# Ficha técnica — AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRA DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/agua-para-preparaciones-inyectables-serra-disolvente-para-uso-parenteral-72539/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRA DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL (72539): 28 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRA DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/agua-para-preparaciones-inyectables-serra-disolvente-para-uso-parenteral-72539/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRA DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/agua-para-preparaciones-inyectables-serra-disolvente-para-uso-parenteral-72539/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Agua para preparaciones inyectables Serra, disolvente para uso parenteral ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene 1 g de agua para preparaciones inyectables 5 ml contienen 5 g de agua para preparaciones inyectables 10 ml contienen 10 g de agua para preparaciones inyectables 20 ml contienen 20 g de agua para preparaciones inyectables ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Disolvente para uso parenteral. Líquido transparente. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas El Agua para preparaciones inyectables Serra se emplea como vehículo para la dilución y reconstitución de medicamentos adecuados para administración parenteral. ### 4.2. Posología y forma de administración Posología El volumen y la velocidad de administración dependen del medicamento añadido. Forma de administración Para uso parenteral. Las instrucciones de uso del medicamento añadido indicarán la vía de administración. La solución solamente debe emplearse si es transparente sin partículas visibles. ### 4.3. Contraindicaciones Las relacionadas con el medicamento añadido. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo El agua para preparaciones inyectables es hipotónica y no se debe administrar sola ya que puede producir hemólisis. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Las relacionadas con el medicamento añadido. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia Este disolvente no presenta ningún riesgo para mujeres embarazadas, para el feto o para el lactante, sin embargo, el riesgo depende del medicamento añadido. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de agua para preparaciones inyectables sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. ### 4.8. Reacciones adversas No se han descrito para el agua para preparaciones inyectables, por lo que cualquier reacción adversa puede estar relacionada con el medicamento añadido. La administración intravenosa puede producir hemólisis si el agua para preparaciones inyectables se administra sola. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano : [www.notificaRAM.es](https://www.notificaram.es/) . ### 4.9. Sobredosis Puede producirse hemólisis tras la infusión de grandes volúmenes de soluciones hipotónicas con agua estéril para preparaciones inyectables como diluyente. Los signos y síntomas de una sobredosis también pueden estar relacionados con la naturaleza del medicamento añadido. En caso de sobredosis accidental, el tratamiento debe ser interrumpido y se debe observar al paciente por si aparecen los signos y síntomas relacionados con el medicamento administrado. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas El Agua para preparaciones inyectables Serra se emplea como vehículo para la dilución y reconstitución de medicamentos adecuados para administración parenteral. ### 4.2. Posología y forma de administración Posología El volumen y la velocidad de administración dependen del medicamento añadido. Forma de administración Para uso parenteral. Las instrucciones de uso del medicamento añadido indicarán la vía de administración. La solución solamente debe emplearse si es transparente sin partículas visibles. ### 4.3. Contraindicaciones Las relacionadas con el medicamento añadido. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo El agua para preparaciones inyectables es hipotónica y no se debe administrar sola ya que puede producir hemólisis. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Las relacionadas con el medicamento añadido. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia Este disolvente no presenta ningún riesgo para mujeres embarazadas, para el feto o para el lactante, sin embargo, el riesgo depende del medicamento añadido. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de agua para preparaciones inyectables sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. ### 4.8. Reacciones adversas No se han descrito para el agua para preparaciones inyectables, por lo que cualquier reacción adversa puede estar relacionada con el medicamento añadido. La administración intravenosa puede producir hemólisis si el agua para preparaciones inyectables se administra sola. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano : [www.notificaRAM.es](https://www.notificaram.es/) . ### 4.9. Sobredosis Puede producirse hemólisis tras la infusión de grandes volúmenes de soluciones hipotónicas con agua estéril para preparaciones inyectables como diluyente. Los signos y síntomas de una sobredosis también pueden estar relacionados con la naturaleza del medicamento añadido. En caso de sobredosis accidental, el tratamiento debe ser interrumpido y se debe observar al paciente por si aparecen los signos y síntomas relacionados con el medicamento administrado. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Agentes solventes y diluyentes, incluyendo soluciones para irrigación, código ATC: V07AB. No procede. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No procede. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No procede. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Agentes solventes y diluyentes, incluyendo soluciones para irrigación, código ATC: V07AB. No procede. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas No procede. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No procede. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Ninguno. ### 6.2. Incompatibilidades Incompatible con líquidos oleosos. ### 6.3. Periodo de validez 5 años. Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de la apertura. Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de conservación y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 horas entre 2 y 8 ° C, a menos que la reconstitución / dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación Producto sin abrir: No requiere condiciones especiales de conservación. Producto tras su apertura: Para las condiciones de conservación tras la reconsitución, dilución y primera apertura del medicamento,  ver sección 6.3. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Ampollas de polipropileno de 5 ml, 10 ml o 20 ml. Ampollas 5 ml envasadas en cajas con 20 o 50 ampollas, ampollas de 10 ml envasadas en cajas de 20, 50 o 100 ampollas, ampollas de 20 ml envasadas en cajas con 20 ampollas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Después de un solo uso, el producto debe ser desechado. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. ### 6.1. Lista de excipientes Ninguno. ### 6.2. Incompatibilidades Incompatible con líquidos oleosos. ### 6.3. Periodo de validez 5 años. Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de la apertura. Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de conservación y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 horas entre 2 y 8 ° C, a menos que la reconstitución / dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación Producto sin abrir: No requiere condiciones especiales de conservación. Producto tras su apertura: Para las condiciones de conservación tras la reconsitución, dilución y primera apertura del medicamento,  ver sección 6.3. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Ampollas de polipropileno de 5 ml, 10 ml o 20 ml. Ampollas 5 ml envasadas en cajas con 20 o 50 ampollas, ampollas de 10 ml envasadas en cajas de 20, 50 o 100 ampollas, ampollas de 20 ml envasadas en cajas con 20 ampollas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Después de un solo uso, el producto debe ser desechado. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Laboratorios SERRA PAMIES S.A. Ctra. Castellvell, 24 43206 REUS (Tarragona) ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 72.539 ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 17 /noviembre/ 2014 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO 25/08/2024 * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/72539/FT_72539.pdf)