# Ficha técnica — ARMAYA FUERTE 120 mg CAPSULAS DURAS. | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/armaya-fuerte-55756/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de ARMAYA FUERTE 120 mg CAPSULAS DURAS. (55756): 33 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [ARMAYA FUERTE 120 mg CAPSULAS DURAS.](https://www.mediinfo.es/medicamento/armaya-fuerte-55756/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de ARMAYA FUERTE 120 mg CAPSULAS DURAS.](https://www.mediinfo.es/medicamento/armaya-fuerte-55756/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.2.1. Posología - 4.2.2. Forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.6.1. Embarazo - 4.6.2. Lactancia - 4.6.3. Fertilidad - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Armaya Fuerte 120 mg cápsulas duras. ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 120 mg de extracto seco de rizoma de Polypodium leucotomos L . (DERnativo 4-6:1) correspondiente a 2,5 - 6,25 mg de ácido quínico. Disolvente de extracción: Etanol 12,5 % V/V. #### Excipientes con efecto conocido 180 mg de lactosa y 180 mg de almidón de maíz. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsulas de gelatina duras con tapas de color rojo opaco y cuerpo de color rojo opaco. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Medicamento tradicional a base de plantas indicado para el alivio de los síntomas asociados a procesos inflamatorios leves a moderados de la piel, basado exclusivamente en su uso tradicional. Armaya Fuerte está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años. ### 4.2. Posología y forma de administración Via oral. #### 4.2.1. Posología Adultos y adolescentes La dosis recomendada es de 1 cápsula, 3 veces al día, que equivale a 360 mg de Extracto de Polypodium leucotomos L. diarios. En caso de necesidad, podrá aumentarse la dosis en una cápsula diaria, preferiblemente por la noche. La duración recomendada del tratamiento es de un periodo de 4 semanas, según necesidad. Población pediátrica Uso en niños de 6 a 12 años: El médico debe evaluar la situación clínica antes de iniciar el tratamiento. La dosis recomendada es de 1 cápsula, 2 veces al día, que equivale a 240 mg de extracto de Polypodium leucotomos L . diarios. No se dispone de información clínica del uso del medicamento en niños menores de 6 años. El prospecto informará sobre la necesidad de consultar al médico si los síntomas persisten o se agravan después de dos semanas de tratamiento. #### 4.2.2. Forma de administración Las cápsulas deben tomarse 30 minutos antes de las comidas, debido a que la absorción óptima del producto se produce en medio ácido, por lo que se debe evitar la toma simultánea de antiácidos. Se debe evitar ingerir bebidas alcohólicas de forma simultánea (ver sección 4.5). ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes, incluidas en la sección 6.1. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo En caso de fiebre, enfermedades infecciosas, hipertensión o insuficiencia cardiaca, se debe consultar al médico. Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La absorción del medicamento puede verse modificada por el alcohol, por lo que se deberá evitar la ingestión de bebidas alcohólicas durante el tratamiento. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia #### 4.6.1. Embarazo No se ha establecido la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo. Los estudios en animales son insuficientes respecto a la toxicidad reproductiva (ver sección 5.3). Como medida preventiva, debido a la ausencia de datos, no se recomienda la toma del medicamento durante el embarazo. #### 4.6.2. Lactancia No se ha establecido la seguridad del uso de este medicamento durante la lactancia. Como medida preventiva, debido a la ausencia de datos, no se recomienda la toma del medicamento durante la lactancia. #### 4.6.3. Fertilidad No se dispone de información sobre el efecto de Polypodium leucotomos L. sobre la fertilidad. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No procede. ### 4.8. Reacciones adversas Las reacciones adversas descritas son muy raras (< 1/10.000). Se han descrito trastornos gastrointestinales, como molestias gástricas y erupción cutánea, prurito. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:// www.notificaram.es . ### 4.9. Sobredosis No se han descrito casos de sobredosis. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Medicamento tradicional a base de plantas indicado para el alivio de los síntomas asociados a procesos inflamatorios leves a moderados de la piel, basado exclusivamente en su uso tradicional. Armaya Fuerte está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años. ### 4.2. Posología y forma de administración Via oral. #### 4.2.1. Posología Adultos y adolescentes La dosis recomendada es de 1 cápsula, 3 veces al día, que equivale a 360 mg de Extracto de Polypodium leucotomos L. diarios. En caso de necesidad, podrá aumentarse la dosis en una cápsula diaria, preferiblemente por la noche. La duración recomendada del tratamiento es de un periodo de 4 semanas, según necesidad. Población pediátrica Uso en niños de 6 a 12 años: El médico debe evaluar la situación clínica antes de iniciar el tratamiento. La dosis recomendada es de 1 cápsula, 2 veces al día, que equivale a 240 mg de extracto de Polypodium leucotomos L . diarios. No se dispone de información clínica del uso del medicamento en niños menores de 6 años. El prospecto informará sobre la necesidad de consultar al médico si los síntomas persisten o se agravan después de dos semanas de tratamiento. #### 4.2.2. Forma de administración Las cápsulas deben tomarse 30 minutos antes de las comidas, debido a que la absorción óptima del producto se produce en medio ácido, por lo que se debe evitar la toma simultánea de antiácidos. Se debe evitar ingerir bebidas alcohólicas de forma simultánea (ver sección 4.5). ### 4.2.1. Posología Adultos y adolescentes La dosis recomendada es de 1 cápsula, 3 veces al día, que equivale a 360 mg de Extracto de Polypodium leucotomos L. diarios. En caso de necesidad, podrá aumentarse la dosis en una cápsula diaria, preferiblemente por la noche. La duración recomendada del tratamiento es de un periodo de 4 semanas, según necesidad. Población pediátrica Uso en niños de 6 a 12 años: El médico debe evaluar la situación clínica antes de iniciar el tratamiento. La dosis recomendada es de 1 cápsula, 2 veces al día, que equivale a 240 mg de extracto de Polypodium leucotomos L . diarios. No se dispone de información clínica del uso del medicamento en niños menores de 6 años. El prospecto informará sobre la necesidad de consultar al médico si los síntomas persisten o se agravan después de dos semanas de tratamiento. ### 4.2.2. Forma de administración Las cápsulas deben tomarse 30 minutos antes de las comidas, debido a que la absorción óptima del producto se produce en medio ácido, por lo que se debe evitar la toma simultánea de antiácidos. Se debe evitar ingerir bebidas alcohólicas de forma simultánea (ver sección 4.5). ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes, incluidas en la sección 6.1. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo En caso de fiebre, enfermedades infecciosas, hipertensión o insuficiencia cardiaca, se debe consultar al médico. Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La absorción del medicamento puede verse modificada por el alcohol, por lo que se deberá evitar la ingestión de bebidas alcohólicas durante el tratamiento. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia #### 4.6.1. Embarazo No se ha establecido la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo. Los estudios en animales son insuficientes respecto a la toxicidad reproductiva (ver sección 5.3). Como medida preventiva, debido a la ausencia de datos, no se recomienda la toma del medicamento durante el embarazo. #### 4.6.2. Lactancia No se ha establecido la seguridad del uso de este medicamento durante la lactancia. Como medida preventiva, debido a la ausencia de datos, no se recomienda la toma del medicamento durante la lactancia. #### 4.6.3. Fertilidad No se dispone de información sobre el efecto de Polypodium leucotomos L. sobre la fertilidad. ### 4.6.1. Embarazo No se ha establecido la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo. Los estudios en animales son insuficientes respecto a la toxicidad reproductiva (ver sección 5.3). Como medida preventiva, debido a la ausencia de datos, no se recomienda la toma del medicamento durante el embarazo. ### 4.6.2. Lactancia No se ha establecido la seguridad del uso de este medicamento durante la lactancia. Como medida preventiva, debido a la ausencia de datos, no se recomienda la toma del medicamento durante la lactancia. ### 4.6.3. Fertilidad No se dispone de información sobre el efecto de Polypodium leucotomos L. sobre la fertilidad. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No procede. ### 4.8. Reacciones adversas Las reacciones adversas descritas son muy raras (< 1/10.000). Se han descrito trastornos gastrointestinales, como molestias gástricas y erupción cutánea, prurito. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:// www.notificaram.es . ### 4.9. Sobredosis No se han descrito casos de sobredosis. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Información no requerida para los medicamentos tradicionales según el artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones posteriores. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: código ATC: D11AX. Otros preparados dermatológicos. Información no requerida  para los medicamentos tradicionales según el artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones posteriores. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas Diferentes estudios han demostrado que el ácido quínico, cuando es administrado oralmente, es parcialmente absorbido y excretado como tal y parcialmente metabolizado en el tracto gastrointestinal a ácido hipúrico, nicotinamida y triptófano.  ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: código ATC: D11AX. Otros preparados dermatológicos. Información no requerida  para los medicamentos tradicionales según el artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones posteriores. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas Diferentes estudios han demostrado que el ácido quínico, cuando es administrado oralmente, es parcialmente absorbido y excretado como tal y parcialmente metabolizado en el tracto gastrointestinal a ácido hipúrico, nicotinamida y triptófano.  ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Contenido de la cápsula: almidón de maíz, estearato de magnesio (E-572) y lactosa anhidra. Cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E-171), eritrosina (E-127), gelatina, óxido de hierro rojo (E-172). ### 6.2. Incompatibilidades No procede. ### 6.3. Periodo de validez 5 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Armaya Fuerte 120 mg cápsulas duras, se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, opacas, con tapa y cuerpo de color rojo opaco, se presenta en envases que contienen 24 ó 96 cápsulas, envasadas en blíster de PVC-aluminio. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. ### 6.1. Lista de excipientes Contenido de la cápsula: almidón de maíz, estearato de magnesio (E-572) y lactosa anhidra. Cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E-171), eritrosina (E-127), gelatina, óxido de hierro rojo (E-172). ### 6.2. Incompatibilidades No procede. ### 6.3. Periodo de validez 5 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Armaya Fuerte 120 mg cápsulas duras, se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, opacas, con tapa y cuerpo de color rojo opaco, se presenta en envases que contienen 24 ó 96 cápsulas, envasadas en blíster de PVC-aluminio. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A. C/ Sagitario, nº 14 03006, Alicante España Email: [asacpharma@asac.net](mailto:asacpharma@asac.net) Teléfono: +34 965 28 67 00 Fax: +34 965 28 64 34 ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 55.756 ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Febrero 2013 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Noviembre 2017 * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/55756/FT_55756.pdf)