# BICASAN 2 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/bicasan-67400/ Descripción: Descubre para qué sirve BICASAN 2 MG/ML JARABE (DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - BICASAN 2 MG/ML JARABE [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # BICASAN 2 MG/ML JARABE Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Sin receta No requiere receta médica (venta libre) ATC: R05DA09 R05DA09: Dextrometorfano Nº Registro AEMPS: 67400 Código Nacional (CN): 653043 Laboratorio fabricante [Pharminicio S.L.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/pharminicio-s-l/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20BICASAN%202%20MG%2FML%20JARABE%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fbicasan-67400%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20BICASAN%202%20MG%2FML%20JARABE&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fbicasan-67400%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fbicasan-67400%2F) Copiar ## Información Esencial de BICASAN 2 MG/ML JARABE ### Para qué sirve El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Esta indicado para el tratamiento sintomático de la tos que no vaya acompañada de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) en niños a partir de 2 años y adultos. Debe consultar a un médico... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 500 mg dextrometorfano hidrobromuro Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes a p... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Bicasan puede tener efectos adversos. Durante el período de utilización de dextrometorfano, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: En algunos cas... Ver lista completa → ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Bicasan y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de tomar Bicasan - 3. Cómo tomar Bicasan - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Bicasan - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Bicasan y para qué se utiliza El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Esta indicado para el tratamiento sintomático de la tos que no vaya acompañada de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa) en niños a partir de 2 años y adultos. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. ### 2. Qué necesita saber antes de tomar Bicasan No tome Bicasan: - Si es alérgico (hipersensible) al dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento - Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento - Si tiene una enfermedad grave en los pulmones - Si tiene tos asmática - Si tiene tos acompañada de abundantes secreciones - Si está en tratamiento o lo ha estado durante las 2 semanas anteriores con algún medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para el tratamiento de la depresión, para la enfermedad de Parkinson u otras enfermedades así como otros medicamentos inhibidores de la recaptación de la serotonina utilizados para el tratamiento de la depresión como fluoxetina y paroxetina; o también con bupropion que es un medicamento utilizado para dejar de fumar o con linezolid que es un medicamento antibacteriano.(Ver apartado uso de otros medicamentos). Advertencias y precauciones Deben consultar a un médico antes de empezar a tomar este medicamento los pacientes: - con tos persistente o crónica, como la debida al tabaco. Especialmente en los niños la tos crónica podría ser un síntoma temprano de asma. - con enfermedad del hígado - con dermatitis atópica (enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por eritema, picor, exudación, costras y descamación, que comienza en la infancia en individuos con predisposición alérgica hereditaria) - que están sedados, debilitados o encamados. Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano por parte de adolescentes., por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que se pueden producir  efectos adversos graves (ver apartado: Si toma más Bicasan del que debiera). Toma de  Bicasan con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando ha  utilizado recientemente, o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo con los siguientes medicamentos, ya que se puede producir excitación, tensión arterial alta y fiebre más alta de 40 ºC (hiperpirexia): - Antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (moclobemida, tranilcipromina) - Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (paroxetina, fluoxetina) - Bupropión (utilizado para dejar de fumar) - Linezolid (utilizado como antibacteriano) - Procarbazina (utilizado para tratar el cáncer) - Selegilina (utilizado para el tratamiento del parkinson) Antes de empezar a tomar este medicamento debe consultar a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos porque podría ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento: - Amiodarona y quinidina (para tratar las arritmias del corazón) - Antiinflamatorios (celecoxib, parecoxib o valdecoxib) - Depresores del sistema nervioso central (algunos de ellos utilizados para tratar: enfermedades mentales, alergia, enfermedad de Parkinson,etc) -    Expectorantes y mucolíticos (utilizados para eliminar flemas y mocos). Toma de Bicasan   con alimentos, bebidas y alcohol No se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento, porque puede provocar efectos adversos No tomar conjuntamente con zumo de pomelo, o de naranja amarga porque pueden aumentar los efectos adversos de este medicamento. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no deben tomar este medicamento sin consultar al médico. Conducción y uso de máquinas En raras ocasiones, durante el tratamiento, puede aparecer somnolencia y mareo leve, por lo que si notase estos síntomas no deberá conducir automóviles ni manejar máquinas  peligrosas. Bicasan  contiene glucosa, fructosa y colorante rojo Ponceau Este medicamento contiene glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben  tener en cuenta que este medicamento contiene 5 g de glucosa por cada 5 ml. Este medicamento contiene fructosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante rojo Ponceau 4R (E-124).   Puede provocar asma,  especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. ### 3. Cómo tomar Bicasan Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes a partir de 12 años : tomar de 5 a 10 ml dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4 horas si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas. También se puede tomar 15 ml cada 6 u 8 horas si fuera necesario. La cantidad máxima que puede tomar en 24 horas es de 60 ml repartidos en varias tomas. Uso en niños Niños entre 6-11 años : tomar de 2,5 a 5 ml dependiendo de la intensidad de la tos, cada 4 horas si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas. También se puede tomar 7,5 ml cada 6 u 8 horas si fuera necesario. La cantidad máxima que se puede tomar en 24 horas es de 30 ml repartidos en varias tomas. Niños entre 2-5 años: tomar de 1,25 a 2,5 ml dependiendo de la intensidad de la tos cada 4 horas si fuera necesario. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas. También se puede tomar 3,75 ml cada 6 u 8 horas si fuera necesario. La cantidad máxima que puede tomar en 24 horas es de 15 ml repartidos en varias tomas. Niños menores de 2 años : Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años Como tomar Bicasan se administra por vía oral. Para tomar la cantidad correcta de este medicamento, utilice la cucharilla dosificadora (1,25 - 2,5 - 5 ml) que se incluye en el envase. Después de cada toma lavar la cucharilla dosificadora. Se puede tomar con o sin alimento No tomar con zumo de pomelo o de naranja amarga ni con bebidas alcohólicas (Ver apartado Toma de Bicasan con alimentos o bebidas). Si la tos empeora, si persiste más de 7 días de tratamiento o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, consulte con su médico. Si estima que la acción de Bicasan es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más Bicasan del que debiera Si toma más Bicasan del recomendado podrá notar: Confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e irritabilidad. La toma de cantidades muy altas, puede producir en los niños un estado de sopor, nerviosismo, nauseas, vómitos o alteraciones en la forma de andar. Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano, pudiendo aparecer efectos adversos graves como: ansiedad, pánico, pérdida de la memoria, taquicardia (aceleración de los latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la pupila del ojo), agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, habla farfullante, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiración superficial y rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, (teléfono 91.562.04.20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Bicasan puede tener efectos adversos. Durante el período de utilización de dextrometorfano, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: - En algunos casos: somnolencia, mareo, vértigo, estreñimiento, molestias gastrointestinales, nauseas, vómitos - En más raras ocasiones: confusión mental y dolor de cabeza. Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en el prospecto. ### 5. Conservación de Bicasan Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No congelar. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice Bicasan si observa que el líquido no es transparente. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE ![" /> de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Bicasan Cada ml de jarabe contienen: 2 miligramos de dextrometorfano como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son p-hidroxibenzoato de metilo sódico (E-219), propilenglicol, glucosa líquida, fructosa, ácido cítrico monohidrato, aroma de miel, agua purificada, colorante amarillo de quinoleina (E-104), colorante rojo Ponceau 4R (E-124). Aspecto del producto y contenido del envase Es un jarabe de color naranja claro, transparente y con olor a miel. Se presenta en frasco de color topacio de plástico que contiene 250 ml de jarabe. Para una correcta dosificación, se incluye una cuchara dosificadora con las siguientes medidas: 5 ml, 2,5 ml y 1,25 ml. T itular de la autorización de comercialización: PHARMINICIO S.L. C/ Aribau, 168 08036 Barcelona, España Responsable de la fabricación: GENERFARMA, S.L.U Ronda Isaac Peral, 6 Parc Tecnológic 46980 Paterna Valencia. Este prospecto ha sido aprobado en febrero de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67400/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/) [R05 PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRIADO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05/) [R05D SUPRESORES DE LA TOS, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON EXPECTORANTES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05D/) [R05DA Alcaloides del opio y derivados](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DA/) [R05DA09 Dextrometorfano](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DA09/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/67400/P_67400.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/67400/FT_67400.pdf) ## Características Forma farmacéutica: JARABE Dosis: 500 mg dextrometorfano hidrobromuro Prescripción: Sin Receta ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 500 mg ## Excipientes - PROPILENGLICOL 10.375 g - GLUCOSA LIQUIDA 250 g - PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO (E-219) 500 mg - COLORANTE ROJO COCHINILLA (E-124) 0.00035 g Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### BICASAN 2 MG/ML JARABE, 1 frasco de 250 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 653043 Pharminicio S.L. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de dextrometorfano BICASAN 2 MG/ML JARABE es un medicamento de marca fabricado por Pharminicio S.L. con una dosis de 500 mg dextrometorfano hidrobromuro en forma de jarabe . En España existen 24 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (dextrometorfano). De estos, 1 es genérico y 23 son medicamentos de marca.Es fabricado por 16 laboratorios diferentes.Está disponible en 6 formas farmacéuticas distintas: JARABE, PASTILLA PARA CHUPAR, SOLUCIÓN ORAL, COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE, entre otras.El precio de referencia es de 5,95 €. 24 Medicamentos Ver todos 16 Laboratorios Ver todos 5,95 € Precio más bajo Ranking ### 24 medicamentos con dextrometorfano - [BICASAN 2 MG/ML JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/bicasan-67400/) - [BISOLVON ANTITUSIVO 2 mg/ ml JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/bisolvon-antitusivo-57174/) - [CINFATOS ANTITUSIVO 10 mg PASTILLAS PARA CHUPAR](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatos-antitusivo-64797/) - [CINFATOS ANTITUSIVO 15 MG SOLUCION ORAL EN SOBRES](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatos-antitusivo-78764/) - [CINFATOS ANTITUSIVO 2 mg/ ml SOLUCION ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatos-antitusivo-57623/) - [CINFATOS ANTITUSIVO FLAS 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatos-antitusivo-flas-85817/) - [CINFATOS ANTITUSIVO INFANTIL 1 mg / ml SOLUCION ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatos-antitusivo-infantil-67311/) - [DEXTROMETORFANO CODRAMOL 10 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-LIMON](https://www.mediinfo.es/medicamento/dextrometorfano-codramol-76770/) - [DEXTROMETORFANO FARMALIDER 10 MG SOLUCION ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/dextrometorfano-farmalider-80341/) - [FORMULATUS 1,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL](https://www.mediinfo.es/medicamento/formulatus-60357/) - [FRITUSIL 3 mg/ml SOLUCION ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/fritusil-62943/) - [INISTON TOS 1,5 MG/ML JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/iniston-tos-58910/) - [INTERTOS 15 MG COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/intertos-83679/) - [LAITOS 3 mg/ml JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/laitos-70997/) - [MINUSTOSAN 1,5 MG/ML JARABE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/minustosan-84688/) - [NORMOTUS ANTITUSIVO 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/normotus-antitusivo-67155/) - [NOTUS ANTITUSIVO 10 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL - LIMON](https://www.mediinfo.es/medicamento/notus-antitusivo-77424/) - [NOTUS ANTITUSIVO 2 mg/ml SOLUCION ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/notus-antitusivo-66417/) - [NOVAG TUSS 10mg/5ml SOLUCION ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/novag-tuss-67208/) - [NOVAG TUSS 15 mg COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/novag-tuss-75141/) - [PARLATOS 2,6 MG/ML SOLUCIÓN ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/parlatos-63640/) - [PROPALCOF 15 mg/5 ml JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/propalcof-28727/) - [PROPALCOF 15 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION 5,95 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/propalcof-24379/) - [TOSYSTOP 20 MG SOLUCION ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/tosystop-80342/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican dextrometorfano - [Laboratorios Cinfa S.A. 5 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-cinfa-s-a/) - [Farmalider S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/farmalider-s-a/) - [Teva Pharma S.L.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-pharma-s-l-u/) - [Tarbis Farma S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/tarbis-farma-s-l/) - [Bayer Hispania S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/bayer-hispania-s-l/) - [Pharminicio S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/pharminicio-s-l/) - [Opella Healthcare Spain S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/opella-healthcare-spain-s-l/) - [Laboratorios Vicks S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-vicks-s-l/) - [Farline Comercializadora De Productos Farmaceuticos S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/farline-comercializadora-de-productos-farmaceuticos-s-a/) - [Jntl Consumer Health (Spain) S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/jntl-consumer-health-spain-s-l/) - [Interpharma S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/interpharma-s-a/) - [Lainco S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/lainco-s-a/) - [Medochemie Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/medochemie-limited/) - [Laboratorios Normon S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/) - [Pharmex Advanced Laboratories S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/pharmex-advanced-laboratories-s-l/) - [Apotheke Laboratorios S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/apotheke-laboratorios-s-l/) Desplazar para ver más ### Ranking de precios (de más barato a más caro) - [1. PROPALCOF 15 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION 5,95 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/propalcof-24379/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Dextrometorfano) [BISOLVON ANTITUSIVO 2 mg/ ml JARABE Opella Healthcare Spain S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/bisolvon-antitusivo-57174/)[CINFATOS ANTITUSIVO 10 mg PASTILLAS PARA CHUPAR Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatos-antitusivo-64797/)[CINFATOS ANTITUSIVO 15 MG SOLUCION ORAL EN SOBRES Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatos-antitusivo-78764/)[CINFATOS ANTITUSIVO 2 mg/ ml SOLUCION ORAL Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatos-antitusivo-57623/)[CINFATOS ANTITUSIVO FLAS 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatos-antitusivo-flas-85817/)[CINFATOS ANTITUSIVO INFANTIL 1 mg / ml SOLUCION ORAL Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatos-antitusivo-infantil-67311/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DA09/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/dextrometorfano) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=dextrometorfano) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=67400)