# AMOROLFINA TEVA 50mg | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/amorolfina-teva-74631/
Descripción: Descubre para qué sirve AMOROLFINA TEVA 50mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO (AMOROLFINA HIDROCLORURO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# AMOROLFINA TEVA 50mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: D01AE16 D01AE16: Amorolfina

Nº Registro AEMPS: 74631

Código

Nacional (CN):
683439

Laboratorio fabricante
[Teva Pharma S.L.U.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-pharma-s-l-u/)
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## Información Esencial de AMOROLFINA TEVA 50mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

### Para qué sirve

Amorolfina Teva contiene el principio activo amorolfina (en forma de clorhidrato), que pertenece a un grupo de medicamentos conocido como antifúngicos. Amorolfina se utiliza para tratar infecciones por hongos de las uñas. Elimina una gran variedad de hongos que pueden causar infecciones en las uñas.
Ver detalles completos →

### Cómo tomar

Dosis: 50mg/ml Amorolfina (como clorhidrato)
Vía: USO CUTÁNEO

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Amorolfina Teva se debe aplicar una vez o dos veces por semana en la uña de la mano o...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Decoloración de la uña, rotura de la uña o separaci...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Amorolfina Teva y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Amorolfina Teva
- 3. Cómo usar Amorolfina Teva
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Amorolfina Teva
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Amorolfina Teva y para qué se utiliza


































- Amorolfina Teva contiene el principio activo amorolfina (en forma de clorhidrato), que pertenece a un grupo de medicamentos conocido como antifúngicos.


- Amorolfina se utiliza para tratar infecciones por hongos de las uñas.




- Elimina una gran variedad de hongos que pueden causar infecciones en las uñas.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Amorolfina Teva
































No use amorolfina Teva


- si es alérgico a la amorolfina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) 


Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Amorolfina Teva:




- si es diabético.


- si está en tratamiento porque tiene un sistema inmunológico débil.


- si tiene mala circulación en las manos y los pies.


- si la uña está muy estropeada o infectada.


- Su médico puede advertirle de como utilizar Amorolfina cuando presente alguna de las siguientes condiciones.




Si Amorolfina Teva entra en contacto con los ojos o los oídos lávelos con agua inmediatamente y contacte con su médico, farmacéutico u hospital más cercano.




Evite que el barniz entre en contacto con las membranas mucosas (e.j. boca y fosas nasales). No aspirar.




Niños y adolescentes


Hasta la fecha no existen recomendaciones específicas de dosis para niños debido a la falta de experiencia clínica.




Uso de Amorolfina Teva con otros medicamentos


Puede utilizar el barniz de uñas mientras esté tomando otros medicamentos.




Uso de Amorolfina Teva con otros productos para uñas

No debe utilizarse esmalte de uñas o uñas artificiales durante el uso de Amorolfina Teva.




Cuando se utilicen disolventes orgánicos deberá protegerse con guantes impermeables ya que si no es así amorolfina barniz de uñas se eliminará.




Embarazo, lactancia y fertilidad:


Amorolfina no debe utilizarse durante el embarazo y/o lactancia a menos que sea claramente necesario.


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




Amorolfina Teva contiene etanol


Este medicamento contiene 482,53 mg de alcohol (etanol) por ml. Esto puede causar sensación de ardor en piel lesionada.


¡Este producto es inflamable! ¡Mantenga la solución alejada del fuego o de las llamas!



















### 3. Cómo usar Amorolfina Teva
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Amorolfina Teva se debe aplicar una vez o dos veces por semana en la uña de la mano o pie afectada exactamente como lo indique su médico.




Instrucciones de uso:





Paso 1: Limar la uña


Antes de la primera aplicación, limar lo más profundamente posible las partes afectadas de la uña incluyendo la superficie, utilizando una de las limas proporcionadas en el envase.


ATENCIÓN: Las uñas sanas no deben limarse nunca con la lima utilizada para las uñas enfermas, puede extender la infección. Para prevenir extender la infección, evite que otra persona use las limas de su envase.

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Paso 2: Limpiar la uña


Utilice una de las toallitas limpiadoras proporcionadas (o quitaesmaltes) para limpiar la superficie de la uña. Repita los pasos 1 y 2 para cada uña afectada.

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Paso 3.Extraer un poco de barniz de la botella


Introduzca una de las espátulas reutilizables en el frasco del barniz. La solución no debe tocar el cuello del envase antes de la aplicación.



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Paso 4: Aplicar el barniz


Aplicar el barniz de manera uniforme sobre toda la superficie de la uña.

Repita este paso para cada uña afectada.

Deje que la(s) uña (s) tratada(s) se seque durante unos 3 minutos.



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Paso 5: Limpiar el aplicador


Las espátulas se pueden volver a utilizar. Sin embargo, es importante una limpieza a fondo después de completar cada tratamiento, usando la misma toallita que se utilizó para limpiar las uñas. Evite tocar las uñas recién tratadas con la toallita. Cierre perfectamente el frasco de barniz de uñas. Deseche la toallita con cuidado ya que es inflamable.

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- Antes de volver a utilizar la laca de uñas, en primer lugar elimine el barniz anterior de las uñas con un toallita, y luego lime las uñas si fuera necesario.


- Volver a aplicar el barniz como se describió anteriormente.


- Una vez seco, el barniz de uñas no se altera con agua y jabón, por lo que puede lavarse las manos y los pies como de costumbre. Si es necesario utilizar productos químicos como diluyentes de pintura o aguarrás u otros deberá utilizar guantes de goma o impermeables (resistentes al agua) para proteger el barniz de las uñas.


- Es importante seguir usando Amorolfina Teva hasta que la infección haya desaparecido y hayan vuelto a crecer las uñas sanas. Esto suele tardar entre 6 meses para las uñas de las manos y 9 a 12 meses para las uñas de los pies.


Probablemente su médico comprobará cómo evoluciona su tratamiento cada 3 meses aproximadamente.


Si accidentalmente ingiere Amorolfina Teva


Si usted, o cualquier otra persona, ingiere accidentalmente el barniz contacte de inmediato con su médico, farmacéutico u hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.




Si olvidó usar Amorolfina Teva


No se preocupe si olvidó usar el barniz en el momento adecuado. Cuando se acuerde, comience a usar de nuevo el producto, de la misma manera que anteriormente.




Si interrumpe el tratamiento con Amorolfina Teva


No deje de usar Amorolfina Teva antes de que lo indique su médico ya que la infección podría volver.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.























### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)


Decoloración de la uña, rotura de la uña o separación del lecho ungueal.


Estas reacciones pueden estar también relacionadas con la propia onicomicosis




Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)


Sensación de ardor  en la piel.




Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)


Reacción alérgica sistémica (una reacción alérgica seria que puede asociarse con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar y/o erupción cutánea intensa).


Enrojecimiento de la piel, picor, urticaria, ampollas, reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto: inflamación de la piel causad por el contacto con el medicamento).




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: [www.notificaram.es](https://www.notificaram.es/) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Amorolfina Teva


































- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


- No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


- Conservar por debajo de 30 ºC. Proteger del calor. Mantener el envase bien cerrado y en posición vertical.




¡Este producto es inflamable! ¡Mantener la solución lejos del fuego y llamas!




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Amorolfina Teva


La sustancia activa es amorolfina. Amorolfina Teva contiene 50 mg/ml de la sustancia activa amorolfina (equivalente a 55,74 mg/ml  de clorhidrato de amorolfina), los demás componentes son Eudragit RL 100 (Copolímero de metacrilato de amonio tipo A), triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo, etanol anhidro .




Aspecto del producto y contenido del envase


Amorolfina es una solución transparente de incolora a amarillo pálido y está disponible en


2,5 ml, 3 ml y 5 ml; envasado en 1 frasco con o sin toallitas limpiadoras, espátulas y / o limas de uñas




Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.






Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




Titular de la autorización de comercialización


Teva Pharma S.L.U.


c/ Anabel Segura11,


Edificio Albatros B 1ª planta,


Alcobendas 28108 Madrid (España)




Responsable de fabricación


Chanelle Medical Unlimited Company


Dublin Road, Loughrea


H62 FH90


Irlanda






Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2023






“La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es](https://www.aemps.gob.es) ”




Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74631/P_74631.html](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74631/P_74631.html)




QR + URL



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74631/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[D Dermatológicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D/)

[D01 Antifúngicos para uso dermatológico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D01/)

[D01A ANTIFUNGICOS PARA USO TOPICO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D01A/)

[D01AE Otros preparados antifungicos para uso topico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D01AE/)

[D01AE16 Amorolfina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D01AE16/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/74631/P_74631.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/74631/FT_74631.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
Dosis: 50mg/ml Amorolfina (como clorhidrato)

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- USO CUTÁNEO

## Principios activos

- AMOROLFINA HIDROCLORURO 6,40 Porcentaje peso/peso

## Excipientes

- ETANOL ANHIDRO 55,40 Porcentaje peso/peso Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### AMOROLFINA TEVA 50mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 5 ml
21,43€
PVP IVA

CN: 683439
Teva Pharma S.L.U.

21,43€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de amorolfina
AMOROLFINA TEVA 50mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO es un medicamento de marca
fabricado por Teva Pharma S.L.U.
con una dosis de 50mg/ml Amorolfina (como clorhidrato) en forma de barniz de uñas medicamentoso
. En España existen 7 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (amorolfina).
Es fabricado por 6 laboratorios diferentes.El precio de referencia es de 21,43 €.
7
Medicamentos
Ver todos
6
Laboratorios
Ver todos
21,43 €
Precio más bajo
Ranking

### 7 medicamentos con amorolfina

- [AMOROLFINA BLUEFISH 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO 21,43 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/amorolfina-bluefish-83075/)
- [AMOROLFINA ISDIN 50mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO 21,43 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/amorolfina-isdin-74905/)
- [AMOROLFINA STADA 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO 21,43 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/amorolfina-stada-75031/)
- [AMOROLFINA TEVA 50mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO 21,43 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/amorolfina-teva-74631/)
- [AMOROLFINA VIATRIS 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO 21,43 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/amorolfina-viatris-77191/)
- [LOCETAR 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO](https://www.mediinfo.es/medicamento/locetar-60560/)
- [ODENIL 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO 21,43 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/odenil-60611/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican amorolfina

- [Laboratorios Galderma S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-galderma-s-a/)
- [Bluefish Pharmaceuticals Ab (Publ) 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/bluefish-pharmaceuticals-ab-publ/)
- [Isdin S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/isdin-s-a/)
- [Laboratorio Stada S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-stada-s-l/)
- [Teva Pharma S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-pharma-s-l-u/)
- [Viatris Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/viatris-limited/)

### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. AMOROLFINA BLUEFISH 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO 21,43 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/amorolfina-bluefish-83075/)
- [2. AMOROLFINA ISDIN 50mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO 21,43 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/amorolfina-isdin-74905/)
- [3. AMOROLFINA STADA 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO 21,43 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/amorolfina-stada-75031/)
- [4. AMOROLFINA TEVA 50mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO 21,43 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/amorolfina-teva-74631/)
- [5. AMOROLFINA VIATRIS 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO 21,43 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/amorolfina-viatris-77191/)
- [6. ODENIL 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO 21,43 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/odenil-60611/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Amorolfina)
[AMOROLFINA BLUEFISH 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO Bluefish Pharmaceuticals Ab (Publ)](https://www.mediinfo.es/medicamento/amorolfina-bluefish-83075/)[AMOROLFINA ISDIN 50mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO Isdin S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/amorolfina-isdin-74905/)[AMOROLFINA STADA 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO Laboratorio Stada S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/amorolfina-stada-75031/)[AMOROLFINA VIATRIS 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO Viatris Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/amorolfina-viatris-77191/)[LOCETAR 50 MG/ML BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO Laboratorios Galderma S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/locetar-60560/)[ODENIL 50 mg/ml BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO Laboratorios Galderma S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/odenil-60611/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/D01AE16/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/amorolfina)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=amorolfina)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=74631)
