# BEYONTTRA 356 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/beyonttra-1241906001/ Descripción: Descubre para qué sirve BEYONTTRA 356 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (ACORAMIDIS HIDROCLORURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - BEYONTTRA 356 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # BEYONTTRA 356 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Seguimiento adicional Medicamento sujeto a seguimiento adicional Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: C01EB25 C01EB25: Acoramidis Nº Registro AEMPS: 1241906001 Código Nacional (CN): 766930 Laboratorio fabricante [Bayer Ag](https://www.mediinfo.es/laboratorio/bayer-ag/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20BEYONTTRA%20356%20MG%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fbeyonttra-1241906001%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20BEYONTTRA%20356%20MG%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fbeyonttra-1241906001%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fbeyonttra-1241906001%2F) Copiar ## Información Esencial de BEYONTTRA 356 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA ### Para qué sirve BEYONTTRA contiene el principio activo acoramidis (como hidrocloruro). Se utiliza para tratar a adultos que padecen una miocardiopatía (una enfermedad que afecta al músculo del corazón) provocada por la amiloidosis por transtiretina (ATTR-CM, por sus siglas en inglés). En las personas con amiloidosi... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 356 mg Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de dos comprimidos recubiertos con película (712 m... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los posibles efectos adversos son: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Diarrea Inflamación dolo... Ver lista completa → ## Información sobre este tipo de medicamento Medicamento sujeto a seguimiento adicional Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. [Folleto informativo (PDF)](https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/que-significa-triangulo-negro.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/wlcOZ7eHuQI) 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es BEYONTTRA y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar BEYONTRA - 3. Cómo tomar BEYONTTRA - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de BEYONTTRA - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es BEYONTTRA y para qué se utiliza BEYONTTRA contiene el principio activo acoramidis (como hidrocloruro). Se utiliza para tratar a adultos que padecen una miocardiopatía (una enfermedad que afecta al músculo del corazón) provocada por la amiloidosis por transtiretina (ATTR-CM, por sus siglas en inglés). En las personas con amiloidosis por transtiretina, una proteína llamada transtiretina (TTR) no funciona correctamente, haciendo que se descomponga y forme una acumulación de fibras llamadas. amiloides. Cuando los amiloides se acumulan en el corazón, el músculo del corazón se endurece y el corazón deja de funcionar correctamente. BEYONTTRA estabiliza la TTR, lo que puede impedir que se descomponga y forme amiloides. Esto ayuda a las personas a las que la miocardiopatía amiloide por transtiretina ha afectado al corazón. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar BEYONTRA No tome BEYONTTRA Si es alérgico a acoramidis o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar BEYONTTRA, sobre todo si tiene problemas hepáticos o problemas renales graves. Al iniciar el tratamiento puede experimentar cambios en los análisis de sangre de la función renal, aunque estos cambios no deberían afectar negativamente a sus riñones. Niños y adolescentes BEYONTTRA no se utiliza en niños y adolescentes. Su uso no se ha estudiado en esta población. Otros medicamentos y BEYONTTRA Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. BEYONTTRA puede alterar los análisis de sangre de la tiroides, aunque estos cambios no deberían afectar negativamente a su función tiroidea. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento, ya que se desconoce si BEYONTTRA puede dañar al feto. Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Si está dando el pecho o tiene intención de darlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No hay datos relativos al uso de BEYONTTRA en mujeres embarazadas. Conducción y uso de máquinas La influencia de BEYONTTRA sobre su capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”. ### 3. Cómo tomar BEYONTTRA Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de dos comprimidos recubiertos con película (712 mg) tomados por vía oral dos veces al día. La dosis diaria total es de 1 424 mg de acoramidis. Los comprimidos de BEYONTTRA se deben tragar enteros. Se pueden tomar con agua y con o sin alimentos. Si toma más BEYONTTRA del que debe No tome más comprimidos de los que le indicó su médico. Póngase en contacto con su médico si cree que ha tomado más comprimidos de los indicados. Si olvidó tomar BEYONTTRA Si se olvidó tomar los comprimidos, tómelos a la siguiente hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con BEYONTTRA No deje de tomar BEYONTTRA sin antes consultar con su médico. Si deja de tomar BEYONTTRA, su enfermedad puede progresar. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los posibles efectos adversos son: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Diarrea - Inflamación dolorosa en las articulaciones (gota) Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de BEYONTTRA Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de BEYONTTRA - El principio activo es acoramidis (como hidrocloruro). Cada comprimido contiene hidrocloruro de acoramidis equivalente a 356 mg de acoramidis. - Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E 460), croscarmelosa sódica (E 468), sílice coloidal hidratada (E 551), estearato de magnesio (E 470b), copolímero de injerto de macrogol de alcohol polivinílico (E 1209), talco (E 553b), dióxido de titanio (E 171), glicerilo monocaprilocaprato tipo I (E 471), alcohol polivinílico (E 1203), óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol (E 1520), hipromelosa 2910 (E 464). - Ver la sección 2 para información adicional sobre el sodio Aspecto del producto y contenido del envase BEYONTTRA 356 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos) son comprimidos recubiertos con película ovalados de color blanco de aproximadamente 15 mm de largo × 7,5 mm de ancho, con impresión de “BEYONTTRA” en tinta negra en una cara. BEYONTTRA está disponible en blísteres de doble cavidad de PVC/PCTFE sellados con una lámina de aluminio en un envase que contiene 120 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización | Responsable de la fabricación | Bayer AG 51368 Leverkusen Alemania | Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51-61 Ennigerloh, 59320 Alemania | Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11 | Lietuva UAB Bayer Tel. +37 05 23 3 6 868 | | Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11 | Ceská republika Bayer s.r.o. Tel: +420 266 101 111 | Magyarország Bayer-Hungária Kft. Tel.: +36 1 487 4100 | Danmark Bayer A/S Tlf.: +45 45 23 50 00 | Malta Alfred Gera and Sons Ltd. Te l: +35 621 44 62 05 | Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 (0)214-30 513 48 | Nederland Bayer B.V. Tel: +31-(0)-23 – 799 1000 | Eesti Bayer OÜ Tel: +372 655 8565 | Norge Bayer AS Tlf: +47 23 13 05 00 | Ελλ á δα Bayer Ελλ á ς ΑΒΕΕ Τηλ: +30-210-61 87 500 | Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H. Tel: +43-(0)1-711 46-0 | España Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00 | Polska Bayer Sp. z o.o. Tel.: +48 22 572 35 00 | France Bayer HealthCare Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54 | Portugal Bayer Portugal, Lda. Tel: +351 21 416 42 00 | Hrvatska Bayer d.o.o. Tel: +385-(0)1-6599 900 | România SC Bayer SRL Tel: +40 21 529 59 00 | Ireland Bayer Limited Tel: +353 1 216 3300 | Slovenija Bayer d. o. o. Tel: +386 (0)1 58 14 400 | Ísland Icepharma hf. Sími: +354 540 8000 | Slovenská republika Bayer spol. s r.o. Tel. +421 2 59 21 31 11 | Italia Bayer S.p.A. Tel: +39 02 397 8 1 | Suomi/Finland Bayer Oy Puh/Tel: +358- 20 785 21 | Κúπρος NOVAGEM Limited Τηλ: +357 22 48 38 58 | Sverige Bayer AB Tel: +46 (0) 8 580 223 00 | Latvija SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63 | Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https:// [www.ema.europa.eu .](https://www.ema.europa.eu/) * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1241906001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [C Sistema cardiovascular](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C/) [C01 Terapia cardíaca](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C01/) [C01E OTROS PREPARADOS PARA EL CORAZON](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C01E/) [C01EB Otros preparados para el corazon](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C01EB/) [C01EB25 Acoramidis](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C01EB25/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1241906001/P_1241906001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1241906001/FT_1241906001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1241906001/IPE_1241906001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA Dosis: 356 mg Prescripción: Uso Hospitalario ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - ACORAMIDIS HIDROCLORURO 400 mg ## Excipientes - CROSCARMELOSA SODICA 36 mg - GLICEROL, MONOCAPRILOCAPRATO DE 0,96 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### BEYONTTRA 356 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 120 comprimidos 💡 Consultar precio en farmacia CN: 766930 Bayer Ag 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/acoramidis) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=acoramidis) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1241906001)