Bronchipret se excretan en la leche materna. Por lo tanto, no se debe utilizar Bronchipret durante el periodo de lactancia. Fertilidad No se dispone de datos de fertilidad en seres humanos. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se ha descrito ningún efecto acerca de la capacidad de conducción y uso de maquinaria. ### 4.8. Reacciones adversas Trastornos del sistema inmunológico: Muy raros (<1/10.000): Reacciones de hipersensibilidad como disnea, erupciones, urticaria e hinchazón de la cara, boca o faringe. Trastornos gastrointestinales: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): Trastornos gastrointestinales, como calambres, náuseas, vómitos y diarrea. En caso de constatar los primeros síntomas de hipersensibilidad, no se debe volver a tomar Bronchipret. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es) . ### 4.9. Sobredosis No se ha notificado ningún caso de sobredosis. La sobredosis podría comportar malestar gástrico, vómitos o diarrea. Tratamiento de la sobredosis: en caso de sobredosis, se debería iniciar un tratamiento sintomático. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Medicamento a base de plantas que se utiliza como expectorante para la tos productiva. Bronchipret está indicado en adultos. ### 4.2. Posología y forma de administración Posología Adultos: 1 comprimido recubierto con película, 3 veces al día (máximo, 3 comprimidos diarios). Población pediátrica No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.4, Advertencias y precauciones especiales de empleo). Poblaciones especiales No se dispone de datos suficientes sobre posología en pacientes con función renal o hepática disminuida. Forma de administración Tomar los comprimidos sin masticar, antes de las comidas y con líquido suficiente (preferentemente un vaso de agua). Si los síntomas persisten más de 1 semana durante el uso del medicamento, se debe consultar a un médico o a un profesional sanitario cualificado. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad a los principios activos, a otras plantas de la familia Lamiaceae o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Si se produce disnea, fiebre o esputo purulento, se debe consultar a un médico o a un farmacéutico. Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o úlcera gástrica. Si los síntomas empeoran durante el tratamiento con este medicamento, se debe consultar al médico o al farmacéutico. Este medicamento contiene glucosa y lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa-galactosa no deberían tomar este medicamento. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”. Población pediátrica El uso en niños y adolescentes de menos de 18 años aún no se ha establecido debido a la falta de datos adecuados sobre su eficacia. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios de interacciones. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo No se ha establecido la seguridad durante el embarazo. En ausencia de datos suficientes, el uso durante el embarazo está contraindicado. Lactancia Se desconoce si los principios activos o los metabolitos de Bronchipret se excretan en la leche materna. Por lo tanto, no se debe utilizar Bronchipret durante el periodo de lactancia. Fertilidad No se dispone de datos de fertilidad en seres humanos. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se ha descrito ningún efecto acerca de la capacidad de conducción y uso de maquinaria. ### 4.8. Reacciones adversas Trastornos del sistema inmunológico: Muy raros (<1/10.000): Reacciones de hipersensibilidad como disnea, erupciones, urticaria e hinchazón de la cara, boca o faringe. Trastornos gastrointestinales: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): Trastornos gastrointestinales, como calambres, náuseas, vómitos y diarrea. En caso de constatar los primeros síntomas de hipersensibilidad, no se debe volver a tomar Bronchipret. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es) . ### 4.9. Sobredosis No se ha notificado ningún caso de sobredosis. La sobredosis podría comportar malestar gástrico, vómitos o diarrea. Tratamiento de la sobredosis: en caso de sobredosis, se debería iniciar un tratamiento sintomático. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo terapéutico: Expectorantes. Combinaciones Código ATC: R05CA10 Mecanismo de acción: Se desconoce el mecanismo de acción. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No se dispone de datos. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad Los datos de los estudios no clínicos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad aguda, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción y el desarrollo, no muestran riesgos especiales para los seres humanos. No se han llevado a cabo pruebas sobre carcinogenicidad. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo terapéutico: Expectorantes. Combinaciones Código ATC: R05CA10 Mecanismo de acción: Se desconoce el mecanismo de acción. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No se dispone de datos. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad Los datos de los estudios no clínicos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad aguda, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción y el desarrollo, no muestran riesgos especiales para los seres humanos. No se han llevado a cabo pruebas sobre carcinogenicidad. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Celulosa microcristalina Lactosa monohidrato Glucosa líquida deshidratada por atomización Sílice coloidal anhidra Dispersión de poliacrilato al 30% Crospovidona Hipromelosa Talco Povidona K 25 Estearato de magnesio Dióxido de titanio (E171) Propilenglicol Saborizante  a menta (contienen Goma arábiga, Maltodrextina, Lactosa). Clorofilina cúprica E141 (contiene Jarabe de glucosaÇ Sacarina sódica Simeticona Dimeticona Riboflavina (E101) ### 6.2. Incompatibilidades No procede. ### 6.3. Periodo de validez 3 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar los blísters en el envase original para protegerlos de la luz y de la humedad. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Blísters de PVC/PVDC/aluminio. Tamaños de envase: 20, 50 y 100 comprimidos recubiertos con película Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envases. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ningún requisito especial. ### 6.1. Lista de excipientes Celulosa microcristalina Lactosa monohidrato Glucosa líquida deshidratada por atomización Sílice coloidal anhidra Dispersión de poliacrilato al 30% Crospovidona Hipromelosa Talco Povidona K 25 Estearato de magnesio Dióxido de titanio (E171) Propilenglicol Saborizante  a menta (contienen Goma arábiga, Maltodrextina, Lactosa). Clorofilina cúprica E141 (contiene Jarabe de glucosaÇ Sacarina sódica Simeticona Dimeticona Riboflavina (E101) ### 6.2. Incompatibilidades No procede. ### 6.3. Periodo de validez 3 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar los blísters en el envase original para protegerlos de la luz y de la humedad. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Blísters de PVC/PVDC/aluminio. Tamaños de envase: 20, 50 y 100 comprimidos recubiertos con película Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envases. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ningún requisito especial. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Alemania Tel.: +49 (0)9181 231-90 Fax: +49 (0)9181 231-265 E-mail: info@bionorica.de ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Marzo 2018 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Octubre 2022 * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/82992/FT_82992.pdf)