# ATECTURA BREEZHALER 125 microgramos/62,5 microgramos

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/atectura-breezhaler-1201439002/
Descripción: Descubre para qué sirve ATECTURA BREEZHALER 125 microgramos/62,5 microgramos POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA) (INDACATEROL ACETATO), cómo tomarlo, efectos…

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# ATECTURA BREEZHALER 125 microgramos/62,5 microgramos POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA)

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: R03AK14 R03AK14: Indacaterol y mometasona

Nº Registro AEMPS: 1201439002

Código

Nacional (CN):
728969

Laboratorio fabricante
[Novartis Europharm Limited](https://www.mediinfo.es/laboratorio/novartis-europharm-limited/)
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## Información Esencial de ATECTURA BREEZHALER 125 microgramos/62,5 microgramos POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA)

### Para qué sirve

Qué es Atectura Breezhaler y cómo funciona Atectura Breezhaler contiene dos principios activos denominados indacaterol y furoato de mometasona. Indacaterol pertenece a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores. Relaja los músculos de las vías aéreas pequeñas en los pulmones. Esto ayuda a a...
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### Cómo tomar

Dosis: 125 microgramos/62.5 microgramos
Vía: VÍA INHALATORIA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Cantidad de Atectura Breezhaler a inhalar Hay tres dosis diferentes de Ate...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos efectos adversos pueden ser graves Interrumpa el uso de Atectura Breezhaler y obtenga ayuda médica inmediatamente ...
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## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Atectura Breezhaler y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Atectura Breezhaler
- 3. Cómo usar Atectura Breezhaler
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Atectura Breezhaler
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Atectura Breezhaler y para qué se utiliza


































Qué es Atectura Breezhaler y cómo funciona


Atectura Breezhaler contiene dos principios activos denominados indacaterol y furoato de mometasona.




Indacaterol pertenece a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores. Relaja los músculos de las vías aéreas pequeñas en los pulmones. Esto ayuda a abrir las vías respiratorias y facilita la entrada y salida de aire de los pulmones. Cuando se usa de forma regular, ayuda a que las pequeñas vías aéreas de los pulmones permanezcan abiertas.




El furoato de mometasona pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides (o esteroides). Los corticosteroides reducen la hinchazón e irritación (inflamación) de las pequeñas vías aéreas en los pulmones y de este modo alivian de forma gradual los problemas respiratorios. Los corticosteroides también ayudan a prevenir los ataques de asma.




Para qué se utiliza Atectura Breezhaler


Atectura Breezhaler se utiliza como tratamiento regular del asma en adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores).




El asma es una enfermedad pulmonar crónica grave en la que los músculos que rodean las vías respiratorias más pequeñas se estrechan (broncoconstricción) y se inflaman. Los síntomas van y vienen e incluyen dificultad para respirar, sibilancias, opresión en el pecho y tos.




Debe usar Atectura Breezhaler cada día tal y como le indique su médico y no solo cuando tenga problemas respiratorios u otros síntomas del asma. De este modo asegurará el control de su asma de una manera adecuada. No utilice este medicamento para aliviar un ataque repentino de ahogo o sibilancias.




Consulte a su médico si tiene dudas sobre cómo funciona Atectura Breezhaler o por qué se le ha prescrito este medicamento.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Atectura Breezhaler


































Siga todas las instrucciones de su médico de manera cuidadosa.




No use Atectura Breezhaler




- si es alérgico a indacaterol, furoato de mometasona, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si piensa que puede ser alérgico consulte a su médico.




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Atectura Breezhaler si cualquiera de las situaciones siguientes le afecta a usted:




- si tiene problemas de corazón incluyendo latido rápido o irregular,


- si tiene problemas de la glándula tiroides,


- si le han dicho alguna vez que tiene diabetes o niveles altos de azúcar en sangre,


- si padece convulsiones o ataques,


- si tiene un nivel bajo de potasio en sangre,


- si tiene problemas renales graves,


- si tiene tuberculosis (TB) pulmonar o cualquier otra infección desde hace tiempo o que no haya sido tratada.




Durante el tratamiento con Atectura Breezhaler


Interrumpa el uso de este medicamento y obtenga ayuda médica inmediatamente si padece cualquiera de las siguientes situaciones:




- opresión en el pecho, tos, sibilancias o dificultad para respirar inmediatamente después de usar Atectura Breezhaler (signos de que el medicamento inesperadamente estrecha las vías respiratorias, conocido como broncoespasmo paradójico),


- dificultad para respirar o tragar, hinchazón de la lengua, labios o cara, erupción cutánea, picazón y urticaria (signos de una reacción alérgica).




Niños y adolescentes


No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad porque no se ha estudiado en este grupo de edad.




Otros medicamentos y Atectura Breezhaler


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está usando:




- medicamentos que disminuyen la cantidad de potasio en la sangre. Estos incluyen diuréticos (que aumentan la producción de orina y pueden usarse para tratar la presión sanguínea elevada, p.ej. hidroclorotiazida), otros broncodilatadores como las metilxantinas usados para trastornos respiratorios (p.ej teofilina) o corticosteroides (p.ej. prednisolona).


- antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión).


- cualquier medicamento que pueda ser similar a Atectura Breezhaler (que contengan sustancias activas parecidas); puesto que su utilización conjunta puede aumentar el riesgo de efectos adversos.


- medicamentos denominados betabloqueantes que se pueden utilizar para la presión sanguínea elevada u otros problemas del corazón (como es propranolol), o para tratar el glaucoma (p.ej. timolol).


- ketoconazol o itraconazol (medicinas empleadas para tratar las infecciones por hongos).


- ritonavir, nelfinavir o cobicistat (medicamentos empleados para tratar infección por VIH).




Embarazo y lactancia


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Su médico le indicará si puede utilizar Atectura Breezhaler.




Conducción y uso de máquinas


No es probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.




Atectura Breezhaler contiene lactosa


Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.





















### 3. Cómo usar Atectura Breezhaler


































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




Cantidad de Atectura Breezhaler a inhalar


Hay tres dosis diferentes de Atectura Breezhaler cápsulas. Su médico decidirá cuál es la mejor para usted.




La dosis habitual es inhalar el contenido de una cápsula cada día. Solo necesita inhalar el medicamento una vez al día. No use más dosis de la indicada por su médico.




Debe usar Atectura Breezhaler cada día, incluso aunque su asma no le moleste.




Cuándo inhalar Atectura Breezhaler


Inhale Atectura Breezhaler en el mismo momento cada día. Esto le ayudará a controlar sus síntomas a lo largo del día y de la noche. Ayudará también a recordar su uso.




Cómo inhalar Atectura Breezhaler




- Atectura Breezhaler es para uso por vía inhalatoria.


- En este envase, encontrará un inhalador y cápsulas que contienen el medicamento. El inhalador le permite inhalar el medicamento en la cápsula. Utilice las cápsulas únicamente con el inhalador que se proporciona en este envase . Las cápsulas deben mantenerse en el blíster hasta que necesite utilizarlas.


- Despegue la lámina del blíster para abrirlo, no presione la cápsula a través de la lámina .


- Cuando inicie un nuevo envase, use el nuevo inhalador que se proporciona en el envase.


- Deseche el inhalador de cada envase una vez que haya utilizado todas las cápsulas.


- No trague las cápsulas.


- Para más información acerca de cómo usar el inhalador, por favor lea las instrucciones al final de este prospecto.




Si sus síntomas no mejoran


Si su asma no mejora o incluso empeora después de que haya comenzado a usar Atectura Breezhaler, consulte con su médico.




Si usa más Atectura Breezhaler del que debe


Si accidentalmente inhala demasiado de este medicamento, contacte con su médico u hospital inmediatamente. Puede ser necesaria atención médica.




Si olvidó usar Atectura Breezhaler


Si olvidó inhalar una dosis en el horario habitual, inhálela lo más pronto posible en ese mismo día.


Luego, el día siguiente inhale la siguiente en el horario habitual. No inhale dos dosis en el mismo día.




Si interrumpe el tratamiento con Atectura Breezhaler


No interrumpa el uso de Atectura Breezhaler a menos que su médico se lo indique. Los síntomas de su asma pueden reaparecer si interrumpe su utilización.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.





















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Algunos efectos adversos pueden ser graves


Interrumpa el uso de Atectura Breezhaler y obtenga ayuda médica inmediatamente si padece algo de lo siguiente:




Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas




- dificultad para respirar o tragar, hinchazón de la lengua, labios o cara, erupción cutánea, picazón y urticaria (signos de una reacción alérgica).




Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas.




- hinchazón de la lengua, labios, cara o garganta (posibles signos de un angioedema)




Otros efectos adversos


A continuación se enumeran otros efectos adversos. Si estos efectos adversos comienzan a ser graves, por favor consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.




Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas




- dolor de garganta, secreción nasal (nasofaringitis)


- dificultad repentina para respirar y sensación de opresión en el pecho con sibilancias o tos (exacerbación del asma)


- dolor orofaríngeo




Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas




- alteración de la voz (ronquera)


- congestión nasal, estornudos, tos (infección del tracto respiratorio superior)


- cefalea


- dolor en los músculos, huesos o articulaciones (signos de dolor musculoesquelético)




Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas




- latido rápido del corazón


- aftas orales (signos de candidiasis)




- altos niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia)




- espasmos musculares


- picor


- erupción cutánea


- enturbiamiento en las lentes de sus ojos (signos de catarata)


- visión borrosa




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V .](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.





















### 5. Conservación de Atectura Breezhaler




































- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




- No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de «CAD»/«EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


- No conservar a temperatura superior a 30ºC.


- Conservar las cápsulas en el blíster original para protegerlas de la luz y la humedad y no extraerlas hasta justo antes de usar.


- Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de Atectura Breezhaler




- Los principios activos son indacaterol (como acetato) y furoato de mometasona.




Atectura Breezhaler 125 microgramos/62,5 microgramos


Cada cápsula contiene 173 microgramos de indacaterol como acetato (equivalente a 150 microgramos de indacaterol) y 80 microgramos de furoato de mometasona. La dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) es equivalente a 125 microgramos de indacaterol y 62,5 microgramos de furoato de mometasona.




Atectura Breezhaler 125 microgramos/127,5 microgramos


Cada cápsula contiene 173 microgramos de indacaterol como acetato (equivalente a 150 microgramos de indacaterol) y 160 microgramos de furoato de mometasona. La dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) es equivalente a 125 microgramos de indacaterol y 127,5 microgramos de furoato de mometasona.




Atectura Breezhaler 125 microgramos/260 microgramos


Cada cápsula contiene 173 microgramos de indacaterol como acetato (equivalente a 150 microgramos de indacaterol) y 320 microgramos de furoato de mometasona. La dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) es equivalente a 125 microgramos de indacaterol y 260 microgramos de furoato de mometasona.






- El otro componente del polvo para inhalación es lactosa monohidrato (ver el epígrafe “Atectura Breezhaler contiene lactosa” en la sección 2) y gelatina (cubierta de la cápsula).






- Los ingredientes de la tinta de impresión son:




Atectura Breezhaler 125 microgramos/62,5 microgramos


S hellac, azul brillante FCF (E133), propilenglicol (E1520), dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro negro (E172).




Atectura Breezhaler 125 microgramos/127,5 microgramos


Shellac, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520), óxido de hierro amarillo (E172) e hidróxido de amonio (E527).




Atectura Breezhaler 125 microgramos/260 microgramos


Shellac, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520) e hidróxido de amonio (E527).




Aspecto del producto y contenido del envase


En este envase, encontrará un inhalador junto con cápsulas en blísteres. Las cápsulas son transparentes y contienen un polvo blanco.




- Las cápsulas de Atectura Breezhaler 125 microgramos/62,5 microgramos tienen un código de producto “IM150-80” impreso en azul encima de una barra azul en el cuerpo y el logo impreso en azul y rodeado por dos barras azules en la tapa.


- Las cápsulas de Atectura Breezhaler 125 microgramos/127,5 microgramos tienen un código de producto “IM150-160” impreso en gris en el cuerpo y un logo impreso en gris en la tapa.


- Las cápsulas de Atectura Breezhaler 125 microgramos/260 microgramos tienen un código de producto “IM150-320” impreso en negro encima de dos barras negras en el cuerpo y un logo impreso en negro y rodeado por dos barras negras en la tapa.




Están disponibles los siguientes tamaños de envase:


Envase unitario conteniendo 10 x 1 o 30 x 1 cápsulas duras, junto con 1 inhalador.


Envases múltiples que contienen 3 cajas, cada una con 30 x 1 cápsulas junto con 3 inhaladores.


Envases múltiples que contienen 15 cajas, cada una con 10 x 1 cápsulas junto con 1 inhalador.




Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. 




Titular de la autorización de comercialización


Novartis Europharm Limited


Vista Building


Elm Park, Merrion Road


Dublín 4


Irlanda




Responsable de la fabricación


Novartis Farmacéutica, S.A.


Gran Via de les Corts Catalanes, 764


08013 Barcelona


España






Novartis Pharma GmbH


Sophie-Germain-Strasse 10


90443 Nürnberg


Alemania




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:







België/Belgique/Belgien


Novartis Pharma N.V.


Tél/Tel: +32 2 246 16 11

| 


Lietuva


SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas


Tel: +370 5 269 16 50



| 









| 


Luxembourg/Luxemburg


Novartis Pharma N.V.


Tél/Tel: +32 2 246 16 11



| 





Ceská republika


Novartis s.r.o.


Tel: +420 225 775 111

| 


Magyarország


Novartis Hungária Kft.


Tel.: +36 1 457 65 00



| 





Danmark


Novartis Healthcare A/S


Tlf: +45 39 16 84 00

| 


Malta


Novartis Pharma Services Inc.


Tel: +356 2122 2872



| 





Deutschland


Novart is Pharma GmbH


Tlf.: +49 911 273 0

| 


Nederland


Novartis Pharma B.V.


Tel: +31 88 04 52 111



| 





Eesti


SIA Novartis Baltics Eesti filiaal


Tel: +372 66 30 810

| 


Norge


Novartis Norge AS


Tlf: +47 23 05 20 00



| 





Ελλ?δα


Novartis (Hellas) A.E.B.E.


Τηλ: +30 210 281 17 12

| 


Österreich


Novartis Pharma GmbH


Tel: +43 1 86 6570



| 





España


Laboratorios Menarini, S.A.


Tel: +34 93 462 88 00



| 


Polska


Novartis Poland Sp. z o.o.


Tel.: +48 22 375 4888



| 





France


Novartis Pharma S.A.S.


Tél: +33 1 55 47 66 00

| 


Portugal


N ovartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.


Tel: +351 21 000 8600

| 





Hrvatska


Novartis Hrvatska d.o.o.


Tel. +385 1 6274 220

| 


România


Novartis Pharma Services Romania SRL


Tel: +40 21 31299 01



| 





Ireland


Novartis Ireland Limited


Tel: +353 1 260 12 55

| 


Slovenija


Novartis Pharma Services Inc.


Tel: +386 1 300 75 50



| 





Ísland


Vistor hf.


Sími: +354 535 7000

| 


Slovenská republika


Novartis Slovakia s.r.o.


Tel: +421 2 5542 5439



| 





Italia


Novartis Farma S.p.A.


Tel: +39 02 96 54 1

| 


Suomi/Finland


Novartis F inland Oy


Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200



| 





Κ?προς


Novartis Pharma Services Inc.


Τηλ: +357 22 690 690

| 


Sverige


Novartis Sverige AB


Tel: +46 8 732 32 00



| 





Latvija


SIA Novartis Baltics


Tel: +371 67 887 070

| 








Fecha de la última revisión de este prosp ecto:




Otras fuentes de información


La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [https://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu/) .


Instrucciones de uso del inhalador Atectura Breezhaler








Por favor lea las Instrucciones de Uso completas del inhalador Atectura Breezhaler antes de su utilización. Estas instrucciones se encuentran disponibles al escanear el código QR o visitando la página web: [www.breezhaler-asthma.eu/atectura](https://www.breezhaler-asthma.eu/atectura)




“Incluir código QR”














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Introducir

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Perforar y soltar

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Inhalar profundamente

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Comprobar que la cápsula esté vacía

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Paso 1a:


Retire el capuchón

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Paso 2a:


Perfore la cápsula una sola vez


Sujete el inhalador en posición vertical.


Perfore la cápsula presionando firmemente ambos pulsadores al mismo tiempo.

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Paso 3a:


Espire completamente


No sople dentro del inhalador.

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Comprobar que la cápsula está vacía


Abra el inhalador para comprobar si queda polvo en la cápsula.




Si queda polvo en la cápsula:




- Cierre el inhalador


- Repita los pasos 3a a 3d.

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Deberá oír un ruido cuando se perfore la cápsula.


Perfore la cápsula sólo una vez.

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![C:\Users\falenra1\Desktop\Pictogram Atectura 14.jpg](data:image/jpg;base64,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Queda polvo Vacía



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Paso 1b:


Abra el inhalador

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Paso 2b:


Suelte completamente los pulsadores

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Paso 3b:


Inhale el medicamento profundamente


Sujete el inhalador como se muestra en la figura.


Introduzca la boquilla en su boca y cierre los labios firmemente en torno a ella.


No presione los pulsadores.

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![C:\Users\falenra1\Desktop\Pictogram Atectura 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Inspire de forma rápida y tan profundamente como pueda.


Durante la inhalación oirá un zumbido.


Puede notar el gusto del medicamento cuando inhale.

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Paso 1c:


Extraiga la cápsula


Separe uno de los blísteres de la tira del blíster.


Abra el blíster y extraiga una cápsula.


No presione la cápsula a través de la lámina.


No trague la cápsula.

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Paso 3c:


Contenga la respiración


Contenga la respiración durante 5 segundos.






Paso 3d:


Enjuague la boca


Enjuague su boca con agua después de cada dosis y escúpala .

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Extraiga la cápsula vacía


Deseche la cápsula vacía en la basura de su casa.


Cierre el inhalador y coloque de nuevo el capuchón.

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Paso 1d:


Introduzca la cápsula


No coloque nunca la cápsula directamente en la boquilla.



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Información importante




- Las cápsulas de Atectura Breezhaler se deben conservar siempre en el blíster y se deben extraer sólo inmediatamente antes de su uso.


- Para extraer la cápsula del blíster no presione la cápsula a través de la lámina.


- No trague la cápsula.


- No use las cápsulas de Atectura Breezhaler con otro inhalador.


- No use el inhalador de Atectura Breezhaler con otro medicamento en cápsulas.


- No coloque nunca la cápsula en su boca ni en la boquilla del inhalador.


- No presione más de una vez los pulsadores laterales.


- No sople en el interior de la boquilla.


- No presione los pulsadores mientras esté inhalando a través de la boquilla.


- No manipule las cápsulas con las manos húmedas.


- No lave nunca su inhalador con agua.

| 








Paso 1e:


Cierre el inhalador

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* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1201439002/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/)

[R03 Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03/)

[R03A ADRENERGICOS, INHALATORIOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03A/)

[R03AK Adrenergicos en combinacion con corticosteroides u otras agentes, excluyendo los anticolinergicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03AK/)

[R03AK14 Indacaterol y mometasona](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03AK14/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1201439002/P_1201439002.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1201439002/FT_1201439002.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1201439002/IPE_1201439002.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
POLVO PARA INHALACIÓN (CÁPSULA DURA)
Dosis: 125 microgramos/62.5 microgramos

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA INHALATORIA

## Principios activos

- INDACATEROL ACETATO 0,173 mg
- MOMETASONA FUROATO 0,080 mg

## Excipientes

- LACTOSA MONOHIDRATO 24,747 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### ATECTURA BREEZHALER 125 microgramos/62,5 microgramos POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA), 30 x 1 cápsulas (dosis unitaria) + 1 inhalador
41,28€
PVP IVA

CN: 728969
Novartis Europharm Limited

41,28€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de indacaterol + mometasona
ATECTURA BREEZHALER 125 microgramos/62,5 microgramos POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA) es un medicamento de marca
fabricado por Novartis Europharm Limited
con una dosis de 125 microgramos/62.5 microgramos en forma de polvo para inhalación (cápsula dura)
. En España existen 6 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (indacaterol + mometasona).
El precio de referencia es de 41,28 €.
6
Medicamentos
Ver todos
1
Laboratorio
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[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R03AK14/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/indacaterol_%2B_mometasona)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=indacaterol%20%2B%20mometasona)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1201439002)
