Este medicamento contiene la sustancia activa ambrisentán. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados otros antihipertensivos (usados para tratar la presión arterial alta). Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en adultos, adolescentes y niños de 8 años de e...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Cuánto Ambrisentán Kern Pharma tomar Adultos La dosis habitual es de un co...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves Informe a su médico si presenta alguno de estos: Reacciones alérgicas Se trata de un efecto advers...
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Materiales educativos para pacientes y profesionales sanitarios.
Este medicamento contiene la sustancia activa ambrisentán. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados otros antihipertensivos (usados para tratar la presión arterial alta).
Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en adultos, adolescentes y niños de 8 años de edad en adelante. La HAP consiste en una presión sanguínea elevada de los vasos (las arterias pulmonares) que llevan la sangre del corazón a los pulmones. En personas con HAP, estas arterias se hacen más estrechas, por lo que el corazón tiene que trabajar más para bombear sangre hacia los pulmones. Esto hace que las personas se sientan cansadas, mareadas y con dificultad para respirar.
Ambrisentán ensancha las arterias pulmonares, facilitando la labor del corazón en bombear sangre a través de ellas. Esto reduce la tensión arterial y alivia los síntomas.
Ambrisentán puede utilizarse también en combinación con otros medicamentos utilizados para tratar la HAP.
No tome Ambrisentán Kern Pharma
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento si tiene:
→ Su médico decidirá si Ambrisentán Kern Pharma es o no adecuado para usted.
Necesitará hacerse análisis de sangre de forma regular
Antes de empezar a tomar este medicamento, y periódicamente mientras lo esté tomando, su médico le realizará análisis de sangre para verificar:
→ Es importante que usted se haga estos análisis de sangre de forma regular mientras tome ambrisentán.
Los signos de que su hígado puede no estar funcionando adecuadamente incluyen:
Si nota alguna de estas circunstancias:
→ informe a su medico inmediatamente.
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 8 años, ya que se desconoce la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
Toma de Ambrisentán Kern Pharma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si usted comienza a tomar ciclosporina A (un medicamento utilizado después de un trasplante o para tratar la psoriasis), puede que su médico necesite ajustar su dosis de ambrisentán.
Si está tomando rifampicina (un antibiótico usado para tratar infecciones graves) su médico le supervisará cuando empiece a tomar ambrisentán.
Si está tomando otros medicamentos para tratar la HAP (iloprost, epoprostenol, sildenafilo) su médico puede necesitar monitolizarle.
→ Informe a su médico o farmacéutico si usted está tomando este medicamento.
Embarazo
Ambrisentán puede dañar al feto concebido antes, durante o poco después del tratamiento.
→Si existe posibilidad de que se pueda quedar embarazada, use un método anticonceptivo fiable mientras esté tomando ambrisentán. Consulte a su médico sobre esto.
→ No tome ambrisentán si usted está embarazada o planea quedarse embarazada.
→ Si se queda embarazada o piensa que puede estar embarazada mientras está tomando ambrisentán, consulte a su médico inmediatamente.
Si es mujer y está en edad fértil, su médico le pedirá que se haga una prueba de embarazo antes de empezar a tomar ambrisentán y periódicamente mientras esté tomando este medicamento.
Lactancia
Se desconoce si ambrisentán pasa a la leche materna.
→ No dé el pecho mientras esté tomando ambrisentán. Consulte a su médico sobre esto.
Fertilidad
Si es hombre y está tomando ambrisentán, es posible que este medicamento disminuya su cantidad de esperma. Hable con su médico si tiene alguna pregunta o duda al respecto.
Conducción y uso de máquinas
Ambrisentán puede causar efectos adversos como hipotensión arterial, mareos, cansancio (ver sección 4) que pueden afectar a su capacidad para conducir y usar máquinas. Los síntomas propios de su enfermedad también pueden hacer disminuir su capacidad para conducir o usar máquinas.
→ No conduzca ni use máquinas si no se encuentra bien.
→ Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Ambrisentán Kern Pharma contiene lactosa, lecitina (soja) y sodio
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los comprimidos de ambrisentán contienen lecitina de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja (ver sección 2 “no tome Ambrisentán Kern Pharma”).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cuánto Ambrisentán Kern Pharma tomar
Adultos
La dosis habitual es de un comprimido de 5 mg, una vez al día. Su médico puede decidir aumentarle la dosis a 10 mg, una vez al día.
Si usted toma ciclosporina A, no tome más de un comprimido de 5 mg de ambrisentán, una vez al día.
Adolescentes y niños de 8 años a menores de 18 años de edad
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Dosis de inicio habitual de Ambrisentán Kern Pharma |
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Peso de 35 kg o más |
Un comprimido de 5 mg, una vez al día |
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Peso de, al menos, 20 kg y menos de 35 kg |
Un comprimido de 2,5 mg, una vez al día |
Su médico puede decidir aumentar su dosis. Es importante que los niños asistan a sus citas médicas habituales, ya que hay que ajustar su dosis a medida que crecen o aumentan de peso.
Si se toma en combinación con ciclosporina A, se debe limitar la dosis de ambrisentán a 2,5 mg una vez al día en adolescentes y niños que pesan menos de 50 kg o a 5 mg una vez al día si pesan 50 kg o más.
* Se recomienda el uso de otros comprimidos de 2,5 mg de ambrisentán disponibles en el mercado para la dosis de 2,5 mg, ya que esta dosis no es factible con Ambrisentán Kern Pharma.
Cómo tomar Ambrisentán Kern Pharma
Lo mejor es tomar el comprimido siempre a la misma hora del día. Trague el comprimido entero, con un vaso de agua; no divida, aplaste o mastique el comprimido. Puede tomar ambrisentán con o sin alimentos.
Si toma más Ambrisentán Kern Pharma del que debe
Si toma demasiados comprimidos, puede ser más propenso a tener efectos adversos, como dolor de cabeza, sofocos, mareos, náuseas (malestar), o bajada de la presión arterial lo que pueden causar una leve sensación de mareo:
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Ambrisentán Kern Pharma
Si olvida tomar una dosis de ambrisentán, tómela tan pronto como se acuerde y luego continúe como antes.
→ No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Ambrisentán Kern Pharma
Ambrisentán es un tratamiento que usted necesitará seguir tomando para controlar su HAP.
→No deje de tomar Ambrisentán Kern Pharma a no ser que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos graves
Informe a su médico si presenta alguno de estos:
Reacciones alérgicas
Se trata de un efecto adverso frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 10 personas. Puede notar:
Hinchazón (edema), especialmente de los tobillos y los pies
Este es un efecto adverso muy frecuente que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas.
Insuficiencia cardiaca
Esto es debido a que el corazón no bombea suficiente sangre. Este es un efecto adverso frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 10 personas. Los síntomas incluyen:
Número reducido de glóbulos rojos (anemia)
Este es un efecto adverso muy frecuente que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas tratadas. A veces esto requiere una transfusión de sangre. Los síntomas incluyen:
Presión arterial baja (hipotensión)
Este es un efecto adverso frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 10 personas. Los síntomas incluyen:
→Informe a su médico inmediatamente si usted (o su hijo) sufre estos efectos o si suceden de repente después de tomar ambrisentán.
Es importante realizar análisis de sangre periódicos, para controlar si tiene anemia y que su hígado funciona correctamente.
Asegúrese de que también ha leído la información de la sección 2 sobre "la necesidad de hacerse análisis de sangre de forma regular" y "los signos de que su hígado puede no estar funcionando adecuadamente".
Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
En combinación con tadalafilo (otro medicamento para la HAP)
Además de lo anterior:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
En combinación con tadalafilo
Además de lo anterior, excepto las anomalías en los resultados de los análisis de sangre para la función hepática:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
En combinación con tadalafilo
Efectos adversos en niños y adolescentes
Se espera que sean similares a los enumerados anteriormente para adultos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y blíster después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ambrisentán Kern Pharma
El principio activo es ambrisentán. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg ó 10 mg de ambrisentán.
Los demás componentes son: Núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio. Recubrimiento: alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), talco (E553b), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol/macrogol, lecitina (soja) (E322) y óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Ambrisentán 5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos con forma redonda, de color rosa claro y con ranura en un lado. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Ambrisentán 10 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de forma oblonga de color rojo sin ranura.
Ambrisentán Kern Pharma se suministra en blíster unidosis como comprimidos recubiertos con película de 5 mg y 10 mg, en envases de 30x1 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa – Barcelona
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2025
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).