Qué es Apremilast Tarbis Apremilast contiene el principio activo “apremilast”. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa 4, que ayudan a reducir la inflamación. Para qué se utiliza Apremilast Tarbis Apremilast se utiliza para tratar a adultos con las siguientes ...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Cuánto tomar Cuando empiece a tomar apremilast por primera vez, recibirá un “envase de in...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves, depresión y pensamientos suicidas Informe a su médico inmediatamente ante cualquier cambio en el ...
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Apremilast contiene el principio activo “apremilast”. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa 4, que ayudan a reducir la inflamación.
Para qué se utiliza Apremilast Tarbis
Apremilast se utiliza para tratar a adultos con las siguientes enfermedades:
Qué es la artritis psoriásica
La artritis psoriásica es una enfermedad inflamatoria de las articulaciones, generalmente va acompañada de psoriasis, una enfermedad inflamatoria de la piel.
Qué es la psoriasis en placas
La psoriasis es una enfermedad inflamatoria de la piel, que puede producir lesiones rojas, descamativas, engrosadas, con picor o dolorosas sobre la piel, y también puede afectar al cuero cabelludo y a las uñas.
Qué es la enfermedad de Behçet
La enfermedad de Behçet es un tipo raro de enfermedad inflamatoria que afecta a muchas partes del cuerpo. El problema más frecuente es las úlceras bucales.
Cómo actúa Apremilast Tarbis
La artritis psoriásica, la psoriasis y la enfermedad de Behçet son por lo general enfermedades crónicas que actualmente no tienen cura. Apremilast actúa reduciendo la actividad de una enzima del organismo que se llama “fosfodiesterasa 4”, que está involucrada en el proceso inflamatorio. Al reducir la actividad de esta enzima, apremilast puede ayudar a controlar la inflamación asociada a la artritis psoriásica, a la psoriasis y a la enfermedad de Behçet y, de este modo, reducir los signos y los síntomas de estas enfermedades.
En la artritis psoriásica, el tratamiento con apremilast produce una mejoría en las articulaciones inflamadas y dolorosas y puede mejorar su función física general.
En la psoriasis, el tratamiento con apremilast reduce las placas de psoriasis en la piel y otros signos y síntomas de la enfermedad.
En la enfermedad de Behçet, el tratamiento con apremilast reduce el número de úlceras bucales y puede hacer que desaparezcan completamente. También puede reducir el dolor asociado.
Apremilast también ha mostrado que mejora la calidad de vida de los pacientes con psoriasis, con artritis psoriásica o con enfermedad de Behçet. Esto significa que el impacto de su enfermedad en las actividades cotidianas, en las relaciones y en otros factores debe ser menor que antes.
No tome Apremilast Tarbis
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar apremilast.
Depresión y pensamientos suicidas
Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento con apremilast si tiene depresión que pudiera empeorar con pensamientos suicidas.
Usted o su cuidador también deben informar inmediatamente a su médico ante cualquier cambio de comportamiento o estado de ánimo, sentimientos de depresión y de cualquier pensamiento suicida que pueda tener después de tomar apremilast..
Problemas renales graves
Si tiene problemas renales graves, la dosis será diferente, ver sección 3.
Si tiene un peso inferior al normal
Hable con su médico mientras esté tomando apremilast si pierde peso sin desearlo.
Problemas intestinales
Si sufre diarrea, náuseas o vómitos graves, debe informar a su médico.
Niños y adolescentes
Apremilast no se ha estudiado en niños y adolescentes; por lo tanto, no se recomienda utilizarlo en niños y adolescentes de 17 años o menores.
Otros medicamentos y Apremilast Tarbis
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos obtenidos sin receta y los medicamentos a base de plantas. Esto se debe a que apremilast puede afectar a la forma de actuar de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de apremilast.
En concreto, informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar apremilast si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Hay poca información relativa a los efectos de apremilast durante el embarazo. No se debe quedar embarazada mientras toma este medicamento y debe utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con apremilast.
Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Apremilast no debe utilizarse mientras se esté dando el pecho.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de apremilast sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Apremilast Tarbis contiene lactosa y sodio
Este medicamento contiene lactosa.: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cuánto tomar
|
Día |
Dosis de la mañana |
Dosis de la noche |
Dosis diaria total |
|
Día 1 |
10 mg (amarilla) |
No tome la dosis |
10 mg |
|
Día 2 |
10 mg (amarilla) |
10 mg (amarilla) |
20 mg |
|
Día 3 |
10 mg (amarilla) |
20 mg (azul) |
30 mg |
|
Día 4 |
20 mg (azul) |
20 mg (azul) |
40 mg |
|
Día 5 |
20 mg (azul) |
30 mg (Blanca a blanquecina) |
50 mg |
|
Día 6 en adelante |
30 mg (Blanca a blanquecina) |
30 mg (Blanca a blanquecina) |
60 mg |
Personas con problemas de riñón graves
Si tiene problemas de riñón graves, entonces la dosis recomendada de apremilast es de 30 mg una vez al día (dosis de la mañana). Su médico le indicará cómo aumentar la dosis cuando empiece a tomar apremilast por primera vez.
Cómo y cuándo tomar Apremilast Tarbis
Si no mejora su enfermedad después de seis meses de tratamiento, consulte a su médico.
Si toma más Apremilast Tarbis del que debe
Si toma más apremilast del que debe, consulte a un médico o vaya a un hospital inmediatamente. Lleve el envase del medicamento y el prospecto con usted.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida/utilizada
Si olvidó tomar Apremilast Tarbis
Si interrumpe el tratamiento con Apremilast Tarbis
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves, depresión y pensamientos suicidas
Informe a su médico inmediatamente ante cualquier cambio en el comportamiento y estado de ánimo, sentimientos de depresión, pensamientos o conductas suicidas (esto es poco frecuente).
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos no conocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si tiene 65 años o más, podría tener un mayor riesgo de sufrir diarrea, náuseas y vómitos graves. Si sus problemas intestinales se vuelven graves, debe hablar con su médico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister, en el envase tipo cartera y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Apremilast Tarbis
El principio activo es apremilast.
Apremilast Tarbis 10 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de apremilast.
Apremilast Tarbis 20 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de apremilast.
Apremilast Tarbis 30 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de apremilast.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato y estearato de magnesio.
Recubimiento pelicular: Hipromelosa 2910 (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000 (E1521), talco (E553b).
Únicamente en Apremilast Tarbis 10 mg: Óxido de hierro amarillo (E172).
Únicamente en premilast Tarbis 20 mg: laca de aluminio índigo carmín (E132).
Aspecto del producto y contenido del envase
Apremilast Tarbis 10 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, de forma ovalada, de color amarillo, de aproximadamente 7,8 mm x 4,2 mm, grabados con una “H” en una cara y “10” en la otra.
Apremilast Tarbis 20 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película, biconvexo, de color azul, de forma ovalada, de aproximadamente 9,8 mm x 5,3 mm, con una “H” grabada en una cara y “20” en la otra.
Apremilast Tarbis 30 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película, biconvexo, de color blanco a blanquecino, de forma ovalada, de aproximadamente 11,6 mm x 5,7 mm, grabado con “H” en una cara y “30” en la otra.
Tamaños de envase
Apremilast Tarbis 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
El envase de inicio del tratamiento contiene blísters en estuche plegable con 27 comprimidos recubiertos con película o blísters unidosis en estuche plegable con 27 comprimidos recubiertos con película: 4 comprimidos de 10 mg, 4 comprimidos de 20 mg y 19 comprimidos de 30 mg.
Apremilast Tarbis 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
El envase de mantenimiento contiene blísters en cajas de cartón con 56 y 168 comprimidos recubiertos con película o blísters unidosis en cajas de cartón con 56 y 168 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Tarbis Farma S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Amarox Pharma B.V.
Rouboslaan 32
Voorschoten, 2252TR
Países Bajos
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Apremilast Amarox 10 mg+20 mg+30 mg Filmtabletten
Apremilast Amarox 30 mg Filmtabletten
Países Bajos: Apremilast Amarox 10 mg/ 20 mg/ 30 mg filmomhulde tabletten
Apremilast Amarox 30 mg filmomhulde tabletten
España : Apremilast Tarbis 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Apremilast Tarbis 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2024
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).