# Ficha técnica — ALCOHOL 96º SANITARIO REIG JOFRE SOLUCION CUTANEA | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/alcohol-58543/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de ALCOHOL 96º SANITARIO REIG JOFRE SOLUCION CUTANEA (58543): 28 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. 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Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alcohol 96º sanitario Reig Jofre solución cutánea ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene un ml de etanol al 96% (alcohol 96º). Cada 100 ml de solución contiene 100 ml de etanol al 96% (alcohol 96º). ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución cutánea Solución transparente e incolora. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Antiséptico de la piel. ### 4.2. Posología y forma de administración Posología Aplicar directamente sobre el área. Dejar actuar dos minutos antes de cualquier procedimiento (ver sección 5.1). Población pediátrica No existen datos disponibles Forma de administración Uso cutáneo. Solo para uso externo. NO INGERIR. Se recomienda lavar las manos después de cada aplicación. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No aplicar sobre heridas profundas y extensas. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Fácilmente inflamable. Mantener el recipiente bien cerrado. Proteger del calor. No fumar durante su aplicación. No poner en contacto con las mucosas, es muy irritante. El uso prolongado puede producir irritación y sequedad en la piel. Puede producir dermatitis de contacto. En recién nacidos (bebés prematuros y recién nacidos a término), las concentraciones elevadas de etanol pueden causar reacciones locales graves y toxicidad sistémica debido a la absorción significativa a través de la pel inmadura (especialmente en caso de oclusión). No aplicar sobre heridas, porque irrita el tejido dañado y porque puede formar un coágulo que protege a las bacterias resistentes. Evitar el contacto con los ojos. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar abundantemente con agua y consultar a un oftalmólogo si fuese necesario. La solución es inflamable. El riesgo de incendio es alto cuando se usa una fuente de ignición (unidades electroquirúrgicas, láseres, fuentes de luz de fibra óptica, brocas/fresas de alta velocidad…) en combinación con el uso de una fuente de combustión (como paños, toallas…) y el uso de un oxidante (oxígeno, aire, óxido nitroso…). Para reducir el riesgo de incendio (ver sección 6.6): •              No utilizar procedimientos de electrocauterización u otras fuentes de ignición hasta que la piel esté completamente seca. •              Retirar cualquier material empapado, gasas o batas antes de comenzar con la intervención. •              No usar cantidades excesivas y evitar que la solución se acumule en los pliegues de la piel, bajo el paciente o que empape las sábanas u otro material en contacto directo con el paciente. •              Cuando se aplique vendaje oclusivo a las zonas previamente expuestas a Alcohol 96º sanitario, se debe de tener especial cuidado de que no haya exceso de producto antes de colocar el vendaje. •              Reducir el aporte de oxígeno o cualquier otro oxidante al mínimo necesario. Aquellos procedimientos que se realicen en la cabeza, cuello y la parte superior del pecho (por encima de T5) y el uso de una fuente de ignición cerca de un oxidante ponen al paciente en riesgo de sufrir un incendio quirúrgico. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios de interacciones. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No procede ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No procede ### 4.8. Reacciones adversas No se han descrito. Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) ### 4.9. Sobredosis No procede. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Antiséptico de la piel. ### 4.2. Posología y forma de administración Posología Aplicar directamente sobre el área. Dejar actuar dos minutos antes de cualquier procedimiento (ver sección 5.1). Población pediátrica No existen datos disponibles Forma de administración Uso cutáneo. Solo para uso externo. NO INGERIR. Se recomienda lavar las manos después de cada aplicación. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No aplicar sobre heridas profundas y extensas. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Fácilmente inflamable. Mantener el recipiente bien cerrado. Proteger del calor. No fumar durante su aplicación. No poner en contacto con las mucosas, es muy irritante. El uso prolongado puede producir irritación y sequedad en la piel. Puede producir dermatitis de contacto. En recién nacidos (bebés prematuros y recién nacidos a término), las concentraciones elevadas de etanol pueden causar reacciones locales graves y toxicidad sistémica debido a la absorción significativa a través de la pel inmadura (especialmente en caso de oclusión). No aplicar sobre heridas, porque irrita el tejido dañado y porque puede formar un coágulo que protege a las bacterias resistentes. Evitar el contacto con los ojos. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar abundantemente con agua y consultar a un oftalmólogo si fuese necesario. La solución es inflamable. El riesgo de incendio es alto cuando se usa una fuente de ignición (unidades electroquirúrgicas, láseres, fuentes de luz de fibra óptica, brocas/fresas de alta velocidad…) en combinación con el uso de una fuente de combustión (como paños, toallas…) y el uso de un oxidante (oxígeno, aire, óxido nitroso…). Para reducir el riesgo de incendio (ver sección 6.6): •              No utilizar procedimientos de electrocauterización u otras fuentes de ignición hasta que la piel esté completamente seca. •              Retirar cualquier material empapado, gasas o batas antes de comenzar con la intervención. •              No usar cantidades excesivas y evitar que la solución se acumule en los pliegues de la piel, bajo el paciente o que empape las sábanas u otro material en contacto directo con el paciente. •              Cuando se aplique vendaje oclusivo a las zonas previamente expuestas a Alcohol 96º sanitario, se debe de tener especial cuidado de que no haya exceso de producto antes de colocar el vendaje. •              Reducir el aporte de oxígeno o cualquier otro oxidante al mínimo necesario. Aquellos procedimientos que se realicen en la cabeza, cuello y la parte superior del pecho (por encima de T5) y el uso de una fuente de ignición cerca de un oxidante ponen al paciente en riesgo de sufrir un incendio quirúrgico. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios de interacciones. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No procede ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No procede ### 4.8. Reacciones adversas No se han descrito. Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) ### 4.9. Sobredosis No procede. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: antisépticos y desinfectantes, código ATC: D08AX Mecanismo de acción Desnaturaliza las proteínas de los microrganismos. La desnaturalización proteica sólo es posible en presencia de agua. Es activo frente a bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, También es activo frente a micobacterias, hongos y virus. No tiene actividad sobre las esporas. Tiene acción bactericida pero poco efecto residual. Presenta un inicio de acción retardado; por este motivo se debería dejar actuar dos minutos antes de cualquier procedimiento. Se inactiva en presencia de materia orgánica. Las proteínas coagulan y precipitan, dificultando su penetración y actuación. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No procede ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No procede ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: antisépticos y desinfectantes, código ATC: D08AX Mecanismo de acción Desnaturaliza las proteínas de los microrganismos. La desnaturalización proteica sólo es posible en presencia de agua. Es activo frente a bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, También es activo frente a micobacterias, hongos y virus. No tiene actividad sobre las esporas. Tiene acción bactericida pero poco efecto residual. Presenta un inicio de acción retardado; por este motivo se debería dejar actuar dos minutos antes de cualquier procedimiento. Se inactiva en presencia de materia orgánica. Las proteínas coagulan y precipitan, dificultando su penetración y actuación. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No procede ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No procede ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes No procede ### 6.2. Incompatibilidades En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros. ### 6.3. Periodo de validez 5 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación Inflamable. Evitar la exposición del contenedor y de su contenido a llamas abiertas durante su uso, almacenamiento y eliminación. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Es fácilmente inflamable. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Los envases son de 250 y 1.000 ml de polietileno de alta densidad provistos de tapón goteador. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones La solución es inflamable. No utilizar procedimientos de electrocauterización u otras fuentes de ignición hasta que la piel esté completamente seca (ver sección 4.4). No usar mientras se está fumando ni cerca de llamas abiertas o fuentes de calor intenso. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local. ### 6.1. Lista de excipientes No procede ### 6.2. Incompatibilidades En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros. ### 6.3. Periodo de validez 5 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación Inflamable. Evitar la exposición del contenedor y de su contenido a llamas abiertas durante su uso, almacenamiento y eliminación. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Es fácilmente inflamable. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Los envases son de 250 y 1.000 ml de polietileno de alta densidad provistos de tapón goteador. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones La solución es inflamable. No utilizar procedimientos de electrocauterización u otras fuentes de ignición hasta que la piel esté completamente seca (ver sección 4.4). No usar mientras se está fumando ni cerca de llamas abiertas o fuentes de calor intenso. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Laboratorio Reig Jofré, S.A.  C/ Gran Capitán, 10 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 58.543 ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 12/1989 Fecha de la renovación de la autorización: 09/2009 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO 07/2024 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es](https://www.aemps.gob.es) * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/58543/FT_58543.pdf)