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BISOPROLOL TECNIGEN 1,25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

N.º de registro: 869892 registrosÚltima actualización: 08/10/2026

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Cambio de texto observado

Ficha técnica · v1 → v2

Última notificación de CIMA asociada: 17/09/2026

Secciones: 4.4, 4.5 y 10

Ver diferencias (6 bloques)

Sección 4.4

3 cambios
  • Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 3

    - broncoespasmo (asma bronquial, enfermedades respiratorias obstructivas). diabetes mellitus con amplias fluctuaciones de la glucemia, ya que se pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia (p. ej., taquicardia, palpitaciones o sudoración),

  • Texto añadidosustantivoCambio 2 de 3

    - broncoespasmo (asma bronquial, enfermedades respiratorias obstructivas).

  • Texto añadidosustantivoCambio 3 de 3

    - diabetes mellitus con amplias fluctuaciones de la glucemia, ya que se pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia (p. ej., taquicardia, palpitaciones o sudoración). Los betabloqueantes podrían aumentar más el riesgo de hipoglucemia grave con el uso concomitante con sulfonilureas. Se debe aconsejar a los pacientes diabéticos que controlen cuidadosamente los niveles de glucosa en la sangre (ver sección 4.5).

Sección 4.5

2 cambios
  • Texto modificadosustantivoCambio 1 de 2

    Insulina y medicamentos antidiabéticos orales: aumento del efecto hipoglucemiante. El uso concomitante de betabloqueantes con sulfonilureas podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave. El bloqueo de receptores beta-adrenérgicos puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia (ver sección 4.4).

    Anterior

    Insulina y medicamentos antidiabéticos orales: aumento del efecto hipoglucemiante. El boqueo de receptores beta-adrenérgicos puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia.

    Actual

    Insulina y medicamentos antidiabéticos orales: aumento del efecto hipoglucemiante. El uso concomitante de betabloqueantes con sulfonilureas podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave. El bloqueo de receptores beta-adrenérgicos puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia (ver sección 4.4).

  • Texto añadidosustantivoCambio 2 de 2

    El uso concomitante con insulina y antidiabéticos orales puede dar lugar a la intensificación de los efectos hipoglucemiantes de estos medicamentos. El uso concomitante de betabloqueantes con sulfonilureas podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave. Los betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia (ver sección 4.4).

Sección 10

1 cambio
  • Texto modificadosustantivo

    093/ 20262

    Anterior

    03/ 2022

    Actual

    09/2026

Cambio de texto observado

Prospecto · v1 → v2

Última notificación de CIMA asociada: 17/09/2026

Secciones: 2 y 6

Ver diferencias (3 bloques)

Sección 2

2 cambios
  • Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 2

    - medicamentos antidiabéticos incluyendo la insulina,

  • Texto añadidosustantivoCambio 2 de 2

    - medicamentos antidiabéticos incluyendo la insulina, incluidas las sulfonilureas (p. ej., glibenclamida, gliquidona, gliclazida, glipizida, glimepirida o tolbutamida). Bisoprolol podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave cuando se utiliza con estos medicamentos,

Sección 6

1 cambio
  • Texto modificadosustantivo

    Fecha de la última revisión de este prospecto: SeptiemAbreil 20262

    Anterior

    Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2022

    Actual

    Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2026

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.