# AMMONAPS 500 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/ammonaps-99120001/ Descripción: Descubre para qué sirve AMMONAPS 500 MG COMPRIMIDOS (FENILBUTIRATO SODIO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial AEMPS… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - AMMONAPS 500 MG COMPRIMIDOS [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # AMMONAPS 500 MG COMPRIMIDOS Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: A16AX03 A16AX03: Fenilbutirato de sodio Nº Registro AEMPS: 99120001 Código Nacional (CN): 802298 Laboratorio fabricante [Immedica Pharma Ab](https://www.mediinfo.es/laboratorio/immedica-pharma-ab/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20AMMONAPS%20500%20MG%20COMPRIMIDOS%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fammonaps-99120001%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20AMMONAPS%20500%20MG%20COMPRIMIDOS&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fammonaps-99120001%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fammonaps-99120001%2F) Copiar ## Información Esencial de AMMONAPS 500 MG COMPRIMIDOS ### Para qué sirve AMMONAPS se receta a pacientes con trastornos del ciclo de la urea. Los pacientes con estos trastornos poco frecuentes presentan deficiencia de ciertas enzimas del hígado, por lo que no pueden eliminar los residuos de nitrógeno. Dado que el nitrógeno es un elemento constitutivo de las proteínas, se ... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: Desconocida Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Dosificación La dosis diaria de AMMONAPS se calcula según su tolerancia a las proteínas, ... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A continuación figuran las frecuencias de los posibles efectos adversos. Muy frecuentes: Afectan a más de 1 de cada 10 per... Ver lista completa → ## Información sobre este tipo de medicamento 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es AMMONAPS y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar AMMONAPS - 3. Cómo tomar AMMONAPS - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de AMMONAPS - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es AMMONAPS y para qué se utiliza AMMONAPS se receta a pacientes con trastornos del ciclo de la urea. Los pacientes con estos trastornos poco frecuentes presentan deficiencia de ciertas enzimas del hígado, por lo que no pueden eliminar los residuos de nitrógeno. Dado que el nitrógeno es un elemento constitutivo de las proteínas, se acumula en el organismo tras el consumo de proteínas. Los residuos de nitrógeno, en forma de amoníaco, son especialmente tóxicos para el cerebro y, en casos graves, puede provocar una pérdida del conocimiento y coma. AMMONAPS ayuda al organismo a eliminar el nitrógeno sobrante y reduce la cantidad de amoníaco del cuerpo. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar AMMONAPS No tome AMMONAPS: - Si está embarazada. - Si está dando el pecho. - Si es alérgico (hipersensible) al fenilbutirato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar AMMONAPS - Si tiene dificultad para tragar. Los comprimidos de AMMONAPS pueden quedarse atascados en el esófago y causar ulceras. Si tiene dificultad para tragarlos, se recomienda que utilice como alternativa AMMONAPS granulado. - Si padece insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal u otra enfermedad que pueda empeorar por la retención hídrica debida al contenido en sal de sodio de este medicamento. - Si padece insuficiencia hepática o renal, ya que AMMONAPS se elimina del organismo a través del riñón y el hígado. - Al administrarlo a niños pequeños, ya que pueden ser incapaces de tragar los comprimidos y atragantarse. Como alternativa se recomienda administrar AMMONAPS granulado. AMMONAPS debe combinarse con una dieta baja en proteínas que el médico o el dietista haya elaborado específicamente para su caso. Deberá seguir esa dieta a conciencia. AMMONAPS no previene por completo que se produzca un exceso de amoníaco en la sangre y no es adecuado para tratar dicho trastorno, que se considera una urgencia médica. Si ha de hacerse análisis, es importante que le recuerde al médico que está tomando AMMONAPS, ya que el fenilbutirato de sodio puede alterar los resultados de algunos análisis. Uso de AMMONAPS con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando medicamentos que contengan: - ácido valproico (un medicamento antiepiléptico) - haloperidol (utilizado para tratar algunos trastornos psicóticos) - corticoides (medicamentos similares a la cortisona que se utilizan para aliviar zonas inflamadas del organismo) - probenecid (para el tratamiento de la hiperuricemia asociada a la gota) Estos medicamentos pueden modificar el efecto de AMMONAPS, y deberá hacerse análisis de sangre con mayor frecuencia. Si no está seguro de si los medicamentos que está usando contienen estos principios activos, consulte a su médico o farmacéutico. Embarazo y lactancia No tome AMMONAPS si está embarazada, ya que este medicamento podría dañar al feto. En caso de que pudiera quedarse embarazada, debe utilizar, durante el tratamiento con AMMONAPS, un método anticonceptivo eficaz. No use AMMONAPS si está dando el pecho, ya que este medicamento podría pasar a la leche materna y dañar a su bebé. Conducción y uso de máquinas No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y usar máquinas. AMMONAPS contiene sodio Cada comprimido de AMMONAPS contiene 62 mg de sodio. Consulte con su médico o farmacéutico si necesita 6 o más comprimidos diarios por un período prolongado, especialmente si le han recomendado una dieta baja en sal (sodio). ### 3. Cómo tomar AMMONAPS Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Dosificación La dosis diaria de AMMONAPS se calcula según su tolerancia a las proteínas, la dieta y el peso corporal o la superficie corporal. Deberá hacerse análisis de sangre con regularidad para ajustar la dosis diaria correcta. Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar. Forma de administración AMMONAPS debe tomarse por vía oral en dosis iguales con cada comida (por ejemplo, tres veces al día). Debe tomar AMMONAPS con abundante agua. AMMONAPS debe tomarse mientras se lleva una dieta especial baja en proteínas. AMMONAPS comprimidos no debe administrarse a niños que no sean capaces de tragar los comprimidos. Como alternativa se recomienda administrar AMMONAPS granulado. Necesitará seguir dieta y tratamiento de por vida, a menos que se someta a un trasplante hepático con éxito. Si toma más AMMONAPS del que debe Los pacientes que han tomado dosis muy altas de AMMONAPS experimentan: - somnolencia, cansancio, mareos y, con menor frecuencia, confusión - dolor de cabeza - cambios en el gusto (trastornos gustativos) - disminución de la capacidad auditiva - desorientación - problemas de memoria, - empeoramiento de las afecciones neurológicas existentes En caso de experimentar alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más próximo para recibir tratamiento sintomático. Si olvidó tomar AMMONAPS Debe tomar una dosis tan pronto como sea posible con la siguiente comida. Asegúrese de que pasan por lo menos 3 horas entre dos dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A continuación figuran las frecuencias de los posibles efectos adversos. Muy frecuentes: Afectan a más de 1 de cada 10 personas Frecuentes: Afectan a de 1 a 10 de cada 100 personas Poco frecuentes: Afectan a de 1 a 10 de cada 1.000 personas Raros: Afectan a de 1 a 10 de cada 10.000 personas Muy raros: Afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas Desconocida: La frecuencia no se puede calcular a partir de los datos disponibles Efectos adversos muy frecuentes : menstruaciones irregulares y cese de la menstruación. Es posible que la ausencia de la menstruación en mujeres sexualmente activas no esté provocada por el uso de AMMONAPS. Si esto ocurre, consulte con su médico, ya que podría estar embarazada (ver “Embarazo y lactancia” en la sección anterior). Efectos adversos frecuentes : cambios en la cantidad de células sanguíneas (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas), reducción del apetito, depresión, irritabilidad, dolor de cabeza, desmayos, retención de líquidos (hinchazón), cambios en el gusto (trastornos gustativos), dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, olor corporal, sarpullido, funcionamiento renal anormal, aumento de peso, alteración de los resultados de los análisis. Efectos adversos poco frecuentes : recuento bajo de glóbulos rojos (anemia) debido a la depresión de la médula ósea, cardenales, alteración del ritmo cardiaco, hemorragia rectal, irritación estomacal, úlcera gastroduodenal, inflamación del páncreas. Si tiene vómitos persistentes, debe consultar con su médico inmediatamente. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de AMMONAPS Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje y la etiqueta del frasco después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30 °C. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de AMMONAPS - El principio activo es fenilbutirato de sodio Cada comprimido de AMMONAPS contiene 500 mg de fenilbutirato de sodio. - Los demás componentes son celulosa microcristalina, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra. Aspecto de producto y contenido del envase Los comprimidos de AMMONAPS son blanquecinos, ovalados y grabados con “UCY 500”. Los comprimidos están envasados en frascos de plástico con tapones a prueba de niños. Cada frasco contiene 250 ó 500 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización Immedica Pharma AB SE-113 63 Estocolmo Suecia Responsable de la fabricación PATHEON France – BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU 38300 Francia Fecha de la última revisión de este prospecto: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos [http://www.ema.europa.eu/](https://www.ema.europa.eu/) * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/99120001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/) [A16 Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16/) [A16A OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16A/) [A16AX Productos varios para el tracto alimentario y el metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16AX/) [A16AX03 Fenilbutirato de sodio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16AX03/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/99120001/P_99120001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/99120001/FT_99120001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/99120001/IPE_99120001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: COMPRIMIDO Dosis: Desconocida Prescripción: Uso Hospitalario ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - FENILBUTIRATO SODIO 500 mg ## Presentaciones 1 presentación ### AMMONAPS 500 MG COMPRIMIDOS, 250 comprimidos 💡 Consultar precio en farmacia CN: 802298 Immedica Pharma Ab 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de fenilbutirato de sodio AMMONAPS 500 MG COMPRIMIDOS es un medicamento de marca fabricado por Immedica Pharma Ab con una dosis de Desconocida en forma de comprimido . En España existen 3 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (fenilbutirato de sodio). Es fabricado por 2 laboratorios diferentes.Está disponible en 3 formas farmacéuticas distintas: COMPRIMIDO, SOLUCIÓN ORAL, GRANULADO. 3 Medicamentos Ver todos 2 Laboratorios Ver todos ### 3 medicamentos con fenilbutirato de sodio - [AMMONAPS 500 MG COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/ammonaps-99120001/) - [PHEBURANE 350 MG/ML SOLUCION ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/pheburane-113822006/) - [PHEBURANE 483 MG/G GRANULADO](https://www.mediinfo.es/medicamento/pheburane-113822001/) ### Laboratorios que fabrican fenilbutirato de sodio - [Eurocept International B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/eurocept-international-b-v/) - [Immedica Pharma Ab 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/immedica-pharma-ab/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Fenilbutirato de sodio) [PHEBURANE 350 MG/ML SOLUCION ORAL Eurocept International B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/pheburane-113822006/)[PHEBURANE 483 MG/G GRANULADO Eurocept International B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/pheburane-113822001/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16AX03/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/fenilbutirato_de_sodio) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=fenilbutirato%20de%20sodio) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=99120001)