El principio activo de este medicamento es el bisoprolol. El bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes. Estos medicamentos actúan afectando a la respuesta del organismo a algunos impulsos nerviosos, especialmente en el corazón. Como resultado, el bisoprolol ralentiza e...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. El tratamiento con bisoprolol requiere una vigilancia regular por su médico. Esto es part...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Para prevenir reacciones adversas graves, hable con un médico inmediatamente si un efecto adverso es grave, se produce de ...
Ver lista completa →El principio activo de este medicamento es el bisoprolol. El bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes. Estos medicamentos actúan afectando a la respuesta del organismo a algunos impulsos nerviosos, especialmente en el corazón. Como resultado, el bisoprolol ralentiza el latido del corazón y hace que el corazón sea más eficaz, al bombear sangre por todo el organismo. Al mismo tiempo, disminuye la necesidad de sangre y oxígeno del corazón.
Este medicamento se utiliza para tratar la insuficiencia cardiaca crónica estable. La insuficiencia cardiaca sucede cuando el músculo cardiaco es débil e incapaz de bombear suficiente sangre para atender a las necesidades del organismo. Se utiliza en combinación con otros medicamentos adecuados para esta afección (como los inhibidores de la ECA, los diuréticos y los glicósidos cardiacos).
Además, bisoprolol 5mg y 10mg se utilizan para tratar la tensión arterial alta (hipertensión) y el dolor cardiaco como consecuencia de un deterioro de la perfusión de los vasos coronarios (cardiopatía isquémica: angina de pecho).
No tome este medicamento
No tome este medicamento si tiene uno de los siguientes problemas del corazón:
Si cree que alguno de los problemas anteriores se refiere a usted, consulte a su médico sobre la toma de este medicamento.
Advertencias y precauciones
Si tiene alguno de los siguientes problemas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Puede que quieran tomar precauciones especiales (por ejemplo, proporcionar un tratamiento adicional o realizar exámenes más frecuentemente):
Además, informe a su médico si va a seguir:
Si sufre una enfermedad pulmonar crónica o asma menos grave, informe a su médico inmediatamente si empieza a notar dificultades para respirar, tos, sibilancias tras el ejercicio, etc. mientras utiliza este medicamento.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en niños ni adolescentes.
Otros medicamentos y Bisoprolol Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome los siguientes medicamentos y bisoprolol sin consejo especial de su médico:
Consulte con su médico antes de tomar los siguientes medicamentos y bisoprolol; puede que su médico necesite controlar su estado más frecuentemente:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, pida consejo a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Existe riesgo de que la utilización de bisoprolol durante el embarazo pueda dañar al bebé. Si usted está embarazada o planea quedarse embarazada, informe a su médico. Su médico decidirá si usted puede tomar bisoprolol durante el embarazo.
Lactancia
Se desconoce si el bisoprolol pasa a la leche materna humana. Por lo tanto, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Su capacidad para conducir o utilizar maquinaria puede verse afectada dependiendo de lo bien que tolere el medicamento. Tenga especial cuidado al inicio del tratamiento, cuando la dosis se aumenta o la medicación se modifica, y también en combinación con el alcohol.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
El tratamiento con bisoprolol requiere una vigilancia regular por su médico. Esto es particularmente necesario al inicio del tratamiento, durante el aumento de la dosis y en el cese del tratamiento.
Tome el comprimido con un poco de agua por la mañana, con o sin alimentos. No triture ni mastique el comprimido. La ranura no está pensada para partir el comprimido.
El tratamiento con bisoprolol es habitualmente a largo plazo.
Insuficiencia cardiaca crónica
Adultos, incluyendo ancianos
El tratamiento con bisoprolol debe iniciarse a una dosis baja e incrementarse gradualmente. Su médico decidirá cómo aumentar la dosis, y esto se realizará normalmente del siguiente modo:
La dosis máxima diaria recomendada es de10mg de bisoprolol.
En caso de que Bisoprolol Zentiva 1,25 mg, 3,75 mg o 7,5 mg no se comercialice en su país, las dosis se pueden alcanzar con otros productos de bisoprolol disponibles.
Dependiendo de lo bien que tolere el medicamento, su médico puede decidir también prolongar el tiempo entre aumentos de dosis. Si su estado empeora o ya no tolera el medicamento, puede ser necesario reducir de nuevo la dosis o interrumpir el tratamiento. En algunos pacientes, una dosis de mantenimiento inferior a 10mg de bisoprolol puede ser suficiente. Su médico le dirá qué hacer.
Normalmente, si tiene que interrumpir el tratamiento por completo, su médico le aconsejará que reduzca la dosis de forma gradual, puesto que de otro modo su estado puede empeorar.
Tensión arterial elevada (hipertensión)
Adultos, incluyendo ancianos
A menos que se indique lo contrario, la dosis recomendada de bisoprolol es de 5mg diarios. En el caso de una elevación ligera de la tensión arterial (tensión arterial diastólica hasta 105mmHg), el tratamiento con 2,5mg una vez al día puede ser suficiente, usando otros medicamentos a la dosis adecuada.
Si el efecto es insuficiente, se puede aumentar la dosis a 10mg diarios de bisoprolol. El aumento adicional de la dosis solo se justifica en casos excepcionales.
La dosis máxima recomendada es de 20mg una vez al día.
Enfermedad cardiaca isquémica (angina de pecho)
Adultos, incluyendo ancianos
A menos que se indique lo contrario, la dosis recomendada de bisoprolol es de 5mg diarios.
Si el efecto es insuficiente, se puede aumentar la dosis a 10mg diarios de bisoprolol. El aumento adicional de la dosis solo se justifica en casos excepcionales.
La dosis máxima recomendada es de 20mg una vez al día.
Tensión arterial elevada (hipertensión) y enfermedad cardiaca isquémica (angina de pecho)
Dosificación en caso de insuficiencia hepática o renal
En pacientes con insuficiencia renal o hepática de leve a moderada, normalmente no es necesario ajustar la dosis. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina<20ml/min) y en pacientes con insuficiencia hepática grave no debe excederse una dosis diaria de 10mg de fumarato de bisoprolol.
Si toma más Bisoprolol Zentiva del que debe
Si ha tomado más comprimidos de este medicamento de los que debiera, informe inmediatamente a su médico. Su médico decidirá qué acciones son necesarias.
Los síntomas de una sobredosis incluyen disminución del ritmo del corazón, dificultad grave para respirar, mareos o temblores (debido a la disminución de azúcar en sangre).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Bisoprolol Zentiva
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis habitual a la mañana siguiente.
Si interrumpe el tratamiento con Bisoprolol Zentiva
Nunca deje de tomar este medicamento excepto por consejo médico. De otro modo su estado podría empeorar mucho.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Para prevenir reacciones adversas graves, hable con un médico inmediatamente si un efecto adverso es grave, se produce de repente o empeora rápidamente.
Los efectos adversos más graves están relacionados con la función cardiaca:
Si se siente mareado o débil, o tiene dificultades para respirar, póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible.
Más abajo se mencionan otros efectos adversos de acuerdo a su frecuencia de posible aparición:
Frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10personas):
*Estos síntomas se presentan especialmente al inicio del tratamiento. Normalmente son leves y suelen desaparecer en 1 o 2 semanas después del inicio del tratamiento.
Poco frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 100personas):
Raros (puede afectar hasta a 1 de cada1.000personas):
Muy raros (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000personas):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Para medicamentos envasados en blísteres de OPA/Alu/PVC100//Alu o OPA/Alu/PVC60//Alu:
Conservar por debajo de 30°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Para medicamentos envasados en blísteres blancos de PVC/PVdC//Alu:
Conservar por debajo de 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Bisoprolol Zentiva
El principio activo es fumarato de bisoprolol.
Bisoprolol 1,25mg comprimidos: Cada comprimido contiene 1,25mg de fumarato de bisoprolol.
Bisoprolol 2,5mg comprimidos: Cada comprimido contiene 2,5mg de fumarato de bisoprolol.
Bisoprolol 5mg comprimidos: Cada comprimido contiene 5mg de fumarato de bisoprolol.
Bisoprolol 10mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10mg de fumarato de bisoprolol.
Los demás componentes son celulosa microcristalina (PH102); almidón pregelatinizado (maíz); crospovidona (tipoA); sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Bisoprolol 5mg comprimidos y Bisoprolol 10mg comprimidos contienen además óxido de hierro amarillo (E172) y Bisoprolol 10mg comprimidos contiene también óxido de hierro marrón (E172).
Aspecto de Bisoprolol Zentiva y contenido del envase
Bisoprolol 1,25mg comprimidos: comprimidos blancos y redondeados con un relieve saliente de 1.25 y un diámetro de 6mm±0.3mm.
Bisoprolol 2,5mg comprimidos: comprimidos de color blanco, redondeados, con un relieve saliente de 2.5, una ranura y un diámetro de 6mm±0.3mm. La ranura no está pensada para partir el comprimido.
Bisoprolol 5mg comprimidos: comprimidos de color amarillento a amarillo claro, redondeados, con un relieve saliente de 5, una ranura y un diámetro de 6mm±0.3mm. La ranura no está pensada para partir el comprimido.
Bisoprolol 10mg comprimidos: comprimidos de color ocre, redondeados, con un relieve saliente de 10, una ranura, manchas de colorante distribuidas al azar y un diámetro de 6mm±0.3mm. La ranura no está pensada para partir el comprimido.
Tamaños de envase:
1,25mg: 20, 28, 30, 60, 90 o 100 comprimidos
2,5mg: 15, 28, 30, 60, 90 o 100 comprimidos
5mg; 10mg: 28, 30, 50, 56, 60, 90 o 100 comprimidos
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Praga 10
República Checa
Responsable de la fabricación
Para 2,5 mg, 5 mg y 10 mg:
ZENTIVA, k.s.
U kabelovny 130
102 37 Praga 10 – Dolní Mecholupy
República Checa
o
S.C. ZENTIVA S.A
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
Bucure?ti, cod 032266
Rumania
Para 1,25 mg:
ZENTIVA, k.s.
U kabelovny 130
102 37 Praha 10 – Dolní Mecholupy
República Checa
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Zentiva Spain S.L.U.
Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1.
28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
|
Alemania |
Conaret |
|
Austria |
Bisoprolol Zentiva |
|
Bulgaria |
Conaret |
|
Dinamarca |
Bisoprolol Zentiva |
|
Eslovaquia |
Conaret |
|
España |
Bisoprolol Zentiva |
|
Estonia |
Bisoprolol Zentiva |
|
Francia |
Bisoprolol Zentiva k.s |
|
Irlanda |
Bisoprolol Zentiva |
|
Italia |
Bisoprololo Zentiva Generics |
|
Letonia |
Bisoprolol Zentiva |
|
Lituania |
Bisoprolol fumarate Zentiva |
|
Noruega |
Bisoprolol Zentiva |
|
Polonia |
Conaret |
|
Portugal |
Bisoprolol Zentiva |
|
Reino Unido (Irlanda del Norte) |
Bisoprolol fumarate Zentiva |
|
República Checa |
Conaret |
|
Rumanía |
Conaret |
|
Suecia |
Bisoprolol Zentiva |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2023
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).