# Historial de cambios — AUXINA E-200 UI CAPSULAS BLANDAS | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/auxina-e-34892/cambios/ Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de AUXINA E-200 UI CAPSULAS BLANDAS (34892), observado sobre el texto oficial. 2 registros. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [AUXINA E-200 UI CAPSULAS BLANDAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/auxina-e-34892/) - Historial de cambios [Volver a la ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/auxina-e-34892/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) # Historial de cambios AUXINA E-200 UI CAPSULAS BLANDAS N.º de registro: 34892 2 registros Última actualización: 11/10/2026 Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio. Cambio de texto observado Ficha técnica · v1 → v2 08/10/2026 Última notificación de CIMA asociada: 05/10/2026 Secciones: 0, 1, 2 y 35 más Ver diferencias (111 bloques) ## Sección 0 74 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 73 Auxina E 50 UI cápsulas blandas - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 73 Auxina E 200 UI cápsulas blandas - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 73 Auxina E 400 UI cápsulas blandas - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 73 NOMBRE DEL MEDICAMENTO - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 73 Auxina E 50 UI cápsulas blandas Auxina E 200 UI cápsulas blandas Auxina E 400 UI cápsulas blandas - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 73 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 73 Composición cualitativa y cuantitativa - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 73 Cada cápsula contiene: Auxina E 50: 50 mg de dl-alfa tocoferil acetato (equivalente a 50 UI de vitamina E ). Auxina E 200: 200 mg de dl-alfa tocoferil acetato (equivalente a 200 UI de vitamina E). Auxina E 400: 400 mg de dl-alfa tocoferil acetato, (equivalente a 400 UI de vitamina E). - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 73 Excipiente(s) con efecto conocido - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 73 Auxina E 50: Color Rojo Ponceau 4R (E-124) 0,43 mg. Auxina E 200: Tartrazina (E-102) 0,082 mg. Auxina E 400: Tartrazina (E-102) 0,097 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. - + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 73 FORMA FARMACÉUTICA - + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 73 Cápsula blanda. Las cápsulas de Auxina E 50 son redondas, transparentes rojas con solución oleosa amarillenta. Las cápsulas de Auxina E 200 son redondas, transparentes amarillas con solución oleosa amarillenta. Las cápsulas de Auxina E 400 son ovales, transparentes amarillas con solución oleosa amarillenta. - + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 73 DATOS CLÍNICOS - + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 73 Indicaciones terapéuticas - + Texto añadido sustantivo Cambio 15 de 73 Prevención y tratamiento de deficiencia de vitamina E, en enfermedades con síndrome de malabsorción que cursen con esteatorrea: resecciones gastrointestinales, enfermedad celíaca. Fibrosis quística. Enfermedad del tracto hepato-biliar (colestasis crónica, obstrucción biliar, atresia biliar). Abetalipoproteinemia. - + Texto añadido sustantivo Cambio 16 de 73 Posología y forma de administración - + Texto añadido sustantivo Cambio 17 de 73 Via oral. - + Texto añadido sustantivo Cambio 18 de 73 Posología - + Texto añadido sustantivo Cambio 19 de 73 La elección de cada dosis puede variar a criterio del médico en función de la respuesta y de las concentraciones de tocoferol en plasmaen cada indicación. Se recomienda la siguiente dosificación: Adultos y niños mayores de 10 años - Deficiencia de vitamina E: la dosis recomendada es de 1 cápsula de 50 UI al día (Auxina E 50). En determinados casos, a criterio médico, puede considerarse necesaria la toma de 2 ó 3 cápsulas de 50 UI (100-150 UI) al día, o hasta una dosis máxima de 300 UI al día. - En síndromes de malabsorción, si se produce deficiencia clínicamente evidente, se recomiendanentre 200 y 400 UI de vitamina E al día o 15-25 mg o UI/kg al día. - Fibrosis quística: entre 100 y 200 UI (de 2 cápsulas de 50 UI a 1 cápsula de 200 UI) al día, o hasta 400 UI al día (1 cápsula de 400 UI). La dosis o la frecuencia deberán adecuarse según nivel sérico. - En casos de enfermedad del tracto hepato-biliar se administrará la dosis que supla la deficiencia de vitamina E según lo indicado y/o adecuarse la misma al nivel sérico. En colestasis crónica, se recomiendan de 50 a 400 UI al día. - Abetalipoproteinemia: de 50 a 100 mg o UI/kg al día o hasta de 100 a 300 UI/kg al día. Población pediátrica Auxina E cápsulas blandas puede administrarse a la población pediátrica. Sin embargo, la forma farmacéutica de este medicamento puede no resultar adecuada para los niños pequeños, ya que podrían tener dificultad para deglutirlas. Salvo en determinados trastornos, en general se deben evitar dosis de 400 UI o mayores de vitamina E al día. - + Texto añadido sustantivo Cambio 20 de 73 Forma de administración - + Texto añadido sustantivo Cambio 21 de 73 Vía oral. Las cápsulas deberán ingerirse enteras con un poco de agua u otro líquido, durante o después de las comidas. - + Texto añadido sustantivo Cambio 22 de 73 Contraindicaciones - + Texto añadido sustantivo Cambio 23 de 73 - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - En caso de pacientes con trastornos de coagulación, ver secciones 4.4 y 4.5. - + Texto añadido sustantivo Cambio 24 de 73 Advertencias y precauciones especiales de empleo - + Texto añadido sustantivo Cambio 25 de 73 - En pacientes predispuestos o expuestos a padecer tromboflebitis, la vitamina E en dosis elevadas aumenta el riesgo de padecer esta enfermedad, incluidos los pacientes que toman estrógenos, en especial las mujeres que toman anticonceptivos que contienen estrógenos. Se ha notificado que dl-alfa tocoferil acetato modifica los parámetros de coagulación (INR, tiempo de protrombina) en pacientes con deficiencia de vitamina K o que reciben tratamiento anticoagulante concomitante con antagonistas de la vitamina K, lo que puede aumentar el riesgo de episodios hemorrágicos. Puede ser necesario reconsiderar el tratamiento con dl-alfa tocoferil acetato o ajustar la dosis de antagonista de la vitamina K (ver Sección 4.5). Advertencias sobre excipientes Auxina E 50: Puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante Rojo Ponceau 4R. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. Auxina E 200 y Auxina E 400: Estos medicamentos pueden producir reacciones alérgicas porque contienen tartrazina. Pueden provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. - + Texto añadido sustantivo Cambio 26 de 73 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - + Texto añadido sustantivo Cambio 27 de 73 - Anticoagulantes orales, como dicumarol, acenocumarol, warfarina: posible aumento del riesgo de sangrado; la administración concomitante con grandes dosis de vitamina E (300 mg al día o mayores) puede prolongar el tiempo de protrombina. En pacientes que reciben tratamiento anticoagulante con antagonistas de la vitamina K, dl-alfa tocoferil acetato puede aumentar el riesgo de episodios hemorrágicos. Se debe tener precaución durante la administración concomitante y puede ser necesario ajustar la dosis de los anticoagulantes (ver Sección 4.4). - Colestiramina, colestipol: posible reducción de la absorción de las vitaminas liposolubles como la E, con reducción de su eficacia; en su caso, se debe separar lo más posible la administración. - Orlistat: podría reducir la absorción de la vitamina E; se recomienda separar su administración al menos 2 horas. - Aceite mineral o parafina líquida: podría afectar a la absorción de la vitamina E. - Tocofersolan: posible aumento de la absorción de las vitaminas liposolubles como la E en uso concomitante; en su caso, se requeriría monitorización y ajuste de dosis. - Estrógenos (incluido anticonceptivos orales): su administración concomitante con vitamina E puede aumentar el riesgo de trombosis. - + Texto añadido sustantivo Cambio 28 de 73 Fertilidad, embarazo y lactancia - + Texto añadido sustantivo Cambio 29 de 73 Embarazo - + Texto añadido sustantivo Cambio 30 de 73 No hay datos o estos son limitados relativos al uso de grandes dosis de vitamina E en mujeres embarazadas. Estudios controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo para el feto de la vitamina E, pero las dosis superiores a la cantidad diaria recomendada (15 mg de equivalentes alfa-tocoferol) no debe utilizarse en mujeres embarazadas. No se deben utilizar Auxina E 200 ni Auxina E 400 durante el embarazo. Como medida de precaución, se debe evitar el uso de Auxina E 50 durante el embarazo. - + Texto añadido sustantivo Cambio 31 de 73 Lactancia - + Texto añadido sustantivo Cambio 32 de 73 No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de vitamina E en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Por tanto, Auxina E no se debe administrar durante la lactancia. - + Texto añadido sustantivo Cambio 33 de 73 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - + Texto añadido sustantivo Cambio 34 de 73 La influencia de Auxina E sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula. - + Texto añadido sustantivo Cambio 35 de 73 Reacciones adversas - + Texto añadido sustantivo Cambio 36 de 73 Durante el periodo de utilización de la vitamina E se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia en su administración por vía oral no se ha podido establecer con exactitud: - Trastornos vasculares: tromboflebitis (en general con dosis de 400 UI o mayores al día y más probablemente en pacientes con trastornos concurrentes que predisponen a enfermedades de los vasos pequeños). - Trastornos gastrointestinales: el uso durante largo tiempo de dosis mayores de 400-800 UI puede producir, raramente en general, diarrea, nauseas, flatulencia, espasmos abdominales y sangrado gingival. - Trastornos de la sangre y del sistema linfático: aumento de la tendencia al sangrado, con el uso prolongado de dosis superiores a 800 UI al día (ver sección 4.4) - Trastornospsiquiátricos: raramente, trastornos emocionales. - Trastornosdel sistema nervioso: con dosis mayores de 400-800 UI al día durante tiempo prolongado pueden producirse, raramente en general: astenia/debilidad, mareo, dolor de cabeza, fatiga; se ha informado de la aparición de infarto cerebral hemorrágico. - Trastornos oculares: visión borrosa (con uso durante tiempo prolongado de dosis mayores de 400-800 UI al día). - Trastornos generales: dolor de senos. - Exploraciones complementarias: disfunción gonadal, creatinuria, aumento sérico de creatin quinasa (CK) y creatin fosfoquinasa (CPK), aumento urinario de estrógenos y andrógenos y reducción sérica de tiroxina y triyodotironina. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. - + Texto añadido sustantivo Cambio 37 de 73 Sobredosis - + Texto añadido sustantivo Cambio 38 de 73 Síntomas de toxicidad por Vitamina E La vitamina E en dosis excesivas pueden causar irritación gastrointestinal; en general, dosis excediendo de 300 UI al día han causado raramente nauseas, diarrea, calambres de estómago, fatiga, trastornos emocionales, debilidad, tromboflebitis, dolor de cabeza, visión borrosa, rash, disfunción gonadal, dolor de senos, creatinuria, incremento sérico de creatin kinasa (CK), creatina fosfokinasa, (CPK), incremento sérico de colesterol y triglicéridos, incremento urinario de estrógenos y andrógenos y reducción sérica de tiroxina y triyodotironina. En pacientes predispuestos o expuestos a padecer tromboflebitis, la vitamina E en dosis elevadas aumenta el riesgo de padecer esta enfermedad. Dosis altas de vitamina E podrían exacerbar defectos de coagulación en individuos con deficiencia de vitamina K o que estén en tratamiento con anticoagulantes. El uso durante períodos prolongados de tiempo de grandes dosis de tocoferol (en general mayores de 800 UI/día) se ha asociado con un aumento de la tendencia al sangrado en pacientes deficientes en vitamina K. El uso excesivo de vitamina E puede antagonizar la función de la vitamina K e inhibir la producción de protrombina. Se ha informado de que la administración de vitamina E en dosis elevadas (400 UI al día o mayores) durante 1 año o más se ha asociado con un aumento de la mortalidad por cualquier causa. En caso de sobredosis se deberá interrumpir el tratamiento con este medicamento y se procederá a la instauración de tratamiento sintomático. Los efectos generalmente desaparecen tras la interrupción de la administración. En pacientes que presenten hemorragias activas o que presenten cambios en los parámetros de la coagulación, debe considerarse un tratamiento específico. - + Texto añadido sustantivo Cambio 39 de 73 PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - + Texto añadido sustantivo Cambio 40 de 73 Propiedades farmacodinámicas - + Texto añadido sustantivo Cambio 41 de 73 Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados de vitaminas, monofármacos. Tocoferol (vit E), código ATC: A11HA03. Mecanismo de acción/ Efectos farmacodinámicos La vitamina E parece que actúa como antioxidante en las membranas evitando la propagación de la oxidación de los ácidos grasos no saturados; actúa fraccionando cadenas como antioxidante, evitando la propagación de los radicales libres (por ej. la peroxidación de lípidos); especialmente protege a los ácidos grasos poliinsaturados (componentes de las membranas celulares) y otras sustancias sensibles al oxígeno. La vitamina E hipotéticamente reduce la arterioesclerosis evitando los cambios oxidativos de las lipoproteinas de baja densidad (LDL); la vitamina E puede ser incorporada a las LDL produciendo un aumento de la resistencia a la oxidación y además disminuye la citotoxicidad de las LDL oxidadas hacia las células endoteliales. En algunos estudios, la suplementación con vitamina E ha mejorado la inmunidad en ancianos. Una manifestación importante de deficiencia de vitamina E es neuropatía periférica, caracterizada por degeneración de los axones largos en las neuronas sensoriales. En los neonatos prematuros, deficiencia de vitamina E puede causar irritabilidad, edema, trombosis y anemia hemolítica. - + Texto añadido sustantivo Cambio 42 de 73 Propiedades farmacocinéticas - + Texto añadido sustantivo Cambio 43 de 73 Absorción - + Texto añadido sustantivo Cambio 44 de 73 La absorción de la vitamina E desde el tracto gastrointestinal requiere la presencia de secreciones biliares y pancreáticas, formación de micelas, absorción en los eritrocitos y secreción de quilomicrones; solo entre 20-60 % de la vitamina de la dieta es absorbida. Con el aumento de las dosis, la fracción de vitamina E absorbida disminuye. - + Texto añadido sustantivo Cambio 45 de 73 Distribución - + Texto añadido sustantivo Cambio 46 de 73 Tras la absorción, la vitamina E alcanza la circulación vía quilomicrones de la linfa y después es transportada al hígado. El a-tocoferol se distribuye por todos los tejidos y se almacena principalmente en el tejido adiposo. La vitamina E es secretada desde el hígado en lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y sus concentraciones en plasma dependen de la secreción hepática. Las concentraciones plasmáticas de tocoferoles varían ampliamente entre individuos normales pero están muy correlacionadas con las lipoproteínas del plasma y las concentraciones totales de lípidos. El rango normal de concentración de tocoferol en plasma es 0,5-20 mg/dL. Menos del 1% de la concentración plasmática se almacena en el fluido cerebroespinal. En el ojo se distribuye; su concentración puede aumentar con la suplementación; las concentraciones en la retina son mayores que en la coroides o el humor vítreo. En la placenta se distribuye escasamente. - + Texto añadido sustantivo Cambio 47 de 73 Metabolismo o Biotransformación - + Texto añadido sustantivo Cambio 48 de 73 La vitamina E es metabolizada en el hígado en 70-80%; se metaboliza a glucurónidos de ácido tocoferónico que son activos y a ?-lactona, excretándose principalmente en la bilis. - + Texto añadido sustantivo Cambio 49 de 73 Eliminación - + Texto añadido sustantivo Cambio 50 de 73 La mayor ruta de eliminación es la fecal, excretada con la bilis (70-80 %). Sin embargo, el incremento de la ingesta de vitamina E produce un aumento de la excreción urinaria de metabolitos hidrosolubles. - + Texto añadido sustantivo Cambio 51 de 73 Datos preclínicos sobre seguridad - + Texto añadido sustantivo Cambio 52 de 73 La vitamina E en dosis muy altas en animales puede causar hemorragias, incremento del tiempo de protrombina y trastornos de la coagulación. Se ha visto que la vitamina E inhibe la producción de prostaglandina E2 y mejora la respuesta inmune en ratones viejos. No se ha demostrado que la vitamina E sea teratogénica. No se ha demostrado que la vitamina E sea mutagénica o carcinogénica. - + Texto añadido sustantivo Cambio 53 de 73 DATOS FARMACÉUTICOS - + Texto añadido sustantivo Cambio 54 de 73 Lista de excipientes - + Texto añadido sustantivo Cambio 55 de 73 Auxina E 50: Aceite de oliva Gelatina Glicerol (E-422) Agua purificada Colorante rojo Ponceau 4R (E-124). Auxina E 200 y Auxina E 400: Aceite de oliva Gelatina Glicerol (E-422) Agua purificada Tartrazina (E-102). - + Texto añadido sustantivo Cambio 56 de 73 Incompatibilidades - + Texto añadido sustantivo Cambio 57 de 73 No procede. - + Texto añadido sustantivo Cambio 58 de 73 Periodo de validez - + Texto añadido sustantivo Cambio 59 de 73 Auxina E 50 y E 200: 5 años. Auxina E 400: 2 años. - + Texto añadido sustantivo Cambio 60 de 73 Precauciones especiales de conservación - + Texto añadido sustantivo Cambio 61 de 73 No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para para protegerlo de la humedad. - + Texto añadido sustantivo Cambio 62 de 73 Naturaleza y contenido del envase - + Texto añadido sustantivo Cambio 63 de 73 Blisters de aluminio revestido con PVDC y estratificado de PVC/PVDC. Contenido: Auxina E 50: Envases de 20 y 60 cápsulas blandas. Auxina E 200: Envases de 20 y 60 cápsulas blandas. Auxina E 400: Envases de 30 y 60 cápsulas blandas. - + Texto añadido sustantivo Cambio 64 de 73 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - + Texto añadido sustantivo Cambio 65 de 73 Ninguna especial. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. - + Texto añadido sustantivo Cambio 66 de 73 TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - + Texto añadido sustantivo Cambio 67 de 73 CHIESI ESPAÑA, S.A.U. Plaça d´Europa, 41-43, Planta 10 08908 L´Hospitalet de Llobregat Barcelona (España) - + Texto añadido sustantivo Cambio 68 de 73 NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - + Texto añadido sustantivo Cambio 69 de 73 Auxina E 50: 14261 Auxina E 200: 34892 Auxina E 400: 62277 - + Texto añadido sustantivo Cambio 70 de 73 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - + Texto añadido sustantivo Cambio 71 de 73 Fecha de la primera autorización: Auxina E 50: 21/11/1950 Auxina E 200: 22/11/1960 Auxina E 400: 26/11/1998 Fecha de la última renovación: Auxina E 50: 01/11/2010 Auxina E 200: 01/11/2005 Auxina E 400: 01/11/2003 - + Texto añadido sustantivo Cambio 72 de 73 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO - + Texto añadido sustantivo Cambio 73 de 73 Octubre 2026 - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) Se eliminó el encabezado estructural «NOMBRE DEL MEDICAMENTO». La diferencia es de presentación y no introduce por sí misma información nueva sobre el medicamento. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Anterior NOMBRE DEL MEDICAMENTO Actual ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. ## Sección 7 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 7. ## Sección 8 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 8. ## Sección 9 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 9. ## Sección 10 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 10. ## Sección 11 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 11. ## Sección 12 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 12. ## Sección 13 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 13. ## Sección 14 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 14. ## Sección 15 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 15. ## Sección 16 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 16. ## Sección 17 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 17. ## Sección 18 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 18. ## Sección 19 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 19. ## Sección 20 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 20. ## Sección 21 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 21. ## Sección 22 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 22. ## Sección 23 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 23. ## Sección 24 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 24. ## Sección 25 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 25. ## Sección 26 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 26. ## Sección 27 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 27. ## Sección 28 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 28. ## Sección 29 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 29. ## Sección 30 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 30. ## Sección 31 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 31. ## Sección 32 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 32. ## Sección 33 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 33. ## Sección 34 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 34. ## Sección 35 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 35. ## Sección 36 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 36. ## Sección 37 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 37. Cambio de texto observado Prospecto · v1 → v2 08/10/2026 Última notificación de CIMA asociada: 05/10/2026 Secciones: 0, 1, 2 y 4 más Ver diferencias (30 bloques) ## Sección 0 24 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 17 Prospecto: información para el paciente - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 17 Auxina E 200 UI cápsulas blandas - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 17 Vitamina E (dl-alfa tocoferil acetato) - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 17 Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 17 - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 17 - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 7 de 17 - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 8 de 17 - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - − Texto eliminado sustantivo Cambio 9 de 17 Contenido del prospecto - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 17 Introducción - + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 17 Prospecto: información para el paciente Auxina E 200 UI cápsulas blandas Vitamina E (dl-alfa tocoferil acetato) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto Qué es Auxina E 200 y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Auxina E 200 Cómo tomar Auxina E 200 Posibles efectos adversos Conservación de Auxina E 200 Contenido del envase e información adicional - + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 17 Contiene vitamina E (liposoluble). La función más conocida de la vitamina E es su capacidad para actuar como sustancia antioxidante de las grasas. Previene la oxidación de elementos celulares esenciales y/o evita la formación de productos tóxicos de oxidación. Auxina E 200 está indicado en: Prevención y tratamiento de déficit de vitamina E, en enfermedades con síndrome de malabsorción (dificultad para absorber nutrientes) que cursen con esteatorrea (cantidad excesiva de grasas en heces), tales como extirpación quirúrgica total o parcial del tracto gastrointestinal y enfermedad celíaca (intolerancia al gluten). Fibrosis quística (enfermedad hereditaria que se caracteriza por la formación y acumulación de mucosidad espesa afectando fundamentalmente a pulmones, intestinos, páncreas e hígado). Enfermedad del tracto hepato-biliar (como retención de bilis, obstrucción de los conductos biliares). Abetalipoproteinemia (enfermedad genética que provoca incapacidad para digerir las grasas). Este medicamento, con dosis de 200 UI de vitamina E, se administrará según las indicaciones cuando no esté indicada otra dosis inferior (ver “Otras presentaciones” en la sección 6). - + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 17 No tome Auxina E 200 Si es alérgico a la vitamina E o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece algún trastorno de la coagulación de la sangre, vea el siguiente apartado y “Toma de Auxina E 200 con otros medicamentos”. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Auxina E 200. No tome dosis más altas de lo recomendado. Si tiene riesgo de padecer tromboflebitis (hinchazón de una vena causada por un coágulo de sangre), la vitamina E en dosis elevadas aumenta su riesgo, incluidas las mujeres que toman anticonceptivos con estrógenos (hormonas sexuales femeninas). Si tiene una deficiencia de vitamina K, Auxina E 200 puede influir en la coagulación de la sangre. Grandes dosis de vitamina E pueden aumentar los defectos de la coagulación. Niños y adolescentes Este medicamento puede administrarse en niños. Sin embargo, la forma farmacéutica puede no resultar adecuada para los niños pequeños, ya que podrían tener dificultad para deglutirla. Toma de Auxina E 200 con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Los siguientes medicamentos pueden interaccionar con Auxina E 200 cuando se emplean al mismo tiempo: - Anticoagulantes orales (medicamentos para hacer que la sangre sea más líquida), que pertenecen a la clase de antagonistas de la vitamina K, como el acenocumarol, la warfarina, el dicumarol y el fenprocumón, ya que la vitamina E aumenta su efecto. - Tocofersolan (una forma de vitamina E), que puede aumentar el efecto de este medicamento. -.Estrógenos, incluidos los anticonceptivos orales. Medicamentos que afectan a la absorción gastrointestinal de la vitamina E: Colestiramina y colestipol (para reducir los niveles de colesterol) Orlistat (para reducir la absorción de grasas) Aceite mineral o parafina líquida (ayudan a la evacuación del intestino) Si se toman conjuntamente se deben espaciar las dosis al menos 2 horas. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Como medida de precaución, no debe tomar Auxina E 200 durante el embarazo. No hay información sobre la excreción de vitamina E en la leche materna, por lo que este medicamento podría tener algún efecto en el recién nacido/niño. No se debe usar este medicamento durante el periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas La influencia de Auxina E 200 sobre la capacidad para conducir y usar máquinas es nula. Auxina E 200 contiene colorante tartrazina (E-102) Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene tartrazina. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. - + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 17 Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Auxina E 200 se toma por vía oral. La dosis recomendada es: Adultos y niños mayores de 10 años: Deficiencia de vitamina E, cuando a criterio del médico esté indicada la dosis de 200 UI: 1 cápsula al día (200 UI de dl-alfa tocoferil acetato). Síndromes de malabsorción: en general se recomiendan entre 1 y 2 cápsulas (de 200 a 400 UI) al día o 15-25 mg por kg de peso al día. Fibrosis quística: entre 200 y 400 UI de vitamina E (de 1 a 2 cápsulas) al día. En otros casos puede ser suficiente con una dosis inferior (ver “Otras presentaciones” en la sección 6). Enfermedad del tracto hepato-biliar: se administrará la dosis que supla la deficiencia de vitamina E. En colestasis crónica, pueden estar indicadas de 200 a 400 UI al día (entre 1 y 2 cápsulas). En otros casos puede ser suficiente con una dosis inferior (ver “Otras presentaciones” en la sección 6). Abetalipoproteinemia: se recomiendan entre 50 y 300 UI por kg de peso al día. Las cápsulas deben ingerirse enteras con un poco de agua u otro líquido, durante o después de las comidas. Uso en niños Auxina E 200 cápsulas blandas puede administrarse en niños. Sin embargo, la forma farmacéutica de este medicamento, puede no resultar adecuada para los niños pequeños, ya que podrían tener dificultad para deglutirlas. Si toma más Auxina E 200 del que debe Puede tener problemas de coagulación de la sangre o incluso de hemorragia. La vitamina E en dosis excesivas (en general dosis partir de 300 mg) puede causar náuseas, diarrea y otros trastornos digestivos y, en personas predispuestas, puede producir tromboflebitis y agravar problemas de coagulación; también puede causar mal funcionamiento de las gónadas (glándulas sexuales), dolor de senos, aumento del colesterol y triglicéridos y reducción de hormonas del tiroides en sangre. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Auxina E 200 No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. - + Texto añadido sustantivo Cambio 15 de 17 Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Entre dichos efectos adversos, cuya frecuencia no se conoce exactamente, se incluyen: Trastornos digestivos (en tratamiento prolongado en general y con dosis altas), como diarrea, náuseas, malestar gástrico, calambres intestinales, sangrado de encías. Trastornos de la circulación, más probables en pacientes predispuestos, como tromboflebitis (hinchazón de una vena causada por un coágulo de sangre) y tendencia al sangrado (en tratamiento prolongado en general y con dosis altas). En tratamiento prolongado en general y con dosis altas, cansancio, debilidad, mareo, dolor de cabeza; se ha dado algún caso de infarto cerebral. Raramente, alteraciones emocionales, fatiga. Visión borrosa, en tratamiento prolongado en general y con dosis altas. Dolor de senos, alteración en el funcionamiento de las gónadas (glándulas sexuales). Alteraciones en resultados de análisis clínicos, como determinación de creatina, creatin quinasa, hormonas sexuales y hormonas del tiroides. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación, Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. - + Texto añadido sustantivo Cambio 16 de 17 No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. - + Texto añadido sustantivo Cambio 17 de 17 Composición de Auxina E 200 El principio activo es dl-alfa tocoferil acetato (vitamina E). Cada cápsula contiene 200 mg de dl-alfa tocoferil acetato (equivalente a 200 UI de vitamina E). Los demás componentes (excipientes) son: aceite de oliva, gelatina, glicerol (E-422), agua purificada, tartrazina (E-102). Aspecto del producto y contenido del envase Auxina E 200 son cápsulas blandas de gelatina redondas, transparentes amarillas con solución oleosa amarillenta. Se presenta en envases de 20 y 60 cápsulas. Otras presentaciones: Auxina E 50 UI Auxina E 400 UI Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización CHIESI ESPAÑA, S.A.U. Plaça d´Europa, 41-43, planta 10 08908, L´Hospitalet de Llobregat Barcelona (España) Telf 934948000 Responsable de la fabricación Laboratorios Liconsa S.A. Av. De Miralcampo 7 – Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara (España) Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2026. Otras fuentes de información La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/ - 7 bloques sin relevancia clínica — ver ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) Desaparece el encabezado «Introducción», sin que se modifique el contenido del prospecto. Es un cambio de estructura, no una novedad de significado. Introducción Anterior Introducción Actual - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se quitó el guion que precedía al encabezado. El título no cambia, por lo que la diferencia es de formato. - Qué es Auxina E 200 y para qué se utiliza Anterior - Qué es Auxina E 200 y para qué se utiliza Actual Qué es Auxina E 200 y para qué se utiliza - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se quitó la viñeta que precedía al encabezado «Qué necesita saber antes de empezar a tomar Auxina E 200». El encabezado conserva el mismo texto y significado. - Qué necesita saber antes de empezar a tomar Auxina E 200 Anterior - Qué necesita saber antes de empezar a tomar Auxina E 200 Actual Qué necesita saber antes de empezar a tomar Auxina E 200 - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado «Cómo tomar Auxina E 200» aparece con un guion inicial en una versión y sin él en la otra. Es una diferencia de formato que no modifica el contenido. - Cómo tomar Auxina E 200 Anterior - Cómo tomar Auxina E 200 Actual Cómo tomar Auxina E 200 - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado «Posibles efectos adversos» aparece sin el guion que lo precedía. Es un cambio de formato y no añade ni modifica información. - Posibles efectos adversos Anterior - Posibles efectos adversos Actual Posibles efectos adversos - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado «Conservación de Auxina E 200» aparece sin el guion que lo precedía. Es una diferencia de formato y no modifica su significado. - Conservación de Auxina E 200 Anterior - Conservación de Auxina E 200 Actual Conservación de Auxina E 200 - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El texto pasa de «- Contenido del envase e información adicional» a «Contenido del envase e información adicional». La diferencia es únicamente tipográfica y no aporta ni modifica información. - Contenido del envase e información adicional Anterior - Contenido del envase e información adicional Actual Contenido del envase e información adicional ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.