# Historial de cambios — BRAMITOB 300 mg/4 ml SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/bramitob-68621/cambios/
Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de BRAMITOB 300 mg/4 ml SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR (68621), observado sobre el texto oficial. 1 registros.

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# Historial de cambios
BRAMITOB 300 mg/4 ml SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR

N.º de registro: 68621 1 registro Última actualización: 08/10/2026
Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio.

Cambio de texto observado
Ficha técnica · v1 → v2

16/09/2026
Última notificación de CIMA asociada: 15/09/2026
Secciones: 4.2.2
Ver diferencias (1 bloque)
## Sección 4.2.2
1 cambio

- ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La versión anterior decía que el contenido se vertía en el nebulizador y se nebulizaba; la nueva conserva que se vierte en el nebulizador y que se administra por inhalación, pero omite la mención explícita de nebulizarlo. El cambio puede afectar la descripción del procedimiento indicado. El contenido de un envase unidosis (300 mg) vertido en el nebulizador y se nebulizó debe administrarse por inhalación durante un periodo aproximado de 15 minutos. Durante el desarrollo farmacéutico de Bramitob, se evaluó el rendimiento del producto utilizando un nebulizador reutilizable PARI LC PLUS equipado con un compresor PARI TURBO BOY (velocidad de liberación del fármaco 6,2 mg/min, fármaco total liberado 92,8 mg, mediana del diámetro de la masa aerodinámica: D10 0,65 µm, D50 3,15 µm, D90 8,99 µm) o PARI LC SPRINT equipado con el compresor PARI BOY Sx (velocidad de liberación del fármaco 6,7 mg/min, fármaco total liberado 99,8 mg, mediana del diámetro de la masa aerodinámica: D10 0,70 µm, D50 3,36 µm, D90 9,41 µm). Anterior El contenido de un envase unidosis (300 mg) vertido en el nebulizador y se nebulizó debe administrarse por inhalación durante un periodo aproximado de 15 minutos. Durante el desarrollo farmacéutico de Bramitob, se evaluó el rendimiento del producto utilizando un nebulizador reutilizable PARI LC PLUS equipado con un compresor PARI TURBO BOY (velocidad de liberación del fármaco 6,2 mg/min, fármaco total liberado 92,8 mg, mediana del diámetro de la masa aerodinámica: D10 0,65 µm, D50 3,15 µm, D90 8,99 µm) o PARI LC SPRINT equipado con el compresor PARI BOY Sx (velocidad de liberación del fármaco 6,7 mg/min, fármaco total liberado 99,8 mg, mediana del diámetro de la masa aerodinámica: D10 0,70 µm, D50 3,36 µm, D90 9,41 µm). Actual El contenido de un envase unidosis (300 mg) vertido en el nebulizador debe administrarse por inhalación durante un periodo aproximado de 15 minutos. Durante el desarrollo farmacéutico de Bramitob, se evaluó el rendimiento del producto utilizando un nebulizador reutilizable PARI LC PLUS equipado con un compresor PARI TURBO BOY (velocidad de liberación del fármaco 6,2 mg/min, fármaco total liberado 92,8 mg, mediana del diámetro de la masa aerodinámica: D10 0,65 µm, D50 3,15 µm, D90 8,99 µm) o PARI LC SPRINT equipado con el compresor PARI BOY Sx (velocidad de liberación del fármaco 6,7 mg/min, fármaco total liberado 99,8 mg, mediana del diámetro de la masa aerodinámica: D10 0,70 µm, D50 3,36 µm, D90 9,41 µm).

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.