# BETAHISTINA STADA 16 mg | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-stada-75576/
Descripción: Descubre para qué sirve BETAHISTINA STADA 16 mg COMPRIMIDOS EFG (BETAHISTINA DIHIDROCLORURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# BETAHISTINA STADA 16 mg COMPRIMIDOS EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: N07CA01 N07CA01: Betahistina

Nº Registro AEMPS: 75576

Código

Nacional (CN):
688289

Laboratorio fabricante
[Laboratorio Stada S.L.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-stada-s-l/)
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## Información Esencial de BETAHISTINA STADA 16 mg COMPRIMIDOS EFG

### Para qué sirve

La betahistina pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos antivertiginosos. La betahistina se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Ménière, que es un trastorno que se caracteriza por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y vómitos), pérdida de audición y sensaci...
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### Cómo tomar

Dosis: 16 mg
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico le ajustará la dosis en función de su respuesta al tratamiento d...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La clasificación por frecuencias es la siguiente: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas Frecuentes...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Betahistina Stada y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Stada
- 3. Cómo tomar Betahistina Stada
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Betahistina Stada
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Betahistina Stada y para qué se utiliza
































La betahistina pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos antivertiginosos.




La betahistina se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Ménière, que es un trastorno que se caracteriza por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y vómitos), pérdida de audición y sensación de ruido dentro del oído (acúfenos).




El principio activo de este medicamento es un análogo de la histamina que actúa mejorando la circulación en el oído interno y por tanto disminuye la presión. El oído interno es uno de los órganos responsables del sentido del equilibrio.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Stada
































No tome Betahistina Stada


- si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


- si su médico le ha dicho que tiene un determinado cáncer de las glándulas suprarrenales llamado feocromocitoma.




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Betahistina Stada:


- si tiene asma bronquial


- si tiene o ha tenido úlcera de estómago


- si sufre ronchas en la piel y picor intenso (urticaria), erupción cutánea (exantema) o fiebre del heno


- si tiene la presión arterial baja




Otros medicamentos y Betahistina Stada


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.




La administración al mismo tiempo que betahistina con medicamentos antialérgicos como los antihistamínicos (en especial los antagonistas H 1 ) puede reducir la eficacia de ambos medicamentos.




Uso de Betahistina Stada con alimentos, bebidas y alcohol


Se recomienda tomar betahistina durante o después de las comidas para evitar molestias gástricas.




Embarazo, lactancia y fertilidad


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




Se desconoce si este medicamento afecta al feto, por lo que betahistina no debe tomarse durante el embarazo, salvo que su médico lo considere necesario.


Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna, por lo que si está tomando betahistina no debe amamantar a su hijo.




Conducción y uso de máquinas


Betahistina está indicada para el síndrome de Ménière. Esta enfermedad puede afectar negativamente la capacidad para conducir y usar máquinas. En los ensayos clínicos específicamente diseñados para investigar la capacidad para conducir o usar máquinas, betahistina no tuvo efectos o fueron insignificantes.




Betahistina Stada contiene lactosa


Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.



















### 3. Cómo tomar Betahistina Stada
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




Su médico le ajustará la dosis en función de su respuesta al tratamiento desde una dosis inicial de medio comprimido de 16 mg tres veces al día hasta un comprimido de 16 mg tres veces al día (dosis máxima). La dosis  de  mantenimiento  se  ajustará  en  función  de  su  respuesta,  siendo  la  dosis  mínima  eficaz de medio comprimido de 16 mg tres veces al día.




En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las dos semanas del inicio del tratamiento. El resultado óptimo se obtiene tras varios meses de tratamiento.




Los comprimidos se deben tomar con agua. Se pueden tomar los comprimidos con o sin comida. Sin embargo, si los toma en ausencia de comida, pueden causar problemas estomacales leves (que se enumeran en la sección 4). Tomando los comprimidos con comida puede ayudar a reducir los problemas estomacales.


El comprimido se puede dividir en dosis iguales.






Uso en niños y adolescentes


Betahistina no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.




Si toma más Betahistina Stada de la que debe


En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.


Puede sufrir los siguientes síntomas debido a una sobredosis: náuseas, somnolencia, dolor abdominal. Puede aparecer también aceleración de los latidos del corazón (taquicardia), presión arterial baja (hipotensión), dificultad para respirar con sensación de ahogo (broncoespasmo), acumulación de líquidos en los tejidos (edema). Las convulsiones pueden ocurrir después de tomar dosis muy altas.


Se recomienda que le den un tratamiento sintomático ya que no existe un antídoto específico.




Si olvidó tomar Betahistina Stada


No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, espere hasta la próxima toma y siga con el tratamiento normal.




Si interrumpe el tratamiento con Betahistina Stada


Debe tomar betahistina tanto tiempo como le recomiende su médico. No debe interrumpir el tratamiento antes, ya que no se obtendrían los resultados esperados.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




La clasificación por frecuencias es la siguiente:


Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas


Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas


Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas


Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas


Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas


Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles




En los ensayos clínicos, los efectos adversos encontrados fueron:




Trastornos gastrointestinales


Frecuentes: náuseas y dispepsia (molestia en la parte superior del abdomen con sensación de hinchazón).




Trastornos del sistema nervioso


Frecuentes: dolor de cabeza




Después de su comercialización y en la literatura científica se han referido los siguientes efectos adversos con una frecuencia no conocida:




Trastornos del sistema inmunológico


Reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo anafilaxia.




Trastornos gastrointestinales


Molestias gástricas ligeras (por ejemplo vómitos, dolor gastrointestinal, distensión e hinchazón abdominal). Estos efectos pueden tratarse normalmente tomando el fármaco durante las comidas o disminuyendo la dosis. 



Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo


Reacciones de hipersensibilidad cutánea y subcutánea, en particular edema angioneurótico (hinchazón de piel y mucosas, especialmente de la cara, boca, lengua y manos), urticaria, erupción cutánea y picor (prurito).




Comunicación de efectos adversos:


Si experimenta cualquier tipo de efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Betahistina Stada
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No conservar a temperatura superior a 30ºC.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
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de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Betahistina Stada:


- El principio activo es dihidrocloruro de betahistina. Cada comprimido contiene 16 mg de dihidrocloruro de betahistina.


- Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E-460i), povidona (E-1201), sílice coloidal anhidra, crospovidona, ácido esteárico y talco.




Aspecto del producto y contenido del envase


Betahistina STADA se presenta en forma de comprimidos redondos de color blanco, con ranura en una cara y “K” en la otra.




Cada envase contiene 30 comprimidos.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular


Laboratorio STADA, S.L.


Frederic Mompou, 5


08960 Sant Just Desvern


(Barcelona)


España


info@stada.es




Responsable de la fabricación


Kern Pharma, S.L.


Polígono Industrial Colón II


C/ Venus 72


08228 Terrassa (Barcelona)


España




Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2021




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/) .



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75576/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[N Sistema nervioso](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N/)

[N07 Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N07/)

[N07C PREPARADOS CONTRA EL VERTIGO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N07C/)

[N07CA Preparados contra el vertigo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N07CA/)

[N07CA01 Betahistina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N07CA01/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/75576/P_75576.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/75576/FT_75576.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO
Dosis: 16 mg

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 16 mg

## Excipientes

- LACTOSA MONOHIDRATO 140,00 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### BETAHISTINA STADA 16 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos
2,73€
PVP IVA

CN: 688289
Laboratorio Stada S.L.

2,73€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de betahistina
BETAHISTINA STADA 16 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento genérico
fabricado por Laboratorio Stada S.L.
con una dosis de 16 mg en forma de comprimido
. En España existen 22 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (betahistina).
De estos, 19 son genéricos y 3 son medicamentos de marca.Es fabricado por 8 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: COMPRIMIDO, COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE.Los precios de referencia para medicamentos con betahistina van desde 2,73 € hasta 8,18 €. BETAHISTINA STADA 16 mg COMPRIMIDOS EFG tiene un precio de referencia de 2,73 €.
22
Medicamentos
Ver todos
8
Laboratorios
Ver todos
2,73 €
Precio más bajo
Ranking
8,18 €
Precio más alto
Ranking

### 22 medicamentos con betahistina

- [BETAHISTINA AUROVITAS 16 MG COMPRIMIDOS EFG EFG 2,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-aurovitas-79073/)
- [BETAHISTINA AUROVITAS 8 MG COMPRIMIDOS EFG EFG 2,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-aurovitas-79074/)
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- [BETAHISTINA CINFA 8 mg COMPRIMIDOS EFG EFG 2,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-cinfa-74830/)
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- [BETAHISTINA NORMON 24 MG COMPRIMIDOS 8,18 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-normon-84332/)
- [BETAHISTINA NORMON 8 mg COMPRIMIDOS EFG EFG 2,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-normon-72839/)
- [BETAHISTINA QUALIGEN 16 mg COMPRIMIDOS EFG EFG 2,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-qualigen-72841/)
- [BETAHISTINA QUALIGEN 8 mg COMPRIMIDOS EFG EFG 2,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-qualigen-72840/)
- [BETAHISTINA STADA 16 mg COMPRIMIDOS EFG EFG 2,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-stada-75576/)
- [BETAHISTINA STADA 24 MG COMPRIMIDOS EFG EFG 8,18 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-stada-86422/)
- [BETAHISTINA STADA 8 mg COMPRIMIDOS EFG EFG 2,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-stada-75577/)
- [BETAHISTINA TARBIS 16 MG COMPRIMIDOS EFG EFG 2,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-tarbis-88162/)
- [BETAHISTINA TARBIS 24 MG COMPRIMIDOS EFG EFG 8,18 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-tarbis-88163/)
- [BETAHISTINA TARBIS 8 MG COMPRIMIDOS EFG EFG 2,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-tarbis-88164/)
- [BETAHISTINA TECNIGEN 16 MG COMPRIMIDOS EFG EFG 2,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-tecnigen-85588/)
- [BETAHISTINA TECNIGEN 24 MG COMPRIMIDOS EFG EFG 8,18 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-tecnigen-85589/)
- [BETAHISTINA TECNIGEN 8 MG COMPRIMIDOS EFG EFG 2,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-tecnigen-85587/)
- [SERC 16 mg COMPRIMIDOS 2,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/serc-64130/)
- [SERC 24 MG COMPRIMIDOS EFG 8,18 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/serc-78431/)
- [SERC 8 mg COMPRIMIDOS 2,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/serc-55296/)
- [SERC FLAS 24 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG EFG 8,18 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/serc-flas-84344/)
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### Laboratorios que fabrican betahistina

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- [Laboratorios Normon S.A. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/)
- [Laboratorio Stada S.L. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-stada-s-l/)
- [Tarbis Farma S.L. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/tarbis-farma-s-l/)
- [Tecnimede España Industria Farmaceutica S.A. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/tecnimede-espana-industria-farmaceutica-s-a/)
- [Aurovitas Spain, S.A.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aurovitas-spain-s-a-u/)
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- [6. BETAHISTINA NORMON 8 mg COMPRIMIDOS EFG 2,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-normon-72839/)
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- [9. BETAHISTINA STADA 16 mg COMPRIMIDOS EFG 2,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-stada-75576/)
- [10. BETAHISTINA STADA 8 mg COMPRIMIDOS EFG 2,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-stada-75577/)
- [11. BETAHISTINA TARBIS 16 MG COMPRIMIDOS EFG 2,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-tarbis-88162/)
- [12. BETAHISTINA TARBIS 8 MG COMPRIMIDOS EFG 2,73 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/betahistina-tarbis-88164/)
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## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/betahistina)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=betahistina)

## ⚕️ Aviso importante

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## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
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Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

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