# BENTIFEN 0,25mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/bentifen-63618/
Descripción: Descubre para qué sirve BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION (KETOTIFENO FUMARATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información…

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# BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Problemas de suministro

Este medicamento presenta problemas de suministro activos

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: S01GX08 S01GX08: Ketotifeno

Nº Registro AEMPS: 63618

Código

Nacional (CN):
653304

Laboratorio fabricante
[Laboratoires Thea](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratoires-thea/)
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## Información Esencial de BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

### Para qué sirve

Bentifen contiene el principio activo ketotifeno, que es una sustancia antialérgica. Bentifen se usa para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
Ver detalles completos →

### Cómo tomar

Dosis: 0,25 mg/ml
Vía: VÍA OFTÁLMICA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en ...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han notificado los siguientes efectos adversos. Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes - irritación o ...
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## Estado y Seguridad

### Problemas de Suministro

Este medicamento presenta problemas de suministro activos
informados por la AEMPS.

BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml
El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados.

Fecha prevista de fin: 15/11/2026

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Bentifen y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bentifen
- 3. Cómo usar Bentifen
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Bentifen
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Bentifen y para qué se utiliza
































Bentifen contiene el principio activo ketotifeno, que es una sustancia antialérgica. Bentifen se usa para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional.




Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bentifen
































No use Bentifen


Si es alérgico (hipersensible) al ketotifeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) .




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Bentifen.




Uso de Bentifen con otros medicamentos


Si necesita aplicarse en los ojos cualquier otro medicamento además de Bentifen, espere como mínimo 5 minutos entre la aplicación de cada producto.




Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento . Esto es especialmente importante en el caso de medicamentos que se usan para tratar:




- Depresión, ansiedad y trastornos del sueño


- alergia (por ejemplo antihistamínicos)




Uso de Bentifen con alimentos, bebidas y alcohol




Bentifen puede aumentar los efectos del alcohol.




Embarazo, y lactancia




Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico  antes de utilizar este medicamento.


Bentifen se puede usar durante la lactancia.




Conducción y uso de máquinas


Bentifen puede causar visión borrosa, somnolencia o mareo. No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos.




Bentifen contiene cloruro de benzalconio


Este medicamento contiene 2,6 microgramos de cloruro de benzalconio en cada gota.


El cloruro de benzalconio se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto. Retirar las lentes de contacto antes de usar este medicamento y. esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas.




El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente si padece de ojo seco u otras enfermedades de la córnea (capa transparente de la zona frontal del ojo). Consulte a su médico si siente una sensación extraña, escozor o dolor en el ojo después de usar este medicamento.



















### 3. Cómo usar Bentifen
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.




Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las


indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico


o enfermero.




La dosis recomendada en adultos, ancianos y niños (de 3 años o más) es de una gota en el ojo (u ojos) afectado(s) dos veces al día (por la mañana y por la noche).




Instrucciones de uso




1. Lávese las manos.


2. Abra el frasco. No toque la punta del cuentagotas tras la apertura del frasco.


3. Incline la cabeza hacia atrás (Fig. 1).


4. Tire del párpado inferior hacia abajo con el dedo y sujete el frasco con la otra mano. Apriete el frasco de forma que caiga una gota en el ojo (Fig. 2).


5. Cierre los ojos y presione con la punta de un dedo el ángulo interior del ojo durante 1-2 minutos aproximadamente. Esto previene que la gota baje por el conducto lagrimal hasta la garganta y la mayor parte de la gota permanecerá en el ojo (Fig. 3). Si es necesario, repita los pasos 3 al 5 con el otro ojo.


6. Cierre el frasco después de su uso.







Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.




Si usa más Bentifen del que debe




No hay peligro alguno si toma Bentifen por vía oral accidentalmente, ni tampoco si más de una gota cae accidentalmente en su ojo. En caso de duda, consulte con su médico. Asimismo, en caso de sobredosis o ingestión accidental, puede usted consultar al Servicio de Información Toxicológica Tel.: 91 562 04 20.




Si olvidó usar Bentifen




Si olvidó usar Bentifen debe aplicarse el tratamiento tan pronto se acuerde. Después vuelva a su régimen habitual de tratamiento.


No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.























### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Se han notificado los siguientes efectos adversos.




Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes


- irritación o dolor  en el ojo


- inflamación en el ojo




Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes - visión borrosa cuando se aplican las gotas en el ojo


- sequedad en el ojo


- alteración en el párpado


- conjuntivitis


- sensibilidad aumentada de los ojos a la luz


- hemorragia visible en la zona blanca del ojo


- dolor de cabeza


- somnolencia


- erupción (que puede también producir picor)


- eczema (picor, enrojecimiento, erupción con escozor)


- sequedad de boca


- reacción alérgica (incluyendo hinchazón de la cara y los párpados) e incremento de la severidad de una condición alérgica ya existente como asma y eczema




Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles




- mareo




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano : [www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.





















### 5. Conservación de Bentifen
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños .


No conservar a temperatura superior a 25°C.


El frasco en sí, no es estéril, pero su contenido es estéril hasta que se abre el frasco.


Tras la primera apertura del frasco, el colirio sólo se puede conservar durante 4 semanas.


No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Bentifen




El principio activo es ketotifeno (en forma de fumarato). Cada ml contiene 0,345 mg de ketotifeno fumarato, que corresponde a 0,25 mg de ketotifeno.


Los demás componentes son glicerol (E422), hidróxido de sodio (E524), agua para inyectables y cloruro de benzalconio.




Aspecto del producto y contenido del envase




Bentifen es una solución transparente, de incolora a amarillo pálido. La solución se presenta en un envase que contiene un frasco de 5 ml.




Titular de la autorización de comercialización


Titular :


Laboratoires THEA - 12, rue Louis Blériot - 63017 Clermont-Ferrand  Cedex 2 - Francia




Representante local:


Laboratorios THEA S.A. - C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta - 08008 Barcelona




R esponsable de la fabricación:




Excelvision,


27 rue de la Lombardière,


07100 Annonay, Francia




Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:




























España

| 


Bentifen 0,25 mg/ml colirio en solución

| 





Suecia

| 


Bentifen 0,25 mg/ml, ögondroppar, lösning

| 






Fecha de la última revisión de este prospecto: 09/2025




La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.es](https://www.aemps.es)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63618/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[S Órganos de los sentidos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S/)

[S01 Oftalmológicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01/)

[S01G DESCONGESTIVOS Y ANTIALERGICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01G/)

[S01GX Otros antialergicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01GX/)

[S01GX08 Ketotifeno](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01GX08/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/63618/P_63618.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/63618/FT_63618.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COLIRIO EN SOLUCIÓN
Dosis: 0,25 mg/ml

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA OFTÁLMICA

## Principios activos

- KETOTIFENO FUMARATO 0,345 mg

## Excipientes

- GLICEROL (E 422) 21,25 mg
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524) 0,75 mg
- BENZALCONIO, CLORURO DE 0,10 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml
3,51€
PVP IVA

CN: 653304
Laboratoires Thea

3,51€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de ketotifeno
BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION es un medicamento de marca
fabricado por Laboratoires Thea
con una dosis de 0,25 mg/ml en forma de colirio en solución
. En España existen 6 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (ketotifeno).
Es fabricado por 4 laboratorios diferentes.Está disponible en 3 formas farmacéuticas distintas: COLIRIO EN SOLUCIÓN, COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS, SOLUCIÓN ORAL.Los precios de referencia para medicamentos con ketotifeno van desde 3,51 € hasta 7,02 €. BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION se encuentra entre los más económicos.
6
Medicamentos
Ver todos
4
Laboratorios
Ver todos
3,51 €
Precio más bajo
Ranking
7,02 €
Precio más alto
Ranking

### 6 medicamentos con ketotifeno

- [BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 3,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bentifen-63618/)
- [KETISAL 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 7,02 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketisal-85755/)
- [KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketobrill-77213/)
- [ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION](https://www.mediinfo.es/medicamento/zaditen-63619/)
- [ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zaditen-63616/)
- [ZASTEN 0,2 mg/ml SOLUCION ORAL 4,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zasten-55805/)

### Laboratorios que fabrican ketotifeno

- [Laboratoires Thea 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratoires-thea/)
- [Horus Pharma 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/horus-pharma/)
- [Pharma Stulln Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/pharma-stulln-gmbh/)
- [Alfasigma S.P.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/alfasigma-s-p-a/)

### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 3,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bentifen-63618/)
- [2. ZASTEN 0,2 mg/ml SOLUCION ORAL 4,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zasten-55805/)
- [3. KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketobrill-77213/)
- [4. ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zaditen-63616/)
- [5. KETISAL 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 7,02 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketisal-85755/)

### Ranking de precios (de más caro a más barato)

- [1. KETISAL 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 7,02 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketisal-85755/)
- [2. ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zaditen-63616/)
- [3. KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketobrill-77213/)
- [4. ZASTEN 0,2 mg/ml SOLUCION ORAL 4,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zasten-55805/)
- [5. BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 3,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bentifen-63618/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Ketotifeno)
[KETISAL 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION Horus Pharma](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketisal-85755/)[KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS Pharma Stulln Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketobrill-77213/)[ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION Laboratoires Thea](https://www.mediinfo.es/medicamento/zaditen-63619/)[ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS Laboratoires Thea](https://www.mediinfo.es/medicamento/zaditen-63616/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01GX08/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/ketotifeno)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=ketotifeno)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=63618)
