# Historial de cambios — BISOPROLOL COR ALTER 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/bisoprolol-cor-alter-82300/cambios/ Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de BISOPROLOL COR ALTER 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG (82300), observado sobre el texto oficial. 2 registros. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [BISOPROLOL COR ALTER 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/bisoprolol-cor-alter-82300/) - Historial de cambios [Volver a la ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/bisoprolol-cor-alter-82300/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) # Historial de cambios BISOPROLOL COR ALTER 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG N.º de registro: 82300 2 registros Última actualización: 11/10/2026 Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio. Cambio de texto observado Prospecto · v1 → v2 09/10/2026 Última notificación de CIMA asociada: 06/10/2026 Secciones: 0, 1, 2 y 4 más Ver diferencias (29 bloques) ## Sección 0 23 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 17 Prospecto: información para el paciente - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 17 Bisoprolol Cor Alter 2,5 mg comprimidos EFG - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 17 Bisoprolol fumarato - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 17 Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 17 - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 17 Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 17 - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 17 - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 9 de 17 Contenido del prospecto - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 17 Introducción - + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 17 Prospecto: información para el paciente Bisoprolol Cor Alter 2,5 mg comprimidos EFG Bisoprolol fumarato Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto Qué es Bisoprolol Cor Alter y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol Cor Alter Cómo tomar Bisoprolol Cor Alter Posibles efectos adversos Conservación de Bisoprolol Cor Alter Contenido del envase e información adicional - + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 17 Bisoprolol Cor Alter contiene bisoprolol fumarato como principio activo. El bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Los beta-bloqueantes protegen al corazón de una actividad excesiva. Estos medicamentos actúan afectando a la respuesta del organismo ante algunos impulsos nerviosos, especialmente en el corazón. Como resultado, bisoprolol ralentiza el latido del corazón y hace que el corazón sea más eficaz, al bombear sangre por todo el organismo. Al mismo tiempo, el bisoprolol reduce la demanda de oxígeno y el suministro de sangre del corazón. La insuficiencia cardiaca aparece cuando el músculo cardíaco es débil e incapaz de bombear suficiente sangre para atender a las necesidades del organismo. Bisoprolol se utiliza para: Tratar la tensión arterial elevada (hipertensión) Tratar la angina de pecho crónica y estable (dolor en el pecho causado por los bloqueos en las arterias que irrigan el músculo cardiaco). Tratar la insuficiencia cardiaca crónica estable, en combinación con otros medicamentos (como inhibidores de la ECA, diuréticos y glucósidos cardiacos). - + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 17 No tome Bisoprolol Cor Alter si es alérgico a bisoprolol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si tiene asma grave o enfermedad pulmonar crónica grave. si tiene un latido cardiaco lento o irregular. Consulte con su médico si no está seguro. si tiene la tensión arterial muy baja. si tiene shock cardiogénico, que es una enfermedad cardiaca grave y aguda que produce bajada de la presión arterial e insuficiencia circulatoria. si tiene problemas circulatorios graves (como el síndrome de Raynaud) que puede producir hormigueo en los dedos de las manos y los pies o volverlos pálidos o azules. si tiene insuficiencia cardiaca que empeora repentinamente y/o puede requerir hospitalización. si tiene exceso de ácido en la sangre, un trastorno conocido como acidosis metabólica. si tiene feocromocitoma no tratado, que es un tumor raro de la glándula adrenal. En caso de duda, consulte a su médico. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bisoprolol Cor Alter: si tiene asma o una enfermedad pulmonar crónica. si tiene diabetes. Bisoprolol puede enmascarar los síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre. si está en ayuno de comida sólida. si está en tratamiento de reacciones de hipersensibilidad (alergia). Bisoprolol puede empeorar su alergia o hacerla más difícil de tratar. si tiene determinadas enfermedades del corazón como trastornos del rito del corazón o dolor en el pecho grave en reposo (angina de Prinzmetal). si tiene algún problema en el hígado o riñón. si tiene algún problema con la circulación en sus extremidades. si le van a administrar anestesia general durante una intervención quirúrgica, informe a su médico que está tomando bisoprolol. si está tomando verapamilo o diltiazem, medicamentos para tratar enfermedades del corazón. No se recomienda el uso concomitante, ver también “Toma de Bisoprolol Cor Alter con otros medicamentos”. si tiene (o ha tenido) psoriasis (una erupción cutánea recurrente). si tiene feocromocitoma (un tumor de la glándula adrenal). Su médico necesitará tratarlo antes de prescribirle bisoprolol. si tiene un trastorno de tiroides. Los comprimidos de bisoprolol pueden enmascarar los síntomas de una hiperactividad del tiroides. Consulte a su médico si alguna de las anteriores advertencias le aplican o lo han aplicado anteriormente. Niños y adolescentes Bisoprolol Cor Alter no está recomendado para uso en niños y adolescentes. Otros medicamentos y Bisoprolol Cor Alter Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos no pueden tomarse al mismo tiempo mientras que otros, requieren cambios específicos (por ejemplo, en la dosis). No tome los siguientes medicamentos con Bisoprolol Cor Alter sin el consejo especial de su médico: Medicamentos utilizados para controlar la presión sanguínea o medicamentos para problemas cardíacos (como por ejemplo, amiodarona, amlodipino, clonidina, glucósidos digitálicos, diltiazem, disopiramida, felodipino, flecainida, lidocaína, metildopa, moxonidina, fenitoína, propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamilo). Medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión, por ejemplo imipramina, amitriptilina, moclobemida. Medicamentos para tratar enfermedades mentales, por ejemplo fenotiazinas tales como levomepromazina. Medicamentos anestésicos utilizados durante la cirugía (ver también “Tenga especial cuidado con Bisoprolol Cor Alter”). Medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia por ejemplo, barbitúricos como fenobarbital. Algunos medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo ácido acetil salicílico, diclofenaco, indometacina, ibuprofeno, naproxeno). Medicamentos utilizar para el asma o para la congestión nasal. Medicamentos utilizados para algunos trastornos oculares como glaucoma (aumento de la presión ocular) o utilizados para dilatar las pupilas. Algunos medicamentos para tratar shocks clínicos (por ejemplo, adrenalina, dobutamina, noradrenalina). Mefloquina, un medicamento para tratar la malaria. Todos estos medicamentos así como bisoprolol, pueden influir en la presión sanguínea y/o la función cardiaca. Es también especialmente importante que hable con su médico si está utilizando: Insulina u otros medicamentos para la diabetes, incluidas las sulfonilureas (p. ej., glibenclamida, gliquidona, gliclazida, glipizida, glimepirida o tolbutamida). Bisoprolol podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave cuando se utiliza con estos medicamentos. El efecto de la disminución de la glucosa en sangre puede potenciarse. Los síntomas de glucosa en sangre bajos pueden enmascararse. Toma de Bisoprolol Cor Alter con alimentos y bebidas Los comprimidos de bisopropolol pueden tomarse con o sin alimentos y deben tragarse con un vaso de agua. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No tome bisoprolol si está embarazada o planea estarlo. Bisoprolol Cor Alter puede ser perjudicial para el embarazo y/o para el feto. Existe una mayor probabilidad de parto prematuro, aborto espontáneo, niveles de azúcar en sangre bajos y frecuencia cardiaca reducida en el niño. También puede verse afectar el crecimiento del bebé. Conducción y uso de máquinas Estos comprimidos puede que le hagan sentirse cansado, somnoliento o mareado. Si padece estos efectos adversos, no conduzca ni maneje maquinaria. Tenga en cuenta la posibilidad de estos efectos, especialmente al inicio del tratamiento, cuando la medicación se modifica y con el uso en combinación con alcohol. Uso en deportistas Este medicamento contiene bisoprolol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje. - + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 17 Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. El tratamiento con Bisoprolol Cor Alter requiere una vigilancia regular por su médico. Esto es especialmente necesario al inicio del tratamiento, durante el aumento de la dosis y cuando interrumpa el tratamiento. Tome los comprimidos con un poco de agua por la mañana, con o sin alimentos. No triture ni mastique los comprimidos. El tratamiento con bisoprolol es habitualmente a largo plazo. Dolor en el pecho e hipertensión Adultos La dosis de inicio recomendada es de 5 mg una vez al día. Si es necesario, la dosis puede incrementarse a 10 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 20 mg una vez al día. Insuficiencia cardiaca Adultos Antes de empezar a utilizar bisoprolol, usted debería haber tomado otros medicamentos para la insuficiencia cardiaca, incluyendo algún inhibidor de la ECA, diuréticos y glucósidos cardiacos (como una posibilidad añadida). El tratamiento con bisoprolol se debe iniciar a una dosis baja e incrementarla gradualmente. Su médico decidirá cómo aumentar la dosis, y esto se realizará normalmente del siguiente modo: 1,25 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana. 2,5 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana. 3,75 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana. 5 mg de bisoprolol una vez al día durante cuatro semanas. 7,5 mg de bisoprolol una vez al día durante cuatro semanas. 10 mg de bisoprolol una vez al día como terapia de mantenimiento (continuo). La dosis máxima diaria recomendada es de 10 mg de bisoprolol. Dependiendo de lo bien que tolere el medicamento, su médico puede decidir también prolongar el tiempo entre aumentos de dosis. Si su estado empeora o ya no tolera el medicamento, puede ser necesario reducir de nuevo la dosis o interrumpir el tratamiento. En algunos pacientes, una dosis de mantenimiento inferior a 10 mg de bisoprolol puede ser suficiente. Su médico le dirá qué hacer. Si tiene que interrumpir el tratamiento por completo, su médico le recomendará normalmente reducir la dosis gradualmente, ya que de lo contrario puede empeorar su enfermedad. Uso en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática Normalmente, no se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática leve a moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. Cambio de texto observado Ficha técnica · v1 → v2 09/10/2026 Última notificación de CIMA asociada: 06/10/2026 Secciones: 0, 1, 2 y 25 más Ver diferencias (83 bloques) ## Sección 0 56 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 55 Bisoprolol Cor Alter 2,5 mg comprimidos EFG - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 55 Bisoprolol Cor Alter 5 mg comprimidos EFG - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 55 Bisoprolol Cor Alter 10 mg comprimidos EFG - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 55 NOMBRE DEL MEDICAMENTO - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 55 Bisoprolol Cor Alter 2,5 mg comprimidos EFG Bisoprolol Cor Alter 5 mg comprimidos EFG Bisoprolol Cor Alter 10 mg comprimidos EFG - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 55 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 55 Bisoprolol Cor Alter 2,5 mg: Cada comprimido contiene 2,5 mg de fumarato de bisoprolol. Bisoprolol Cor Alter 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de fumarato de bisoprolol. Bisoprolol Cor Alter 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de fumarato de bisoprolol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 55 FORMA FARMACÉUTICA - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 55 Comprimido. Bisoprolol Cor Alter 2,5 mg: Comprimidos de color blanco o blanquecino, redondos, biconvexos, ranurados, grabados con “2” a un lado de la ranura y “5” al otro lado en una de las caras y lisos en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Bisoprolol Cor Alter 5 mg: Comprimidos de color blanco o blanquecino, redondos, biconvexos, ranurados en una de las caras, grabados con “5” en el lado izquierdo de la ranura y lisos en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Bisoprolol Cor Alter 10 mg: Comprimidos de color blanco o blanquecino, redondos, biconvexos, ranurados en una de las caras, grabados con “10” en el lado izquierdo de la ranura y lisos en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 55 DATOS CLÍNICOS - + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 55 Indicaciones terapéuticas - + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 55 Tratamiento de la hipertensión arterial. Tratamiento de la angina de pecho crónica y estable. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable, con disminución de la función sistólica del ventrículo izquierdo junto con inhibidores de la ECA y diuréticos, y de manera opcional con glucósidos cardiacos (para más información ver sección 5.1). - + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 55 Posología y forma de administración - + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 55 Posología Hipertensión arterial y angina de pecho crónica estable Adultos La dosis se debe ajustar individualmente para cada paciente. Se recomienda empezar con una dosis de 5 mg al día. La dosis habitual es de 10 mg una vez al día, con una dosis máxima recomendada de 20 mg diarios. Pacientes con insuficiencia renal o hepática En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. ## Sección 7 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 7. ## Sección 8 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 8. ## Sección 9 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 9. ## Sección 10 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 10. ## Sección 11 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 11. ## Sección 12 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 12. ## Sección 13 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 13. ## Sección 14 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 14. ## Sección 15 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 15. ## Sección 16 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 16. ## Sección 17 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 17. ## Sección 18 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 18. ## Sección 19 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 19. ## Sección 20 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 20. ## Sección 21 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 21. ## Sección 22 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 22. ## Sección 23 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 23. ## Sección 24 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 24. ## Sección 25 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 25. ## Sección 26 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 26. ## Sección 27 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 27. Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.