Como actúa Axura Axura contiene el principio activo clorhidrato de memantina. Axura pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamado...
Ver detalles completos →El envase con el tratamiento de inicio de Axura sólo debe usarse al principio del tratamiento con Axura. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéu...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados. Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 person...
Ver lista completa →Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea.
Como actúa Axura
Axura contiene el principio activo clorhidrato de memantina.
Axura pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Axura pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Axura actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Para que se utiliza Axura
Axura se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
No tome Axura
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Axura
En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Axura regularmente.
Si padece una insuficiencia renal (problema de riñón), su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.
Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Axura en niños y adolescentes menores de 18 años.
Toma de Axura con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
En concreto, la administración de Axura puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar la dosis:
Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Axura.
Toma de Axura con alimentos y bebidas
Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal [problema de riñón]) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.
Lactancia
Las mujeres que toman Axura deben suspender la lactancia natural.
Conducción y uso de máquinas
Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad. Asimismo, Axura puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.
Axura contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; es decir, a efectos prácticos, está “libre de sodio”.
El envase con el tratamiento de inicio de Axura sólo debe usarse al principio del tratamiento con Axura.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico
Posología
La dosis recomendada es de 20 mg al día, que se alcanza mediante incrementos graduales de la dosis de Axura durante las primeras 3 semanas de tratamiento. El esquema de tratamiento también se indica en el envase de tratamiento de inicio. Tome un comprimido una vez al día.
Semana 1 (día 1-7):
Tome un comprimido de 5 mg una vez al día (de blanco a blanquecino, forma ovalada) durante 7 días.
Semana 2 (día 8-14):
Tome un comprimido de 10 mg una vez al día (de amarillo pálido a amarillo, forma ovalada) durante 7 días.
Semana 3 (día 15-21):
Tome un comprimido de 15 mg una vez al día (naranja, forma ovalada) durante 7 días.
Semana 4 (día 22-28):
Tome un comprimido de 20 mg una vez al día (rosa, forma ovalada) durante 7 días.
|
semana 1 |
comprimido de 5 mg |
|
semana 2 |
comprimido de 10 mg |
|
semana 3 |
comprimido de 15 mg |
|
semana 4 y siguientes |
comprimido de 20 mg una vez al día |
Dosis de mantenimiento
La dosis diaria recomendada es de 20 mg una vez al día. Para continuar el tratamiento consulte a su médico.
Posología para pacientes con insuficiencia renal
Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal.
Administración
Axura debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla todos los días y a la misma hora. Los comprimidos se deben tragar con un poco de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
Duración del tratamiento
Continúe tomando Axura mientras sea beneficioso para usted. El médico debe evaluarlos efectos de su tratamiento periódicamente.
Si toma más Axura del que debiera
Si olvidó tomar Axura
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con Axura.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es clorhidrato de memantina. Cada comprimido recubierto con película contiene 5/10/15/20 mg de clorhidrato de memantina que equivalen a 4,15/8,31/12,46/16,62 mg de memantina
Los demás componentes de Axura comprimidos recubiertos con película de 5/10/15 y 20 mg son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio en el núcleo del comprimido; e hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171), y además, óxido de hiero amarillo (E 172) para Axura 10 mg comprimidos recubiertos con película y para Axura 15 mg y Axura 20 mg comprimidos recubiertos con película, óxido de hierro amarillo y rojo (E 172) en la película de recubrimiento.
Aspecto del producto y contenido del envase
Axura 5 mg comprimidos recubiertos con película tienen un color de blanco a blanquecino, forma ovalada y el grabado “5” en una cara y “MEM” en la otra. El comprimido mide aproximadamente 8,0 mm de largo y 4,0 mm de ancho.
Axura 10 mg comprimidos recubiertos con película tienen un color de amarillo pálido a amarillo, forma ovalada con la impresión “M” en ambas caras, a derecha e izquierda de la línea de rotura y en la otra cara, las impresiones “1” y “0”, a izquierda y derecha de la línea de rotura. El comprimido mide aproximadamente 11,0 mm de largo y 5,0 mm de ancho. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
.
Axura 15 mg comprimidos recubiertos con película tienen un color naranja, forma ovalada y el grabado “15” en una cara y “MEM” en la otra. El comprimido mide aproximadamente 12,0 mm de largo y 6,3 mm de ancho.
Axura 20 mg comprimidos recubiertos con película de 20 mg tienen un color rosa, forma ovalada y el grabado “20” en una cara y “MEM” en la otra. El comprimido mide aproximadamente 13,0 mm de largo y 7,0 mm de ancho.
Cada envase de tratamiento de inicio contiene 28 comprimidos con 7 comprimidos de Axura 5 mg, 7 comprimidos de Axura 10 mg, 7 comprimidos de Axura 15 mg y 7 comprimidos de Axura 20 mg.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Merz Pharmaceuticals GmbH E
ckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Alemania
Responsable de la fabricación
Merz Pharma GmbH + Co. KGaA
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
|
België/Belgique/Belgien Merz Pharmaceuticals GmbH Tél/Tel: +49 (0)69 1503 – 0 |
Lietuva Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 |
|
Merz Pharmaceuticals GmbH Teπ.: +49 (0)69 1503 – 0 |
Luxembourg/Luxemburg HANFF Global Health Solutions s.à r.l. Tél/Tel: +352 45 07 07-1 |
|
Ceská republika Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 |
Magyarország Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 |
|
Danmark Merz Pharmaceuticals GmbH Tlf: +49 (0)69 1503 – 0 |
Malta Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15 |
|
Deutschland Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0 |
Nederland Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 |
|
Eesti Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 |
Norge Merz Pharmaceuticals GmbH Tlf: +49 (0)69 1503 – 0 |
|
Ελλáδα Merz Pharmaceuticals GmbH Τηλ: +49 (0)69 1503 - 0 |
Österreich Merz Pharma Austria GmbH Tel.: +43 1 865 88 95 |
|
España Merz Therapeutics Iberia, S.L.U. Tel. +34 91 117 89 17 |
Polska Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA Tel: +48 22 634 02 22 |
|
France Merz Pharmaceuticals GmbH Tél: +49 (0)69 1503 – 0 |
Portugal Merz Therapeutics Iberia, S.L.U. Tel. +34 91 117 89 17 |
|
Hrvatska Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 |
România Merz Pharmaceuticals GmbH Tel.: +49 (0)69 1503 – 0 |
|
Ireland Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 |
Slovenija Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0 |
|
Ísland Merz Pharmaceuticals GmbH Sími.: +49 (0)69 1503 – 0 |
Slovenská republika Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 |
|
Italia Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 - 0 |
Suomi/Finland Merz Pharmaceuticals GmbH Puh/Tel: +49 (0)69 1503 – 0 |
|
Κúπρος Merz Pharmaceuticals GmbH Τηλ: +49 (0)69 1503 - 0 |
Sverige Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 |
|
Latvija Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503 – 0 |
Fecha de la última revisión de este prospecto: (MM/AAAA}.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
