# Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml | Prospecto Completo y Dosis Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/atosiban-sun-113852002/ Descripción: Descubre para qué sirve Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG (ATOSIBAN), cómo tomarlo, efectos secundarios y… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Problemas de suministro Este medicamento presenta problemas de suministro activos EFG Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: G02CX01 G02CX01: Atosiban Nº Registro AEMPS: 113852002 Código Nacional (CN): 699573 Laboratorio fabricante [Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sun-pharmaceutical-industries-europe-b-v/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20Atosiban%20SUN%2037%2C5%20mg%2F5%20ml%20concentrado%20para%20solucion%20para%20perfusion%20EFG%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fatosiban-sun-113852002%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20Atosiban%20SUN%2037%2C5%20mg%2F5%20ml%20concentrado%20para%20solucion%20para%20perfusion%20EFG&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fatosiban-sun-113852002%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fatosiban-sun-113852002%2F) Copiar ## Información Esencial de Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG ### Para qué sirve Atosiban SUN contiene atosiban. Atosiban SUN se usa para retrasar el parto prematuro de su bebé. Atosiban SUN se usa en mujeres adultas embarazadas, desde la semana 24 hasta la semana 33 del embarazo. Atosiban SUN actúa haciendo que las contracciones de su útero (matriz) sean menos fuertes. También ... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 37,5 mg / 5 ml Vía: VÍA INTRAVENOSA Atosiban SUN se le administrará en un hospital por un médico, enfermera o comadrona. Ellos decidirán que cantidad necesita. También se asegurarán, que la solución está clara y libre de partículas. Atosiban SUN es administrado en vena (vía intravenosa... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos observados en las madres fueron en general de intensidad leve. No existen efectos adversos conocidos ... Ver lista completa → ## Estado y Seguridad ### Problemas de Suministro Este medicamento presenta problemas de suministro activos informados por la AEMPS. Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG , 1 vial de 5 ml Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Fecha prevista de fin: 29/7/2026 ## Información sobre este tipo de medicamento 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Atosiban SUN y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de que le administren Atosiban SUN - 3. Cómo le administrarán Atosiban SUN - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Atosiban SUN - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Atosiban SUN y para qué se utiliza Atosiban SUN contiene atosiban. Atosiban SUN se usa para retrasar el parto prematuro de su bebé. Atosiban SUN se usa en mujeres adultas embarazadas, desde la semana 24 hasta la semana 33 del embarazo. Atosiban SUN actúa haciendo que las contracciones de su útero (matriz) sean menos fuertes. También hace que las contraacciones ocurran con menos frecuencia. Esto ocurre, porque se evita que la hormona  natural llamada “oxitocina”, hormona que contrae la matriz (útero), actúe. ### 2. Qué necesita saber antes de que le administren Atosiban SUN No le deben administrar Atosiban SUN - Si es alérgico a atosiban o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si está embarazada de menos de 24 semanas. - Si está embarazada de más de 33 semanas. - Si ha roto aguas (rotura prematura de sus membranas) y ha completado las 30 semanas de embarazo o más. - Si su bebé (feto) tiene un latido del corazón anormal. - Si sangra por la vagina y su médico quiere que comience el parto para que su bebé nazca inmediatamente. - Si tiene algo llamado “preeclampsia grave” y su médico quiere que comience el parto para que su bebé nazca inmediatamente. La preeclampsia grave es cuando tiene la presión sanguínea muy elevada, retención de líquidos y/o proteínas en la orina. - Si tiene algo llamado “eclampsia” que es similar a la “preeclampsia grave” pero además tiene convulsiones. Esto significará que el parto debe comenzar para que su bebé nazca inmediatamente. - Si su bebé ha muerto. - Si tiene o pudiera tener infección en la matriz (útero). - Si su placenta tapona el canal del parto. - Si su placenta se está separando de la pared de su matriz. - Si usted o su bebé presentan otras condiciones que pudieran ser peligrosas para continuar con el embarazo. No use Atosiban SUN si se ve afectada por cualquiera de estas situaciones. Si no está segura, informe a su médico, comadrona o farmacéutico antes de que le administren Atosiban SUN. Advertencias y precauciones Consulte a su médico, comadrona o farmacéutico antes de que le administren Atosiban SUN: - Si piensa que ha roto aguas (rotura prematura de sus membranas). - Si tiene problemas de riñón o de hígado. - Si está entre las 24 y las 27 semanas de embarazo. - Si está embarazada de más de un bebé. - Si vuelve a tener contracciones, el tratamiento con Atosiban SUN se puede repetir hasta tres veces más. - Si su bebé es pequeño para la duración del embarazo. - Su útero no es capaz de contraerse tras el nacimiento del bebé. Esto puede causar hemorragia. - Si está embarazada de más de un bebé y/o está tomando medicamentos que puedan retrasar el nacimiento de su bebé, como medicamentos usados para la presión sanguínea alta. Esto puede incrementar el riesgo de edema en el pulmón (acumulación de líquido en los pulmones). Si padece cualquiera de estas situaciones (o no está seguro), informe a su médico, comadrona o farmacéutico antes de que le administren Atosiban SUN. Niños y adolescentes Atosiban SUN no ha sido estudiado en mujeres embarazadas menores de 18 años. Uso de Atosiban SUN con otros medicamentos Informe a su médico, comadrona o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Embarazo y lactancia Si está embarazada y dando de mamar a un bebé, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Atosiban SUN. ### 3. Cómo le administrarán Atosiban SUN Atosiban SUN se le administrará en un hospital por un médico, enfermera o comadrona. Ellos decidirán que cantidad necesita. También se asegurarán, que la solución está clara y libre de partículas. Atosiban SUN es administrado en vena (vía intravenosa) en tres pasos: - Se administra una primera inyección intravenosa de 6,75 mg en 0,9 ml en vena lentamente, durante un minuto. - Después se le administrará durante 3 horas una perfusión continua (gotero) de una dosis de 18 mg por hora. - Después se le administrará durante un máximo de 45 horas, o hasta que las contracciones uterinas hayan parado, otra perfusión continua (gotero) de una dosis de 6 mg por hora. La duración total del tratamiento no deberá ser superior a 48 horas. Se pueden administrar más tratamientos con Atosiban SUN si vuelve a tener contracciones. El tratamiento con Atosiban SUN se puede repetir hasta tres veces más. Durante el tratamiento con Atosiban SUN, se pueden controlar sus contracciones y la frecuencia cardiaca del bebé. Se recomienda no repetir el tratamiento más de tres veces durante un embarazo. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos observados en las madres fueron en general de intensidad leve. No existen efectos adversos conocidos sobre el feto o el recién nacido. Pueden producirse los siguientes efectos adversos con este medicamento: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas) - Sensación de enfermedad (náusea). Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas) - Dolor de cabeza. - Sensación de mareo. - Acaloramiento. - Estar enfermo (vómitos). - Latido rápido del corazón. - Tensión baja. Los signos pueden incluir tener vértigos o estar mareado. - Reacción en la zona de inyección. - Aumento del azúcar en sangre. Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas) - Aumento de la temperatura (fiebre). - Dificultad para dormir (insomnio). - Picor. - Erupción. Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas) - Su útero no es capaz de contraerse tras el nacimiento del bebé. Esto puede causar hemorragia. - Reacciones alérgicas. Puede experimentar dificultad para respirar o edema en el pulmón (acumulación de líquido en el pulmón), en particular si está embarazada de más de un bebé y/o está en tratamiento con otros medicamentos que puedan retrasar el nacimiento de su bebé, como medicamentos usados para presión sanguínea alta. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, a su comadrona, o a su farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Atosiban SUN Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en nevera (2° C - 8°C).Las diluciones para la administración intravenosa se deben utilizar dentro de las 24 horas siguientes a su preparación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No utilice este medicamento si observa partículas o decoloración del contenido antes de su administración. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Atosiban SUN - El principio activo es atosiban. - Cada vial de Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión contiene atosiban acetato equivalente a 37,5 mg de atosiban en 5 ml. - Los demás componentes son manitol, ácido clorhídrico 1M y agua para preparaciones inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión es una solución transparente, incolora sin partículas. Un envase contiene un vial que contiene 5 ml de solución. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp Países Bajos Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del  titular de la autorización de comercialización. Deutschland Sun Pharmaceuticals Germany GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Deutschland tel. +49 214 403 990 España Sun Pharma Laboratorios, S.L. Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona España tel. +34 93 342 78 90 France Sun Pharma France 31 Rue des Poissonniers 92200 Neuilly-Sur-Seine France tel. +33 1 41 44 44 50 Italia Sun Pharma Italia Srl Viale Giulio Richard, 3 20143 Milano Italia tel. +39 02 33 49 07 93 Polska Ranbaxy (Poland) Sp. z. o. o. ul. Idzikowskiego 16 00-710 Warszawa Polska tel. +48 22 642 07 75 România Terapia S.A. Str. Fabricii nr 124 Cluj-Napoca, Judetul Cluj România tel. +40 (264) 501 500 United Kingdom (Northern Ireland) Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11 Hyde Park, Hayes 3 5 th Floor UB3 4AZ HAYES United Kingdom tel. +44 (0) 208 848 8688 Fecha de la última revi sión de este prospecto : Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu.](https://www.ema.europa.eu/) INFORMACIÓN DESTINADA ÚNICAMENTE A PROFESIONALES DEL SECTOR SANITARIO Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: (Ver también sección 3). Instrucciones de uso: Antes de usar Atosiban SUN, se debe examinar la solución para asegurarse que está clara y libre de partículas. Atosiban SUN se administra por vía intravenosa en tres etapas sucesivas: - Se administra una primera inyección intravenosa de 6,75 mg en 0,9 ml en vena lentamente, durante un minuto. - Se administra durante 3 horas, una perfusión continua a una velocidad de 24 ml/hora. - Se administra durante un máximo de 45 horas, o hasta que las contracciones uterinas hayan disminuido, una perfusión continua a una velocidad de 8 ml/hora. La duración total del tratamiento no deberá ser superior a 48 horas. Se pueden administrar nuevos ciclos de tratamiento con Atosiban SUN, en caso de que vuelvan a producirse contracciones. Se recomienda no repetir el tratamiento más de tres veces durante un embarazo. Preparación de la perfusión intravenosa La perfusión intravenosa se prepara diluyendo Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml, concentrado para solución para perfusión en una solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) para inyección, en una solución de lactato de Ringer, o en una solución de glucosa al 5% p/v. Esto se consigue extrayendo 10 ml de solución de una bolsa de perfusión de 100 ml y sustituyéndolos por 10 ml de Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml, concentrado para solución para perfusión de dos viales de 5 ml para obtener una concentración de atosiban de 75 mg en 100 ml. Si se utiliza una bolsa de perfusión con un volumen distinto, se debe realizar un cálculo proporcional para la preparación. No se debe mezclar Atosiban SUN con otros fármacos en la bolsa de perfusión * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/113852002/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [G Sistema genitourinario y hormonas sexuales](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G/) [G02 Otros productos ginecológicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G02/) [G02C OTROS PRODUCTOS GINECOLOGICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G02C/) [G02CX Otros productos ginecologicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G02CX/) [G02CX01 Atosiban](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G02CX01/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/113852002/P_113852002.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/113852002/FT_113852002.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/113852002/IPE_113852002.pdf) ## Características Forma farmacéutica: CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Dosis: 37,5 mg / 5 ml Prescripción: Uso Hospitalario ## Vías de administración - VÍA INTRAVENOSA ## Principios activos - ATOSIBAN 37,5 mg ## Excipientes - MANITOL (E-421) 250 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG , 1 vial de 5 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 699573 Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de atosibán Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG es un medicamento genérico fabricado por Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. con una dosis de 37,5 mg / 5 ml en forma de concentrado para solución para perfusión . En España existen 9 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (atosibán). De estos, 6 son genéricos y 3 son medicamentos de marca.Es fabricado por 4 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, SOLUCIÓN INYECTABLE. 9 Medicamentos Ver todos 4 Laboratorios Ver todos ### 9 medicamentos con atosibán - [ATOSIBAN ALTAN 37,5 MG/5 ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/atosiban-altan-79314/) - [ATOSIBAN ALTAN 6.75 MG/0.9 ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/atosiban-altan-79315/) - [ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 MG/5 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/atosiban-ever-pharma-81918/) - [ATOSIBAN EVER PHARMA 6,75 MG/0,9 ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/atosiban-ever-pharma-81919/) - [ATOSIBAN EVER PHARMA 75 MG/10 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/atosiban-ever-pharma-81920/) - [Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/atosiban-sun-113852002/) - [Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml solucion inyectable EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/atosiban-sun-113852001/) - [TRACTOCILE 7,5 mg/ml, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/tractocile-99124002/) - [TRACTOCILE 7,5 mg/ml, SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/tractocile-99124001/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican atosibán - [Ever Valinject Gmbh 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/ever-valinject-gmbh/) - [Altan Pharmaceuticals Sa 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/altan-pharmaceuticals-sa/) - [Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sun-pharmaceutical-industries-europe-b-v/) - [Ferring Pharmaceuticals A/S 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/ferring-pharmaceuticals-a-s/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Atosiban) [ATOSIBAN ALTAN 37,5 MG/5 ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Altan Pharmaceuticals Sa](https://www.mediinfo.es/medicamento/atosiban-altan-79314/)[ATOSIBAN ALTAN 6.75 MG/0.9 ML SOLUCION INYECTABLE EFG Altan Pharmaceuticals Sa](https://www.mediinfo.es/medicamento/atosiban-altan-79315/)[ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 MG/5 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG Ever Valinject Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/atosiban-ever-pharma-81918/)[ATOSIBAN EVER PHARMA 6,75 MG/0,9 ML SOLUCION INYECTABLE EFG Ever Valinject Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/atosiban-ever-pharma-81919/)[ATOSIBAN EVER PHARMA 75 MG/10 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION Ever Valinject Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/atosiban-ever-pharma-81920/)[Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml solucion inyectable EFG Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/atosiban-sun-113852001/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G02CX01/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/atosib%C3%A1n) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=atosib%C3%A1n) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=113852002)