# AREXVY POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/arexvy-polvo-y-suspension-para-suspension-inyectable-1231740001/ Descripción: Descubre para qué sirve AREXVY POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE (VACUNA (RSVPREF) DE SUBUNIDAD F ESTABILIZADA EN PREFUSION FRENTE AL VIRUS… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - AREXVY POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # AREXVY POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Seguimiento adicional Medicamento sujeto a seguimiento adicional Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: J07BX05 J07BX05: Vacunas frente al virus respiratorio sincitial Nº Registro AEMPS: 1231740001 Código s Nacional (CN): 762747 , 607675 Laboratorio fabricante [Glaxosmithkline Biologicals](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-biologicals/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20AREXVY%20POLVO%20Y%20SUSPENSION%20PARA%20SUSPENSION%20INYECTABLE%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Farexvy-polvo-y-suspension-para-suspension-inyectable-1231740001%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20AREXVY%20POLVO%20Y%20SUSPENSION%20PARA%20SUSPENSION%20INYECTABLE&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Farexvy-polvo-y-suspension-para-suspension-inyectable-1231740001%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Farexvy-polvo-y-suspension-para-suspension-inyectable-1231740001%2F) Copiar ## Información Esencial de AREXVY POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE ### Para qué sirve Arexvy es una vacuna que ayuda a proteger a los adultos a partir de los 60 años de edad frente a un virus denominado “virus respiratorio sincitial” (VRS). Arexvy también ayuda a proteger frente al VRS a los adultos de 50 a 59 años de edad con mayor riesgo de contraer la enfermedad por VRS. El VRS es... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 0,5 ML Vía: VÍA INTRAMUSCULAR Arexvy se administra mediante una inyección de dosis única de 0,5 ml en un músculo. Normalmente, se administra en la parte superior del brazo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves Muy raros (pueden producirse hasta en 1 de cada 10000 dosis de vacuna): un trastorno neurológico q... Ver lista completa → Imágenes ![AREXVY POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE - Imagen 1](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/1231740001/thumbnails_1231740001_materialas.webp) ![AREXVY POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE - Imagen 2](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/1231740001/thumbnails_1231740001_formafarmac.webp) ## Información sobre este tipo de medicamento Medicamento sujeto a seguimiento adicional Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. [Folleto informativo (PDF)](https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/que-significa-triangulo-negro.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/wlcOZ7eHuQI) 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Arexvy y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de recibir Arexvy - 3. Cómo se administra Arexvy - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Arexvy - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Arexvy y para qué se utiliza Arexvy es una vacuna que ayuda a proteger a los adultos a partir de los 60 años de edad frente a un virus denominado “virus respiratorio sincitial” (VRS). Arexvy también ayuda a proteger frente al VRS a los adultos de 50 a 59 años de edad con mayor riesgo de contraer la enfermedad por VRS. El VRS es un virus respiratorio que se propaga muy fácilmente. - El VRS puede producir enfermedad de las vías respiratorias inferiores - infecciones en los pulmones y otras partes del cuerpo que le ayudan a respirar. La infección por el VRS normalmente produce síntomas leves parecidos a los de un resfriado en adultos sanos. Sin embargo, también puede: - producir enfermedades respiratorias y complicaciones más graves, tales como infecciones en los pulmones (neumonía), en adultos mayores y en adultos con enfermedades subyacentes - empeorar algunas enfermedades, tales como enfermedades respiratorias o cardiacas a largo plazo. Cómo funciona Arexvy Arexvy ayuda a las defensas naturales de su cuerpo a generar anticuerpos y glóbulos blancos especiales. Estos le protegen frente al VRS. Arexvy no contiene el virus. Esto significa que no puede producir una infección. ### 2. Qué necesita saber antes de recibir Arexvy No use Arexvy - si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6). No use Arexvy si le aplica cualquiera de lo anterior. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico. Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a recibir Arexvy si: - ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave después de la inyección de cualquier otra vacuna - tiene una infección grave con temperatura alta (fiebre). Si esto sucede, se puede retrasar la vacunación hasta que se sienta mejor. Una infección menor, tal como un resfriado, no debería ser un problema, pero consulte primero con su médico - tiene un problema de sangrado o presenta hematomas con facilidad - se ha desmayado con una inyección anterior. El desmayo puede ocurrir antes o después de cualquier inyección con aguja. Si le aplica cualquiera de lo anterior, o no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de que se le administre Arexvy. Como con todas las vacunas, puede que Arexvy no proteja por completo a todos los vacunados. Otros medicamentos/vacunas y Arexvy Informe a su médico o farmacéutico si: - está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos obtenidos sin receta - ha recibido recientemente cualquier otra vacuna. Arexvy se puede administrar al mismo tiempo que una vacuna frente a la gripe , una vacuna conjugada antineumocócica o una vacuna frente al herpes zóster . Si Arexvy se administra al mismo tiempo que otra vacuna inyectable, se utilizará un sitio de inyección distinto para cada vacuna, es decir, un brazo diferente para cada inyección. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de que se le administre esta vacuna. No se recomienda Arexvy durante el embarazo o la lactancia. Conducción y uso de máquinas Algunos de los efectos mencionados a continuación en la sección 4 “Posibles efectos adversos” (p. ej., sensación de cansancio) pueden afectar temporalmente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. No conduzca ni utilice máquinas o herramientas si no se siente bien. Arexvy contiene sodio y potasio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”. Este medicamento contiene potasio, menos de 1 mmol (39 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de potasio”. ### 3. Cómo se administra Arexvy Arexvy se administra mediante una inyección de dosis única de 0,5 ml en un músculo. Normalmente, se administra en la parte superior del brazo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves Muy raros (pueden producirse hasta en 1 de cada 10 000 dosis de vacuna): - un trastorno neurológico que, generalmente, comienza con sensación de hormigueo y debilidad en las extremidades y que puede progresar a parálisis de una parte o de todo el cuerpo (síndrome de Guillain-Barré). Informe a su médico inmediatamente si percibe signos de este efecto adverso grave. Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir después de recibir Arexvy: Muy frecuentes (pueden producirse en más de 1 de cada 10 dosis de vacuna): - dolor en la zona de inyección - cansancio (fatiga) - dolor de cabeza - dolor muscular (mialgia) - dolor en las articulaciones (artralgia) - enrojecimiento en la zona de inyección Frecuentes (pueden producirse hasta en 1 de cada 10 dosis de vacuna): - hinchazón en la zona de inyección - fiebre - escalofríos Poco frecuentes (pueden producirse hasta en 1 de cada 100 dosis de vacuna): - picor en la zona de inyección - dolor - malestar general - agrandamiento de los ganglios linfáticos, o hinchazón de los ganglios del cuello, axilas o ingles (linfoadenopatía) - reacciones alérgicas, tales como erupción - náuseas - vómitos - dolor de estómago No conocidas (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles): - muerte del tejido cutáneo en la zona de inyección (necrosis en la zona de inyección ) Informe a su médico o farmacéutico si presenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente. La intensidad de la mayoría de estos efectos adversos es de leve a moderada y no duran mucho. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Arexvy - Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. - Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC). - No congelar. - Conservar en el embalaje original para protegerla de la luz. - Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Arexvy - Los principios activos son: Tras la reconstitución, una dosis (0,5 ml) contiene: Antígeno 2,3 VRSPreF3 1 | 120 microgramos | 1 glicoproteína F recombinante del virus respiratorio sincitial estabilizada en la conformación de prefusión = VRSPreF3 2 VRSPreF3 producido en células de ovario de hámster chino (OHC) mediante tecnología del ADN recombinante 3 adyuvado con AS01 E que contiene: | extracto de la planta Quillaja saponaria Molina, fracción 21 (QS-21) | 25 microgramos | 3-O-desacil-4’-monofosforil lípido A (MPL) de Salmonella minnesota | 25 microgramos | VRSPreF3 es una proteína del virus respiratorio sincitial. Esta proteína no es infecciosa. El adyuvante se usa para mejorar la respuesta del organismo a la vacuna. - Los demás componentes son: - Polvo (antígeno VRSPreF3): trehalosa dihidrato, polisorbato 80 (E 433), dihidrogenofosfato de potasio (E 340) y fosfato dipotásico (E 340). - Suspensión : dioleoil fosfatidilcolina (E 322), colesterol, cloruro de sodio, fosfato disódico anhidro (E 339), dihidrogenofosfato de potasio (E 340) y agua para preparaciones inyectables. Ver sección 2 “Arexvy contiene sodio y potasio”. Aspecto del producto y contenido del envase - Polvo y suspensión para suspensión inyectable. - El polvo es blanco. - La suspensión es un líquido opalescente, de incoloro a marrón claro. Un envase de Arexvy consiste en: - Polvo (antígeno) para 1 dosis en un vial - Suspensión (adyuvante) para 1 dosis en un vial Arexvy está disponible en envases de 1 vial con polvo y 1 vial con suspensión o en envases de 10 viales con polvo y 10 viales con suspensión. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l’Institut 89 1330 Rixensart Bélgica Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v Tél/Tel : + 32 (0) 10 85 52 00 | Lietuva GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +370 80000334 | | Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 | Ceská republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com | Magyarország GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel.: +36 80088309 | Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf.: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com | Malta GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +356 80065004 | Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com | Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)33 2081100 | Eesti GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +372 8002640 | Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 | Ελλ á δα GlaxoSmithKline Movoπρóσωπη A.E.B.E. Tηλ: + 30 210 68 82 100 | Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com | España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700 es-ci@gsk.com | Polska GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 4 8 (22) 576 9000 | France Laboratoire GlaxoSmithKline Tél : + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com | Portugal GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel : + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com | Hrvatska GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel.: +385 800787089 | România GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +40 800672524 | Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0)1 495 5000 | Slovenija GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +386 80688869 | Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 | Slovenská republika GlaxoSmithK line Biologicals SA Tel.: +421 800500589 | Italia GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741 111 | Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 | Κúπρος GlaxoSmithKline Biologicals SA Τηλ: +357 80070017 | Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com | Latvija GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +371 80205045 | Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [https://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu/) , y en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ( [http://www.aemps.gob.es/).](https://www.aemps.gob.es/).) <----------------------------------------------------------------------------------------------------------> Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios: Arexvy se presenta como un vial con tapa removible verde mostaza que contiene el polvo (antígeno) y un vial con tapa removible marrón que contiene la suspensión (adyuvante). Se deben reconstituir el polvo y la suspensión antes de la administración. Antígeno | Adyuvante | Polvo | Suspensión | | 1 dosis (0,5 ml) | Se deben examinar visualmente el polvo y la suspensión para observar si existe alguna partícula extraña y/o variación del aspecto. Si se aprecia cualquiera de estas circunstancias, no reconstituir la vacuna. Cómo preparar Arexvy Se debe reconstituir Arexvy antes de la administración. 1. Retirar todo el contenido del vial que contiene la suspensión con una jeringa. 2. Añadir todo el contenido de la jeringa al vial que contiene el polvo. 3. Agitar suavemente hasta que el polvo se disuelva por completo. La vacuna reconstituida es un líquido opalescente, de incoloro a marrón claro. La vacuna reconstituida se debe examinar visualmente para observar si existe alguna partícula extraña y/o variación del aspecto. Si se aprecia cualquiera de estas circunstancias, no administrar la vacuna. Se ha demostrado la estabilidad física y química en uso durante 4 horas entre 2 ºC y 8 ºC o a temperatura ambiente hasta 25 ºC. Desde el punto de vista microbiológico, la vacuna se debe usar inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación en uso antes de su utilización son responsabilidad del usuario y no deben superar las 4 horas. Antes de la administración 1. Retirar 0,5 ml de la vacuna reconstituida con la jeringa. 2. Cambiar la aguja de manera que se use una nueva aguja. Administrar la vacuna por vía intramuscular. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local. * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1231740001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [J Antiinfecciosos para uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J/) [J07 Vacunas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07/) [J07B VACUNAS ANTIVIRALES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07B/) [J07BX Otras vacunas antivirales](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07BX/) [J07BX05 Vacunas frente al virus respiratorio sincitial](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07BX05/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1231740001/P_1231740001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1231740001/FT_1231740001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1231740001/IPE_1231740001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: POLVO Y SUSPENSIÓN PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE Dosis: 0,5 ML Prescripción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica ## Vías de administración - VÍA INTRAMUSCULAR ## Principios activos - VACUNA (RSVPREF) DE SUBUNIDAD F ESTABILIZADA EN PREFUSION FRENTE AL VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL. 120 µg ## Excipientes - POLISORBATO 80 0,18 mg - DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO 0,29 mg - FOSFATO POTASICO DIBASICO 0,26 mg - CLORURO DE SODIO 4,4 mg - HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO ANHIDRO 0,15 mg - DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO 0,54 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 2 presentaciones ### AREXVY POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1 vial de polvo + 1 vial con suspensión 💡 Consultar precio en farmacia CN: 762747 Glaxosmithkline Biologicals ### AREXVY POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE, 10 viales de polvo + 10 viales con suspensión 💡 Consultar precio en farmacia CN: 607675 Glaxosmithkline Biologicals 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de vacuna anti virus respiratorio sincitial AREXVY POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE es un medicamento de marca fabricado por Glaxosmithkline Biologicals con una dosis de 0,5 ML en forma de polvo y suspensión para suspensión inyectable . En España existen 2 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (vacuna anti virus respiratorio sincitial). Es fabricado por 2 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, POLVO Y SUSPENSIÓN PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE. 2 Medicamentos Ver todos 2 Laboratorios Ver todos ### 2 medicamentos con vacuna anti virus respiratorio sincitial - [ABRYSVO POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/abrysvo-polvo-y-disolvente-para-solucion-inyectable-1231752001/) - [AREXVY POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/arexvy-polvo-y-suspension-para-suspension-inyectable-1231740001/) ### Laboratorios que fabrican vacuna anti virus respiratorio sincitial - [Pfizer Europe Ma Eeig 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/pfizer-europe-ma-eeig/) - [Glaxosmithkline Biologicals 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-biologicals/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Vacunas frente al virus respiratorio sincitial) [ABRYSVO POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Pfizer Europe Ma Eeig](https://www.mediinfo.es/medicamento/abrysvo-polvo-y-disolvente-para-solucion-inyectable-1231752001/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07BX05/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/vacuna_anti_virus_respiratorio_sincitial) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=vacuna%20anti%20virus%20respiratorio%20sincitial) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1231740001)