# APREMILAST REIG JOFRE 10 MG + 20 MG + 30 MG… | Prospecto y Dosis > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-reig-jofre-91066/ Descripción: Descubre para qué sirve APREMILAST REIG JOFRE 10 MG + 20 MG + 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (APREMILAST), cómo tomarlo, efectos secundarios y… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - APREMILAST REIG JOFRE 10 MG + 20 MG + 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # APREMILAST REIG JOFRE 10 MG + 20 MG + 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España EFG Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: L04AA32 L04AA32: Apremilast Nº Registro AEMPS: 91066 Código Nacional (CN): 770071 Laboratorio fabricante [Laboratorio Reig Jofre, S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-reig-jofre-s-a/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20APREMILAST%20REIG%20JOFRE%2010%20MG%20%2B%2020%20MG%20%2B%2030%20MG%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA%20EFG%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fapremilast-reig-jofre-91066%2F)[X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20APREMILAST%20REIG%20JOFRE%2010%20MG%20%2B%2020%20MG%20%2B%2030%20MG%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA%20EFG&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fapremilast-reig-jofre-91066%2F)[Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fapremilast-reig-jofre-91066%2F) Copiar ## Información Esencial de APREMILAST REIG JOFRE 10 MG + 20 MG + 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG ### Para qué sirve Qué es Apremilast Reig Jofre Apremilast Reig Jofre contiene el principio activo “apremilast”. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa 4, que ayudan a reducir la inflamación. Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 10 mg + 20 mg + 30 mg Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Ver lista completa → ## Prospecto del medicamento Documento de información para el paciente: índice, secciones plegables y buscador con resaltado. Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Apremilast Reig Jofre y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Apremilast Reig Jofre - 3. Cómo tomar Apremilast Reig Jofre - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Apremilast Reig Jofre - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Apremilast Reig Jofre y para qué se utiliza ### Qué es Apremilast Reig Jofre Apremilast Reig Jofre contiene el principio activo “apremilast”. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa 4, que ayudan a reducir la inflamación. ### Para qué se utiliza Apremilast Reig Jofre Apremilast se utiliza para tratar a adultos con las siguientes enfermedades: - Artritis psoriásica activa: si no puede utilizar otro tipo de medicamentos llamados “Fármacos Antirreumáticos Modificadores de la Enfermedad” (FAMEs) o cuando ya ha probado uno de estos medicamentos y no ha funcionado. - Psoriasis en placas crónica de moderada a grave: si no puede utilizar uno de los siguientes tratamientos o cuando ya ha probado uno de estos tratamientos y no ha funcionado: - fototerapia: un tratamiento en el que ciertas zonas de la piel se exponen a luz ultravioleta. - tratamiento sistémico: un tratamiento que actúa en todo el cuerpo en vez de a una zona localizada, como la “ciclosporina”, el “metotrexato” o el “psoraleno”. - Enfermedad de Behçet (EB) - para tratar las úlceras bucales, un problema frecuente en las personas con esta enfermedad. Apremilast se utiliza para tratar a niños y adolescentes de 6 años o más y un peso de al menos 20 kg con la siguiente afección: - Psoriasis en placas de moderada a grave: si su médico considera que es adecuado que tome un tratamiento sistémico como apremilast. #### Qué es la artritis psoriásica La artritis psoriásica es una enfermedad inflamatoria de las articulaciones, generalmente va acompañada de psoriasis, una enfermedad inflamatoria de la piel. #### Qué es la psoriasis en placas La psoriasis es una enfermedad inflamatoria de la piel, que puede producir lesiones rojas, descamativas, engrosadas, con picor o dolorosas sobre la piel, y también puede afectar al cuero cabelludo y a las uñas. #### Qué es la enfermedad de Behçet La enfermedad de Behçet es un tipo raro de enfermedad inflamatoria que afecta a muchas partes del cuerpo. El problema más frecuente es las úlceras bucales. #### Cómo actúa Apremilast Reig Jofre La artritis psoriásica, la psoriasis y la enfermedad de Behçet son por lo general enfermedades crónicas que actualmente no tienen cura. Apremilast Reig Jofre actúa reduciendo la actividad de una enzima del organismo que se llama “fosfodiesterasa 4”, que está involucrada en el proceso inflamatorio. Al reducir la actividad de esta enzima, Apremilast Reig Jofre puede ayudar a controlar la inflamación asociada a la artritis psoriásica, a la psoriasis y a la enfermedad de Behçet y, de este modo, reducir los signos y los síntomas de estas enfermedades. En adultos con artritis psoriásica, el tratamiento con apremilast produce una mejoría en las articulaciones inflamadas y dolorosas y puede mejorar su función física general. En adultos y en niños y adolescentes a partir de 6 años y un peso de al menos 20 kg con psoriasis, el tratamiento con apremilast reduce las placas de psoriasis en la piel y otros signos y síntomas de la enfermedad. En adultos con enfermedad de Behçet, el tratamiento con apremilast reduce el número de úlceras bucales y puede hacer que desaparezcan completamente. También puede reducir el dolor asociado. Apremilast también ha mostrado que mejora la calidad de vida de los pacientes adultos y pediátricos con psoriasis, pacientes adultos con artritis psoriásica y pacientes adultos con enfermedad de Behçet. Esto significa que el impacto de su enfermedad en las actividades cotidianas, en las relaciones y en otros factores debe ser menor que antes. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Apremilast Reig Jofre #### No tome Apremilast Reig Jofre - si es alérgico a apremilast o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si está embarazada o cree que pudiera estarlo. #### Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar apremilast. #### Depresión y pensamientos suicidas Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento con apremilast si tiene depresión que pudiera empeorar con pensamientos suicidas. Usted o su cuidador también deben informar inmediatamente a su médico ante cualquier cambio de comportamiento o estado de ánimo, sentimientos de depresión y de cualquier pensamiento suicida que pueda tener después de tomar apremilast. #### Problemas renales graves Si tiene problemas renales graves, la dosis será diferente, ver sección 3. #### Si tiene un peso inferior al normal Hable con su médico mientras esté tomando apremilast si pierde peso sin desearlo. #### Problemas intestinales Si sufre diarrea, náuseas o vómitos graves, debe informar a su médico. #### Niños y adolescentes No se recomienda el uso de apremilast en niños con psoriasis en placas de moderada a grave y que tienen menos de 6 años o un peso inferior a 20 kg, ya que no se ha estudiado en estos grupos de edad y de peso. No se recomienda el uso de apremilast en niños y adolescentes de menos de 18 años en otras indicaciones, ya que no se han establecido la seguridad y la eficacia en este grupo de edad. #### Otros medicamentos y Apremilast Reig Jofre Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos obtenidos sin receta y los medicamentos a base de plantas. Esto se debe a que apremilast puede afectar a la forma de actuar de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de apremilast. En concreto, informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar apremilast si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - rifampicina: un antibiótico que se utiliza para la tuberculosis; - fenitoína, fenobarbital y carbamazepina: medicamentos que se utilizan en el tratamiento de las crisis convulsivas o de la epilepsia; - hierba de San Juan: un medicamento a base de plantas que se utiliza para la ansiedad y la depresión leves. #### Embarazo y lactancia No tome Apremilast Reig Jofre si está embarazada o cree que pudiera estarlo. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Hay poca información relativa a los efectos de apremilast durante el embarazo. No se debe quedar embarazada mientras toma este medicamento y debe utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con apremilast. Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Apremilast no debe utilizarse mientras se esté dando el pecho. #### Conducción y uso de máquinas La influencia de apremilast sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula. #### Apremilast Reig Jofre contiene lactosa Apremilast Reig Jofre contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. #### Apremilast Reig Jofre contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente `exento de sodio`. ### 3. Cómo tomar Apremilast Reig Jofre Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. ### Cuánto tomar - Cuando empiece a tomar apremilast por primera vez, recibirá un “envase de inicio de tratamiento” que contiene suficientes comprimidos para un total de dos semanas de tratamiento. - El “envase de inicio de tratamiento” está claramente etiquetado para estar seguros de que toma el comprimido correcto a la hora correcta. - Su tratamiento comenzará a una dosis más baja e irá aumentando paulatinamente durante la primera semana de tratamiento (fase de escalado). - El “envase de inicio de tratamiento” también contendrá el número suficiente de comprimidos para otra semana a la dosis recomendada. - Una vez alcanzada la dosis recomendada, los envases recetados contendrán únicamente comprimidos de una sola dosis. - Solo tendrá que pasar por el proceso de ir aumentando la dosis paulatinamente una vez, aunque tenga que reiniciar el tratamiento. Adultos - La dosis recomendada de apremilast para pacientes adultos es de 30 mg dos veces al día después de completar la fase de escalado, como se muestra en la tabla siguiente, una dosis de 30 mg por la mañana y una dosis de 30 mg por la noche, cada 12 horas aproximadamente, con o sin alimentos. Esto hace una dosis diaria total de 60 mg. #### Día | #### Dosis de la mañana | #### Dosis de la noche | #### Dosis diaria total | #### Día 1 | 10 mg (rosa) | #### No tome la dosis | 10 mg | #### Día 2 | 10 mg (rosa) | 10 mg (rosa) | 20 mg | #### Día 3 | 10 mg (rosa) | 20 mg (naranja) | 30 mg | #### Día 4 | 20 mg (naranja) | 20 mg (naranja) | 40 mg | #### Día 5 | 20 mg (naranja) | 30 mg (beige) | 50 mg | #### Día 6 en adelante | 30 mg (beige) | 30 mg (beige) | 60 mg | Niños y adolescentes de 6 años o más - La dosis de apremilast se basará en el peso corporal. Para pacientes con un peso desde 20 kg a menos de 50 kg: la dosis recomendada de apremilast es de 20 mg dos veces al día después de completar la fase de escalado, como se muestra en la tabla siguiente, una dosis de 20 mg por la mañana y una dosis de 20 mg por la noche, cada 12 horas aproximadamente, con o sin alimentos. Esto hace una dosis diaria total de 40 mg. #### Peso de 20 kg a menos de 50 kg | #### Día | #### Dosis de la mañana | #### Dosis de la noche | #### Dosis diaria total | #### Día 1 | 10 mg (rosa) | #### No tome la dosis | 10 mg | #### Día 2 | 10 mg (rosa) | 10 mg (rosa) | 20 mg | #### Día 3 | 10 mg (rosa) | 20 mg (naranja) | 30 mg | #### Día 4 | 20 mg (naranja) | 20 mg (naranja) | 40 mg | #### Día 5 | 20 mg (naranja) | 20 mg (naranja) | 40 mg | #### Día 6 en adelante | 20 mg (naranja) | 20 mg (naranja) | 40 mg | Para pacientes con un peso de al menos 50 kg: la dosis recomendada de apremilast es de 30 mg dos veces al día después de completar la fase de escalado (la misma que la dosis de adultos), como se muestra en la tabla siguiente, una dosis de 30 mg por la mañana y una dosis de 30 mg por la noche, cada 12 horas aproximadamente, con o sin alimentos. Esto hace una dosis diaria total de 60 mg. #### Peso de 50 kg o más | #### Día | #### Dosis de la mañana | #### Dosis de la noche | #### Dosis diaria total | #### Día 1 | 10 mg (rosa) | #### No tome la dosis | 10 mg | #### Día 2 | 10 mg (rosa) | 10 mg (rosa) | 20 mg | #### Día 3 | 10 mg (rosa) | 20 mg (naranja) | 30 mg | #### Día 4 | 20 mg (naranja) | 20 mg (naranja) | 40 mg | #### Día 5 | 20 mg (naranja) | 30 mg (beige) | 50 mg | #### Día 6 en adelante | 30 mg (beige) | 30 mg (beige) | 60 mg | ### Pacientes con problemas de riñón graves Si es usted un adulto con problemas de riñón graves, entonces la dosis recomendada de apremilast es de 30 mg una vez al día (dosis de la mañana). En niños y adolescentes de 6 años o más con insuficiencia renal grave, la dosis recomendada de apremilast es de 30 mg una vez al día (dosis de la mañana) para pacientes con un peso de al menos 50 kg, y 20 mg una vez al día (dosis de la mañana) para niños con un peso de 20 kg a menos de 50 kg. Su médico le indicará cómo aumentar la dosis cuando empiece a tomar apremilast por primera vez. Su médico puede aconsejarle que tome únicamente la dosis de la mañana que se aplique a su caso según se muestra en la tabla anterior (para adultos o para niños/adolescentes) y se salte la dosis de la noche. ### Cómo y cuándo tomar Apremilast Reig Jofre - Apremilast se toma por vía oral. - Trague los comprimidos enteros, preferiblemente con agua. - Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos. - Tome apremilast aproximadamente a la misma hora cada día, un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche. Si no mejora su enfermedad después de seis meses de tratamiento, consulte a su médico. ### Si toma más Apremilast Reig Jofre del que debe Si toma más apremilast del que debe, consulte a un médico o vaya a un hospital inmediatamente. Lleve el envase del medicamento y el prospecto con usted. ### Si olvidó tomar Apremilast Reig Jofre - Si se salta una dosis de apremilast, tómela lo antes posible. Si está cerca de la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada. Tómese la siguiente dosis a su hora habitual. - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. ### Si interrumpe el tratamiento con Apremilast Reig Jofre - Debe continuar tomando apremilast hasta que su médico le indique que lo deje. - No deje de tomar apremilast sin consultar antes a su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. ### Efectos adversos graves, depresión y pensamientos suicidas Informe a su médico inmediatamente ante cualquier cambio en el comportamiento y estado de ánimo, sentimientos de depresión, pensamientos o conductas suicidas (esto es poco frecuente). Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - diarrea - náuseas - dolor de cabeza - infecciones del tracto respiratorio superior tales como resfriado, moqueo, infección de los senos paranasales (sinusitis) Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - tos - dolor de espalda - vómitos - cansancio - dolor de estómago - pérdida de apetito - deposiciones frecuentes - dificultad para dormir (insomnio) - indigestión o ardor de estómago - inflamación e hinchazón de las vías que van a los pulmones (bronquitis) - resfriado común (nasofaringitis) - depresión - migraña - dolor de cabeza tensional Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - erupción - urticaria - pérdida de peso - reacción alérgica - sangrado en el intestino o en el estómago - ideación o comportamiento suicida - ansiedad - cambios en el estado de ánimo Efectos adversos no conocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - reacción alérgica grave (puede incluir hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar) Si tiene 65 años o más, podría tener un mayor riesgo de sufrir diarrea, náuseas y vómitos graves. Si sus problemas intestinales se vuelven graves, debe hablar con su médico. ### Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es/) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Apremilast Reig Jofre - Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en la caja después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. - Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. - No utilice este medicamento si observa algún deterioro o indicios de manipulación del envase del medicamento. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE ![Ilustración del prospecto de APREMILAST REIG JOFRE 10 MG + 20 MG + 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG](data:image/jpg;base64,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) de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional ### Composición de Apremilast Reig Jofre El principio activo es apremilast. Apremilast Reig Jofre 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG (envase de inicio de tratamiento): Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg, 20 mg o 30 mg de apremilast. Apremilast Reig Jofre 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de apremilast. Los demás componentes del núcleo del comprimido son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, manitol y estearato de magnesio. - El recubrimiento contiene poli (alcohol vinílico), carbonato de calcio, macrogol, talco, óxido de hierro rojo (E 172). - El comprimido recubierto con película de 20 mg contiene también óxido de hierro amarillo (E 172). - El comprimido recubierto con película de 30 mg contiene también óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E 172) y carmín de índigo (E 132). ### Aspecto del producto y contenido del envase Apremilast Reig Jofre 10 mg comprimido recubierto con película es un comprimido recubierto con película de color rosa, con forma de rombo curvado, biconvexo, grabado con “10” en una cara y liso en la otra. Su longitud es de aproximadamente 8,3 mm y su anchura de aproximadamente 4,5 mm. Apremilast Reig Jofre 20 mg comprimido recubierto con película es un comprimido recubierto con película de color naranja, con forma de rombo curvado, biconvexo, grabado con “20” en una cara y liso en la otra. Su longitud es de aproximadamente 10,4 mm y su anchura de aproximadamente 5,7 mm. Apremilast Reig Jofre 30 mg comprimido recubierto con película es un comprimido recubierto con película de color beige, con forma de rombo curvado, biconvexo, grabado con “30” en una cara y liso en la otra. Su longitud es de aproximadamente 11,9 mm y su anchura de aproximadamente 6,4 mm. Tamaños de envase - El envase de inicio de tratamiento contiene 27 comprimidos recubiertos con película: 4 comprimidos de 10 mg, 4 comprimidos de 20 mg y 19 comprimidos de 30 mg. - El envase estándar para un mes contiene 56 comprimidos recubiertos con película de 30 mg. - El envase estándar para tres meses contiene 168 comprimidos recubiertos con película de 30 mg. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. ### Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación ### Titular de la autorización de comercialización Laboratorio Reig Jofre S.A. C/Gran Capitán, 10 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España ### Responsable de la fabricación Genepharm S.A. 18th Km Marathonos Avenue - 15351 Pallini, Grecia #### Este medicamento se ha autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los nombres siguientes: Suecia | Apremilast Bioglan | Finlandia | Apremilast Bioglan | Italia | Apremilast Reig Jofre | ### Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2026 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ([http://www.aemps.gob.es/).](https://www.aemps.gob.es/).) * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/91066/Prospecto.html) ## Ficha técnica segmentada Documento de referencia para profesionales sanitarios: índice, secciones plegables y buscador con resaltado. 28 secciones [Ver ficha técnica](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-reig-jofre-91066/ficha-tecnica/)[PDF oficial](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/91066/FT_91066.pdf) ## Clasificación ATC [L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/) [L04 Inmunosupresores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L04/) [L04A INMUNOSUPRESORES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L04A/) [L04AA Inmunosupresores selectivos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L04AA/) [L04AA32 Apremilast](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L04AA32/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/91066/P_91066.pdf) [Ficha técnica Segmentada · 28 secciones](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-reig-jofre-91066/ficha-tecnica/) [Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/91066/FT_91066.pdf) ## Características Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA Dosis: 10 mg + 20 mg + 30 mg Prescripción: Diagnóstico Hospitalario Fecha de autorización: 5 de marzo de 2026 ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - APREMILAST 10 mg - APREMILAST 20 mg - APREMILAST 30 mg ## Excipientes - LACTOSA MONOHIDRATO 9 mg - MANITOL (E-421) 34,2 mg - LACTOSA MONOHIDRATO 18 mg - MANITOL (E-421) 68,4 mg - LACTOSA MONOHIDRATO 27 mg - MANITOL (E-421) 102,6 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### APREMILAST REIG JOFRE 10 MG + 20 MG + 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 27 comprimidos (4x10mg+4x20mg+19x30 mg) (PVC/PVDC/Al) 💡 Consultar precio en farmacia CN: 770071 Laboratorio Reig Jofre, S.A. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de apremilast APREMILAST REIG JOFRE 10 MG + 20 MG + 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento genérico fabricado por Laboratorio Reig Jofre, S.A. con una dosis de 10 mg + 20 mg + 30 mg en forma de comprimido recubierto con película. En España existen 15 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (apremilast ). Todos son medicamentos genéricos. Es fabricado por 8 laboratorios diferentes. 15 Medicamentos Ver todos 8 Laboratorios Ver todos ### 15 medicamentos con apremilast - [APREMILAST ACCORD 10 MG + 20 MG + 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-accord-1241796001/) - [APREMILAST ACCORD 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-accord-1241796003/) - [APREMILAST DR. REDDYS 10MG + 20MG + 30MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-dr-reddys-90795/) - [APREMILAST DR. REDDYS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-dr-reddys-90794/) - [APREMILAST GLENMARK 10 MG + 20 MG + 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-glenmark-90710/) - [APREMILAST GLENMARK 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-glenmark-90711/) - [APREMILAST REIG JOFRE 10 MG + 20 MG + 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-reig-jofre-91066/) - [APREMILAST REIG JOFRE 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-reig-jofre-91065/) - [APREMILAST STADA 10 MG + 20 MG + 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-stada-89902/) - [APREMILAST STADA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-stada-89901/) - [APREMILAST TARBIS 10 MG + 20 MG + 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-tarbis-89939/) - [APREMILAST TARBIS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-tarbis-89938/) - [APREMILAST TEVA 10 MG + 20 MG + 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-teva-89790/) - [APREMILAST TEVA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-teva-89789/) - [APREMILAST ZENTIVA 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-zentiva-90420/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican apremilast - [Accord Healthcare S.L.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/) - [Reddy Pharma Iberia S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/reddy-pharma-iberia-s-a/) - [Glenmark Arzneimittel Gmbh 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glenmark-arzneimittel-gmbh/) - [Laboratorio Reig Jofre, S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-reig-jofre-s-a/) - [Stada Arzneimittel Ag 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/stada-arzneimittel-ag/) - [Tarbis Farma S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/tarbis-farma-s-l/) - [Teva B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-b-v/) - [Zentiva K.S. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zentiva-k-s/) Desplazar para ver más ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Apremilast) [APREMILAST ACCORD 10 MG + 20 MG + 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-accord-1241796001/)[APREMILAST ACCORD 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-accord-1241796003/)[APREMILAST DR. REDDYS 10MG + 20MG + 30MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Reddy Pharma Iberia S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-dr-reddys-90795/)[APREMILAST DR. REDDYS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Reddy Pharma Iberia S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-dr-reddys-90794/)[APREMILAST GLENMARK 10 MG + 20 MG + 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Glenmark Arzneimittel Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-glenmark-90710/)[APREMILAST GLENMARK 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Glenmark Arzneimittel Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/apremilast-glenmark-90711/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L04AA32/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/apremilast_) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=apremilast%20) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Última actualización oficial: 2 de marzo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) Última actualización del sitio: 2 de noviembre de 2026 [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=91066)