# ARAVA 20 mg | Prospecto Completo, Dosis y Contraindicaciones

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007/
Descripción: Descubre para qué sirve ARAVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (LEFLUNOMIDA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información…

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# ARAVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: L04AK01 L04AK01: Leflunomida

Nº Registro AEMPS: 99118007

Código
s
Nacional (CN):
727479 , 848135

Laboratorio fabricante
[Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sanofi-aventis-deutschland-gmbh/)
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## Información Esencial de ARAVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

### Para qué sirve

Arava pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos antirreumáticos. Contiene leflunomida como principio activo. Arava se utiliza para tratar a pacientes adultos con artritis reumatoide activa o con artritis psoriásica activa. Los síntomas de la artritis reumatoide incluyen inflamaci...
Ver detalles completos →

### Cómo tomar

Dosis: 20mg
Vía: VÍA ORAL

Tome siempre este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico le haya dicho. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis inicial habitual de Arava es de 100 mg de leflunomida una vez al día durante los tres primeros días....
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Arava puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico inmediatamente y deje de tomar Arava: si se siente débil, aturdido o mareado, o tiene dificultad al respirar, por...
Ver lista completa →

## Estado y Seguridad

### Materiales Informativos

Materiales educativos para pacientes y profesionales sanitarios.

#### Para Pacientes
[INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD](https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/16/802)

#### Para Profesionales
[INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD](https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/15/801)

## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Arava y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arava
- 3. Cómo tomar Arava
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Arava
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Arava y para qué se utiliza


































Arava pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos antirreumáticos. Contiene leflunomida como principio activo.




Arava se utiliza para tratar a pacientes adultos con artritis reumatoide activa o con artritis psoriásica activa.




Los síntomas de la artritis reumatoide incluyen inflamación de articulaciones, hinchazón, dificultad de movimiento y dolor. Otros síntomas que afectan a todo el cuerpo incluyen pérdida de apetito, fiebre, falta de energía y anemia (reducción del número de glóbulos rojos de la sangre).




Los síntomas de la artritis psoriásica activa incluyen inflamación de articulaciones, hinchazón, dificultad de movimiento, dolor, placas de color rojo y piel escamosa (lesiones en la piel).





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arava


































No tome Arava




- si ha padecido alguna vez una reacción alérgica a la leflunomida (especialmente una reacción grave en la piel, a menudo acompañada de fiebre, dolor de articulaciones, manchas rojas en la piel, o ampollas, p. ej., síndrome de Stevens-Johnson) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), o si es alérgico a la teriflunomida (utilizada en el tratamiento de la esclerosis múltiple),


- si padece algún problema de hígado,


- si tiene problemas de riñón de moderados a graves,


- si tiene una disminución severa de la concentración de proteínas en la sangre (hipoproteinemia),


- si padece algún problema que afecte al sistema inmunitario (por ejemplo SIDA),


- si padece algún problema en la médula ósea o si tiene un número reducido de glóbulos rojos o blancos en la sangre o u n número reducido de plaquetas,


- si padece una infección grave ,


- si está embarazada , piensa que puede estar embarazada o se encuentra en periodo de lactancia.




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Arava




- si ha padecido alguna vez inflamación del pulmón (enfermedad pulmonar intersticial)


- si usted ha tenido alguna vez tuberculosis o si ha estado en contacto cercano con alguien que tenga o haya tenido tuberculosis. Su médico puede realizarle pruebas para ver si usted tiene tuberculosis


- si es usted varón y desea tener hijos. Como no puede excluirse que Arava pase al semen, se deben utilizar métodos contraceptivos fiables durante el tratamiento con Arava.


- Los varones que deseen tener hijos deben contactar con su médico, quien le podría aconsejar interrumpir el tratamiento con Arava y tomar ciertos medicamentos para eliminar Arava de forma rápida y suficiente de su organismo. En este caso, será necesario que le realicen un análisis de sangre para asegurar que Arava se ha eliminado lo suficiente de su organismo y después, deberá esperar al menos otros 3 meses antes de intentar tener hijos


- si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (nivel de calcio). Podrá detectarse una falsa disminución de los niveles de calcio


- si se va a someter o se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica importante, o si todavía tiene una herida sin cicatrizar después de una intervención quirúrgica. ARAVA puede perjudicar la cicatrización de la herida.




Ocasionalmente, Arava puede producir algunos problemas en la sangre, en el hígado, en los pulmones, o en los nervios de los brazos o las piernas. Puede también producir algunas reacciones alérgicas graves (incluyendo erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos [Síndrome DRESS]), o aumentar la posibilidad de padecer una infección grave. Para más información sobre estos efectos adversos, consultar la sección 4 (Posibles efectos adversos).




El Síndrome DRESS aparece inicialmente con síntomas parecidos a los de la gripe y una erupción cutánea en la cara y a continuación una erupción cutánea extendida con fiebre, niveles elevados de enzimas hepáticas en sangre y un aumento en un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y ganglios linfáticos agrandados.




Su médico le realizará análisis de sangre a intervalos regulares, antes y durante el tratamiento con Arava, para monitorizar las células sanguíneas y el hígado. Su médico deberá también controlar su presión sanguínea regularmente ya que Arava puede producir un aumento de la presión sanguínea.




Consulte a su médico si experimenta diarrea crónica de origen desconocido. Puede que le realicen pruebas adicionales para establecer un diagnóstico diferencial.




Informe a su médico si desarrolla una úlcera en la piel durante el tratamiento con Arava (ver sección 4).




Niños y adolescentes


No está recomendado el uso de Arava en niños y adolescentes menores de 18 años.




Uso de Arava con otros medicamentos


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos adquiridos sin receta médica.




Esto es especialmente importante si usted está tomando:




- otros medicamentos para la artritis reumatoide tales como los antipalúdicos (por ejemplo: cloroquina e hidroxicloroquina), las sales de oro por vía intramuscular u oral, la D-penicilamina, la azatioprina y otros medicamentos inmunosupresores (por ejemplo: metotrexato), ya que no es recomendable la utilización de estas combinaciones.


- warfarina (usado como anticoagulante de la sangre), ya que es necesario un control para reducir el riesgo de efectos adversos de este medicamento


- teriflunomida para esclerosis múltiple


- repaglinida, pioglitazona, nateglinida, o rosiglitazona para diabetes


- daunorubicina, doxorubicina, pacl itaxel, o topotecán para cáncer


- duloxetina para depresión, incontinencia urinaria o in suficiencia renal en diabéticos


- alosetron para el control de la diarrea severa


- teofilina para asma


- ti zanidina, un relajante muscular


- anticonceptivos orales (que contengan etinilestradiol y levonorgestrel)


- cefaclor, bencilpenicilina (penicilina G), ciprofloxacino para infecciones


- indometacina, ketoprof eno para el dolor o inflamación


- furosemida para enfermedad del corazón (diurético, pastillas para orinar)


- zid ovudina para infección por VIH


- rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina, pravastatina para hipercolesterolemia (colesterol alto)


- sulfasalazina para enfermedad inflamatoria intestinal o para la artritis reumatoide


- un medicamento denominado colestiramina (utilizado para reducir el colesterol alto) o el carbón activo ya que estos medicamentos pueden reducir la cantidad de Arava absorbida por el cuerpo.




Si está tomando un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINEs) y/o corticosteroides, puede continuar tomándolos después de iniciar el tratamiento con Arava.




Vacunaciones


Consulte con su médico si tiene que vacunarse. Algunas vacunas no pueden administrarse mientras se encuentre en tratamiento con Arava ni tampoco durante  cierto tiempo después de terminar el tratamiento.




Toma de Arava con alimentos, bebida y alcohol


Arava puede tomarse con o sin alimentos.


No se recomienda ingerir alcohol durante el tratamiento con Arava. El consumo de alcohol durante el tratamiento con Arava, puede aumentar la posibilidad de dañar el hígado.




Embarazo y lactancia


No tome Arava si está o cree que puede estar embarazada. Si está embarazada o se queda embarazada mientras está tomando Arava, aumenta el riesgo de tener un niño con malformaciones graves. Las mujeres en edad fértil no deben tomar Arava sin utilizar medidas de contracepción fiables.




Informe a su médico si planea quedarse embarazada después de interrumpir el tratamiento con Arava, puesto que es necesario asegurarse de que no quedan restos de Arava en su cuerpo antes de que se quede embarazada. La eliminación del medicamento del organismo puede durar  hasta 2 años. Este intervalo de tiempo puede reducirse a unas pocas semanas tomando ciertos medicamentos que aceleran la eliminación de Arava del organismo.


En cualquier caso, antes de quedarse embarazada, deberá realizarse un análisis de sangre para confirmar que Arava se ha eliminado lo suficiente de su organismo y una vez realizado este análisis, deberá esperar al menos 1 mes antes de quedarse embarazada.




Para más información sobre las pruebas de laboratorio, contacte con su médico.




Si usted sospecha que pudiera estar embarazada durante el tratamiento con Arava o en los dos años después del tratamiento, debe contactar inmediatamente con su médico para que le haga una prueba de embarazo. Si la prueba confirma que está embarazada, su médico puede sugerirle que comience el tratamiento con ciertos medicamentos para eliminar Arava rápida y suficientemente de su organismo, y así  disminuir el riesgo para su hijo.




No tome Arava mientras se encuentre en periodo de lactancia, puesto que leflunomida pasa a la leche materna.




Conducción y uso de máquinas


Arava puede hacer que se sienta mareado lo que puede afectar a su capacidad para concentrarse y reaccionar. Si esto le sucede, no conduzca, ni use máquinas.




Arava contiene lactosa


Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.





















### 3. Cómo tomar Arava


































Tome siempre este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico le haya dicho. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.




La dosis inicial habitual de Arava es de 100 mg de leflunomida una vez al día durante los tres primeros días. Después de esto, la mayoría de las personas necesitan una dosis de:




- Para la artritis reumatoide: 10 mg o 20 mg de Arava una vez al día, dependiendo de la gravedad de la enfermedad.


- Para la artritis psoriásica: 20 mg de Arava una vez al día.




Trague el comprimido entero y con bastante agua .




Puede que transcurran unas 4 semanas o incluso más tiempo hasta que empiece a notar una mejoría en su estado. Algunos pacientes pueden incluso notar una nueva mejoría tras 4 ó 6 meses de tratamiento.


Por lo general, Arava debe tomarse durante períodos de tiempo prolongados.




Si toma más Arava del que debe


Si toma más Arava del que debe consulte con su médico o con cualquier otro servicio sanitario. Si es posible, lleve los comprimidos o la caja para enseñárselos al médico.




Si olvidó tomar Arava


Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, salvo que sea casi la hora de tomar la siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.





















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, Arava puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Informe a su médico inmediatamente y deje de tomar Arava:




- si se siente débil , aturdido o mareado, o tiene dificultad al respirar , porque estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave,


- si le aparecen erupciones en la piel o úlceras en la boca, porque puede indicar reacciones graves que en algunas ocasiones pueden llegar a ser mortales (ej. síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, eritema multiforme, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos [Síndrome DRESS]), ver sección 2.




Informe a su médico inmediatamente si experimenta:




- palidez, cansancio o moratones, porque pueden indicar problemas en la sangre causados por un desequilibrio en los diferentes tipos de células que constituyen la sangre,


- cansancio, dolor abdominal o ictericia (coloración amarilla de los ojos o de la piel), porque pueden indicar problemas graves como insuficiencia hepática, que podría llegar a ser mortal,


- cualquier síntoma de infección como fiebre, dolor de garganta o tos , porque este medicamento puede aumentar las posibilidades de padecer infecciones graves, que podrían llegar a ser mortales,


- tos o problemas respiratorios , ya que estos pueden indicar problemas de los pulmones ( enfermedad pulmonar intersticial, hipertensión pulmonar o nódulo pulmonar),


- hormigueo inusual, debilidad o dolor en las manos o en los pies, porque puede indicar problemas en los nervios (neuropatía periférica).




Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes)




- disminución leve del número de glóbulos blancos de la sangre (leucopenia),


- reacciones alérgicas leves,


- pérdida de apetito, pérdida de peso (normalmente insignificante),


- cansancio (astenia),


- dolor de cabeza, mareo,


- sensaciones anormales en la piel como hormigueo (parestesia),


- aumento leve de la presión sanguínea,


- colitis,


- diarrea,


- náuseas, vómitos,


- inflamación de la boca, úlceras bucales,


- dolor abdominal,


- aumento de los resultados obtenidos en algunas pruebas de hígado,


- aumento de la caída de cabello,


- eczema, sequedad de piel, erupción cutánea y picor (prurito),


- tendinitis (dolor causado por la inflamación de la membrana que rodea los tendones de, normalmente, los pies o de las manos),


- aumento de los niveles de ciertas enzimas en la sangre (creatinina fosfoquinasa),


- problemas en los nervios de los brazos o las piernas (neuropatía periférica).




Reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 100 pacientes)




- disminución del número de glóbulos rojos de la sangre (anemia) y de plaquetas (trombocitopenia),


- disminución de los niveles de potasio en sangre,


- ansiedad,


- alteraciones del gusto,


- erupción cutánea (urticaria),


- rotura de tendón,


- aumento de los niveles de grasa en la sangre (colesterol y triglicéridos),


- disminución de los niveles de fosfato en sangre.




Reacciones adversas raras (pueden afectar hasta uno de cada 1.000 pacientes)




- aumento del número de las células de la sangre denominadas eosinófilos (eosinofilia), disminución leve del número de glóbulos blancos de la sangre (leucopenia), y disminución del número de todas las células de la sangre (pancitopenia),


- fuerte subida de la presión sanguínea,


- inflamación del pulmón (enfermedad pulmonar intersticial),


- aumento de los valores de algunas pruebas hepáticas que pueden dar lugar a situaciones graves como hepatitis e ictericia,


- infecciones graves a las que se denomina sepsis, que pueden llegar a ser mortales,


- aumento en los niveles de ciertas enzimas de la sangre (lactato deshidrogenasa).




Reacciones adversas muy raras (pueden afectar hasta uno de cada 10.000 pacientes)




- disminución importante del número de ciertos glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis),


- reacciones alérgicas graves y reacciones alérgicas potencialmente graves,


- inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis, incluyendo vasculitis necrotizante cutánea ),


- inflamación del páncreas (pancreatitis),


- lesiones hepáticas graves como insuficiencia hepática o necrosis que pueden llegar a ser mortales,


- reacciones graves que a veces pueden ser potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme).




También pueden producirse, con frecuencia no conocida, otros efectos adversos tales como insuficiencia renal, descenso de los niveles de ácido úrico en la sangre, hipertensión pulmonar, infertilidad masculina (este efecto es reversible una vez que finaliza el tratamiento con este medicamento), lupus cutáneo (caracterizado por erupción cutánea/eritema en las zonas de la piel expuestas a la luz), psoriasis (nueva o empeoramiento). síndrome DRESS y úlcera cutánea (llaga redonda y abierta en la piel a través de la cual se pueden ver los tejidos subyacentes), pueden ocurrir con una frecuencia desconocida




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.





















### 5. Conservación de Arava


































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Blíster:   Conservar en el embalaje original.




Frasco:    Mantener el frasco perfectamente cerrado.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de Arava 20 mg




- El principio activo es leflunomida. Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de leflunomida.


- Los demás componentes son: almidón de maíz, povidona (E1201), crospovidona (E1202), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E470b) y lactosa monohidrato en el núcleo del comprimido, así como talco (E553b), hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), y macrogol 8000 y óxido de hierro amarillo (E172) en el recubrimiento.




Aspecto del producto y contenido del envase


Arava 20 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos triangulares de color amarillento a ocre.


Los comprimidos llevan la inscripción ZBO en una cara.




Los comprimidos están envasados en blísteres o frascos.


Están disponibles envases de 30, 50 y 100 comprimidos.




Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización


Sanofi-Aventis Deutschland GmbH


D-65926 Frankfurt am Main


Alemania




Responsable de la fabricación


Opella Healthcare International SAS


56, Route de Choisy


60200 Compiègne


Francia




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.









België/ Belgique /Belgien


Sanofi Belgium


Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00



| 


Lietuva


Swixx Biopharma UAB


Tel: +370 5 236 91 40

| 









| 


Luxembourg/Luxemburg


Sanofi Belgium


Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 ( Belgique/Belgien)



| 







Ceská republika


Sanofi s.r.o.


Tel: +420 233 086 111



| 


Magyarország


SANOFI-AVENTIS Zrt.


Tel.: +36 1 505 0050



| 







Danmark


Sanofi A/S


Tlf: +45 45 16 70 00



| 


Malta


Sanofi S.r.l.


Tel: +39 02 39394275

| 







Deutschland


Sanofi-Aventis Deutschland GmbH


Tel.: 0800 52 52 010


Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131



| 


Nederland


Sanofi B.V.


Tel: +31 20 245 4000



| 







Eesti


Swixx Biopharma OÜ


Tel: +372 640 10 30

| 


Norge


sanofi-aventis Norge AS


Tlf: +47 67 10 71 00



| 







Ελλ á δα


Sanofi-Aventis Μονοπρ?σωπη AEBE


Τηλ : +30 210 900 16 00



| 


Österre ich


sanofi-aventis GmbH


Tel: +43 1 80 185 – 0



| 







España


sanofi-aventis, S.A.


Tel: +34 93 485 94 00



| 


Polska


Sanofi Sp. z o.o.


Tel.: +48 22 280 00 00



| 





France


Sanofi Winthrop Industrie


Tél: 0 800 222 555


Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

| 


Portugal


Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda


Tel: +351 21 35 89 400



| 





Hrvatska


Swixx Biopharma d.o.o.


Tel: +385 1 2078 500

| 


România


Sanofi Romania SRL


Tel: +40 (0) 21 317 31 36

| 







Ireland


sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI


Tel: +353 (0) 1 403 56 00



| 


Slovenija


Swix x Biopharma d.o.o.


Tel: +386 1 235 51 00

| 







Ísland


Vistor ehf.


Sími : +354 535 7000



| 


Slovenská republika


Swixx Biopharma s.r.o.


Tel: +421 2 208 33 600



| 







Italia


Sanofi S.r.l.


Tel: 800 536389



| 


Suomi/Finland


Sanofi Oy


Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300



| 







Κ ú προς


C.A . Papaellinas Ltd.


Τηλ: +357 22 741741



| 


Sverige


Sanofi AB


Tel: +46 (0)8 634 50 00



| 







Latvija


Swixx Biopharma SIA


Tel: +371 6 616 47 50

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Fecha de la última revisión de este prospecto:  




Otras fuentes de información


La información detallada de este medic amento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos [http://www.ema.europa.eu/](https://www.ema.europa.eu/) .





















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/99118007/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/)

[L04 Inmunosupresores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L04/)

[L04A INMUNOSUPRESORES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L04A/)

[L04AK Inhibidores de la dihidroorotato deshidrogenasa (DHODH)](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L04AK/)

[L04AK01 Leflunomida](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L04AK01/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/99118007/P_99118007.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/99118007/FT_99118007.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/99118007/IPE_99118007.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Dosis: 20mg

Prescripción:
Diagnóstico Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- LEFLUNOMIDA 20 mg

## Excipientes

- LACTOSA HIDRATADA 0 - Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
2 presentaciones

### ARAVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 100 comprimidos
167,48€
PVP IVA

CN: 727479
Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh

167,48€

PVP IVA

### ARAVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (frasco)
53,92€
PVP IVA

CN: 848135
Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh

53,92€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de leflunomida
ARAVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento de marca
fabricado por Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
con una dosis de 20mg en forma de comprimido recubierto con película
. En España existen 25 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (leflunomida).
De estos, 16 son genéricos y 9 son medicamentos de marca.Es fabricado por 9 laboratorios diferentes.Los precios de referencia para medicamentos con leflunomida van desde 26,96 € hasta 53,92 €. ARAVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA tiene un precio de referencia de 53,92 €.
25
Medicamentos
Ver todos
9
Laboratorios
Ver todos
26,96 €
Precio más bajo
Ranking
53,92 €
Precio más alto
Ranking

### 25 medicamentos con leflunomida

- [ARAVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118003IP/)
- [ARAVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118003/)
- [ARAVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP2/)
- [ARAVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP3/)
- [ARAVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP5/)
- [ARAVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007/)
- [ARAVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP4/)
- [ARAVA 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP/)
- [ARAVA 20mg comprimidos recubiertos con pelicula 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP1/)
- [LEFLUARTIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/lefluartil-74184/)
- [LEFLUARTIL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/lefluartil-74186/)
- [LEFLUNOMIDA AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-aurovitas-87994/)
- [LEFLUNOMIDA AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-aurovitas-87995/)
- [LEFLUNOMIDA CINFA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-cinfa-80684/)
- [LEFLUNOMIDA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-cinfa-80685/)
- [LEFLUNOMIDA MEDAC 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-medac-10637001/)
- [LEFLUNOMIDA MEDAC 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-medac-10637006/)
- [LEFLUNOMIDA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-normon-74343/)
- [LEFLUNOMIDA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-normon-74344/)
- [LEFLUNOMIDA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-ratiopharm-10654001/)
- [LEFLUNOMIDA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-ratiopharm-10654003/)
- [LEFLUNOMIDA STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-stada-77010/)
- [LEFLUNOMIDA STADA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-stada-77011/)
- [LEFLUNOMIDA VIATRIS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-viatris-75392/)
- [LEFLUNOMIDA VIATRIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-viatris-75393/)
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### Laboratorios que fabrican leflunomida

- [Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh 9 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sanofi-aventis-deutschland-gmbh/)
- [Arafarma Group S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/arafarma-group-s-a/)
- [Aurovitas Spain, S.A.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aurovitas-spain-s-a-u/)
- [Laboratorios Cinfa S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-cinfa-s-a/)
- [Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Gmbh 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/medac-gesellschaft-fur-klinische-spezialpraparate-gmbh/)
- [Laboratorios Normon S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/)
- [Ratiopharm Gmbh 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/ratiopharm-gmbh/)
- [Laboratorio Stada S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-stada-s-l/)
- [Viatris Limited 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/viatris-limited/)
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### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. ARAVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118003/)
- [2. LEFLUARTIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/lefluartil-74184/)
- [3. LEFLUNOMIDA AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-aurovitas-87994/)
- [4. LEFLUNOMIDA CINFA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-cinfa-80684/)
- [5. LEFLUNOMIDA MEDAC 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-medac-10637001/)
- [6. LEFLUNOMIDA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-normon-74343/)
- [7. LEFLUNOMIDA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-ratiopharm-10654001/)
- [8. LEFLUNOMIDA STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-stada-77010/)
- [9. LEFLUNOMIDA VIATRIS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-viatris-75392/)
- [10. ARAVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP2/)
- [11. ARAVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP3/)
- [12. ARAVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP5/)
- [13. ARAVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007/)
- [14. ARAVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP4/)
- [15. ARAVA 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP/)
- [16. ARAVA 20mg comprimidos recubiertos con pelicula 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP1/)
- [17. LEFLUARTIL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/lefluartil-74186/)
- [18. LEFLUNOMIDA AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-aurovitas-87995/)
- [19. LEFLUNOMIDA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-cinfa-80685/)
- [20. LEFLUNOMIDA MEDAC 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-medac-10637006/)
- [21. LEFLUNOMIDA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-normon-74344/)
- [22. LEFLUNOMIDA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-ratiopharm-10654003/)
- [23. LEFLUNOMIDA STADA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-stada-77011/)
- [24. LEFLUNOMIDA VIATRIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-viatris-75393/)
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### Ranking de precios (de más caro a más barato)

- [1. LEFLUNOMIDA VIATRIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-viatris-75393/)
- [2. LEFLUNOMIDA STADA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-stada-77011/)
- [3. LEFLUNOMIDA RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-ratiopharm-10654003/)
- [4. LEFLUNOMIDA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-normon-74344/)
- [5. LEFLUNOMIDA MEDAC 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-medac-10637006/)
- [6. LEFLUNOMIDA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-cinfa-80685/)
- [7. LEFLUNOMIDA AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-aurovitas-87995/)
- [8. LEFLUARTIL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/lefluartil-74186/)
- [9. ARAVA 20mg comprimidos recubiertos con pelicula 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP1/)
- [10. ARAVA 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP/)
- [11. ARAVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP4/)
- [12. ARAVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007/)
- [13. ARAVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP5/)
- [14. ARAVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP3/)
- [15. ARAVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 53,92 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP2/)
- [16. LEFLUNOMIDA VIATRIS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-viatris-75392/)
- [17. LEFLUNOMIDA STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-stada-77010/)
- [18. LEFLUNOMIDA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-ratiopharm-10654001/)
- [19. LEFLUNOMIDA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-normon-74343/)
- [20. LEFLUNOMIDA MEDAC 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-medac-10637001/)
- [21. LEFLUNOMIDA CINFA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-cinfa-80684/)
- [22. LEFLUNOMIDA AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/leflunomida-aurovitas-87994/)
- [23. LEFLUARTIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/lefluartil-74184/)
- [24. ARAVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 26,96 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118003/)
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## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Leflunomida)
[ARAVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118003IP/)[ARAVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118003/)[ARAVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP2/)[ARAVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP3/)[ARAVA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP5/)[ARAVA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/arava-99118007IP4/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L04AK01/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/leflunomida)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=leflunomida)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=99118007)
