# ALBUTEIN 50 G | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/albutein-46964/ Descripción: Descubre para qué sirve ALBUTEIN 50 G/L SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN (ALBUMINA HUMANA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - ALBUTEIN 50 G/L SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # ALBUTEIN 50 G/L SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: B05AA01 B05AA01: Albumina Nº Registro AEMPS: 46964 Código s Nacional (CN): 670810 , 670638 , 670646 Laboratorio fabricante [Instituto Grifols S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/instituto-grifols-s-a/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20ALBUTEIN%2050%20G%2FL%20SOLUCI%C3%93N%20PARA%20PERFUSI%C3%93N%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Falbutein-46964%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20ALBUTEIN%2050%20G%2FL%20SOLUCI%C3%93N%20PARA%20PERFUSI%C3%93N&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Falbutein-46964%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Falbutein-46964%2F) Copiar ## Información Esencial de ALBUTEIN 50 G/L SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN ### Para qué sirve Albutein 50 g/l es una solución para perfusión intravenosa que contiene proteínas obtenidas a partir de plasma humano (plasmaproteínas), que es la parte líquida de la sangre. Cada frasco/bolsa contiene una solución con 50 g de plasmaproteínas/l, de las cuales al menos un 95% es albúmina humana. Este... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 50 mg Vía: VÍA INTRAVENOSA Albutein 50 g/l es un medicamento de uso hospitalario, por lo que se le administrará en un hospital por el personal sanitario correspondiente. La dosis y la velocidad de perfusión de Albutein 50 g/l que va a recibir, así como la frecuencia y duración... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden aparecer reacciones leves tales como enrojecimiento, erupciones cutáneas, fiebre, náuseas. Tales reacciones se pres... Ver lista completa → ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Albutein 50 g/l y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Albutein 50 g/l - 3. Cómo usar Albutein 50 g/l - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Albutein 50 g/l - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Albutein 50 g/l y para qué se utiliza Albutein 50 g/l es una solución para perfusión intravenosa que contiene proteínas obtenidas a partir de plasma humano (plasmaproteínas), que es la parte líquida de la sangre. Cada frasco/bolsa contiene una solución con 50 g de plasmaproteínas/l, de las cuales al menos un 95% es albúmina humana. Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamado sustitutos de plasma y fracciones proteicas plasmáticas. Albutein 50 g/l se usa para restablecer y mantener el volumen de sangre circulante cuando se haya demostrado un déficit de volumen y el uso de un sustituto del plasma se considere apropiado. Albutein puede usarse en todos los grupos de edad. Para niños, ver sección 4. Si tiene alguna duda sobre el uso de Albutein 50 g/l, consulte a su médico. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Albutein 50 g/l No use Albutein 50 g/l - Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Albutein 50 g/l. Tenga especial cuidado con Albutein 50 g/l - Si tiene un riesgo especial a causa de un aumento del volumen de la sangre, por ejemplo, en caso de enfermedades graves del corazón, hipertensión arterial, venas dilatadas en el esófago, líquido en los pulmones, trastornos de la coagulación, grave disminución de los glóbulos rojos de la sangre o ausencia de orina. - Cuando hay signos de aumento del volumen de sangre (dolor de cabeza, trastorno de la respiración, congestión de las venas yugulares) o aumento de la presión arterial. La perfusión deberá detenerse inmediatamente. - Cuando hay signos de una reacción alérgica. La perfusión deberá detenerse inmediatamente. - Cuando se usa en pacientes con una grave lesión cerebral por traumatismo. Cuando se administran medicamentos derivados de plasma o sangre humanos, se llevan  a cabo ciertas medidas para prevenir la transmisión de infecciones a los pacientes. Tales medidas incluyen: - una cuidadosa selección de los donantes, para excluir a aquellos que están en riesgo de ser portadores de enfermedades infecciosas, - análisis de marcadores específicos de infecciones en las donaciones individuales y en las mezclas de plasma, - la inclusión de etapas en el proceso de fabricación para eliminar / inactivar virus. A pesar de esto, cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o plasma humanos, la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos no se puede excluir totalmente. Esto también se refiere a virus emergentes  o de naturaleza desconocida u otros tipos de infecciones. No se han comunicado casos de infecciones por virus con albúmina fabricada según las especificaciones y procesos establecidos en la Farmacopea Europea. Es altamente recomendable que cada vez que el personal sanitario le administre una dosis de Albutein 50 g/l deje constancia del nombre del medicamento y número de lote administrado a fin de mantener un registro de los lotes utilizados. Niños No se ha establecido la seguridad y eficacia de Albutein 50 g/l en niños en ensayos clínicos controlados. Sin embargo, la experiencia clínica con la albúmina en niños indica que no son de esperar efectos perjudiciales siempre que se preste especial atención a la dosis para evitar una sobrecarga circulatoria. Ver también sección 4. Otros medicamentos y Albutein 50 g/l Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. No se conocen complicaciones específicas de la albúmina humana con otros medicamentos. Embarazo, lactancia y fertilidad Embarazo Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. La seguridad de uso de Albutein 50 g/l en mujeres durante el embarazo no ha sido establecida en ensayos clínicos controlados. La experiencia clínica con la albúmina sugiere que no son de esperar efectos perjudiciales sobre el curso de la gestación, sobre el feto o sobre el neonato. Lactancia Se desconoce si Albutein 50 g/l se excreta en la leche materna. No se ha estudiado en animales la excreción en leche materna de albúmina humana. La decisión sobre si debe continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con Albutein se debe hacer sopesando el beneficio de la lactancia para el bebé respecto al beneficio de la terapia con Albutein para la madre. Fertilidad No se han realizado estudios sobre la reproducción en animales con Albutein 50 g/l. Sin embargo, la albúmina humana es un constituyente normal de la sangre humana. Conducción y uso de máquinas No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Albutein 50 g/l contiene sodio Este medicamento contiene 333,5 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada frasco/bolsa de 100 ml, 833,8 mg de sodio en cada frasco/bolsa de 250 ml y 1667,5 mg  de sodio en cada frasco/bolsa de 500 ml. Esto equivale al 16,7%, 41,7% y 83,4%, respectivamente, de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto. Este medicamento contiene menos de 39 mg (1 mmol) de potasio por frasco/bolsa, por lo que se considera esencialmente “exento de potasio”. ### 3. Cómo usar Albutein 50 g/l Albutein 50 g/l es un medicamento de uso hospitalario, por lo que se le administrará en un hospital por el personal sanitario correspondiente. L a dosis y la velocidad de perfusión de Albutein 50 g/l que va a recibir, así como la frecuencia y duración de su tratamiento se ajustarán a sus necesidades individuales. Su médico se encargará de calcularlo. Si usa más Albutein 50 g/l del que debe Si le han administrado más Albutein 50 g/l de lo que necesita, consulte inmediatamente a su médico. Si olvidó usar Albutein 50 g/l No deben administrarle una dosis doble para compensar una dosis olvidada. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. - Pueden aparecer reacciones leves tales como enrojecimiento, erupciones cutáneas, fiebre, náuseas. Tales reacciones se presentan raramente. - Muy raramente, pueden presentarse reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico). - Para información sobre la seguridad viral, ver sección 2. Otros efectos adversos en niños No hay datos específicos que permitan evaluar la posibilidad de encontrar reacciones adversas diferentes en esta población. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Albutein 50 g/l Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. No conservar a temperatura superior a 30 ºC. No congelar. Conservar el frasco/la bolsa en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No utilice este medicamento si observa que la solución está turbia o que se ha formado algún depósito. Una vez abierto el envase para ser conectado con el equipo de perfusión, el contenido debe ser utilizado inmediatamente. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Albutein 50 g/l - El principio activo es albúmina humana. Un mililitro de Albutein 50 g/l contiene 50 mg de plasmaproteínas, de las cuales al menos un 95% es albúmina humana. - Los demás componentes son cloruro de sodio, caprilato de sodio, N-acetiltriptofanato de sodio y agua para preparaciones inyectables. Producida a partir de plasma de donantes humanos. Para más información sobre los componentes, ver también “Albutein 50 g/l contiene sodio” al final de la sección 2. Aspecto del producto y contenido del envase Albutein 50 g/l es una s olución para perfusión. La solución es transparente, ligeramente viscosa, casi incolora, amarilla, ámbar o verde. Albutein 50 g/l se puede presentar en: - Frascos con tapón de goma de clorobutilo, cápsula de aluminio, cubierta de plástico y precinto de seguridad de plástico que garantizan la integridad del envase. Los frascos contienen 100 ml, 250 ml o 500 ml de producto. - Bolsas (FlexBag) de polietileno, con envoltorio protector de polipropileno. Las bolsas contienen 100 ml, 250 ml o 500 ml de producto. Tamaños de envase : - 1 frasco con 100 ml, 250 ml o 500 ml por caja. - 1 bolsa con 100 ml, 250 ml o 500 ml por caja. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Instituto Grifols, S.A. Can Guasch, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona - ESPAÑA Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania, Bulgaria, Croacia, Eslovaquia, Finlandia, Francia, Grecia, Irlanda, Islandia, Polonia, Portugal, República Checa, Rumanía, Suecia : Albutein 50 g/l Dinamarca, Noruega : Albumin Grifols 50 g/l Italia : Albumina Umana Grifols 50 g/l España : Albutein 50 g/l solución para perfusión Fecha de la última revisión de este prospecto: 12/2023 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/) Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: - Albutein 50 g/l puede administrarse directamente por vía intravenosa. - La albúmina humana no debe mezclarse con otros medicamentos, sangre total ni concentrados de hematíes. - No deben usarse las soluciones turbias o que presenten sedimentos. Esto puede indicar que la proteína es inestable o que la solución se ha contaminado. Una vez abierto el envase, su contenido debe utilizarse inmediatamente. - La perfusión se lleva a cabo por vía intravenosa, con un equipo de perfusión de un solo uso, estéril y apirógeno. Antes de insertar el equipo de perfusión en el tapón, éste debe desinfectarse con un antiséptico apropiado. Una vez acoplado el equipo de perfusión al frasco, el contenido debe perfundirse inmediatamente. - La velocidad de perfusión debe ajustarse a las circunstancias individuales y a la indicación. Durante la plasmaféresis, la velocidad de perfusión debe ajustarse a la velocidad de recambio. Si la dosis y la velocidad de perfusión no se han ajustado a la situación circulatoria del paciente puede producirse hipervolemia. Ante los primeros signos clínicos de sobrecarga circulatoria (cefalea, disnea, ingurgitación yugular), aumento de la tensión arterial o incremento en la presión venosa y edema pulmonar, debe interrumpirse la perfusión. - Si se administran grandes volúmenes, el producto debe calentarse hasta temperatura ambiente o corporal antes de su uso. - Cuando se administre albúmina, debe controlarse el balance electrolítico del paciente y en caso necesario tomar las medidas apropiadas para el restablecimiento o el mantenimiento del mismo. - Es necesario garantizar la sustitución adecuada de otros componentes sanguíneos (factores de coagulación, electrolitos, plaquetas y eritrocitos). - Las soluciones que no se hayan utilizado deben eliminarse de conformidad con la normativa local. Bolsa: - No quitar el envoltorio hasta su uso. Se puede observar algo de humedad o condensación en el envoltorio protector. Esto es normal y no afecta a la calidad ni a la seguridad de la solución de albúmina. - Antes de su administración comprobar la ausencia de pequeñas fugas presionando firmemente la bolsa. Si se detectan fugas, desechar la solución. - Para conectar el equipo de perfusión, romper la válvula mediante torsión. - Una vez acoplado el equipo de perfusión a la bolsa, el contenido debe perfundirse inmediatamente. - No conectar en serie las bolsas. Dicho uso podría producir embolias gaseosas debido al aire residual extraído de la bolsa primaria antes de que se complete la administración del fluido de la bolsa secundaria. * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/46964/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [B Sangre y órganos hematopoyéticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B/) [B05 Sustitutos de plasma y soluciones para infusión](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B05/) [B05A SANGRE Y PRODUCTOS RELACIONADOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B05A/) [B05AA Sustitutos de la sangre y fracciones proteicas del plasma](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B05AA/) [B05AA01 Albumina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B05AA01/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/46964/P_46964.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/46964/FT_46964.pdf) ## Características Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Dosis: 50 mg Prescripción: Uso Hospitalario ## Vías de administración - VÍA INTRAVENOSA ## Principios activos - ALBUMINA HUMANA 50 mg ## Excipientes - ACETIL TRIPTOFANATO SODICO 4 micromol - CAPRILATO SODICO 4 micromol - CLORURO DE SODIO 145 micromol Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 3 presentaciones ### ALBUTEIN 50 G/L SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 1 frasco de 500 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 670810 Instituto Grifols S.A. ### ALBUTEIN 50 G/L SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 100 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 670638 Instituto Grifols S.A. ### ALBUTEIN 50 G/L SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 250 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 670646 Instituto Grifols S.A. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de solución con albúmina ALBUTEIN 50 G/L SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN es un medicamento de marca fabricado por Instituto Grifols S.A. con una dosis de 50 mg en forma de solución para perfusión . En España existen 10 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (solución con albúmina). Es fabricado por 5 laboratorios diferentes. 10 Medicamentos Ver todos 5 Laboratorios Ver todos ### 10 medicamentos con solución con albúmina - [ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/albiomin-71446/) - [ALBUMINA HUMANA CSL BEHRING 200 G/L SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/albumina-humana-csl-behring-79048/) - [ALBUNORM 20%, 200 g/l SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/albunorm-70739/) - [ALBUNORM 5%, 50 g/l SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/albunorm-70738/) - [ALBUPLAN 200 G/L SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/albuplan-84249/) - [ALBUREX 200 g/L SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/alburex-71694/) - [ALBUREX 50 g/L SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/alburex-71692/) - [ALBUTEIN 200 G/L SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN](https://www.mediinfo.es/medicamento/albutein-46162/) - [ALBUTEIN 50 G/L SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN](https://www.mediinfo.es/medicamento/albutein-46964/) - [PLASBUMIN 20% solución para perfusión](https://www.mediinfo.es/medicamento/plasbumin-61499/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican solución con albúmina - [Csl Behring Gmbh 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/csl-behring-gmbh/) - [Instituto Grifols S.A. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/instituto-grifols-s-a/) - [Octapharma S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/octapharma-s-a/) - [Biotest Pharma Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/biotest-pharma-gmbh/) - [Grifols Deutschland Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/grifols-deutschland-gmbh/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Albumina) [ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCION PARA PERFUSION Biotest Pharma Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/albiomin-71446/)[ALBUMINA HUMANA CSL BEHRING 200 G/L SOLUCION PARA PERFUSION Csl Behring Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/albumina-humana-csl-behring-79048/)[ALBUNORM 20%, 200 g/l SOLUCION PARA PERFUSION Octapharma S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/albunorm-70739/)[ALBUNORM 5%, 50 g/l SOLUCION PARA PERFUSION Octapharma S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/albunorm-70738/)[ALBUPLAN 200 G/L SOLUCION PARA PERFUSION Instituto Grifols S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/albuplan-84249/)[ALBUREX 200 g/L SOLUCION PARA PERFUSION Csl Behring Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/alburex-71694/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/B05AA01/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/soluci%C3%B3n_con_alb%C3%BAmina) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=soluci%C3%B3n%20con%20alb%C3%BAmina) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=46964)