# BETADINE 10 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/betadine-88795/ Descripción: Descubre para qué sirve BETADINE 10 MG/ML SOLUCION PARA ENJUAGUE BUCAL (POVIDONA IODADA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - BETADINE 10 MG/ML SOLUCION PARA ENJUAGUE BUCAL [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # BETADINE 10 MG/ML SOLUCION PARA ENJUAGUE BUCAL Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Sin receta No requiere receta médica (venta libre) ATC: R02AA15 R02AA15: Povidona iodada Nº Registro AEMPS: 88795 Código Nacional (CN): 762538 Laboratorio fabricante [Cooper Consumer Health B.V.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/cooper-consumer-health-b-v/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20BETADINE%2010%20MG%2FML%20SOLUCION%20PARA%20ENJUAGUE%20BUCAL%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fbetadine-88795%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20BETADINE%2010%20MG%2FML%20SOLUCION%20PARA%20ENJUAGUE%20BUCAL&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fbetadine-88795%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fbetadine-88795%2F) Copiar ## Información Esencial de BETADINE 10 MG/ML SOLUCION PARA ENJUAGUE BUCAL ### Para qué sirve La povidona iodada, principio activo de este medicamento, es un antiséptico (que destruye los gérmenes que producen infecciones) que contiene iodo. Betadine está indicado en niños a partir de 6 años y adultos como antiséptico bucofaríngeo para el alivio sintomático de las infecciones bucales leves, ... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 10 mg/ml Vía: USO BUCOFARÍNGEO Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. La dosis recomendada para adul... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En los raros casos en los que se produzca irritación o alergia, suspender el tratamiento y lavar la zona afectada con agua... Ver lista completa → ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Betadine y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Betadine - 3. Cómo usar Betadine - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Betadine - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Betadine y para qué se utiliza La povidona iodada, principio activo de este medicamento, es un antiséptico (que destruye los gérmenes que producen infecciones) que contiene iodo. Betadine está indicado en niños a partir de 6 años y adultos como antiséptico bucofaríngeo para el alivio sintomático de las infecciones bucales leves, como aftas y pequeñas úlceras. Mal aliento. Afonías y ronqueras. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Betadine No use Betadine - Si es alérgico a la povidona iodada o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene hipertiroidismo u otras enfermedades agudas del tiroides. - En niños menores de 6 años. - Antes, durante o después de pruebas de funcionalidad tiroidea (cintigrafía de iodo radiactivo) o del tratamiento de un carcinoma de tiroides con iodo radiactivo. . Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Betadine. No ingerir. Evite el contacto con ojos, oídos. Pacientes con bocio, nódulos en tiroides, u otras enfermedades del tiroides no agudas, a excepción de indicación expresa del médico,  no deben utilizar durante periodos prolongados de tiempo ni aplicar el medicamento en áreas extensas de piel, debido a mayor riesgo de hipertiroidismo.  Tras tratamiento debe haber seguimiento de  síntomas tempranos de un posible hipertiroidismo y, si es necesario, control de la función tiroidea. . Esperar un intervalo de 1 a 2 semanas entre la exposición con povidona y la realización de una cintigrafía de iodo radiactivo (test de la funcionalidad tiroidea) o del tratamiento de un carcinoma de tiroides con iodo radiactivo. Precaución en pacientes intubados por riesgo de complicaciones como neumonitis. Deberán realizarse pruebas de la función tiroidea en caso de utilización prolongada. Niños Los niños recién nacidos y niños pequeños tienen mayor riesgo de padecer hipotiroidismo como consecuencia de absorción cutánea (por la mayor permeabilidad de la piel) y mayor sensibilidad al iodo. Si se utiliza en niños es importante controlar la función tiroidea. No usar en niños menores de 6 años sin indicación del médico. Uso de Betadine con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. - No utilizar con otros antisépticos bucales como derivados mercuriales, con plata, con peróxido de hidrógeno o con taurolidina. - Evitar el uso simultáneo con litio (utilizado en psiquiatría). - Cuando se utiliza a la vez o después de antisépticos con octenidina, puede aparecer decoloración oscura transitoria de las áreas involucradas. - Interacción con pruebas diagnósticas: El uso de povidona iodada puede dar lugar a errores para determinar hemoglobina o glucosa en heces u orina. También puede interferir con pruebas de tiroides y los tratamientos con iodo radiactivo. Ver “Advertencias y precauciones”. Avise al médico cuando tenga que hacerse algún tipo de prueba diagnóstica. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. El iodo tiene capacidad de atravesar la barrera placentaria y exceretarse en leche materna. Su uso podría producir hipotiroidismo transitorio en fetos y recién nacidos. Puede ser necesario el control del tiroides en niños. Utilizar solo si está estrictamente indicado, su uso debe mantenerse en el mínimo absoluto. Evite su uso continuado. Betadine contiene alcohol Este medicamento  contiene 511 mg de alcohol (etanol) lo que equivale a 34 mg en cada ml. Puede causar sensación de ardor en la piel lesionada. ### 3. Cómo usar Betadine Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 6 años es: Después de limpiarse los dientes, enjuagarse la boca y hacer gárgaras con 15 ml de producto (un tapón raso). Repetir 2 a 3 veces al día. No exceder la dosis recomendada. Si usa más Betadine del que debe En caso de que se aplique una cantidad excesiva de producto y se produzca irritación de la piel, hay que lavar la zona lesionada con abundante agua, suspenda el tratamiento y, si la irritación continúa, acuda al médico. El exceso de iodo puede producir bocio, hipotiroidismo e hipertiroidismo. En caso de ingestión accidental acudir a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, tfno.: 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En los raros casos en los que se produzca irritación o alergia, suspender el tratamiento y lavar la zona afectada con agua. Los efectos adversos raros (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 10.000 personas) son hipersensibilidad y dermatitis de contacto que se manifiesta con piel roja, ampollas pequeñas y picor. De forma muy rara (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas) se han observado, reacciones anafilácticas (reacción alérgica grave), hipertiroidismo con taquicardia y agitación, y angioedema (hinchazón producida por alergia). Otros efectos adversos de frecuencia no conocida, han sido hipotiroidismo, desequilibrio electrolítico, acidosis metabólica, neumonitis (complicaciones de aspiración – ver apartado “Advertencias y precauciones”), insuficiencia renal aguda, osmolaridad anormal de la sangre, piel seca y quemadura química en la piel. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Betadine Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No almacenar por encima de 30 ? C Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Betadine El principio activo es povidona iodada. Cada ml de solución contiene 10 mg de povidona iodada. Los demás componentes (excipientes) son: Etanol 96%, glicerol 85%, cineol, levomentol, sacarina sódica, ácido cítrico monohidrato, fosfato disódico dihidrato, hidróxido sódico, iodato potásico, agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Solución de color marrón. Frasco trasparente (PE)  de 200 ml. El frasco tiene un vasito dosificador graduado y un tapón de seguridad  a prueba de niños. Para abrir el frasco, desenrosque el tapón apretando hacia abajo y girando en dirección a las agujas del reloj hasta que oiga un sonido. Tras su uso, enrosque el tapón en el sentido inverso a las agujas del reloj. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Cooper Consumer Health B.V. Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX Diemen, Países Bajos Responsable de la fabricación MEDA Manufacturing Av. Pdt. J. F. Kennedy. BP 100 Merignac – Cedex F-33700 Francia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización : Vemedia Pharma Hispania, S.A. C/ Aragón, 182, 5ª planta 08011 Barcelona España Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2023 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [https://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/) * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88795/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/) [R02 Preparados para la garganta](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R02/) [R02A PREPARADOS PARA LA GARGANTA](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R02A/) [R02AA Antisepticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R02AA/) [R02AA15 Povidona iodada](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R02AA15/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/88795/P_88795.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/88795/FT_88795.pdf) ## Características Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA ENJUAGUE BUCAL Dosis: 10 mg/ml Prescripción: Sin Receta ## Vías de administración - USO BUCOFARÍNGEO ## Principios activos - POVIDONA IODADA 10 mg/ml ## Excipientes - ETANOL AL 96% 0,045 ml/ml - GLICEROL (85%) 11,8 mg/ml - SACARINA SODICA 0,2 mg/ml - HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO 0,88 mg/ml - HIDROXIDO DE SODIO (E 524) 5,6-6 pH - IODATO POTASICO 0,25 mg/ml Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### BETADINE 10 MG/ML SOLUCION PARA ENJUAGUE BUCAL, 1 frasco de 200 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 762538 Cooper Consumer Health B.V. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de povidona iodada BETADINE 10 MG/ML SOLUCION PARA ENJUAGUE BUCAL es un medicamento de marca fabricado por Cooper Consumer Health B.V. con una dosis de 10 mg/ml en forma de solución para enjuague bucal . En España existen 19 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (povidona iodada). Es fabricado por 7 laboratorios diferentes.Está disponible en 6 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN PARA ENJUAGUE BUCAL, SOLUCIÓN CUTÁNEA, GEL, SOLUCIÓN VAGINAL, entre otras. 19 Medicamentos Ver todos 7 Laboratorios Ver todos ### 19 medicamentos con povidona iodada - [BETADINE 10 MG/ML SOLUCION PARA ENJUAGUE BUCAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/betadine-88795/) - [BETADINE 100 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA](https://www.mediinfo.es/medicamento/betadine-36340/) - [BETADINE 100 MG/ML SOLUTION CUTÁNEA](https://www.mediinfo.es/medicamento/betadine-34009_314_997_8_7/) - [BETADINE GEL 100 MG/G GEL](https://www.mediinfo.es/medicamento/betadine-gel-54521/) - [BETADINE JABONOSO 40 MG/ML SOLUCION CUTANEA](https://www.mediinfo.es/medicamento/betadine-jabonoso-63804/) - [BETADINE JABONOSO 75 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA](https://www.mediinfo.es/medicamento/betadine-jabonoso-47120/) - [BETADINE UNIDOSIS 1.000 MG SOLUCIÓN CUTÁNEA EN ENVASE UNIDOSIS](https://www.mediinfo.es/medicamento/betadine-unidosis-62093/) - [BETADINE UNIDOSIS 500 MG SOLUCIÓN CUTÁNEA EN ENVASE UNIDOSIS](https://www.mediinfo.es/medicamento/betadine-unidosis-66162/) - [BETADINE VAGINAL 100 MG/ML SOLUCION VAGINAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/betadine-vaginal-36341/) - [BETATUL 250 MG APÓSITO IMPREGNADO](https://www.mediinfo.es/medicamento/betatul-57159/) - [CURADONA 100 MG/G GEL](https://www.mediinfo.es/medicamento/curadona-83168/) - [CURADONA 100 MG/ML SOLUCION VAGINAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/curadona-83216/) - [CURADONA 100 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA](https://www.mediinfo.es/medicamento/curadona-63031/) - [CURADONA SCRUB 75 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA](https://www.mediinfo.es/medicamento/curadona-scrub-68568/) - [CURADONA UNIDOSIS 100 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA](https://www.mediinfo.es/medicamento/curadona-unidosis-67223/) - [IODINA 100 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA](https://www.mediinfo.es/medicamento/iodina-59097/) - [NORMOVIDONA 100 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA](https://www.mediinfo.es/medicamento/normovidona-57879/) - [OFTASTERIL 50 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN](https://www.mediinfo.es/medicamento/oftasteril-89162/) - [TOPIONIC 100 MG/ML SOLUCION CUTANEA](https://www.mediinfo.es/medicamento/topionic-31028/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican povidona iodada - [Cooper Consumer Health B.V. 9 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/cooper-consumer-health-b-v/) - [Lainco S.A. 5 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/lainco-s-a/) - [Meda Pharma 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/meda-pharma/) - [Laboratorio Reig Jofre, S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-reig-jofre-s-a/) - [Laboratorios Normon S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/) - [Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.R.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/alfa-intes-industria-terapeutica-splendore-s-r-l/) - [Esteve Pharmaceuticals S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/esteve-pharmaceuticals-s-a/) Desplazar para ver más ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/povidona_iodada) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=povidona%20iodada) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=88795)