# ALDACTACINE 25 mg/15 mg | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/aldactacine-53308/
Descripción: Descubre para qué sirve ALDACTACINE 25 mg/15 mg COMPRIMIDOS (ESPIRONOLACTONA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial…

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# ALDACTACINE 25 mg/15 mg COMPRIMIDOS

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Problemas de suministro

Este medicamento presenta problemas de suministro activos

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: C03EA04 C03EA04: Altizida y agentes ahorradores de potasio

Nº Registro AEMPS: 53308

Código

Nacional (CN):
702944

Laboratorio fabricante
[Pfizer S.L.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/pfizer-s-l/)
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## Información Esencial de ALDACTACINE 25 mg/15 mg COMPRIMIDOS

### Para qué sirve

Aldactacine está compuesto de dos principios activos, espironolactona y altizida. Espironolactona y altizida pertenecen al grupo de medicamentos llamados diuréticos. Son los medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos del organismo. Aldactacine se utiliza para reducir la tensión arterial el...
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### Cómo tomar

Dosis: 25 mg espironolactona/15 mg altizida
Vía: VÍA ORAL

La dosis inicial recomendada de Aldactacine es de 1 a 2 comprimidos al día. Su médico puede aumentarla o disminuirla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. Su médico adaptará la dosis a intervalos de 2 semanas o más. La dosis ...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en ...
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## Estado y Seguridad

### Problemas de Suministro

Este medicamento presenta problemas de suministro activos
informados por la AEMPS.

ALDACTACINE 25 mg/15 mg COMPRIMIDOS, 40 comprimidos
La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. con caducidad inferior a 6 meses. Estas unidades deberán emplearse para tratamientos ya en curso. El médico prescriptor deberá valorar un cambio progresivo a otras alternativas.

Fecha prevista de fin: 31/12/2026

## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Aldactacine y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aldactacine
- 3. Cómo TOMAR Aldactacine
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Aldactacine
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Aldactacine y para qué se utiliza
































Aldactacine está compuesto de dos principios activos, espironolactona y altizida . Espironolactona y altizida pertenecen al grupo de medicamentos llamados diuréticos. Son los medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos del organismo.




Aldactacine se utiliza para reducir la tensión arterial elevada (hipertensión) y la hinchazón por acumulación de líquidos (edemas) que causan ciertas enfermedades del riñón, hígado o del corazón.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aldactacine
































No tome Aldactacine:




- si es alérgico a los principios activos (espironolactona y altizida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


- si tiene antecedentes de enfermedades autoinmunes como por ejemplo lupus eritematoso


- si padece ciertas alteraciones de la función renal (insuficiencia renal aguda, función renal muy alterada, falta de llegada de orina a la vejiga o anuria)


- si presenta elevados niveles de potasio o calcio en sangre


- si sufre una enfermedad llamada enfermedad de Addison que produce un daño de la corteza suprarrenal dando lugar a una deficiencia hormonal


- si utiliza eplerenona (medicamento para reducir la tensión arterial elevada) .




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Aldactacine si:




- tiene problemas hepáticos graves, incluyendo cirrosis hepática


- es diabético


- padece de problemas renales, hepáticos o si es usted anciano, el empleo de espironolactona y altizida puede alterar sus niveles en sangre de algunos electrolitos por lo que su médico realizará un control periódico


- va a someterse a algún tipo de cirugía, ya que altizida puede alterar la respuesta a algunos medicamentos utilizados durante las operaciones


- padece gota


- toma otros medicamentos que puedan reducir los niveles de potasio en sangre


- no se recomienda la utilización de espironolactona con sales de régimen ya que se puede producir una intoxicación grave




La administración concomitante de Aldactacine con determinados medicamentos, complementos de potasio y alimentos ricos en potasio puede provocar hiperpotasemia grave (aumento de la concentración sanguínea de potasio). Los síntomas de una hiperpotasemia grave podrían incluir calambres musculares, ritmo cardiaco irregular, diarrea, náuseas, mareo o cefalea.




Consulte a su médico lo antes posible si durante el tratamiento experimenta una disminución de la visión o dolor ocular, ya que podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o un aumento de la presión en el ojo y se pueden producir en un plazo de entre unas horas y unas semanas después de tomar Aldactacine.




Posiblemente durante el tratamiento con Aldactacine, su médico podrá realizarle pruebas periódicas para controlar los niveles de sal, colesterol y triglicéridos en sangre y así predecir el riesgo de sufrir efectos adversos.




Otros medicamentos y Aldactacine


Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Existen algunos medicamentos que pueden interaccionar con Aldactacine:




- Medicamentos que pueden alterar los niveles de potasio en sangre (por ejemplo, diuréticos ahorradores de potasio)


- La administración conjunta de Aldactacine con medicamentos que se sabe que aumentan los niveles de potasio en sangre puede dar lugar a una situación grave de aumento de los niveles de potasio en sangre.


- Medicamentos para el dolor y la fiebre (por ejemplo, aspirina, antipirina)


- Ciertos antiulcerosos (por ejemplo, carbenoxolona)


- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (aspirina, indometacina, ácido mefenámico)


- Medicamentos que pueden alterar el equilibrio de los electrolitos en el organismo (por ejemplo, cloruro de amonio, colestiramina)


- Relajantes musculares (por ejemplo, tubocurarina)


- Ciertos medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides)


- Otros medicamentos que bajan la tensión arterial (antihipertensivos)


- Alcohol, barbitúricos, narcóticos


- Medicamentos utilizados en situaciones de emergencia para elevar la tensión arterial (por ejemplo, norepinefrina)


- Medicamentos para regular el ritmo cardiaco (por ejemplo, digoxina)


- Litio


- Ciertos medicamentos para reducir los niveles de colesterol (colestiramina y colestipol)


- Medicamentos para tratar la diabetes (hipogluecemiantes orales e insulina)


- Medicamentos para la gota (por ejemplo, alopurinol, uricosúricos, inhibidores de la xantina oxidasa)


- Trimetoprim y trimetoprim-sulfametaxazol .


Informe a su médico si está tomando abiraterona para el tratamiento del cáncer de próstata.




Informe a su médico si está utilizando mitotano para el tratamiento de tumores malignos de las glándulas suprerrenales. Este medicamento no debe utilizarse junto con mitotano.






Interferencias con pruebas diagnósticas


Aldactacine puede interferir en los resultados de algunas pruebas diagnósticas. Si deben realizarle alguna prueba diagnóstica para valorar los niveles de digoxina comunique a su médico que está en tratamiento con Aldactacine, ya que puede alterar los resultados.


Asimismo Aldactacine también  puede alterar el resultado de las pruebas de función paratiroidea, por lo que debe interrumpirse el tratamiento antes de realizar estas.




Uso en niños


No está recomendado el uso de Al dactacine en niños o adolescentes menores de 18 años.




Toma de Adactacine con alimentos, bebidas y alcohol


Alcohol


Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento, ya que puede potenciar el efecto hipotensor de Aldactacine.




Embarazo, lactancia y fertilidad


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o si tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




Embarazo


Hay datos limitados relativos al uso de Aldactacine en mujeres embarazadas. Su médico solo le recetará Aldactacine si el beneficio potencial supera el riesgo potencial.




Lactancia




Aldactacine no debe utilizarse si está amamantando a su hijo. Debe comentar el uso de Aldactacine con su médico, que le recomendará que considere un método alternativo para alimentar a su bebé mientras toma este medicamento.




Fertilidad


Las mujeres en edad fértil deben tomar las adecuadas medidas anticonceptivas.






Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.




Uso en deportistas


Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.




Conducción y uso de máquinas


Aldactacine puede producir, especialmente al inicio del tratamiento, somnolencia y mareo. Si observa dichos efectos, debe consultar al médico antes de realizar estas actividades.


No maneje herramientas o máquinas si su habilidad para manejarlas resulta afectada por este medicamento.




Al dactacine contiene lactosa y sodio


Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


Este medicamento contiene menos de 1mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.



















### 3. Cómo TOMAR Aldactacine
































La dosis inicial recomendada de Aldactacine es de 1 a 2 comprimidos al día. Su médico puede aumentarla o disminuirla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. Su médico adaptará la dosis a intervalos de 2 semanas o más. La dosis máxima de Aldactacine es de 8 comprimidos al día.




Los comprimidos de Aldactacine pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin comida. No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la misma hora.




Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




Su médico decidirá la duración del tratamiento con Aldactacine.




Pregunte a su médico si usted cree que el efecto de Aldactacine es demasiado fuerte o demasiado débil.




Si toma más Aldactacine del que debe


En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.




Si olvidó tomar Aldactacine


Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta.


No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si interrumpe el tratamiento con Aldactacine


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.




Los siguientes efectos adversos son importantes y si usted sufre uno de ellos requerirá una acción inmediata:




- En algunas ocasiones, los pacientes han presentado alteraciones de los electrolitos de la sangre, y muy raramente esto ha desembocado en una enfermedad grave potencialmente mortal (llamada hiperpotasemia). Si tiene alteraciones del ritmo cardiaco, sensación de hormigueo, debilidad muscular, parálisis flácida o espasmos musculares, deje de tomar Aldactacine y avise a su médico inmediatamente.




Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):




- Aumento de potasio en sangre (hiperpotasemia)




Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta  1 de cada 10 pacientes):




- Confusión


- Mareo, dolor de cabeza, somnolencia


- Diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal


- Picor, erupción en la piel


- Calambres en las piernas


- Lesión aguda del riñón


- Desarrollo excesivo de los senos en el hombre (ginecomastia), dolor en la mama en los hombres, aumento del tamaño de la mama, alteraciones en la menstruación (irregularidades, amenorrea, sangrado post-menopáusico), impotencia


- Fiebre, fatiga, malestar




Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):




- Tumores benignos en la mama en los hombres


- Alteraciones de los electrolitos en sangre, disminución del sodio


- Sensación de hormigueo (parestesia), calambres


- Inflamación del páncreas


- Ictericia, alteraciones de la función del hígado


- Fotosensibilidad, eczemas, urticaria, enrojecimiento


- Elevación de la concentración en sangre de creatinina


- Dolor en la mama en la mujer




Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):




- Disminución del número de neutrófilos en sangre (agranulocitosis), disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia), disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)


- Insuficiencia aguda del riñón




Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):




- Tumores benignos en la mama


- Cambios en la libido


- Descoordinación del movimiento (ataxia)


- Caída del pelo (alopecia), crecimiento excesivo de vello (hipertricosis)


- Dolor torácico




Los efectos adversos de frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles):




- Reacción alérgica, activación de procesos autoinmunes (lupus eritematoso)


- Impotencia de origen no físico


- Disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión elevada [signos posibles de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado], visión borrosa para objetos lejanos (miopía aguda)


- Trastornos gastrointestinales


- Reacciones adversas graves de la piel (necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos), penfigoide (enfermedad que produce ampollas llenas de líquido en la piel)


- Lupus




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Aldactacine
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad  que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Aldactacine






- Los principios activos son espironolactona y altizida. Cada comprimido contiene 25 mg de espironolactona y 15 mg de altizida.






- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de arroz, laurilsulfato de sodio, polimetilacrilato de potasio y estearato de magnesio E 470b .




Aspecto del producto y contenido del envase


Los comprimidos de Aldactacine son de color blanco, forma lenticular y ranurados. 




Aldactacine se presenta en estuches con blísteres conteniendo 40 comprimidos.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




Titular de la autorización


Pfizer, S.L.


Avda. de Europa, 20-B


Parque Empresarial La Moraleja


28108 Alcobendas (Madrid)


España




Responsable de la fabricación




Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.


Bargelaan 200


2333 CW


Leiden


Países Bajos




Fecha de la última revisión de este prospecto: 02/2025




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es](https://www.aemps.gob.es)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/53308/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[C Sistema cardiovascular](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C/)

[C03 Diuréticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C03/)

[C03E DIURETICOS Y AGENTES AHORRADORES DE POTASIO EN COMBINACION](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C03E/)

[C03EA Diureticos de techo bajo y agentes ahorradores de potasio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C03EA/)

[C03EA04 Altizida y agentes ahorradores de potasio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C03EA04/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/53308/P_53308.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/53308/FT_53308.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO
Dosis: 25 mg espironolactona/15 mg altizida

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- ESPIRONOLACTONA 0,025 g
- ALTIZIDA 0,015 g

## Excipientes

- LACTOSA 0,080 g
- LAURILSULFATO DE SODIO 0,020 g
- POLIMETACRILATO POTASICO 0,005 g Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### ALDACTACINE 25 mg/15 mg COMPRIMIDOS, 40 comprimidos
4,56€
PVP IVA

CN: 702944
Pfizer S.L.

4,56€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/espironolactona_%2B_altizida)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=espironolactona%20%2B%20altizida)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=53308)
