# ASACOL 400 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/asacol-57726/
Descripción: Descubre para qué sirve ASACOL 400 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES (MESALAZINA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial…

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# ASACOL 400 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: A07EC02 A07EC02: Mesalazina

Nº Registro AEMPS: 57726

Código

Nacional (CN):
654768

Laboratorio fabricante
[Tillotts Pharma Spain S.L.U.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/tillotts-pharma-spain-s-l-u/)
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## Información Esencial de ASACOL 400 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

### Para qué sirve

ASACOL está indicado en: Tratamiento de la fase aguda de la colitis ulcerosa leve a moderada. Tratamiento de mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa (incluyendo pacientes que no toleran la salazosulfapiridina). Tratamiento de la fase aguda de la enfermedad de Crohn y de mantenimiento de ...
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### Cómo tomar

Dosis: 400 mg
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de ASACOL indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. ASACOL debe administrarse por vía oral. Los comprimidos deberán tragarse enteros y antes de las comidas. La do...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos ASACOL puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar mesalazina y solicite ayuda médica inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas: parches rojizos no elev...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es ASACOL y para qué se utiliza
- 2. Antes de tomar ASACOL
- 3. Cómo tomar ASACOL
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de ASACOL
- 6. Información adicional

### 1. Qué es ASACOL y para qué se utiliza
































ASACOL está indicado en:




- Tratamiento de la fase aguda de la colitis ulcerosa leve a moderada.


- Tratamiento de mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa (incluyendo pacientes que no toleran la salazosulfapiridina).


- Tratamiento de la fase aguda de la enfermedad de Crohn y de mantenimiento de la remisión de la enfermedad de Crohn.





















### 2. Antes de tomar ASACOL
































No tome ASACOL si:




- Si es alérgico (hipersensible) al ácido salicílico, a los salicilatos, o a cualquiera de los demás componentes de Asacol




- padece úlcera duodenal o gástrica


- padece diátesis hemorrágica


- presenta anomalías de la coagulación


- padece deterioro hepático o renal grave




Tenga especial cuidado con ASACOL:






- Si alguna vez ha presentado insuficiencia renal. Cuando usted empieza a tomar ASACOL, su médico debe controlar su sangre regularmente para comprobar que su riñón funciona adecuadamente.






- Han habido informes de aumento de niveles de enzimas hepáticas. Se recomienda precaución si se administra ASACOL a pacientes con insuficiencia hepática.






- Cuando presente cualquier hemorragia difícil de justificar, hematomas, púrpura, dolor de garganta, fiebre o malestar general que ocurran durante el tratamiento, dígaselo a su médico por si hay que interrumpir el tratamiento.






- Si sufre alguna enfermedad pulmonar, por ejemplo asma, su médico debe controlar su respiración regularmente.






- Si alguna vez ha padecido reacciones adversas a la sulfasalazina, medicamento utilizado para el tratamiento de la colitis ulcerosa y de la enfermedad de Crohn.






- Si ha sufrido alguna vez un exantema cutáneo intenso o descamación de la piel, ampollas o llagas en la boca después de utilizar mesalazina.




Si experimenta dolor de cabeza fuerte o recurrente, alteraciones de la visión o pitidos o zumbidos en los oídos contacte inmediatamente con su médico.




Pueden producirse cálculos renales con el uso de mesalazina. Los síntomas incluyen dolor en los lados del abdomen y presencia de sangre en la orina. Asegúrese de beber una cantidad suficiente de líquido durante el tratamiento con mesalazina.




Mesalazina puede producir una decoloración de la orina de color rojo-marrón tras el contacto con lejía de hipoclorito de sodio en el agua del inodoro. Se trata de una reacción química entre mesalazina y la lejía y es inofensiva.




ASACOL comprimidos no deberá administrarse con lactulosa o preparaciones similares que disminuyan el pH de las heces e impidan la liberación de mesalazina.




Se han observado erupciones cutáneas graves, como reacción al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)  y necrólisis epidérmica tóxica (NET), con el tratamiento a base de mesalazina. Deje de tomar mesalazina y solicite atención médica inmediatamente si observa alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4.




Uso de otros medicamentos


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta.




- Medicamentos para evitar la coagulación de la sangre (anticoagulantes, por ej. warfarina).


- Medicamentos para reducir la actividad del sistema inmune (por ej. azatiopirina o 6-mercaptopurina o tioguanina).




Embarazo y lactancia


Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.




No se dispone de datos adecuados sobre el uso de ASACOL durante el embarazo o la lactancia. No se recomienda su empleo durante el embarazo ni la lactancia, a menos que el beneficio del tratamiento supere los posibles riesgos.




Conducción y uso de máquinas


No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.




Información importante sobre algunos de los componentes de ASACOL


Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.



















### 3. Cómo tomar ASACOL
































Siga exactamente las instrucciones de administración de ASACOL indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


ASACOL debe administrarse por vía oral.


Los comprimidos deberán tragarse enteros y antes de las comidas.




La dosis normal es:


Adultos


Colitis ulcerosa, tratamiento agudo de episodios leves a moderados: 2 comprimidos tres veces al día.


Tratamiento de mantenimiento de Colitis ulcerosa: de 2 a 4 comprimidos.


Enfermedad de Crohn: tratamiento de mantenimiento: 3 a 6 comprimidos distribuidos en 3 tomas por día.




Ancianos


La administración de ASACOL en ancianos debe realizarse con precaución y siempre limitada a aquellos pacientes con la función renal normal.




Uso en niños


No se ha establecido la eficacia y seguridad del empleo de ASACOL en niños menores de 5 años.


La información sobre el efecto en niños (entre 6 y 18 años de edad) es limitada.




Niños a partir de 6 años de edad


La recomendación general es que se puede administrar la mitad de la dosis del adulto a niños de hasta 40 kg de peso; y la dosis normal del adulto a niños por encima de 40 kg . No obstante, su médico le indicará la dosis adecuada para tratar su enfermedad.




Si toma más ASACOL del que debiera:




En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o acuda al hospital más cercano, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).




En caso de ingestión masiva de los comprimidos el tratamiento consiste en lavado gástrico, inducción al vómito, junto con medidas sintomáticas y de apoyo. No existe antídoto específico.




Si olvidó tomar ASACOL


Si se ha olvidado de tomar una dosis, tómesela tan pronto como se acuerde, y después tome la próxima dosis a su hora habitual.


No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.





















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos ASACOL puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.




Deje de tomar mesalazina y solicite ayuda médica inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas:





- parches rojizos no elevados, o parches circulares o en forma de moneda en el tórax, con frecuencia con ampollas centrales, desescamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos, erupción generalizada, fiebre y aumento de los ganglios linfáticos. Estas erupciones cutáneas graves van precedidas a menudo de fiebre o síntomas de tipo gripal.






Informe inmediatamente a su médico si experimenta dolor de cabeza fuerte o recurrente, alteraciones de la visión o pitidos o zumbidos en los oídos. Estos podrían ser síntomas de un aumento de la presión dentro de su cráneo (hipertensión intracraneal idiopática) (frecuencia no conocida [no puede estimarse a partir de los datos disponibles]).




Raramente se han descrito los siguientes efectos adversos:




Efectos adversos raros




- dolor de cabeza


- mareo


- dolor abdominal


- diarrea


- flatulencia en el abdomen


- inflamación del páncreas (pancreatitis)


- malestar general (náuseas)


- vómitos


- inflamación del músculo del corazón (miocarditis) y de la membrana que recubre el corazón (pericarditis)


- neuropatía


- Mayor sensibilidad de la piel a la luz solar y ultravioleta (fotosensibilidad).






Efectos adversos muy raros




- alteraciones sanguíneas, incluyendo:




- bajo número de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia), que algunas veces puede ser severo (agranulocitosis)


- bajo número de todas las células sanguíneas (pancitopenia)


- bajo número de plaquetas (trombocitopenia)


- bajo número de células sanguíneas incluyendo glóbulos rojos y blancos y plaquetas (anemia aplásica)




- resultados anómalos de las pruebas de función hepática (tests en sangre para verificar el buen funcionamiento del hígado)


- inflamación del hígado (hepatitis)


- inflamación aguda del páncreas (pancreatitis aguda)


- reacciones alérgicas tales como:




- fiebre que aparece mientras se está tomando el medicamento y que desaparece cuando se deje de tomarlo (fiebre medicamentosa)


- sarpullido o erupción cutánea (exantema alérgico) incluyendo prurito (picor en la piel) y sarpullido (urticaria)


- enfermedad autoinmune que puede afectar a órganos y articulaciones (síndrome de lupus eritematoso)


- colitis ulcerosa incluyendo todo el colon (pancolitis)




- hormigueo, entumecimiento, sensaciones raras, debilidad, quemazón (neuropatía periférica)


- dolor muscular (mialgia)


- dolor en las articulaciones (artralgia)


- insuficiencia de la función renal incluyendo:




- inflamación de los riñones (nefritis intersticial)


- insuficiencia renal


- fallo renal




- disminución de la cantidad de esperma (oligospermia reversible) que aparece mientras se está tomando el medicamento y desaparece cuando se deja de tomarlo.


- reacciones pulmonares fibróticas y alérgicas (hipersensibilidad) (los alvéolos, pequeños sacos de aire en los pulmones, que transfieren oxígeno a la sangre, se dañan e inflaman) incluyendo:




- dificultad al respirar (tos, disnea, broncoespasmo)


- inflamación de los pequeños sacos aéreos (alvéolos) de los pulmones (alveolitis)


- inflamación de los pulmones con un aumento en eosinófilos, un tipo de células blancas de la sangre (eosinofilia pulmonar)


- inflamación del tejido pulmonar (neumonitis)


- edema pulmonar (el líquido se acumula y llena los pulmones)




- pérdida de pelo (alopecia)




Efectos adversos de frecuencia no conocida:




- Cálculos renales y dolor renal asociado (ver también sección 2)






La evaluación de los efectos adversos está basada en las siguientes frecuencias:


Raro: que puede afectar hasta 1 persona de cada 1.000 personas.


Muy raro: que puede afectar hasta 1 persona de cada 10.000 personas.


Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles




Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.



















### 5. Conservación de ASACOL
































Conservar por debajo de 25ºC. Conservar en el embalaje original.




Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice ASACOL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Información adicional
































Composición de ASACOL 400 mg comprimidos gastrorresistentes




- El principio activo es mesalazina. Cada comprimido contiene 400 mg de mesalazina.


- Los demás componentes son lactosa, carboximetilalmidón de patata, estearato magnésico, talco, polivinilpirrolidona, copolímero del ácido metacrílico tipo B, trietil citrato, óxido férrico amarillo (E172), óxido férrico rojo (E172) y polietilenglicol 6000.




Aspecto del producto y contenido del envase


ASACOL son comprimidos gastrorresistentes rojos, oblongos que están recubiertos con una resina de base acrílica (Eudragit-S) para asegurar la liberación del principio activo en la fracción terminal del íleon y del colon.


ASACOL se presenta en envases con 100 comprimidos gastrorresistentes.






Titular de la autorización de comercialización:


Tillotts Pharma Spain, S.L.U.


Travessera de Gràcia 58, 5º 3ª


08006 Barcelona




Responsable de la Fabricación:


HAUPT PHARMA WULFING GMBH


Bethelner Landstrasse, 18


Gronau D-31028


ALEMANIA






Este prospecto ha sido aprobado en mayo 2025




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/57726/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/)

[A07 Antidiarreicos, agentes antiinflamatorios/antiinfecciosos intestinales](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07/)

[A07E AGENTES ANTIINFLAMATORIOS INTESTINALES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07E/)

[A07EC Acido aminosalicilico y agentes similares](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07EC/)

[A07EC02 Mesalazina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07EC02/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/57726/P_57726.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/57726/FT_57726.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
Dosis: 400 mg

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- MESALAZINA 400 mg

## Excipientes

- LACTOSA 76,4 mg
- CARBOXIMETILALMIDON 18,3 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### ASACOL 400 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 100 comprimidos

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 654768
Tillotts Pharma Spain S.L.U.

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de mesalazina
ASACOL 400 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES es un medicamento de marca
fabricado por Tillotts Pharma Spain S.L.U.
con una dosis de 400 mg en forma de comprimido gastrorresistente
. En España existen 24 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (mesalazina).
Es fabricado por 6 laboratorios diferentes.Está disponible en 8 formas farmacéuticas distintas: SUPOSITORIO, COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE, ESPUMA RECTAL, COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA, entre otras.Los precios de referencia para medicamentos con mesalazina van desde 25,02 € hasta 143,50 €.
24
Medicamentos
Ver todos
6
Laboratorios
Ver todos
25,02 €
Precio más bajo
Ranking
143,50 €
Precio más alto
Ranking

### 24 medicamentos con mesalazina

- [ASACOL 1 G SUPOSITORIOS 45,13 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/asacol-85816/)
- [ASACOL 1.600 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 106,09 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/asacol-86315/)
- [ASACOL 400 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES](https://www.mediinfo.es/medicamento/asacol-57726/)
- [ASACOL 800 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 35,36 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/asacol-78448/)
- [CLAVERSAL 1 G COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 56,01 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/claversal-83162/)
- [CLAVERSAL 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 28,01 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/claversal-58101/)
- [CLAVERSAL 500 mg SUPOSITORIOS 45,60 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/claversal-60607/)
- [CLAVERSAL ESPUMA RECTAL 25,02 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/claversal-espuma-rectal-61335/)
- [MEZAVANT 1.200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA GASTRORRESISTENTES 51,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/mezavant-037734023/)
- [MEZAVANT 1.200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA GASTRORRESISTENTES 51,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/mezavant-70144/)
- [PENTASA 1 G COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA 44,21 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-77022/)
- [PENTASA 1 G SUSPENSION RECTAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-60853/)
- [PENTASA 1 g SUPOSITORIOS 42,13 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-60151/)
- [PENTASA 1g GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA 39,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-62670/)
- [PENTASA 2 G GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA 95,82 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-77668/)
- [PENTASA 4 G GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA 95,82 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-79555/)
- [PENTASA 4 G SUSPENSION RECTAL 43,52 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-89585/)
- [PENTASA 500 mg COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-60152/)
- [SALOFALK 1 g SUPOSITORIOS 45,13 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/salofalk-73372/)
- [SALOFALK 1,5 g GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA 119,77 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/salofalk-70134/)
- [SALOFALK 1000 MG GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA 39,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/salofalk-65772/)
- [SALOFALK 3 G GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA 143,50 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/salofalk-74791/)
- [SALOFALK 4 g/60 ml SUSPENSION RECTAL 43,52 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/salofalk-71881/)
- [SALOFALK 500 MG GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA 39,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/salofalk-65771/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican mesalazina

- [Ferring S.A.U. 8 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/ferring-s-a-u/)
- [Dr. Falk Pharma Gmbh 6 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/dr-falk-pharma-gmbh/)
- [Tillotts Pharma Spain S.L.U. 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/tillotts-pharma-spain-s-l-u/)
- [Faes Farma S.A. 4 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/faes-farma-s-a/)
- [Giuliani S.P.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/giuliani-s-p-a/)
- [Takeda Pharmaceuticals International Ag Ireland Branch 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/takeda-pharmaceuticals-international-ag-ireland-branch/)

### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. CLAVERSAL ESPUMA RECTAL 25,02 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/claversal-espuma-rectal-61335/)
- [2. CLAVERSAL 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 28,01 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/claversal-58101/)
- [3. ASACOL 800 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES 35,36 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/asacol-78448/)
- [4. PENTASA 1g GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA 39,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-62670/)
- [5. SALOFALK 1000 MG GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA 39,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/salofalk-65772/)
- [6. SALOFALK 500 MG GRANULADO DE LIBERACION PROLONGADA 39,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/salofalk-65771/)
- [7. PENTASA 1 g SUPOSITORIOS 42,13 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-60151/)
- [8. PENTASA 4 G SUSPENSION RECTAL 43,52 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-89585/)
- [9. SALOFALK 4 g/60 ml SUSPENSION RECTAL 43,52 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/salofalk-71881/)
- [10. PENTASA 1 G COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA 44,21 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/pentasa-77022/)
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## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/mesalazina)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=mesalazina)

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Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

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