# AMVERSIO 1 G POLVO ORAL EFG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/amversio-1221640001/ Descripción: Descubre para qué sirve AMVERSIO 1 G POLVO ORAL EFG (BETAINA ANHIDRA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial AEMPS… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - AMVERSIO 1 G POLVO ORAL EFG [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # AMVERSIO 1 G POLVO ORAL EFG Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España EFG Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: A16AA06 A16AA06: Betaina Nº Registro AEMPS: 1221640001 Código Nacional (CN): 765235 Laboratorio fabricante [Serb Sa](https://www.mediinfo.es/laboratorio/serb-sa/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20AMVERSIO%201%20G%20POLVO%20ORAL%20EFG%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Famversio-1221640001%2F)[X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20AMVERSIO%201%20G%20POLVO%20ORAL%20EFG&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Famversio-1221640001%2F)[Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Famversio-1221640001%2F) Copiar ## Información Esencial de AMVERSIO 1 G POLVO ORAL EFG ### Para qué sirve Amversio contiene betaína anhidra que está indicada como complemento en el tratamiento de la homocistinuria, una enfermedad hereditaria (genética) en la que el organismo es incapaz de descomponer completamente el aminoácido metionina. La metionina está presente en las proteínas de los alimentos norm... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 1 g Vía: VÍA ORAL El uso de este medicamento será supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con homocistinuria. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de d... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. El nivel de metionina puede estar relacionado con una inflamación de la masa encefálica (edema cerebral), que puede afecta... Ver lista completa → ## Información sobre este tipo de medicamento 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Amversio y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amversio - 3. Cómo tomar Amversio - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Amversio - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Amversio y para qué se utiliza Amversio contiene betaína anhidra que está indicada como complemento en el tratamiento de la homocistinuria, una enfermedad hereditaria (genética) en la que el organismo es incapaz de descomponer completamente el aminoácido metionina. La metionina está presente en las proteínas de los alimentos normales (tales como carne, pescado, leche, queso, huevos). Se convierte en homocisteína que posteriormente se suele convertir en cisteína durante la digestión. La homocistinuria es una enfermedad causada por la acumulación de homocisteína que no se convierte en cisteína y se caracteriza por la formación de coágulos en las venas, debilidad ósea y anomalías esqueléticas y del cristalino. El uso de Amversio junto con otros tratamientos como la vitamina B6, vitamina B12, folato y una dieta específica tiene como objetivo reducir los niveles elevados de homocisteína en su organismo. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amversio #### No tome Amversio si es alérgico a la betaína anhidra. #### Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Amversio. - Si aprecia efectos adversos como dolores de cabeza, vómitos o cambios en la vista y padece el subtipo de homocistinuria conocido como CBS (deficiencia de cistationina beta-sintasa), póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que podrían ser signos de inflamación de la masa encefálica (edema cerebral). En ese caso, su médico le monitorizará el nivel de metionina en su organismo y puede revisar su dieta. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Amversio. - Si recibe tratamiento con Amversio y una mezcla de aminoácidos, y si necesita utilizar más medicamentos al mismo tiempo, deje pasar 30 minutos entre las tomas (ver sección «Otros medicamentos y Amversio»). #### Otros medicamentos y Amversio Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente, o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Si está utilizando una mezcla de aminoácidos o medicamentos tales como vigabatrina o análogos del Gaba (medicamento usado para tratar la epilepsia), informe por favor a su médico ya que podrían interactuar con su tratamiento de Amversio. #### Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si podrá usar el medicamento durante el embarazo y la lactancia. #### Conducción y uso de máquinas La influencia de Amversio sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. ### 3. Cómo tomar Amversio El uso de este medicamento será supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con homocistinuria. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada en niños y adultos es de 100 mg/kg/día en dos dosis al día. En algunos pacientes, pueden ser necesarias dosis superiores a 200 mg/kg/día para alcanzar los objetivos terapéuticos. Su médico puede ajustar la dosis en función de los valores del laboratorio. Usted necesitará por tanto realizarse análisis de sangre periódicamente para determinar la dosis diaria correcta. #### Instrucciones de uso Debe tomar Amversio por vía oral (por la boca). Para medir la dosis: - agite ligeramente el frasco antes de abrirlo - coja la cuchara graduada apropiada: - la cuchara graduada verde dispensa 100 mg. - la cuchara graduada azul dispensa 150 mg. - la cuchara graduada violeta dispensa 1 g. - saque del frasco una cuchara colmada de polvo - rase la cuchara con la parte llana de un cuchillo - el polvo que se queda en la cuchara es una cucharada - saque del frasco el número correcto de cucharadas de polvo Mezcle la dosis medida de polvo con agua, zumo, leche, leche en polvo para lactantes o alimentos hasta que se disuelva por completo y tómeselo inmediatamente después de mezclar. #### Si toma más Amversio del que debe Si accidentalmente toma una cantidad excesiva de Amversio, comuníquelo inmediatamente a un médico o farmacéutico. #### Si olvidó tomar Amversio No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde y continúe con la siguiente dosis como estuviera previsto. #### Si interrumpe el tratamiento con Amversio No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico. Consulte con su médico o farmacéutico antes de interrumpir el tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. El nivel de metionina puede estar relacionado con una inflamación de la masa encefálica (edema cerebral), que puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas (poco frecuente). Si usted experimenta dolores de cabeza matutinos con vómitos y/o alteraciones visuales, consulte inmediatamente con su médico (pueden ser signos de inflamación cerebral). Otros efectos adversos incluyen: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - niveles altos de metionina en la sangre Poco frecuentes: pueden afectar a 1 de cada 100 personas - trastornos gastrointestinales como diarrea, náuseas, vómitos, molestias gástricas e inflamación de la lengua - disminución del apetito (anorexia), - agitación, - irritabilidad, - pérdida del cabello, - urticaria, - olor anormal de la piel, - falta de control de la micción (incontinencia urinaria). #### Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](qrd-appendix-v-adverse-drug-reaction-reporting-details_en.docx). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Amversio Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original. Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad. Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Una vez abierto el frasco, el medicamento deberá utilizarse en 3 meses. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni en la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional #### Composición de Amversio - El principio activo es betaína anhidra. 1 g de polvo oral contiene 1 g de betaína anhidra. - No hay más componentes. #### Aspecto del producto y contenido del envase Amversio es un polvo blanco cristalino de flujo libre. Se presenta en un frasco con cierre de seguridad para niños. Cada frasco contiene 180 g de polvo. Cada caja contiene un frasco y tres cucharas graduadas. La cuchara graduada verde dispensa 100 mg. La cuchara graduada azul dispensa 150 mg. La cuchara graduada violeta dispensa 1 g #### Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación #### Titular de la autorización de comercialización SERB S.A. Avenue Louise 480 1050 Bruselas Bélgica #### Responsable de la fabricación BePharBel Manufacturing S.A. rue du Luxembourg 13, 6180 Courcelles, Bélgica #### Fecha de la última revisión de este prospecto: #### Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos [http://www.emea.europa.eu](https://www.emea.europa.eu/) . También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos. * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1221640001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/) [A16 Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16/) [A16A OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16A/) [A16AA Aminoacidos y derivados](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16AA/) [A16AA06 Betaina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16AA06/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1221640001/P_1221640001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1221640001/FT_1221640001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1221640001/IPE_1221640001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: POLVO ORAL Dosis: 1 g Prescripción: Uso Hospitalario ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - BETAINA ANHIDRA 1 g ## Presentaciones 1 presentación ### AMVERSIO 1 G POLVO ORAL EFG, 1 frasco + 3 cucharas graduadas 💡 Consultar precio en farmacia CN: 765235 Serb Sa 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de betaína anhidra AMVERSIO 1 G POLVO ORAL EFG es un medicamento genérico fabricado por Serb Sa con una dosis de 1 g en forma de polvo oral. En España existen 2 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (betaína anhidra). De estos, 1 es genérico y 1 es de marca. Es fabricado por 2 laboratorios diferentes. Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: POLVO ORAL, POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL. 2 Medicamentos Ver todos 2 Laboratorios Ver todos ### 2 medicamentos con betaína anhidra - [AMVERSIO 1 G POLVO ORAL EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/amversio-1221640001/) - [CYSTADANE 1 g POLVO ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/cystadane-06379001/) ### Laboratorios que fabrican betaína anhidra - [Serb Sa 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/serb-sa/) - [Recordati Rare Diseases 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/recordati-rare-diseases/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Betaina) [CYSTADANE 1 g POLVO ORAL Recordati Rare Diseases](https://www.mediinfo.es/medicamento/cystadane-06379001/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16AA06/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/beta%C3%ADna_anhidra) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=beta%C3%ADna%20anhidra) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Última actualización oficial: No disponible Fuente oficial: AEMPS (CIMA) Última actualización del sitio: 11 de octubre de 2026 [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1221640001)