# BRIVIACT 10 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/briviact-1151073022/
Descripción: Descubre para qué sirve BRIVIACT 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION (BRIVARACETAM), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# BRIVIACT 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

Afecta conducción

Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir

ATC: N03AX23 N03AX23: Brivaracetam

Nº Registro AEMPS: 1151073022

Código

Nacional (CN):
710024

Laboratorio fabricante
[Ucb Pharma](https://www.mediinfo.es/laboratorio/ucb-pharma/)
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## Información Esencial de BRIVIACT 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

### Para qué sirve

Qué es Briviact Briviact contiene el principio activo brivaracetam. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antiepilépticos”. Estos medicamentos se usan para el tratamiento de la epilepsia. Para qué se utiliza Briviact Briviact se utiliza en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años....
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### Cómo tomar

Dosis: 10 MG/ML
Vía: VÍA INTRAVENOSA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Usted usará Briviact junto con otros medicamentos para tratar la epilepsia. Cuando comien...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes. sensación de sueño o mareo Frecuentes: pueden afectar hast...
Ver lista completa →

## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Briviact y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Briviact
- 3. Cómo usar Briviact
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Briviact
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Briviact y para qué se utiliza


































Qué es Briviact


Briviact contiene el principio activo brivaracetam. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antiepilépticos”. Estos medicamentos se usan para el tratamiento de la epilepsia.




Para qué se utiliza Briviact




- Briviact se utiliza en adultos, adolesce ntes y niños mayores de 2 años.


- Se utiliza para el tratamiento de un tipo de epilepsia que cursa con crisis parciales con o sin generalización secundaria.


- Las crisis parciales son crisis que comienzan afectando sólo a un lado del cerebro. Estas crisis parciales pueden extenderse a áreas mayores de ambos lados del cerebro – esto se lla ma “generalización secundaria”.


- Su médico le ha recetado este medicamento para r educir el número de crisis.


- Briviact se utiliza junto con otros medicamentos para el tratamiento de la epilepsia.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Briviact


































No use Briviact




- si es alérgico a brivaracetam, a otros compuestos químicos similares como levetiracetam o piracetam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Briviact.




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Briviact:




- Si ha tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Un pequeño número de personas en tratamiento con medicamentos antiepilépticos como Briviact han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si tiene cualquiera de estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.


- Si tiene problemas hepáticos puede que su médico necesite ajustar su dosis.




Niños


No administre Briviact a niños menores de 2 años de edad.




Uso de Briviact con otros medicamentos


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.




En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes, porque necesitará ajustar su dosis de Briviact:


:




- Rifampicina, un medicamento usado para tratar infecciones bacterianas.


- Hierba de San Juan (también conocida como Hypericum perforatum ), un medicamento a base de plantas utilizado para tratar la depresión y la ansiedad, así como otras afecciones.




Uso de Briviact con alcohol


No se recomienda el uso de este medicamento con alcohol.




- Si toma alcohol mientras toma Briviact los efectos negativos del alcohol pueden aumentar.




Embarazo y lactancia


Las mujeres en edad fértil deben comentar el uso de anticonceptivos con el médico.




Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




No se recomienda usar Briviact si está embarazada o en periodo de lactancia, ya que se desconocen los efectos de Briviact en el embarazo y en el feto.


No se recomienda amamantar a su bebé mientras está tomando Briviact, ya que Briviact se excreta en la leche materna.




No interrumpa el tratamiento sin consultar primero a su médico. Interrumpir el tratamiento podría aumentar el número de sus crisis y dañar al bebé.




Conducción y uso de máquinas




- Usted puede sentirse somnoliento, mareado o cansado mientras usa Briviact.


- Estos efectos son más comunes al comienzo del tratamiento o después de un aumento de la dosis.


- No conduzca, monte en bicicleta o utilice cualquier herramienta o maquinaria hasta que compruebe como le afecta este medicamento.




Briviact contiene sodio


Este medicamento contiene 19,1 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada vial. Esto equivale al 1 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.



















### 3. Cómo usar Briviact


































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




Usted usará Briviact junto con otros medicamentos para tratar la epilepsia.






- Cuando comience a usar este medicamento, tomará Briviact por vía oral (como comprimidos o solución oral) o se le administrará como una inyección o perfusión.


- Briviact solución inyectable y para perfusión se utiliza durante un corto período de tiempo mientras que no pueda tomar Briviact vía oral.


- Se puede pasar de Briviact vía oral a la solución inyectable y para perfusión, y viceversa.




Dosis




Su médico calculará la dosis diaria correcta para usted. Tome la dosis diaria en dos dosis iguales, con un intervalo de aproximadamente 12 horas.




Adolescentes y niños que pesen 50 kg o más, y adultos




- La dosis recomendada está entre 25 mg y 100 mg dos veces al día. Puede que luego su médico decida ajustársela a fin de encontrar la mejor dosis para usted.




Adolescentes y niños que pesen de 20 kg a menos de 50 kg




- La dosis recomendada está entre 0,5 mg y 2 mg por cada kg de peso corporal dos veces al día. Puede que luego su médico decida ajustársela a fin de encontrar la mejor dosis para usted.


- Las dosis que se dan en la tabla siguiente son solo ejemplos. Su médico calculará la dosis correcta para usted en función de su peso.


Niños que pesen de 10 kg a menos de 20 kg




- El médico de su hijo puede recetarle la inyección solo durante unos días si su hijo no puede tomar el medicamento por vía oral.


- La dosis recomendada es de 0,5 mg a 2,5 mg por cada kg de peso corporal, dos veces al día. El médico de su hijo puede decidir entonces ajustar su dosis a fin deencontrar la mejor dosis para su hijo.




Pacientes con problemas hepáticos


Si tiene problemas de hígado:




- Como adolescente o niño que pese 50 kg o más, o como adulto, la dosis máxima que tomará es de 75 mg dos veces al día .


- Como adolescente o niño que pese de 20 kg a menos de 50 kg, la dosis máxima que tomará es de 1,5 mg por cada kg de peso corporal dos veces al día .


- Como niño que pese entre 10 kg y menos de 20 kg, la dosis máxima que tomará su hijo es de 2 mg por cada kg de peso corporal dos veces al día.




Como usar Briviact


Briviact se administra por un médico o una enfermera como una inyección o perfusión intravenosa. Este medicamento se inyecta lentamente en su vena o se administra como una perfusión (goteo) durante 15 minutos.




Duración del tratamiento de Briviact




- Su médico decidirá durante cuantos días le deben administrar las inyecciones o la perfusión.


- Para tratamientos de larga duración con Briviact, su médico le pedirá que tome Briviact comprimidos o solución oral.




Si usa más Briviact del que debe


Si piensa que se le ha administrado demasiado Briviact, consulte inmediatamente a su médico.




Si interrumpe el tratamiento con Briviact




- No interrumpa el tratamiento con este medicamento a menos que su médico le indique que lo haga. Esto es porque la interrupción del tratamiento podría aumentar el número de crisis que usted tiene.


- Si su médico decide interrumpir su tratamiento, él/ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de Briviact . Esto ayudará a evitar la reaparición de sus crisis o que empeoren.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.





















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes.




- sensación de sueño o mareo




Frecuentes : pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes.




- gripe


- sentirse muy cansado (fatiga)


- convulsión, sensación de rotación (vértigo)


- sensación de náuseas y vómitos, estreñimiento


- dolor o molestias en el lugar de la inyección


- depresión, ansiedad, dificultad para dormir (insomnio), irritabilidad


- infecciones de nariz y garganta (tales como “resfriado común”), tos


- disminución del apetito




Poco frecuentes : Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes




- reacciones alérgicas


- pensamientos anómalos y/o pérdida de contacto con la realidad (trastorno psicótico), agresividad, nerviosismo (agitación)


- pensamientos o intentos de hacerse daño o suicidarse: informe a su médico de inmediato


- una disminución de los glóbulos blancos (llamada “neutropenia”) – que aparece en los análisis de sangre




Otros efectos adversos en niños




Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes


- inquietud e hiperactividad (hiperactividad psicomotora)


Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso , consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.





















### 5. Conservación de Briviact




































- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


- No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje después de CAD y el vial después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


- Briviact puede diluirse antes de ser inyectado por su médico o enfermera. En tales casos, se debe usar inmediatamente después de la dilución.


- Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


- Cada vial de Briviact solución inyectable y para perfusión debe usarse solo una vez (de un solo uso). La solución no utilizada debe desecharse.


- Solo debe usarse la solución transparente, libre de partículas y sin decoloración.


- Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de Briviact


El principio activo es brivaracetam.




- Cada ml contiene 10 mg de brivaracetam.


- Cada vial de 5 ml contiene 50 mg de brivaracetam.




Los demás componentes son: acetato sódico (trihidrato), ácido acético glacial, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.




Aspecto del producto y contenido del envase


Briviact 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión es una solución transparente, incolora y estéril.


Briviact 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión, vial de 5 ml se acondiciona en una caja de cartón con 10 viales.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




Titular de la autorización de comercialización


UCB Pharma, S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070, Bruxelles, Bélgica.




Responsable de la fabricación


UCB Pharma, S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Bélgica.




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:









België/Belgiq ue/Belgien


UCB Pharma SA/NV


Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00



| 


Lietuva


UCB Pharma Oy Finland


Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)



| 







????????


? ?? ?????????? ????


Te ?.: + 359 (0) 2 962 30 49

| 


Luxembourg/Luxemburg


UCB Pharma SA/NV


Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 ( Bel gique/Belgien)



| 







Ceská republika


UCB s.r.o.


Tel: + 420 221 773 411

| 


Magyarország


UCB Magyarország Kft.


Tel.: + 36-(1) 391 0060



| 







Danmark


UCB Nordic A/S


Tlf: + 45 / 32 46 24 00



| 


Malta


Pharmasud Ltd.


Tel: + 356 / 21 37 64 36



| 







Deutschland


UCB Pharma GmbH


Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848



| 


Nederland


UCB Pharma B.V.


Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40



| 







Eesti


UCB Pharma Oy Finland


Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)



| 


Norge


UCB Nordic A/S


Tlf: + 47 / 67 16 5880



| 







Ελλ?δα


UCB Α . Ε .


Τηλ : + 30 / 2109974000



| 


Österreich


UCB Pharma GmbH


Tel: + 43-(0)1 291 80 00

| 





España


UCB Pharma, S.A.


Tel: + 34 / 91 570 34 44



| 


Polska


UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o.


Tel: + 48 22 696 99 20



| 





France


UCB Pharma S.A.


Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35

| 


Portugal


UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda


Tel: + 351 / 21 302 5300



| 





Hrvatska


Medis Adria d.o.o.


Tel: +385 (0) 1 230 34 46



| 


România


UCB Pharma Romania S.R.L.


Tel: + 40 21 300 29 04



| 





Ireland


UCB (Pharma) Ireland Ltd.


Tel: + 353 / (0)1-46 37 395



| 


Slovenija


Medis, d.o.o.


Tel: + 386 1 589 69 00



| 





Ísland


Vistor hf.


Simi: + 354 535 7000



| 


Slovenská republika


UCB s.r.o. , organizacná zložka


Tel: + 421 (0) 2 5920 2020



| 





Italia


UCB Pharma S.p.A.


Tel: + 39 / 02 300 791

| 


Suomi/Finland


UCB Pharma Oy Finland


Puh/Tel: + 358 9 2514 4221



| 





Κ?προς


Lifepharma (Z.A.M.) Lt d


Τηλ: + 357 22 05 63 00



| 


Sverige


UCB Nordic A/S


Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00

| 





Latvija


UCB Pharma OOy Finland


Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)

| 


United Kingdom (Northern Ireland)


UCB (Pharma) Ireland Ltd.


Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

| 






Fecha de la última revisi ón de este prospecto:




Otras fuentes de información




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu/)




Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:




Briviact solución inyectable y para perfusión puede administrarse como inyección en bolo o como perfusión:






- Bolo intravenoso: puede administrarse directamente sin dilución


- Perfusión intravenosa: puede administrarse durante 15 minutos en un diluyente compatible




Briviact puede diluirse con las siguientes soluciones: cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %), solución para inyección de glucosa 50 mg/ml (5 %) o solución de Ringer lactato.


Cada vial de Briviact solución inyectable y para perfusión debe usarse solo una vez (de un solo uso). La solución no utilizada debe desecharse (ver la sección 3).





















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1151073022/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[N Sistema nervioso](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N/)

[N03 Antiepilépticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N03/)

[N03A ANTIEPILEPTICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N03A/)

[N03AX Otros antiepilepticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N03AX/)

[N03AX23 Brivaracetam](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N03AX23/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1151073022/P_1151073022.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1151073022/FT_1151073022.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1151073022/IPE_1151073022.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
Dosis: 10 MG/ML

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA INTRAVENOSA

## Principios activos

- BRIVARACETAM 10 mg

## Excipientes

- ACETATO SODICO 1,64 mg
- CLORURO DE SODIO 9,00 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### BRIVIACT 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION 5 ml 10 viales

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 710024
Ucb Pharma

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de brivaracetam
BRIVIACT 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION es un medicamento de marca
fabricado por Ucb Pharma
con una dosis de 10 MG/ML en forma de solución inyectable y para perfusión
. En España existen 13 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (brivaracetam).
Está disponible en 3 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, SOLUCIÓN ORAL, COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA.Los precios de referencia para medicamentos con brivaracetam van desde 119,89 € hasta 139,87 €.
13
Medicamentos
Ver todos
1
Laboratorio
Ver todos
119,89 €
Precio más bajo
Ranking
139,87 €
Precio más alto
Ranking

### 13 medicamentos con brivaracetam

- [BRIVIACT 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/briviact-1151073022/)
- [BRIVIACT 10 MG/ML SOLUCION ORAL 119,89 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/briviact-1151073021/)
- [BRIVIACT 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 139,87 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/briviact-1151073018/)
- [BRIVIACT 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 139,87 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/briviact-151073018IP/)
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[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N03AX23/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/brivaracetam)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=brivaracetam)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1151073022)
