Composición de Avidart
El principio activo es dutasterida. Cada cápsula blanda contiene 0,5 mg de dutasterida.
Los demás componentes son:
- contenido de la cápsula: mono y diglicéridos del ácido caprílico/cáprico y butilhidroxitolueno (E321)
- cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), triglicéridos de cadena media y lecitina (puede contener aceite de soja).
Aspecto del producto y contenido del envase Las cápsulas blandas de Avidart son oblongas, opacas, de color amarillo, de gelatina blanda, grabadas con GX CE2. Están disponibles en envases de 10, 30, 50, 60 y 90 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
GlaxoSmithKline Single Member A.E.B.E.
Kifissias avenue 266
15232 Halandri, Atenas Grecia
Responsable de la fabricación:
Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
Ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan Polonia o
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe Alemania
Distribuido paralelamente por:
Euromed Pharma Spain, S.L.
C/ Eduard Maristany 430-432
08918 Badalona – Barcelona (España) 6 de 6 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Avodart - Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, República Eslovaca, Eslovenia, Suecia, Holanda, Reino Unido
Avidart - España
Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2017.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es